Données publiées dans l'édition de Novembre
2021 de l'International Journal of Radiation Oncology, Biology,
Physics (Red Journal)
- L'étude a émis l’hypothèse que NBTXR3 activé par radiothérapie
et associé à un anti-PD-1 pourrait transformer les tumeurs
irradiées en "auto-vaccins" dans des modèles de souris sensibles ou
résistantes à un anti-PD-1.
- Les données suggèrent que la triple combinaison pourrait
contrôler efficacement les tumeurs primaires et métastatiques,
évoquer l'effet abscopal et réduire la possibilité de développer
des métastases pulmonaires à distance.
Regulatory News:
NANOBIOTIX (Euronext : NANO –– NASDAQ: NBTX –
la « Société ») est une société française de biotechnologie
en phase de développement clinique avancé, pionnière des approches
fondées sur la physique pour élargir les possibilités de traitement
des patients atteints de cancer, annonce aujourd’hui la
publication, dans l'International Journal of Radiation Oncology,
Biology, Physics (Red Journal), de résultats précliniques obtenus
en collaboration avec le MD Anderson Cancer Center (MD Anderson) de
l'Université du Texas. Ces données confirment l’intérêt d’étudier
le potentiel du radioenhancer NBTXR3, potentiellement «
first-in-class », comme une nouvelle option thérapeutique dans le
traitement de toutes les tumeurs solides et en combinaison avec
différents agents anti-cancéreux. NBTXR3 pourrait induire une mort
significative des cellules tumorales lorsqu'il est activé par
radiothérapie, amorcer la réponse immunitaire et surmonter la
résistance aux anti-PD-1.
L’intégralité de la publication est à retrouver ici :
https://www.redjournal.org/article/S0360-3016(21)00860-9/fulltext
« Les patients souffrant de cancer ont un besoin urgent
d'innovations qui pourraient faire la différence », a déclaré
Laurent Levy, cofondateur et directeur général de Nanobiotix. «
Nous sommes fiers de collaborer avec le MD Anderson alors que nous
cherchons à valider les avantages potentiels largement applicables,
locaux et systémiques de NBTXR3. Le Red Journal fournit une
plateforme essentielle à l'avancement de la radio-oncologie, et
nous pensons que cette publication représente une contribution
importante aux communautés de recherche universitaire et médicale,
alors que nous cherchons à élargir les possibilités de traitement
pour des millions de patients atteints de cancer. »
Contexte
Les inhibiteurs de checkpoints (ICI) tels que les anti-PD-1 se
sont révélés très prometteurs pour le traitement de certains
patients atteints de tumeurs métastatiques. Les oncologues ont émis
l'hypothèse de la possibilité d'associer les ICI à la radiothérapie
(RT) pour contrôler la tumeur irradiée et transformer ces tumeurs
en un « auto-vaccin » qui pourrait également améliorer le contrôle
systémique des métastases distantes. À ce jour, cependant, la
plupart des patients atteints de cancer ont montré une résistance
aux anti-PD-1, ce qui limite l'effet de cette combinaison.
Cette étude préclinique sur un modèle de souris, menée en
collaboration entre le MD Anderson et Nanobiotix, a émis
l'hypothèse que NBTXR3 pourrait "reprogrammer" le
microenvironnement tumoral dans les tumeurs distantes, permettant
de surmonter la résistance à un anti-PD-1 lorsqu'il est activé par
radiothérapie (RT) dans des modèles murins de cancer du poumon
métastatique.
Principaux résultats de la triple
association NBTXR3/radiothérapie/anti-PD-1 dans un modèle
murin
- NBTXR3 a amélioré le traitement des tumeurs dans les modèles
sensibles à un anti-PD-1 comme dans ceux résistants.
- NBTXR3 a favorisé les activités de plusieurs voies immunitaires
antitumorales.
- NBTXR3 a augmenté la mort cellulaire dans les tumeurs irradiées
et a facilité la réponse immunitaire dans les tumeurs non
irradiées.
- NBTXR3 a retardé la croissance des tumeurs ciblées et
distantes, a amélioré les taux de survie et réduit les métastases
spontanées.
Conclusion
Ces nouvelles données soutiennent l’intérêt de poursuivre
l’étude de la triple combinaison NBTXR3/RT/anti-PD-1 comme nouvelle
option thérapeutique dans le traitement du cancer du poumon
primaire et métastatique, en réalisant potentiellement la promesse
de transformer les tumeurs irradiées en "auto-vaccins". Ces
résultats pourraient avoir une importance pour l'application
clinique du radioenhancer, car la forte activation d'une réponse
immunitaire efficace dans les tumeurs résistantes aux anti-PD-1
pourrait élargir les possibilités de traitement pour la majorité
des patients qui ne répondent pas à la thérapie anti-PD-1.
***
A propos de NBTXR3
NBTXR3 est un nouveau produit en oncologie, potentiellement le
premier de sa catégorie, composé de nanoparticules d'oxyde
d’hafnium cristallisées et stériles en suspension aqueuse. NBTXR3
est administré par injection intra tumorale unique et activé par
radiothérapie. Le mécanisme d'action physique du produit candidat
est conçu pour induire la mort des cellules tumorales dans la
tumeur injectée lorsqu'il est activé par radiothérapie, déclenchant
ensuite une réponse immunitaire adaptative et une mémoire
anticancéreuse à long terme. Compte tenu du mécanisme d'action
physique, Nanobiotix pense que NBTXR3 pourrait être adapté à toutes
les tumeurs solides pouvant être traitées par radiothérapie et à
toutes les combinaisons thérapeutiques, en particulier les
inhibiteurs de checkpoints.
