Dinamarca suspende o uso da vacina da AstraZeneca/Oxford após relatos de coágulos sanguíneos
March 11 2021 - 9:25AM
Newspaper
A Dinamarca anunciou quinta-feira (11) que suspenderá
temporariamente o uso da vacina contra o coronavírus desenvolvida
pela AstraZeneca e pela Universidade de Oxford.
A Autoridade de Saúde dinamarquesa disse que pararia
temporariamente de usar a vacina em seu programa de vacinação como
precaução “após relatos de casos graves de coágulos sanguíneos em
pessoas que foram vacinadas com a vacina da AstraZeneca”.
“Neste contexto, a Agência Europeia de Medicamentos lançou uma
investigação sobre a vacina AstraZeneca. Um relatório
refere-se a uma morte na Dinamarca. No momento, não se pode
concluir se existe uma ligação entre a vacina e os coágulos
sanguíneos”, disse a autoridade sanitária em nota.
Não especificou quantos relatos de coágulos sanguíneos ocorreram
ou de onde eles se originaram.
O anúncio vem depois de um movimento semelhante na Áustria no
início da semana, onde as autoridades estão investigando a morte de
uma pessoa e a doença de outra após terem recebido doses da
vacina.
As ações da AstraZeneca no mercado de Londres caíram 2,4% na
manhã de quinta-feira. No pré-mercado de Nova York, as ações caíram
1,7%.
A AstraZeneca também é negociada na B3 através da BDR
(BOV:A1ZN34).
Um porta-voz da AstraZeneca disse que a empresa estava ciente da
declaração feita pela Autoridade de Saúde Dinamarquesa de que
atualmente está investigando potenciais efeitos adversos
relacionados à vacina.
“A segurança do paciente é a maior prioridade para a
AstraZeneca. Os reguladores têm padrões claros e rigorosos de
eficácia e segurança para a aprovação de qualquer novo medicamento,
e isso inclui a vacina da AstraZeneca. A segurança da
vacina foi amplamente estudada em ensaios clínicos de Fase III e os
dados revisados por pares confirmam que a vacina é geralmente bem
tolerada”, disse a AstraZeneca.
Søren Brostrom, diretor do Conselho Nacional de Saúde, na
Dinamarca, disse que a suspensão de 14 dias foi uma precaução,
enquanto as investigações ocorreram.
“É importante ressaltar que não optamos pela vacina AstraZeneca,
mas a estamos suspendendo. Há boas evidências de que a vacina
é segura e eficaz. Mas tanto nós quanto a Agência Dinamarquesa
de Medicamentos temos que reagir a relatos de possíveis efeitos
colaterais graves, tanto da Dinamarca quanto de outros países
europeus ”, disse ele.
Áustria
As autoridades de saúde austríacas suspenderam o uso do lote
ABV5300 da vacina AstraZeneca depois que uma pessoa foi
diagnosticada com trombose múltipla (formação de coágulos
sanguíneos dentro dos vasos sanguíneos) e morreu 10 dias após a
vacinação, e outra foi hospitalizada com embolia pulmonar após ser
vacinada.
“Este último está se recuperando”, disse a Agência Europeia de
Medicamentos na quarta-feira.
No entanto, a EMA acrescentou que “atualmente não há indicação
de que a vacinação tenha causado essas doenças, que não estão
listadas como efeitos colaterais com esta vacina”.
A EMA observou que o mesmo lote ABV5300 foi entregue a 17 países
da UE e compreende 1 milhão de doses da vacina.
“Alguns países da UE também suspenderam posteriormente este lote
como medida de precaução, enquanto uma investigação completa está
em andamento. Embora um defeito de qualidade seja considerado
improvável nesta fase, a qualidade do lote está sendo investigada”,
disse a EMA.
Ele acrescentou que seu comitê de segurança estava revisando o
problema e “investigando os casos relatados com o lote, bem como
todos os outros casos de eventos tromboembólicos e outras condições
relacionadas a coágulos sanguíneos, relatados após a
vacinação”.
“As informações disponíveis até agora indicam que o número de
eventos tromboembólicos em pessoas vacinadas não é superior ao
observado na população em geral”.
Em 9 de março, “22 casos de eventos tromboembólicos foram
relatados entre os 3 milhões de pessoas vacinadas com a vacina
AstraZeneca COVID-19 no Espaço Econômico Europeu”, disse a EMA.
Dependência do Reino Unido e da UE
Ensaios clínicos em estágio final descobriram que a injeção
AstraZeneca-Oxford tinha uma eficácia média de 70% na proteção
contra o vírus. Um estudo mais recente realizado por
pesquisadores de Oxford descobriu que a vacina foi 76% eficaz na
prevenção da infecção sintomática por três meses após uma única
dose, e que a taxa de eficácia na verdade aumentou com um intervalo
maior entre a primeira e a segunda dose.
A vacina AstraZeneca-Oxford está sendo usada pesadamente no
Reino Unido e nas implementações de imunização da União
Europeia.
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