RECAP WEEK-END: Sanofi: la FDA approuve le Praluent contre plusieurs maladies
April 29 2019 - 1:29AM
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PARIS (Agefi-Dow Jones)--Sanofi a annoncé samedi que la Food and
Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, avait
donné son feu vert au Praluent, médicament anticholestérol du
laboratoire pharmaceutique développé avec l'américain Regeneron,
pour la réduction du risque d'infarctus du myocarde, d'accident
vasculaire cérébral et d'angor instable nécessitant une
hospitalisation chez l'adulte présentant une maladie
cardiovasculaire établie.
"L'approbation, aujourd'hui, de la FDA constitue une avancée
significative dans le traitement des adultes présentant une maladie
cardiovasculaire établie qui sont de ce fait davantage exposés au
risque de décès ou d'invalidité causé par des événements
cardiovasculaires graves", a déclaré le docteur John Reed,
responsable Monde de la Recherche et Développement de Sanofi.
L'approbation de la FDA repose sur les données de l'essai Odyssey,
qui avaient été publiées dans le New England Journal of Medicine en
novembre 2018, a précisé Sanofi.
La FDA a également approuvé le Praluent en tant que complément à un
régime alimentaire pour le traitement de l'hyperlipidémie primaire
de l'adulte.
-Julien Marion, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 94;
jmarion@agefi.fr ed: LBO
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April 29, 2019 01:09 ET (05:09 GMT)
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