NBTXR3 est évalué principalement dans le carcinome épidermoïde
de la tête et du cou localement avancé (LA-HNSCC). L'étude de phase
I d'escalade et d'expansion de dose réalisée par la Société a
montré des données de tolérance favorables et des signes précoces
d'efficacité ; l’initiation d’une étude mondiale d’enregistrement
de phase III est prévue en 2021. En février 2020, la Food and Drug
Administration des États-Unis avait accordé la désignation
réglementaire Fast Track pour l'étude de NBTXR3 activé par
radiothérapie, avec ou sans cetuximab, pour le traitement des
patients atteints de HNSCC localement avancé qui ne sont pas
éligibles pour une chimiothérapie à base de platine.
Nanobiotix a également priorisé le développement de NBTXR3 en
immuno-oncologie. Celui-ci débute par une étude clinique de phase I
évaluant NBTXR3 activé par radiothérapie en association avec des
inhibiteurs de checkpoints, anti-PD-1, pour les patients atteints
d'un HNSCC locorégional récurrent ou récurrent/métastatique et de
métastases pulmonaires ou hépatiques provenant de tout cancer
primaire éligible à un traitement anti-PD-1.
Compte tenu des domaines d'intérêt de la Société, et du
potentiel évolutif de NBTXR3, Nanobiotix s'est engagé dans une
collaboration avec des partenaires d’envergure internationale
visant à étendre le développement de NBTXR3 parallèlement à ses
voies de développement prioritaires. Ainsi, en 2019, Nanobiotix
s'est engagé dans une collaboration de recherche clinique large et
complète avec le MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas
afin de sponsoriser plusieurs études de phase I et de phase II pour
évaluer NBTXR3 dans différentes tumeurs et combinaisons
thérapeutiques.
A propos de NANOBIOTIX
Nanobiotix est une société de biotechnologie au stade clinique
avancé qui développe des approches thérapeutiques novatrices basées
sur la physique afin de révolutionner les bénéfices des traitements
pour des millions de patients ; elle est soutenue par des personnes
qui s'engagent à faire une différence pour l'humanité. La
philosophie de l'entreprise est ancrée dans un concept : repousser
les limites de ce qui est connu pour élargir les possibilités de la
vie humaine.
Créée en 2003, Nanobiotix a son siège social à Paris (France).
La Société compte également des filiales à Cambridge, Massachusetts
(États-Unis), en France, en Espagne et en Allemagne. Nanobiotix est
cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris depuis 2012 et
sur le Nasdaq Global Select Market à New York, depuis décembre
2020.
Nanobiotix est propriétaire de plus de 30 familles de brevets
associés à trois (3) plateformes nanotechnologiques pour les
applications 1) en oncologie, 2) en biodisponibilité et
biodistribution et 3) dans les troubles du système nerveux central.
Les ressources de la Société sont principalement consacrées au
développement de son principal produit-candidat, NBTXR3, issu de sa
plateforme oncologique propriétaire et qui a déjà obtenu
l'autorisation de mise sur le marché en Europe pour le traitement
des patients atteints de sarcomes des tissus mous, sous la marque
Hensify®.
Pour plus d'informations sur Nanobiotix, consultez le site
http://www.nanobiotix.com ou suivez-nous sur LinkedIn et
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Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives au
sens du droit boursier, y compris la loi américaine intitulée
Private Securities Litigation Act de 1995. Ces déclarations
prospectives sont parfois identifiées par de termes tels que «à
date», «estimer», «considérer», «avoir pour objectif», «s’attendre
à», «entend», «en voie», «prévoir», «programmé» et «pourrait» ou la
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Ces énoncés prospectifs, qui sont fondés sur les attentes et les
hypothèses actuelles de la direction de la Société et sur les
informations dont elle dispose actuellement, comprennent des
énoncés sur le calendrier et la progression des essais cliniques,
le calendrier de notre présentation des données, les résultats de
nos études précliniques et cliniques et leurs implications
potentielles, le développement et la commercialisation de NBTXR3,
et l'exécution des stratégies de développement et de
commercialisation de la Société. Ces déclarations prospectives sont
faites à la lumière des informations dont dispose actuellement la
Société et sur la base d'hypothèses que la Société considère comme
raisonnables. Toutefois, ces déclarations prospectives sont
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concerne la durée et la gravité de la pandémie de COVID-19 et les
mesures gouvernementales et réglementaires mises en œuvre en
réponse à l'évolution de la situation. De plus, de nombreux autres
facteurs, y compris ceux décrits dans le rapport annuel «Form 20-F»
déposé par la Société auprès de l’autorité des marchés américaine,
la Securities Exchange Commission, le 7 avril 2021 dans le chapitre
« Item 3.D. Risk Factors », ceux décrits dans le document
d’enregistrement universel de Nanobiotix déposé auprès de l’AMF le
7 avril 2021 (dont des copies sont disponibles sur
www.nanobiotix.com), ainsi que ceux décrits dans le rapport
financier semestriel déposé par la Société auprès de l’AMF le 8
septembre 2021 (dont des copies sont disponibles sur
www.nanobiotix.com), ainsi que d’autres risques et incertitudes
connus et inconnus dont la réalisation pourrait avoir un effet
négatif sur ces déclarations prospectives et conduire à ce que les
résultats réels, conditions financières, performances ou
réalisations de Nanobiotix diffèrent significativement des
résultats, conditions financières, performances ou réalisations
exprimés dans ces déclarations prospectives. Hormis dans les cas
prévus par la loi, Nanobiotix décline toute responsabilité quant à
la mise à jour publique de ces déclarations prospectives ou
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