Aptorum Group Limited (NASDAQ : APM, Euronext Paris : APM)
(“Aptorum Group” ou la “Société”), une société biopharmaceutique au
stade clinique se consacrant à répondre à des besoins médicaux non
satisfaits dans les domaines de l'oncologie et des maladies
infectieuses, a aujourd’hui fait le point sur ses activités et
annoncé ses résultats financiers pour le semestre clos au 30 juin
2021.
« Durant le premier semestre 2021, nous sommes restés concentrés
sur la poursuite du développement de nos programmes thérapeutiques.
Comme annoncé début 2021, notre programme ALS-4 (ciblant les
infections causées par Staphylococcus aureus, dont le SDMR) a
commencé une étude clinique de Phase 1 au Canada. Nous sommes ravis
que 5 cohortes au total, qui représentent la composante essentielle
de la partie à dose unique ascendante (“DUA”) de l’essai, ont été
finalisées sans observer aucun effet secondaire grave. Sur la base
du profil d'innocuité favorable d’ALS-4, nous commençons la partie
à doses multiples ascendantes (“DMA”) de l’essai au T3 2021. Notre
autre programme phare, SACT-1 (ciblant le neuroblastome), a
également reçu une autorisation de la FDA des États-Unis pour
commencer les essais cliniques aux États-Unis. SACT-1 sera notre
deuxième programme thérapeutique à passer à la phase clinique.
Notre programme RPIDD (approche basée sur une biopsie liquide pour
le diagnostic rapide des maladies infectieuses) progresse également
bien et nous nous réjouissons de poursuivre sa validation clinique
actuellement en collaboration avec A*Star. Enfin, nous sommes ravis
de poursuivre nos efforts de commercialisation pour notre produit
NativusWell® contenant du DOI, un supplément nouveau ciblant la
santé des femmes, dont les symptômes de la ménopause. Nous sommes
également enthousiasmés de continuer à identifier et progresser sur
certains autres médicaments candidats innovants potentiels, dont
notre évaluation en cours d’un certain nombre d’immunomodulateurs
novateurs développés par l'Université Yale ciblant des maladies
autoimmunes majeures, comme nous l’avons annoncé en début d’année
», a déclaré M. Ian Huen, président-directeur général et directeur
exécutif d’Aptorum Group Limited.
Mise à jour sur le pipeline clinique et
prochaines étapes clés
En septembre 2021, Aptorum Group a reçu une autorisation de la
FDA des États-Unis pour ouvrir une demande IND (nouveau médicament
expérimental) en vue d’effectuer des essais cliniques sur SACT-1,
un médicament réaffecté, administré par voie orale et à petite
molécule destiné au traitement du neuroblastome. L’étude
d’ouverture de demande IND est une étude de biodisponibilité/effet
alimentaire, suivie d’un essai de Phase 1b/2a effectué sur des
patients atteints d’un neuroblastome soumis à une autre approbation
de la FDA.
En mai 2021, Aptorum Group a annoncé son essai clinique de Phase
I en cours pour l’un de ses programmes phares, ALS-4, un médicament
à petites molécules administré par voie orale pour le traitement
d’infections causés par Staphylococcus aureus, dont le SDMR, dans
le cadre duquel deux cohortes initiales de la partie DUA de l’essai
chez des hommes et femmes adultes en bonne santé ont été finalisées
sans qu’aucun effet secondaire grave n’ait été observé. En juillet
2021, la Société a également annoncé que deux cohortes
additionnelles (cohortes C et D) de la partie DUA ont été
finalisées sans qu’aucun effet secondaire grave n’ait été observé.
Au total, jusqu’à 6 cohortes pour la DUA et 3 cohortes pour la DMA
ont été planifiées. L’étude DMA débutera au T3 2021.
En mai 2021, Aptorum Group a conclu un accord avec Exeltis
concernant l’actif préclinique d’Aptorum ciblant la santé des
femmes et les conditions gynécologiques, dont l’endométriose, dans
l’Union européenne et en Amérique latine. Aptorum a conservé les
droits de développement dans le reste du monde.
En avril 2021, Aptorum Group a conclu un accord de transfert de
matériel et d’option de licence avec l’université Yale pour évaluer
un groupe d’immunomodulateurs novateurs au stade préclinique, qui
pourraient représenter des produits thérapeutiques de première
classe dans le traitement des maladies autoimmunes et oncologiques,
entre autres indications.
