L’étude souligne l’importance de la
surveillance cérébrale au cours du traitement des patients atteints
d’une forme grave de la COVID-19
Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui les résultats d’une
étude observationnelle prospective publiée dans la revue Critical
Care, dans le cadre de laquelle des chercheurs de Gênes, en Italie,
ont évalué l’impact de diverses thérapies de sauvetage sur
l’oxygénation cérébrale et systémique de patients atteints de la
COVID-19 ventilés mécaniquement, souffrant d’un syndrome de
détresse respiratoire aiguë (SDRA).1 Afin de jauger l’impact, les
chercheurs ont utilisé la plateforme de connectivité et de
surveillance des patients Masimo Root® avec oxymétrie régionale
O3®, qui utilise la spectroscopie dans le proche infrarouge (SPIR)
afin de contrôler la saturation des tissus en oxygène (rSO2) dans
la région d’intérêt, telle que le cerveau.
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20210407005505/fr/
Masimo Root® with O3® Regional Oximetry
and SedLine® Brain Function Monitoring (Photo: Business Wire)
Le Dr Chiara Robba et ses collègues ont indiqué que : « les
complications neurologiques sont courantes chez les patients
ventilés mécaniquement présentant une forme sévère de la COVID-19,
et pouvaient entraîner une altération de l’hémodynamique cérébrale
», et que les thérapies respiratoires de sauvetage « pouvaient
engendrer des conséquences néfastes sur la physiologie cérébrale ».
Ayant néanmoins observé qu’il existait actuellement une faible
quantité de données disponibles sur les effets des thérapies de
sauvetage sur le cerveau de ces patients, et en particulier sur
l’oxygénation cérébrale, les chercheurs ont tenté d’évaluer
l’impact de différentes thérapies ventilatoires de sauvetage sur le
cerveau, afin d’aider les cliniciens à choisir les thérapies les
plus appropriées pour leurs patients atteints de la COVID-19.
Parmi les thérapies de sauvetage étudiées figuraient les
manœuvres de recrutement (MR), le décubitus ventral (DV),
l’inhalation d'oxyde nitrique (iON), et l’épuration extracorporelle
de dioxyde de carbone (ECCO2R). Afin d’évaluer l’impact, les
chercheurs ont mesuré (avant et après l’application de chaque
méthode) la saturation artérielle en oxygène (SpO2), la pression
partielle d’oxygène (PaO2), la pression partielle de dioxyde de
carbone (PaCO2), et la saturation cérébrale en oxygène (rSO2). La
rSO2 a été obtenue en utilisant Masimo Root avec O3, ce qui leur a
également permis d’observer plusieurs paramètres supplémentaires
uniques à Masimo O3 : La ΔO2Hb, qui surveille les variations
relatives du composant d’hémoglobine oxygénée de la rSO2 ; la ΔHHb,
qui surveille les variations relatives du composant d’hémoglobine
désoxygénée de la rSO2 ; ainsi que la ΔcHb, qui surveille les
variations relatives de l’hémoglobine cérébrale totale ou du volume
sanguin. Deuxième objectif, les chercheurs ont tenté d’évaluer la
corrélation entre l'oxygénation systémique et cérébrale.
Les chercheurs ont découvert que les quatre thérapies de
sauvetage présentaient un impact variable sur l’oxygénation
cérébrale ainsi que sur d’autres paramètres mesurés, notant plus
particulièrement qu’à l’issue des MR, bien qu’aucune variation
significative ne soit constatée en termes de PaO2 ou de PaCO2, une
diminution significative de la rSO2 avait lieu. À l’issue des
thérapies de DC et d’iON, la PaO2 et la rSO2 ont diminué ; la ΔcHb
a également diminué, correspondant à l’augmentation du volume
sanguin cérébral. À l’issue de l’ECCO2R, la PaO2 et la rSO2 ont
diminué.
Les chercheurs ont conclu : « Les thérapies de sauvetage
exercent des mécanismes physiopathologiques spécifiques qui
engendrent différents effets sur l’oxygénation systémique et
cérébrale chez les patients présentant une forme sévère de la
COVID-19 et souffrant d’un SDRA. ... Le choix de stratégie de
sauvetage à adopter doit prendre en considération à la fois les
besoins des poumons et du cerveau. »
Ils ont également affirmé : « À notre connaissance, il s’agit de
la première étude qui examine les effets précoces des thérapies de
sauvetage sur l’oxygénation systémique et cérébrale, ainsi que leur
corrélation chez des patients présentant d’une forme grave de la
COVID-19 associée à un SDRA. L’utilisation du neuromonitorage
multimodal, y compris des nouveaux indices tels que la ΔHHbi +
ΔO2Hbi, nous a permis de mieux examiner les conséquences
spécifiques de chaque stratégie ventilatoire de sauvetage pour les
fonctions cérébrale et pulmonaire. C'est particulièrement
important, notamment aux phases initiales de l’application des
thérapies de sauvetage, lorsque la plupart des effets sur la
physiologie cérébrale agissent principalement. »
Le Dr Robba et le co-auteur de l’étude, le Dr Basil Matta,
directeur médical principal chez Masimo, ont commenté : « La
capacité à observer les variations relatives de l’hémoglobine
oxygénée, désoxygénée et totale grâce aux indices delta d’O3 nous a
fourni de meilleurs renseignements sur la question de savoir
pourquoi les saturations cérébrales évoluaient suite aux
interventions, et nous a permis de mieux comprendre les
interactions entre l'hémodynamique systémique et cérébrale. Par
exemple, nous avons constaté que le fait de positionner les
patients en décubitus ventral améliorait l'oxygénation systémique
et cérébrale, tandis que la manœuvre de recrutement alvéolaire
n’améliorait pas l’oxygénation systémique, et avait même un effet
négatif en réduisant la saturation cérébrale en oxygène. »
Ils ont poursuivi : « Par-dessus tout, l’objectif principal
d’amélioration de la teneur en oxygène dans le sang consiste à
fournir de l’oxygène aux organes vitaux, dont le plus important est
le cerveau. Masimo O3 permet aux cliniciens d’évaluer l’impact de
toute intervention médicale visant à améliorer l’oxygénation. Les
indices d’hémoglobine d’O3 se sont révélés indispensables pour
comprendre les effets de nos interventions sur le cerveau. En
l’absence d’un tel moniteur, nous faisons au mieux des
suppositions, et nous courons le risque de naviguer à l’aveugle. À
l’heure où nous continuons de nous efforcer d'améliorer les soins
et les résultats des patients atteints de la COVID-19, tous les
outils nous permettant de mieux comprendre l’impact des différentes
interventions médicales sont les bienvenus. »
@Masimo | #Masimo
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale
mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies
de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures
innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des
solutions d’automatisation et de connectivité. Notre mission vise à
améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à
réduire le coût des soins. L’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduite en 1995,
s’est avérée surpasser les autres technologies d’oxymétrie de pouls
