Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (Paris:OSE) (ISIN:
FR0012127173; Mnemo: OSE) et ses partenaires cliniques
GERCOR, ARCAGY-GINECO et la Fondation
FoRT (Fondazione Ricerca Traslazionale) annoncent la
présentation de quatre posters* sur la combinaison de néo-épitopes
Tedopi® dans plusieurs indications de cancer au congrès annuel de
l’ASCO (American Society of Clinical Oncology) qui se tiendra du 4
au 7 juin 2022.
Informations sur les présentations posters :
- Titre : “A randomized non-comparative phase II study of
maintenance OSE2101 vaccine alone or in combination with nivolumab
(nivo), or FOLFIRI after induction with FOLFIRINOX in patients
(Pts) with advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (aPDAC): first
interim results of the TEDOPAM GERCOR D17-01 PRODIGE 63 STUDY”
(Abstract #4148) Présenté par : Anthony TURPIN, Centre
Hospitalier Universitaire de Lille, FR Date : Samedi 4 juin
2022 Heure : 8:00 AM–11:00 AM CT
- Titre : “Quality of Life (QoL) of OSE2101 in HLA-A2+
non-small cell lung cancer (NSCLC) patients after failure to immune
checkpoint inhibitors (IO): Final data of Phase 3 Atalante-1
randomized trial” (Abstract #9094) Présenté par : Benjamin
BESSE, Institut Gustave Roussy, Villejuif, FR Date : Lundi 6
juin 2022 Heure : 8:00 AM-11:00 AM CT
Présentations d’essais cliniques en cours (« Trials in Progress
») :
- Titre : “TEDOVA/GINECO-OV244b/ENGOT-ov58 trial:
Neo-epitope based vaccineOSE2101 alone or in combination with
Pembrolizumab vs best supportive care (BSC) as maintenance in
platinum-sensitive recurrent ovarian cancer with disease control
after platinum” (Abstract # TPS5614) Présenté par :
Alexandra LEARY, Cancer Campus Gustave Roussy, Villejuif, FR
Date : Samedi 4 juin 2022 Heure : 1:15 PM–4:15 PM
CT
- Titre : “Combi-TED: A Multicenter, Phase II, Open
Label, Randomized Trial Evaluating Efficacy Of Tedopi Plus
Docetaxel Or Tedopi Plus Nivolumab As Second-Line Therapy In
Metastatic NSCLC Progressing After First-Line Chemo-Immunotherapy”
(Abstract #TPS9140) Présenté par : Federico CAPPUZZO,
Istituto Nazionale Tumori Regina Elena, Rome, IT Date: Lundi
6 juin 2022 Heure: 8:00 AM-11:00 AM CT
* La majorité des abstracts présentés au congrès annuel de
l’ASCO seront publiés par l’ASCO jeudi 26 mai 2022 à 5:00 PM EDT
sur https://conferences.asco.org/am/abstracts
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie
intégrée qui développe des immunothérapies innovantes, en direct ou
via des partenariats, pour l’activation et la régulation
immunitaire en Immuno-Oncologie et Immuno-Inflammation. Son
portefeuille clinique et préclinique de premier plan est équilibré
et présente un profil de risque diversifié :
Immuno-Oncologie : Des produits first-in-class
- Tedopi® (association innovante de néo-épitopes) :
produit le plus avancé de la Société ; résultats positifs finaux de
la Phase 3 (Atalante 1) dans le cancer du poumon avancé (Non-Small
Cell Lung Cancer) chez les patients en résistance secondaire après
échec des checkpoints inhibiteurs.
Autres essais en combinaison en cours, promus par des groupes
coopérateurs de recherche clinique en oncologie :
Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM, promoteur
GERCOR).
Phase 2 dans le cancer de l’ovaire en association avec
pembrolizumab (TEDOVA, promoteur ARCAGY-GINECO).
Phase 2 dans le cancer du poumon non à petites cellules en
association avec nivolumab, promoteur fondation FoRT.
