- Présentation d'un poster par le Professeur Christophe Le
Tourneau : premières données de survie (Overall
survival, OS et progression-free survival, PFS) de la partie
expansion de l’étude de phase I chez les patients atteints de
carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé
(HNSCC).
- Présentation orale par le Docteur Tanguy Y. Seiwert :
revue détaillée des effets potentiels locaux et systémiques de
NBTXR3 activé par radiothérapie et en combinaison avec un
anti-PD-1.
- Présentation orale par le Docteur Sylvie Bonvalot :
résultats du suivi à long-terme de l'étude de phase II/III dans le
Sarcome des Tissus Mous (STM).
- Présentation de posters supplémentaires : étude de phase I en
immunothérapie et évaluation préclinique de l’effet de NBTXR3 sur
la modulation du système immunitaire.
Regulatory News:
NANOBIOTIX (Euronext: NANO – NASDAQ: NBTX – la « Société
») est une société française de biotechnologie en phase de
développement clinique avancé, pionnière des approches fondées sur
la physique pour élargir les possibilités de traitement des
patients atteints de cancer, annonce aujourd’hui cinq présentations
à la réunion annuelle 2021 de l'American Society for Radiation
Oncology (ASTRO). La réunion se tiendra du 24 au 27 octobre
2021.
« Apporter des solutions thérapeutiques disruptives, pour
élargir les possibilités de traitement des patients atteints de
cancer, commence par la démonstration d’un impact significatif
sur la survie », a déclaré Laurent Levy, Cofondateur et
Président du Directoire de Nanobiotix. « La présentation, pour la
première fois, de ces critères exploratoires dans notre étude de
phase I dans les cancers de la tête et du cou, donnera un aperçu du
potentiel de notre traitement dans notre indication prioritaire,
alors que nous nous préparons à lancer notre phase III mondiale
dans ces mêmes cancers, cette année. Nous continuons à développer
NBTXR3 en tant que thérapie potentielle largement applicable à
toutes les tumeurs solides et en combinaison avec différents agents
anti-cancéreux et sommes également impatients de présenter des
mises à jour en immunothérapie et dans le sarcome des tissus mous.
»
Détails des présentations :
Contrôle local des tumeurs par NBTXR3
activé par radiothérapie dans le traitement des cancers de la tête
et du cou
- Poster #2805 : Phase I Study of Novel Radioenhancer NBTXR3
Activated by Radiotherapy in Cisplatin-Ineligible Locally Advanced
HNSCC Patients par Christophe Le Tourneau, MD, PhD, le 26 Octobre à
13h15 CDT / 20h15 CET
Potentiel de développement de NBTXR3
dans tout type de tumeur et en association avec tout type d’agent
anti-cancéreux
- Présentation orale #132 : Overcoming Resistance to Anti-PD-1
With Tumor Agnostic NBTXR3: From Bench to Bedside par Tanguy Y.
Seiwert, MD, le 26 Octobre à 16h20 CDT / 23h20 CET
Amorçage de la réponse immunitaire par
NBTXR3 en association à un anti-PD-1 dans les cancers
avancés
- Poster #2739 : NBTXR3 Activated by Radiotherapy in Combination
with Nivolumab or Pembrolizumab in Patients with Advanced Cancers:
A Phase I Trial par Colette Shen, MD, PhD, le 25 Octobre à 16h00
CDT / 23h00 CET
Contrôle local des tumeurs par NBTXR3
activé par radiothérapie dans le traitement du sarcome des tissus
mous
- Poster #77 : Study of Novel Radioenhancer NBTXR3 Plus
Radiotherapy in Patients with Locally Advanced Soft Tissue Sarcoma:
Results of the Long-Term Evaluation in the Phase II/III Act.In.Sarc
Trial par Sylvie Bonvalot MD, PhD, le 26 Octobre à 17h15 CDT /
00h15 CET
Données précliniques de l'association
NBTXR3 et Anti-PD-1 dans un modèle de cancer du
poumon
- Poster #2865 : NBTXR3 Nanoparticle with ImmunoRadiation Might
Reshape Metastatic Tumor-Infiltrating T Cell Repertoire in Murine
Lung Cancer Model par Chike O.Abana MD, PhD, le 26 Octobre à 15h30
CDT / 22h30 CET
A propos de NBTXR3
NBTXR3 est un nouveau produit en oncologie, potentiellement le
premier de sa catégorie, composé de nanoparticules d'oxyde
d’hafnium cristallisées et stériles en suspension aqueuse. NBTXR3
est administré par injection intra tumorale unique et activé par
radiothérapie. Le mécanisme d'action physique du produit candidat
est conçu pour induire la mort des cellules tumorales dans la
tumeur injectée lorsqu'il est activé par radiothérapie, déclenchant
ensuite une réponse immunitaire adaptative et une mémoire
anticancéreuse à long terme. Compte tenu du mécanisme d'action
physique, Nanobiotix pense que NBTXR3 pourrait être adapté à toutes
les tumeurs solides pouvant être traitées par radiothérapie et à
toutes les combinaisons thérapeutiques, en particulier les
inhibiteurs de checkpoints.
NBTXR3 est évalué principalement dans le carcinome épidermoïde
de la tête et du cou localement avancé (LA-HNSCC). L'étude de phase
I d'escalade et d'expansion de dose réalisée par la Société a
montré des données de tolérance favorables et des signes précoces
d'efficacité ; l’initiation d’une étude mondiale d’enregistrement
de phase III est prévue en 2021. En février 2020, la Food and Drug
Administration des États-Unis avait accordé la désignation
réglementaire Fast Track pour l'étude de NBTXR3 activé par
radiothérapie, avec ou sans cetuximab, pour le traitement des
patients atteints de HNSCC localement avancé qui ne sont pas
éligibles pour une chimiothérapie à base de platine.