dans plus de 100 études indépendantes et objectives.2 Masimo SET® a
également démontré sa capacité à aider les cliniciens à réduire la
rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,3
améliorer le dépistage de la cardiopathie congénitale critique
(CCC) chez le nouveau-né4, et, lorsqu’utilisée dans le cadre d’une
surveillance continue avec le Patient SafetyNet™ de Masimo dans les
salles post-chirurgicales, à réduire les activations des équipes
d'intervention rapide, les transferts en USI et les coûts.5-8 On
estime que Masimo SET® est utilisé sur plus de 200 millions de
patients dans de grands hôpitaux et autres établissements de soins
de santé à travers le monde9 et qu’il constitue l’oxymétrie de
pouls principale dans 9 des 10 plus grands hôpitaux répertoriés
dans le U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll de
2020-21.10 Masimo continue de perfectionner SET® et, en 2018, a
annoncé que la précision de SpO2 sur les capteurs RD SET® dans des
conditions de mouvement avait été significativement améliorée,
rassurant encore plus les cliniciens que les valeurs SpO2 sur
lesquelles ils comptent reflètent exactement le statut
physiologique d’un patient. En 2005, Masimo a lancé la technologie
de CO-Oxymétrie de pouls, rainbow®, permettant la surveillance non
invasive et continue des composants sanguins qui, auparavant, ne
pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, notamment
l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la
carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l’indice de
variabilité de la pleth (Pleth Variability Index, PVi®), RPVi™
(rainbow® PVi) et l’indice de réserve d’oxygène (ORi™). En 2013,
Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du
patient, Root®, construite du tout au tout pour être aussi flexible
et extensible que possible, afin de faciliter l’ajout d’autres
technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo
clés comprennent la surveillance de la fonction cérébrale Next
Generation SedLine®, l’oxymétrie régionale O3® et la capnographie
ISA™ avec les lignes d’échantillonnage NomoLine®. La gamme de Pulse
CO-Oximeters® de surveillance continue et ponctuelle, de Masimo,
inclut des appareils conçus pour être utilisés dans divers
scénarios cliniques et non cliniques, notamment la technologie sans
attache, portable, telle que Radius-7® et Radius PPG™, les
appareils portables, tels que Rad-67™, les oxymètres de pouls de
bout du doigt, tels que MightySat® Rx, et les appareils utilisés à
l’hôpital et à domicile, tels que Rad-97®. Les solutions
d’automatisation et de connectivité hospitalières de Masimo sont
centrées sur la plateforme Masimo Hospital Automation™, et
comprennent Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™,
Halo ION™, UniView™, UniView :60™ et Masimo SafetyNet™. Un
complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible
sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits
Masimo sont disponibles sur
www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi et RPVi n’ont pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et
ne sont pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la marque de
commerce Patient SafetyNet est sous licence de l’University
HealthSystem Consortium.
Références
- Robba C, Ball L, Battaglini D, Cardim D, Moncalvo E, Brunetti
I, Bassetti M, Giacobbe D, Vena A, Patroniti N, Rocco P, Matta B,
Pelosi P. Early effects of ventilatory rescue therapies on systemic
and cerebral oxygenation in mechanically ventilated COVID-19
patients with acute respiratory distress syndrome: a prospective
observational study. Crit Care (2021)25:111. DOI:
https://doi.org/10.1186/s13054-021-03537-1.
- Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les
avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultées sur
notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études
comparatives comprennent des études indépendantes et objectives,
composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et
d’articles de revues examinés par des pairs.
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in
Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on
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- Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth
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Printemps-Été 2012.
- McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General
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- McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With
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- Estimation : Données d’archives Masimo.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de l’article 27A de la loi Securities Act
de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934
et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces
déclarations prévisionnelles comprennent, notamment, des
déclarations concernant l'efficacité potentielle de Root® avec O3®.
Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes
actuelles relatives aux événements futurs qui nous concernent et
sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous
difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et
susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les
résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris,
sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la
répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre
conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de
Masimo, y compris Root avec O3, contribuent à des résultats
cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés
à notre conviction que les percées médicales non invasives de
Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques
; les risques liés au COVID-19 ; ainsi que d’autres facteurs
abordés dans la section « Risk Factors » de nos rapports les plus
récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes
(Securities and Exchange Commission, « SEC »), disponibles à titre
gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que
nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes
se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles
contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément
visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le
lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations
prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui.
Nous rejetons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de
clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant
dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission
des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, «
SEC »), que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des
événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois
applicables sur les valeurs mobilières l’exigent.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
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