Sanofi et GSK ont lancé l'étude de phase 3 sur leur candidat-vaccin contre le Covid-19
May 27 2021 - 2:20AM
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PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi et son
partenaire, le laboratoire britannique GlaxoSmithKline (GSK), ont
annoncé jeudi le lancement effectif d'une étude de phase III visant
à évaluer leur vaccin expérimental recombinant avec adjuvant contre
le Covid-19.
"Le recrutement des participants [à l'étude] a débuté", ont indiqué
les deux groupes dans un communiqué.
L'étude se déroulera en deux parties. La première évaluera
l'efficacité de la formulation vaccinale ciblant le virus originel
du coronavirus, tandis que la seconde évaluera une deuxième
formulation ciblant le variant sud-africain.
"Le vaccin pourrait être approuvé et autorisé au quatrième
trimestre de 2021, sous réserve de résultats positifs de phase III
et des évaluations réglementaires", a rappelé le groupe, confirmant
le calendrier donné précédemment.
Cette étude de phase III fait suite aux résultats intermédiaire de
phase II ayant montré que le vaccin recombinant avec adjuvant
développé par Sanofi et GSK induit la production de concentrations
élevées d'anticorps neutralisants chez les adultes, toutes tranches
d'âge confondues.
Par ailleurs, les deux entreprises débuteront également, dans les
prochaines semaines, "des études cliniques visant à évaluer la
capacité du vaccin à générer une forte réponse immunitaire de
rappel, quelle que soit la technologie vaccinale initiale reçue",
ont-elles indiqué.
"Nous avons adapté la stratégie de développement de notre vaccin de
manière à tenir compte de l'évolution constante du virus et à
anticiper les besoins qui émergeront après la pandémie", a commenté
Thomas Triomphe, vice-Président exécutif et responsable Monde de
Sanofi Pasteur, la filiale vaccin de Sanofi.
Dans le cadre du partenariat qui réunit les deux entreprises,
Sanofi fournit son antigène recombinant et GSK son adjuvant à usage
pandémique, deux plateformes de production de vaccins établies
ayant donné leurs preuves pour le développement d'un vaccin contre
la grippe.
-François Berthon, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 93;
fberthon@agefi.fr ed: VLV
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May 27, 2021 02:00 ET (06:00 GMT)
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