Faits marquants
En mai 2021, Jurchen Investments Limited a racheté un total de 1
387 925 actions ordinaires de catégorie A de la Société à un prix
de 2,882 dollars par action, représentant une prime de 10 % par
rapport au dernier cours de clôture.
Le 26 mars 2021, Aptorum Group a conclu une convention de vente
avec H.C. Wainwright & Co., LLC, agissant en qualité d’agent de
vente de la Société, en vertu de laquelle la Société est
susceptible d’offrir et de vendre, à l’occasion, via l’agent de
vente, des actions ordinaires de catégorie A pour un prix d'offre
global pouvant atteindre 15 millions de dollars (M$).
Résultats financiers pour le semestre
clos au 30 juin 2021
Aptorum Group a déclaré une perte nette de 17,1 M$ pour le
semestre clos au 30 juin 2021, contre 7,0 M$ lors de la même
période en 2020. L’augmentation de la perte nette lors de la
période actuelle s’explique par une perte sur des placements dans
des titres négociables, d’une valeur nette de 7,6 M$, et il y a eu
un bénéfice sur un placement non négociable de 1,6 M$ au cours de
la même période en 2020, tandis qu’aucun bénéfice de ce genre n’a
été constaté au cours de la période actuelle.
Les dépenses de recherche et développement ont atteint 5,5 M$
pour le semestre clos au 30 juin 2021, contre 4,3 M$ lors de la
même période en 2020. La hausse des dépenses de recherche et
développement s’explique principalement par l’augmentation des
services fournis par des organisations de recherche sous contrat
pour le développement de nos projets.
Les frais généraux et administratifs ont atteint 2,6 M$ lors du
semestre clos au 30 juin 2021, contre 2,1 M$ lors de la même
période en 2020. La hausse des frais généraux et administratifs
s’explique principalement par l’annulation unique d’une
surprovision en relation avec des bonus payables à nos directeurs,
employés, consultants externes et conseillers au cours de la
dernière période. Elle a été partiellement compensée par la
réduction des frais de déplacement en raison de la diffusion de la
COVID-19 et de la baisse des dépréciations et amortissements en
raison de la cession d'immobilisations au deuxième semestre
2020.
Les frais juridiques et professionnels ont atteint 1,2 M$ lors
du semestre clos au 30 juin 2021, contre 1,5 M$ lors de la même
période en 2020. La réduction des frais juridiques et
professionnels s’explique principalement par la baisse des
prestations de conseil durant la période actuelle.
En date du 30 juin 2021, les espèces et espèces affectées ont
totalisé environ 20,1 M$ et le total des fonds propres a atteint
environ 26,5 M$.
Aptorum Group s’attend à ce que ses espèces et espèces affectées
existantes, conjointement avec une facilité de ligne de crédit non
tirée de parties liées, lui permettront de financer ses besoins en
dépenses de fonctionnement et en immobilisations pendant au moins
12 mois.
APTORUM GROUP LIMITED BILANS CONSOLIDÉS CONDENSÉS (Exprimés
en dollars US)
30 juin 2021
31 décembre 2020
(non vérifiés)
ACTIF
Actifs courants :
Encaisse
$
19.935.888
$
3.495.231
Espèces affectées
130.125
130.125
Monnaies numériques
-
1.539
Comptes clients
47.093
62.221
Stocks
32.785
39.133
Titres négociables, à la juste valeur
702.937
28.384.944
Investissements en produits dérivés
-
4.289
Montants à recevoir de parties
apparentées
113.858
-
À recevoir des courtiers
160.341
160.337
Autres créances et paiements d'avance
795.087
1.378.996
Total des actifs courants
21.918.114
33.656.815
Immobilisations corporelles, nettes
4.148.449
4.686.323
Actifs liés au droit d'utilisation de
contrat de location simple
355.202
547.389
Placements non négociables
4.079.707
4.079.707
Actifs incorporels, nets
917.170
964.857
Dépôts à long terme
296.225
296.225
Total de l'actif
$
31.714.867
$
44.231.316