Nanobiotix a également priorisé le développement de NBTXR3 en
immuno-oncologie. Celui-ci débute par une étude clinique de phase I
évaluant NBTXR3 activé par radiothérapie en association avec des
inhibiteurs de checkpoints, anti-PD-1, pour les patients atteints
d'un HNSCC locorégional récurrent ou récurrent/métastatique et de
métastases pulmonaires ou hépatiques provenant de tout cancer
primaire éligible à un traitement anti-PD-1.
Compte tenu des domaines d'intérêt de la Société, et du
potentiel évolutif de NBTXR3 , Nanobiotix s'est engagé dans une
collaboration avec des partenaires d’envergure internationale
visant à étendre le développement de NBTXR3 parallèlement à ses
voies de développement prioritaires. Ainsi, en 2019, Nanobiotix
s'est engagé dans une collaboration de recherche clinique large et
complète avec le MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas
afin de sponsoriser plusieurs études de phase I et de phase II pour
évaluer NBTXR3 dans différentes tumeurs et combinaisons
thérapeutiques.
A propos de NANOBIOTIX
Nanobiotix est une société de biotechnologie au stade clinique
avancé qui développe des approches thérapeutiques novatrices basées
sur la physique afin de révolutionner les bénéfices des traitements
pour des millions de patients ; elle est soutenue par des personnes
qui s'engagent à faire une différence pour l'humanité. La
philosophie de l'entreprise est ancrée dans un concept : repousser
les limites de ce qui est connu pour élargir les possibilités de la
vie humaine.
Créée en 2003, Nanobiotix a son siège social à Paris (France).
La Société compte également des filiales à Cambridge, Massachusetts
(États-Unis), en France, en Espagne et en Allemagne. Nanobiotix est
cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris depuis 2012 et
sur le Nasdaq Global Select Market à New York, depuis décembre
2020.
Nanobiotix est propriétaire de plus de 30 familles de brevets
associés à trois (3) plateformes nanotechnologiques pour les
applications 1) en oncologie, 2) en biodisponibilité et
biodistribution et 3) dans les troubles du système nerveux central.
Les ressources de la Société sont principalement consacrées au
développement de son principal produit-candidat, NBTXR3 , issu de
sa plateforme oncologique propriétaire et qui a déjà obtenu
l'autorisation de mise sur le marché en Europe pour le traitement
des patients atteints de sarcomes des tissus mous, sous la marque
Hensify®.
Pour plus d'informations sur Nanobiotix, consultez le site
http://www.nanobiotix.com ou suivez-nous sur LinkedIn et
Twitter.
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives au
sens du droit boursier, y compris la loi américaine intitulée
Private Securities Litigation Act de 1995. Ces déclarations
prospectives sont parfois identifiées par de termes tels que «à
date», «estimer», «considérer», «avoir pour objectif», «s’attendre
à», «entend», «en voie», «prévoir», «programmé» et «pourrait» ou la
forme négative de ces expressions ou de terminologies similaires.
Ces énoncés prospectifs, qui sont fondés sur les attentes et les
hypothèses actuelles de la direction de la Société et sur les
informations dont elle dispose actuellement, comprennent des
énoncés sur le calendrier et la progression des essais cliniques,
le calendrier de notre présentation des données, les résultats de
nos études précliniques et cliniques et leurs implications
potentielles, le développement et la commercialisation de NBTXR3 ,
et l'exécution des stratégies de développement et de
commercialisation de la Société. Ces déclarations prospectives sont
faites à la lumière des informations dont dispose actuellement la
Société et sur la base d'hypothèses que la Société considère comme
raisonnables. Toutefois, ces déclarations prospectives sont
soumises à de nombreux risques et incertitudes, notamment en ce qui
concerne la durée et la gravité de la pandémie de COVID-19 et les
mesures gouvernementales et réglementaires mises en œuvre en
réponse à l'évolution de la situation. De plus, de nombreux autres
facteurs, y compris ceux décrits dans le rapport annuel «Form 20-F»
déposé par la Société auprès de l’autorité des marchés américaine,
la Securities Exchange Commission, le 7 avril 2021 dans le chapitre
« Item 3.D. Risk Factors », ceux décrits dans le document
d’enregistrement universel de Nanobiotix déposé auprès de l’AMF le
7 avril 2021 (dont des copies sont disponibles sur
www.nanobiotix.com), ainsi que ceux décrits dans le rapport
financier semestriel déposé par la Société auprès de l’AMF le 8
septembre 2021 (dont des copies sont disponibles sur
www.nanobiotix.com), ainsi que d’autres risques et incertitudes
connus et inconnus dont la réalisation pourrait avoir un effet
négatif sur ces déclarations prospectives et conduire à ce que les
résultats réels, conditions financières, performances ou
réalisations de Nanobiotix diffèrent significativement des
résultats, conditions financières, performances ou réalisations
exprimés dans ces déclarations prospectives. Hormis dans les cas
prévus par la loi, Nanobiotix décline toute responsabilité quant à
la mise à jour publique de ces déclarations prospectives ou
l’actualisation des raisons pour lesquelles les résultats de la
Société diffèreraient significativement de ceux exprimés dans ces
déclarations prospectives, y compris dans l’hypothèse où de
nouvelles informations deviendrait disponibles à l’avenir.
________________________ 1 American Society for Radiation
Oncology
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