ERYTECH présente un poster sur l’étude en cours TRYbeCA-1 lors de
la conférence annuelle ASCO-GI 2019
ERYTECH Pharma (Euronext Paris : ERYP Nasdaq : ERYP),
société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des
thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les
globules rouges, annonce que le poster intitulé
« TRYbeCA-1 : une étude de Phase 3 randomisée avec
eryaspase en association avec une chimiothérapie, comparée à une
chimiothérapie seule, pour un traitement en seconde ligne chez des
patients atteints d’un adénocarcinome du pancréas
(NCT03665441) » sera présenté aujourd’hui lors de la
conférence annuelle de l’American Society of Clinical Oncology
(ASCO) 2019 à San Francisco, aux États-Unis. Le poster (Abstract n°
TPS471) sera disponible sur le site www.erytech.com
après la présentation lors de la conférence.
L’étude TRYbeCA-1 a démarré en septembre 2018.
Ce poster présentera l’état d’avancement de l’étude incluant les
centres d’investigateurs qui sont déjà ouverts dans de nombreux
pays et ont débuté le recrutement des patients. Cette étude devrait
inclure environ 500 patients en traitement de seconde ligne du
cancer métastatique du pancréas dans 120 à 130 sites cliniques
répartis dans 12 pays européens et aux États-Unis. Actuellement,
l'étude est approuvée et recrute des patients dans 8 pays européens
et 21 sites cliniques.
Les patients répondant aux critères
d’éligibilité seront randomisés 1-pour-1 pour recevoir eryaspase en
combinaison avec la chimiothérapie standard (gemcitabine/abraxane
ou traitement à base d’irinotecan) ou la chimiothérapie standard
seule jusqu’à progression de la maladie. Le critère principal de
l’étude est la survie globale (OS). Une analyse intermédiaire
devrait avoir lieu lorsque les deux tiers environ des patients
auront reçu le traitement.
Le lancement de l’étude de Phase 3 TRYbeCA-1
fait suite aux résultats positifs, publiés en septembre 20171, de
l’étude de Phase 2b menée sur la même population de patients. Cette
étude ouverte, multicentrique et randomisée 2-pour-1 portant sur
141 patients a démontré une amélioration significative à la fois de
la survie globale (OS) et de la survie sans progression (PFS). Dans
l’ensemble, eryaspase a été bien toléré et n'a pas semblé augmenter
la toxicité de la chimiothérapie.
« Les patients atteints d’un cancer du
pancréas à un stade avancé ont besoin de nouvelles options
thérapeutiques. En tant que co-investigateur principal mondial, je
me réjouis de la mise en œuvre rapide de l’étude. Ce poster
démontre l’excellent démarrage de l’étude TRYbeCA-1 et que nous
sommes en bonne voie pour la poursuivre dans plus d’une centaine de
centres,» commente le Dr. Manuel Hidalgo-Medina, oncologue médical
au Beth Israel Deaconess Medical Center à Boston et professeur à la
Faculté de Médecine de Harvard.
« Les résultats de notre étude phare de
Phase 2b sont très prometteurs et soulignent l’importance du
ciblage de voies métaboliques tumorales dans le cancer du pancréas.
Nous espérons pouvoir fournir une nouvelle modalité de traitement
pour cet important besoin médical non satisfait. Nous sommes très
heureux que le lancement de l’étude de Phase 3 se déroule si bien
et que le recrutement des patients se poursuive comme prévu. Ce
recrutement des patients marque le lancement de l’étude en Europe.
Nous prévoyons de débuter le recrutement dans les sites américains
de l’étude au cours de ce trimestre, » commente Iman
El-Hariry, Directrice Médicale d’Erytech.
À propos du cancer du
pancréas :
Le cancer du pancréas est une maladie dans
laquelle des cellules malignes (cancéreuses) sont détectées dans
les tissus du pancréas. Chaque année, environ
150 000 nouveaux cas de cancer du pancréas sont
diagnostiqués en Europe et aux États-Unis. Le cancer du pancréas
avancé est un cancer particulièrement agressif, avec une espérance
de survie à 5 ans de moins de 10%. Il s’agit actuellement de
la quatrième cause de mort par cancer aux États-Unis et les
projections anticipent une progression à la deuxième place d’ici
2030. Les options thérapeutiques actuellement disponibles sont
limitées dans cette indication, ce qui souligne la nécessité de
développer de nouvelles stratégies de traitement et des
associations pharmacologiques justifiées visant à améliorer les
résultats cliniques et la qualité de vie des patients de façon
globale.
À propos d’ERYTECH :
www.erytech.com
Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société
biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies
innovantes basées sur les globules rouges pour lutter contre des
cancers et des maladies orphelines. En s’appuyant sur sa plateforme
propriétaire ERYCAPS®, une nouvelle technologie permettant
l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges, ERYTECH
développe un portefeuille de produits candidats ciblant des marchés
avec d’importants besoins médicaux non satisfaits.
