BOURSE: Genfit chute à la suite de la revue prioritaire accordée à Intercept par la FDA
November 25 2019 - 10:55AM
Bourse Web Dow Jones (French)
PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société biopharmaceutique Genfit
connaît la plus forte baisse au sein du SBF 120 lundi, alors que
son homologue américaine Intercept Pharmaceuticals vient de voir
accepter le dépôt de sa demande de licence par la Food and Drug
Administration (FDA) pour l'acide obéticholique (OCA), son produit
développé dans le traitement de la fibrose due à la stéatohépatite
non-alcoolique (NASH ou non-alcoholic steatohepatitis).
A 16h35, l'action Genfit perdait 3,8%, à 13,43 euros.
"Non seulement la FDA accepte d'étudier le dossier jugeant qu'il
est complet, mais surtout elle accorde une revue prioritaire au
produit", commente Christophe Dombu, analyste chez Portzamparc.
L'autorité sanitaire américaine s'engage à donner une réponse au
plus tard le 26 mars 2020, contre une procédure classique qui dure
entre douze et 18 mois, "donc leur produit arrivera plus vite que
prévu et c'est une très bonne nouvelle pour Intercept
Pharmaceuticals", ajoute Christophe Dombu.
Pour autant, l'analyste juge la réaction boursière sur Genfit "un
peu violente" dans la mesure où "cela ne change absolument rien"
pour la société de biotechnologies française, qui vise une
autorisation de mise sur le marché en 2021 pour l'Elafibranor, son
propre produit développé dans la NASH, après la publication de
résultats cliniques de phase 3 prévue au premier trimestre
2020.
"Cela ne modifie absolument pas mes scénarios de valorisation",
souligne ainsi Christophe Dombu, "même si l'écart de calendrier se
creuse avec Intercept Pharmaceuticals". "L'avantage du premier
arrivant est à relativiser dans la mesure où ce sont surtout la
qualité des données cliniques à la fois en termes d'efficacité et
de sécurité d'emploi qui détermineront le succès du produit",
explique l'analyste.
-François Berthon, Agefi-Dow Jones; 01 41 27 47 93;
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November 25, 2019 10:35 ET (15:35 GMT)
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