Opsona Therapeutics Ltd. beginnt Teil B seiner Phase-II-Studie zur Blockade des Toll-like-Rezeptor-2 bei nierentransplantiert...
March 02 2015 - 9:26PM
Business Wire
Opsona Therapeutics Ltd. beginnt Teil B
seiner Phase-II-Studie zur Blockade des Toll-like-Rezeptor-2 bei
nierentransplantierten Patienten mit hohem Risiko für frühe
Transplantatdysfunktion bei nach erweiterten Kriterien ausgewählten
Spenderorganen
Opsona Therapeutics Ltd (‘Opsona’) mit Schwerpunkt auf der
Arzneimittelentwicklung für das angeborene Immunsystem zur
Behandlung von Autoimmun-, Entzündungs- und Krebserkrankungen gab
heute die Fortsetzung seiner doppelblinden
Nierentransplantationsstudie bekannt. Hierzu erfolgte die
Einleitung von Teil B seiner adaptiven klinischen Studie der Phase
II zu seinem am weitesten entwickelten Arzneimittelkandidaten
OPN-305 bei Empfängern von Nierentransplantaten, die von nach
erweiterten Kriterien ausgewählten Spendern (Extended Criteria
Donors, ECD) stammen. Bei diesen Patienten besteht ein hohes Risiko
für frühe Transplantatdysfunktion.
Im abgeschlossen Teil A dieser doppelblinden Studie zeigte sich
OPN-305 als gut verträglich und wurde vom Data Safety Monitoring
Board (DSMB) in allen Dosis-Gruppen als sicher erachtet. Es fand
sich kein Hinweis auf ein erh�htes Infektionsrisiko bei diesen
stark immunsupprimierten Patienten.
Der Teil B der Studie wird vom Unternehmen an einer geänderten
Patientenpopulation durchgeführt, die ausschließlich aus Empfängern
von ECD-Transplantaten besteht. ECD-Nieren machen den gr�ßten Teil
der von Leichenspendern stammenden Nieren aus. Aktuell werden bis
zu 45 Prozent der ECD-Nieren verworfen, was zu einer bedeutenden
Unterversorgung an Transplantaten führt. OPN-305 k�nnte grenzwertig
nicht transplantierbare Organe in lebensfähige Nieren und
funktionsfähige Transplantate verwandeln. Damit müssten weniger
ECD-Transplantate verworfen werden und die Zahl der verfügbaren
Leichenspendertransplantate nähme zu.
Mary Reilly, VP Pharmaceutical Development & Operations,
kommentierte die heutige Bekanntgabe so: „Wir freuen uns sehr über
die Einleitung des B-Teils der Studie und hoffen, dass wir bei
dieser stark unterversorgten Patientenpopulation eine Wirkung der
TLR2-Bockade im Sinne einer Reduzierung der frühen
Transplantatdysfunktion nachweisen k�nnen.
Opsona wird seine Anstrengungen zur Weiterentwicklung von
OPN-305 fortsetzen und ist davon überzeugt, dass OPN-305 das
Potenzial hat, der erste und beste Vertreter dieser neuen Klasse
von Arzneimitteln zu werden. Gleichzeitig bietet der Wirkstoff eine
neuartige Behandlungsoption für eine Vielzahl von Autoimmun-,
Entzündungs- und Krebserkrankungen.”
-Ende-
Über Opsona Therapeutics
Opsona ist ein führendes Unternehmen auf dem Gebiet der
Arzneimittelentwicklung für Immunologie. Es spezialisiert sich auf
neuartige Behandlungsansätze für das angeborene Immunsystem im
Zusammenhang mit einer breiten Palette von menschlichen
Erkrankungen, darunter Autoimmun- und Entzündungskrankheiten,
Organtransplantatabstoßung, Krebs, Diabetes, Alzheimerkrankheit und
Arteriosklerose. Das Unternehmen wurde 2004 von drei weltbekannten
Immunologen des Trinity College in Dublin gegründet. Opsona verfügt
über ein starkes internationales Investorenkonsortium:
- Amgen Ventures
(www.amgen.com/partners/amgen_ventures)
- Baxter Ventures
(www.baxter.com/about_baxter/scientific_excellence/baxter_ventures)
- BB Biotech Ventures
(www.bbbiotechventures.com)
- EMBL Ventures
(www.embl-ventures.com)
- Enterprise Ireland
(www.enterprise-ireland.com)
- Fountain Healthcare Partners
(www.fh-partners.com)
- GenenFund (www.gene.com)
- Inventages Venture Capital
(www.inventages.com)
- Novartis Venture Fund
(www.nvfund.com)
- Omnes Capital
(www.omnescapital.com)
- Roche Venture Fund
(www.venturefund.roche.com)
- Seroba Kernel Life Sciences
(www.seroba-kernel.com)
- Sunstone Capital (www.sunstone.eu)
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Opsona TherapeuticsMary Reilly (VP Pharmaceutical
Development and Operations)E-Mail: MReilly@opsona.comoderMartin
Welschof (CEO)Telefon: + 353 16770223E-Mail:
mwelschof@opsona.com