PASSIF ET CAPITAUX PROPRES
PASSIF
Passifs courants :
Montants dus aux parties apparentées
$
133.761
$
145.926
Comptes fournisseurs et charges à
payer
3.537.237
3.240.772
Dettes de location-financement,
courantes
50.881
49.396
Passifs courants de location simple
339.040
432.600
Total des passifs courants
4.060.919
3.868.694
Dettes de location-financement, non
courantes
22.106
47.923
Passifs de location simple, non
courants
63.008
155.121
Prêts payables aux parties apparentées
1.098.492
2.007.285
Total du passif
$
5.244.525
$
6.079.023
Engagements et éventualités
-
-
CAPITAUX PROPRES
Actions ordinaires de catégorie A (valeur
nominale de 1,00 $ ; 60 millions d’actions autorisées,
13 170 374 et 11 584 324
actions émises et en circulation au 30 juin 2021
et au 31 décembre 2020,
respectivement)
$
13.170.374
$
11.584.324
Actions ordinaires de catégorie B (valeur
nominale de 1,00 $ ; 40 millions d’actions autorisées,
22 437 754 actions émises et en
circulation au 30 juin 2021 et
au 31 décembre 2020)
22.437.754
22.437.754
Autre capital d’apport
42.441.471
38.247.903
Cumul des autres éléments du résultat
étendu
28.267
53.296
Déficit accumulé
(46.570.550
)
(30.489.126
)
Total des capitaux propres attribuables
aux actionnaires d’Aptorum Group Limited
31.507.316
41.834.151
Participations minoritaires
(5.036.974
)
(3.681.858
)
Total des capitaux propres
26.470.342
38.152.293
Total du passif et des capitaux
propres
$
31.714.867
$
44.231.316
APTORUM GROUP LIMITED COMPTES D’EXPLOITATION CONSOLIDÉS ET
BÉNÉFICE (PERTE) GLOBAL(E) (Exprimés en dollars US)
Pour le semestre clos au 30
juin
2021
2020
(non vérifiés)
(non vérifiés)
Recettes
Revenu tiré des services de soins de
santé
$
637.784
$
327.273
Charges d’exploitation
Coût des services de soins de santé
(629.987
)
(436.171
)
Dépenses de recherche et développement
(5.508.356
)
(4.315.033
)
Frais généraux et administratifs
(2.564.117
)
(2.076.634
)
Frais juridiques et professionnels
(1.240.512
)
(1.540.304
)
Autres charges d'exploitation
(189.125
)
(641.457
)
Total des charges d'exploitation
(10.132.097
)
(9.009.599
)
Autres bénéfices (pertes)
(Perte) gain sur les placements dans des
titres négociables, net(te)
(7.565.273
)
192.134
Gain sur des placements non
négociables
-
1.635.939
Perte sur investissements en produits
dérivés, nette
(4.289
)
(101.233
)
Gain sur l’utilisation de monnaies
numériques
4.918
-
Intérêts débiteurs, nets
(126.102
)
(144.226
)
Recettes diverses
82.652
111.398
Total des autres (pertes) bénéfices,
net(te)s
(7.608.094
)
1.694.012
Perte nette
$
(17.102.407
)
$
(6.988.314
)
Moins : perte nette attribuable aux
participations minoritaires
(1.020.983
)
(783.749
)
Perte nette attribuable à Aptorum Group
Limited
$
(16.081.424
)
$
(6.204.565
)
Perte nette par action, de base et
diluée
$
(0,47
)
$
(0,21
)
Moyenne pondérée du nombre d'actions en
circulation, de base et dilué
34.280.137
29.956.393
Perte nette
$
(17.102.407
)
$
(6.988.314
)
Autres éléments du résultat
étendu
Différences de change sur la conversion
des opérations en devises
(25.029
)
31.170
Autres éléments du résultat étendu
(25.029
)
31.170
Perte globale
(17.127.436
)
(6.957.144
)
Moins : perte globale attribuable aux
participations minoritaires
(1.020.983
)
(783.751
)
Perte globale attribuable aux
actionnaires d’Aptorum Group
Limited
(16.106.453
)
(6.173.393
)
À propos d'Aptorum Group
Limited
Aptorum Group Limited (Nasdaq : APM, Euronext Paris : APM) est
une société biopharmaceutique au stade clinique qui se consacre à
la découverte, au développement et à la commercialisation d’agents
thérapeutiques pour traiter des maladies avec des besoins médicaux
non satisfaits, en particulier dans l’oncologie (y compris les
indications orphelines en oncologie) et les maladies infectieuses.
