Sanofi/Regeneron: feu vert américain à Kevzara, un traitement de la polyarthrite rhumatoïde
May 23 2017 - 1:15AM
Bourse Web Dow Jones (French)
Le laboratoire pharmaceutique français Sanofi et son partenaire
américain Regeneron ont obtenu le feu vert de l'autorité américaine
du médicament (FDA) pour commercialiser un traitement de la
polyarthrite rhumatoïde, le sarilumab, ont annoncé les deux groupes
lundi dans un communiqué.
Cette autorisation de mise sur le marché avait été retardée à
l'automne par des "déficiences de fabrication" relevées par
l'agence américaine du médicament lors d'une inspection sur le site
de Sanofi du Trait, en Seine-Maritime.
Ce produit, commercialisé sous la marque Kevzara, est considéré par
Sanofi comme l'un des futurs produits phares pour soutenir sa
croissance à long terme: selon des estimations d'analystes
collectées par le bureau d'études EvaluatePharma, le sarilumab
pourrait générer 1,8 milliard de dollars de ventes à l'horizon
2020.
Les autorités sanitaires canadiennes avaient pris une décision
similaire en février et l'Agence européenne du médicament avait
rendu un avis favorable en avril, préalable à une décision finale
de la Commission européenne devant intervenir dans les "prochains
mois", avait alors indiqué Sanofi.
Ce produit est un anticorps monoclonal humain destiné à lutter
contre la polyarthrite rhumatoïde.
En Europe environ 2,9 millions de personnes souffrent de cette
maladie inflammatoire systémique causant des douleurs articulaires,
des oedèmes, des raideurs et de la fatigue.
L'offre pharmaceutique contre cette pathologie est toutefois déjà
fournie, notamment avec le traitement Humira du laboratoire
américain AbbVie et la concurrence grandissante de biosimilaires,
sortes de génériques des médicaments d'origine biologique.
lla/sha
(END) Dow Jones Newswires
May 23, 2017 00:55 ET (04:55 GMT)
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