- BI 765063 (OSE-172, anticorps monoclonal anti-SIRPα sur
l’axe SIRPα/CD-47) : développé en partenariat avec Boehringer
Ingelheim dans les tumeurs solides avancées ; résultats positifs de
la Phase 1 d’escalade de dose en monothérapie et en association
avec ezabenlimab (antagoniste de PD1) ; Phase 1 d’expansion en
cours ; Phase 1b internationale (promoteur Boehringer Ingelheim) en
cours en association avec ezabenlimab seul ou avec d’autres
médicaments dans le cancer de la tête et du cou en rechute ou
métastatique et dans le carcinome hépatocellulaire.
- OSE-279 : anti-PD1 au stade préclinique avancé.
- BiCKI® : plateforme de protéines de fusion
bispécifiques construite autour d’une ossature centrale anti-PD-1
fusionnée à de nouvelles cibles d’immunothérapies (par exemple :
BiCKI®-IL-7, au stade préclinique) pour augmenter l’efficacité
antitumorale.
Immuno-Inflammation : Des produits first-in-class
- OSE-127/S95011 (anticorps monoclonal humanisé ciblant
le récepteur IL-7) : développé en partenariat avec Servier ;
résultats de Phase 1 positifs ; Phase 2 en cours dans la
rectocolite hémorragique (promoteur OSE Immunotherapeutics) et une
autre Phase 2 en cours dans le syndrome de Sj�gren (promoteur
Servier).
- FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) : accord de
licence avec Veloxis Pharmaceuticals, Inc. dans la transplantation
; Phase 1/2 en cours dans la transplantation rénale (sous la
promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ; Phase 1
en cours aux Etats-Unis (promoteur Veloxis Pharmaceuticals, Inc.) ;
Phase 2 prévue dans une indication de maladie auto-immune.
- OSE-230 (anticorps antagoniste de ChemR23) : agent
thérapeutique en préclinique, ayant le potentiel d’activer les
voies de la résolution de l’inflammation chronique et de restaurer
l’intégrité du tissu pathologique.
CoVepiT : vaccin prophylactique de seconde génération
activant les lymphocytes cytotoxiques T contre la COVID-19,
développé à partir d’épitopes optimisés issus des protéines virales
du SARS-CoV-2, épitopes non impactés par les différents variants.
Bonne tolérance de CoVepiT et très bon niveau de réponse immune des
cellules T. En phase clinique, une réponse mémoire long terme a été
confirmée à 6 mois.
Plus d’informations sur http://ose-immuno.com
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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des
informations et déclarations pouvant être considérées comme
prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles ne
constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations
et déclarations comprennent des projections financières reposant
sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants
d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur
perception des tendances historiques, de la situation économique et
sectorielle actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs
qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées
par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », «
anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
similaires.
Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE
Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le
fait que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux
risques connus ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et
en dehors du contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent
impliquer que les résultats réels et développements effectivement
réalisés diffèrent significativement de ceux indiqués ou induits
dans ces déclarations prospectives. Ces risques comprennent
notamment ceux développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par OSE Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles
déclarations prospectives ne constituent en rien la garantie de
performances à venir.
Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être lu
avec le Document d’Enregistrement Universel d’OSE
Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 15 avril 2022, incluant
le rapport financier annuel 2021, disponible sur le site internet
d’OSE Immunotherapeutics.
OSE Immunotherapeutics ne prend aucun engagement de mettre à
jour les informations et déclarations prospectives à l’exception de
ce qui serait requis par les lois et règlements applicables.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20220523005444/fr/
OSE Immunotherapeutics Sylvie Détry
sylvie.detry@ose-immuno.com +33 1 53 19 87 57
Thomas Guillot, PharmD Directeur des Relations Investisseurs
thomas.guillot@ose-immuno.com +33 6 07
38 04 31
Media : FP2COM Florence Portejoie fportejoie@fp2com.fr +33 6 07 76 82 83
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