Le pipeline d’Aptorum est également enrichi grâce à (i) la mise en
place de plateformes de découverte de médicaments qui permettent la
découverte de nouveaux actifs thérapeutiques par le biais, par
exemple, d'un criblage systématique de molécules médicamenteuses
approuvées existantes, et d'une plateforme de recherche basée sur
le microbiome pour le traitement des maladies métaboliques ; et
(ii) le codéveloppement, avec Accelerate Technologies Pte Ltd, la
branche commercialisation de l'Agence pour la science, la
technologie et la recherche de Singapour, d'une technologie
moléculaire novatrice permettant de rapidement identifier des
pathogènes et effectuer des diagnostics de dépistage.
Pour de plus amples informations au sujet d’Aptorum Group,
veuillez consulter www.aptorumgroup.com.
Clause de non-responsabilité et
déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse ne constitue pas une offre de
vente ni une sollicitation d'offres d'achat des valeurs mobilières
d'Aptorum Group.
Le présent communiqué de presse comprend des énoncés relatifs à
Aptorum Group Limited et à ses attentes, perspectives et projets
futurs, qui constituent des “énoncés prospectifs” au sens de la loi
américaine Private Securities Litigation Reform Act de 1995. À cet
égard, les énoncés contenus dans ce communiqué qui ne sont pas des
énoncés de faits historiques peuvent être considérés comme des
énoncés prospectifs. Dans certains cas, vous pouvez identifier les
énoncés prospectifs par l’emploi de termes comme “pourrait”,
“devrait”, “s’attend à”, “prévoit”, “anticipe”, “a l’intention de”,
“cible”, “projette”, “envisage”, “pense”, “estime”, “prédit”,
“potentiel” ou “continue”, ou la forme négative de ces termes ou
d’autres expressions similaires. Aptorum Group a essentiellement
basé ces énoncés prospectifs, qui incluent des déclarations
relatives à des échéances prévues pour la soumission de demandes et
les essais, sur ses attentes et projections actuelles par rapport
aux tendances et événements futurs qui, selon la société, sont
susceptibles d'exercer un impact sur son activité, sa situation
financière et les résultats de ses opérations.
Ces énoncés prospectifs ne sont valables qu'à la date du présent
communiqué de presse et sont soumis à un certain nombre de risques,
d'incertitudes et d’hypothèses incluant, mais sans s'y limiter, les
risques liés aux changements annoncés aux niveaux de la direction
et de l'organisation, la rétention et la disponibilité du personnel
clé, la capacité de la société à étendre ses gammes de produits en
proposant des produits supplémentaires dans d’autres segments de
consommation, les résultats de ses activités de développement, les
stratégies de croissance prévues de la société, les tendances et
difficultés prévues dans ses activités, ses attentes vis-à-vis de
sa chaîne d'approvisionnement et la stabilité de celle-ci, les
risques détaillés sur le Formulaire 20-F d’Aptorum Group et dans
d'autres documents que la Société est susceptible de déposer à
l’avenir auprès de la SEC, ainsi que dans le prospectus reçu par
l’Autorité des marchés financiers en France (visa n°20-352) le 16
juillet 2020. En conséquence, les prévisions figurant dans de tels
énoncés prospectifs sont susceptibles de changer et les résultats
réels pourraient être sensiblement différentes de ceux décrits dans
les présentes.
Le Groupe Aptorum rejette toute obligation de mettre à jour les
déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse,
que ce soit à la lumière de nouvelles informations, d'événements
futurs ou autres.
Cette publication ne constitue pas un prospectus au sens du
règlement (UE) n°2017/1129 du 14 juin 2017, tel qu'amendé par les
règlements délégués (UE) n°2019/980 du 14 mars 2019 et n°2019/979
du 14 mars 2019.
Le présent communiqué de presse est fourni “en l’état”, sans
représentation ou garantie de quelque nature que ce soit.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
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investisseurs investor.relations@aptorumgroup.com +44 20
80929299
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Relations avec les investisseurs Dave Gentry dave@redchip.com +1
407 491 4498
Actifin – Communications financières pour l’Europe Relations
avec les investisseurs Ghislaine Gasparetto ggasparetto@actifin.fr
+33 1 56 88 11 22
Aptorum (NASDAQ:APM)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Apr 2024
Aptorum (NASDAQ:APM)
Historical Stock Chart
From Apr 2023 to Apr 2024