Un sous-groupe de patients traités dans le
cadre de l’essai clinique de Phase I/IIa avec le produit candidat
hdm-ASIT+™ contre la rhinite allergique aux acariens subira un
examen médical complémentaire afin d’évaluer l’effet potentiel à
long terme de hdm-ASIT+™
Regulatory News:
ASIT biotech (Euronext : ASIT - BE0974289218)
(Paris:ASIT) (BSE:ASIT), société biopharmaceutique belge au
stade du développement clinique spécialisée dans la recherche, le
développement et la commercialisation future d’une nouvelle
génération de produits d’immunothérapie innovants pour le
traitement des allergies, annonce avoir reçu l’autorisation des
autorités de santé et du comité d’éthique de démarrer une étude de
suivi de l’essai clinique de Phase I/IIa avec son produit candidat
contre la rhinite allergique aux acariens (voir le communiqué de
presse du 4 avril 2017).
L’étude sera réalisée en Allemagne, à l’Hôpital Universitaire
Carl-Gustav-Carus de Dresde. Le test de provocation conjonctival
(TPC)1 a montré dans l’étude originale une légère différence
numérique en faveur du groupe traité comparé au groupe placebo.
L’objectif de cette étude de suivi est d’évaluer si une exposition
naturelle prolongée aux acariens aurait un effet sur les paramètres
immunologiques et de réactivité, et permettrait de mettre en
évidence l’effet potentiel à long terme de hdm-ASIT+™.
Un sous-groupe des 36 patients initialement randomisés (27
traités avec hdm-ASIT+™ et 9 avec un placebo) subira un examen
médical complémentaire afin de mesurer son score de réactivité au
TPC ainsi que le titre des anticorps spécifiques aux allergènes
d’acariens (IgG, IgG4, IgE et anticorps bloquants).
Thierry Legon, Directeur général d’ASIT biotech,
commente : « Les paramètres d’immunogénicité et le
score TPC mesurés comme objectifs secondaires une semaine après la
fin du traitement étaient en légère amélioration entre le groupe
traité et le placebo. Il est scientifiquement et cliniquement
pertinent de tester l’effet potentiel à long terme de notre produit
contre la rhinite aux acariens. Une augmentation des IgG4 et des
anticorps bloquants associée à une diminution du score TPC chez les
patients traités montrerait qu’une exposition naturelle à long
terme est nécessaire pour mettre en évidence l’efficacité clinique
du traitement. Parallèlement à cette étude de suivi, nous
développons une version optimisée de hdm-ASIT+™ en nous appuyant
sur une meilleure compréhension du mécanisme d’action de notre
premier produit candidat gp-ASIT+™, qui a été mis en évidence à
l’issue de l’étude de Phase III dans la rhinite aux pollens de
graminées. »
***
À propos de hdm-ASIT+™Le produit candidat hdm-ASIT+™ pour
le traitement de la rhinite allergique aux acariens est un mélange
de fragments d'allergènes naturels obtenus à partir d'un extrait
protéique spécifique purifié à partir des acariens
(dermatophagoides pteronyssinus). Par opposition aux peptides
synthétiques, les peptides naturels (70% des fragments ayant un
poids moléculaire compris entre 1000 < MW < 10 000)
comprennent une large gamme d'épitopes qui stimulent le système
immunitaire avec une complexité optimale.
Le traitement est de courte durée par rapport à celui des
produits actuellement commercialisés. Il s’agit d’un avantage
concurrentiel majeur pour améliorer l'acceptation et l’observance
du traitement par les patients. De plus, le schéma d'administration
comprend deux injections successives d’une demi-dose dans chacun
des bras lors d’une même visite, une solution innovante qui permet
d’atteindre la dose totale nécessaire à l'effet thérapeutique d'une
manière plus rapide et plus sûre. Enfin, le produit candidat est
formulé sans adjuvant, ce qui augmente sa sécurité à long terme en
diminuant sa réactogénicité locale et générale, ainsi que la
fréquence des événements indésirables. Cette caractéristique
constitue un avantage supplémentaire pour les marchés moins ouverts
aux formulations avec adjuvant comme par exemple les
États-Unis.
À propos d’ASIT biotechASIT biotech est une société
biopharmaceutique belge au stade du développement clinique
spécialisée dans le développement et la commercialisation future
d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie pour les
allergies. Grâce à ASIT+™, sa plateforme technologique innovante,
ASIT biotech est actuellement le seul développeur d’immunothérapies
allergéniques à base d’un mélange unique de fragments d’allergènes
naturels hautement purifiés et de taille optimale. Le résultat de
cette innovation est un traitement de courte durée, ce qui devrait
améliorer l’acceptation et l’observance du traitement par les
patients et son efficacité dans la vie réelle. Le portefeuille
d’ASIT biotech comporte deux produits candidats innovants, ciblant
les allergies respiratoires présentant la plus forte prévalence
(allergies aux pollens de graminées avec gp-ASIT+™ et aux acariens
avec hdm-ASIT+™). Ces produits pourraient permettre d’élargir de
manière significative le marché actuel de l'immunothérapie. Enfin,
la Société estime que sa plateforme innovante ASIT+™ est flexible
et applicable à d’autres types d’allergies.
ASIT biotech compte 22 employés et collaborateurs. Son siège
social est à Bruxelles et ses laboratoires à Liège, en
Belgique.
Plus d’informations sur www.asitbiotech.com.
Déclarations prospectivesToutes les déclarations dans
cette annonce qui ne sont pas relatives à des évènements ou données
historiques sont des déclarations prospectives. Dans certains cas,
ces déclarations prospectives peuvent être identifiées par l’usage
de mots tels que « croit », « estime », « anticipe », « attend », «
envisage », « peut », « fera », « projette », « continue », « en
cours », « potentiel », « présage », « cible », « vise », « cherche
», ou « devrait », ou, dans chaque cas, par leur équivalent négatif
ou une terminologie comparable, ou lorsqu’il est question de
discussions relatives à la stratégie, aux plans, objectifs,
ambitions, buts, évènements futurs ou intentions. Les déclarations
prospectives comprennent des déclarations au sujet des intentions,
des convictions et des attentes actuelles de la Société. Par leur
nature, les déclarations prospectives impliquent des risques connus
et inconnus et de l’incertitude car elles portent sur des
évènements et dépendent de circonstances qui pourraient se produire
ou non se produire dans le futur. Les déclarations prospectives ne
constituent pas la garantie de performances futures. Prenant en
compte ces risques et incertitudes, vous ne devriez pas vous baser
sur des déclarations provisionnelles en vue de prédire des
résultats effectifs. Toute déclaration prospective est faite
exclusivement à la date de cette annonce. La Société n’a pas
l’intention et ne s’engage aucunement à publier des mises à jour ou
à réviser les déclarations prospectives contenues dans ce
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aucune façon une offre ou une invitation à vendre ou émettre, ni
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ASIT biotech assume la responsabilité pour les informations
contenues dans ce communiqué.
1 Un test permettant à la fois le diagnostic de l’allergie et la
détermination du niveau d’hypersensibilité d’un patient à
différents moments de la désensibilisation.
Consultez la
version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20170816005699/fr/
SociétéThierry Legon, administrateur délégué (CEO)ASIT
biotechTél. : +32 2 264 03
90investors@asitbiotech.comouRelations investisseurs et médias -
FranceNewCapDusan Oresansky / Pierre LaurentTél. : +33 1 44 71
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BelgiqueLaure-Eve Monfort, Tél. : +32 2 290 90
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