ERYTECH se concentre principalement sur le
développement de produits ciblant les perturbations métaboliques
des cellules cancéreuses, afin de les priver des acides aminés
nécessaires à leur croissance et leur survie. Le produit phare de
la Société, eryaspase, constitué de L-asparaginase encapsulée dans
des globules rouges provenant de donneurs, s’attaque au métabolisme
altéré de l’asparagine et de la glutamine des cellules cancéreuses.
Eryaspase est en cours d’étude clinique de Phase 3 dans le
traitement de seconde ligne du cancer du pancréas, et en cours
d’étude clinique de Phase 2 dans le traitement du cancer du sein
triple négatif. Le prochain produit candidat d’ERYTECH,
erymethionase, constitué de méthionine-gamma-lyase encapsulée dans
des globules rouges pour le traitement de cancers dépendant de la
méthionine, a montré des résultats précliniques prometteurs et les
préparations sont en cours pour démarrer la Phase 1 de son
développement clinique.
ERYTECH réfléchit également à l’utilisation de
sa technologie ERYCAPS® pour le développement d’immunothérapies du
cancer (ERYMMUNE™) et de thérapies enzymatiques de substitution
(ERYZYME™).
ERYTECH produit des produits candidats dans son
site de production conforme aux BPF et opérationnel à Lyon en
France, et à l’American Red Cross à Philadelphie aux États-Unis. Un
grand site de production conforme aux BPF est en cours de
construction dans le New Jersey aux États-Unis.
ERYTECH est coté en bourse sur le marché Nasdaq
Global Select Market aux États-Unis (symbole : ERYP) et sur le
marché réglementé Euronext à Paris (code ISIN :
FR0011471135 ; symbole : ERYP). ERYTECH fait partie des
indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid
& Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 et Next
Biotech.
CONTACTS
ERYTECH Eric
SoyerDirecteur Financer et Directeur des Opérations |
NewCapMathilde Bohin/Louis-Victor
DelouvrierRelations InvestisseursNicolas
MerigeauRelations Médias |
+33 (0)4 78 74 44
38investors@erytech.com |
+33 (0)1 44 71 98 52
ERYTECH@newcap.eu |
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives, des prévisions et des estimations à
l’égard de la situation financière, des résultats des opérations,
de la stratégie, des plans de développements cliniques et
réglementaires, des objectifs et des futures performances
d’ERYTECH, et du marché sur lequel elle opère. Certaines de ces
déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par
l’utilisation de mots tels que, sans limitation,
« croit », « anticipe », « s’attend
à », « projette », « planifie »,
« cherche », « estime », « peut »,
« veut » et « continue » et autres expressions
similaires. Toutes les déclarations contenues dans ce communiqué de
presse, autres que celles relatives à des faits historiques, sont à
considérer comme des déclarations prospectives, incluant, sans
limitation, les déclarations relatives au potentiel du portefeuille
de produits d’ERYTECH, son développement clinique, le parcours
règlementaire d’eryaspase, le calendrier des études et essais
cliniques, l’annonce des données issues de ces études et essais, et
les contenus et calendriers des décisions de la FDA et de l’EMA à
propos des produits candidats d’ERYTECH. De telles
déclarations, prévisions et estimations sont fondées sur diverses
hypothèses et des évaluations des risques, incertitudes et autres
facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés raisonnables quand
ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se révéler corrects.
Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre
de facteurs qui sont hors du contrôle de la société. En ce qui
concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en
aucun cas être garanti que ces candidats recevront les
homologations réglementaires nécessaires ni qu’ils obtiendront un
succès commercial. Par conséquent, les résultats réels peuvent
s’avérer sensiblement différents des résultats, performances ou
réalisations futurs anticipés tels qu’ils sont exprimés ou
sous-entendus par ces déclarations, prévisions et estimations. Les
documents déposés par ERYTECH auprès de l’Autorité des Marchés
Financiers (AMF) et de la Securities and Exchange Commission (SEC),
incluant le Document de Référence 2017 de la Société enregistré
auprès de l’AMF au mois d’avril 2018 et le rapport annuel de la
Société (Form 20-F) enregistré auprès de la SEC le 24 avril 2018 et
les futurs enregistrements et rapports de la Société, décrivent ces
risques et incertitudes. Compte tenu de ces incertitudes, aucune
déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces
déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les
énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables
qu’à la date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités
à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives. ERYTECH
décline toute obligation d’actualiser ces déclarations
prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter tout
changement dans les attentes de la société à leur égard, ou tout
changement dans les événements, conditions ou circonstances sur
lesquels ces énoncés, prévisions ou estimations sont fondés, à
l’exception de ce qui est requis par la législation.
____________________1 Hammel et al, Annals of
Oncology (2017) 28 (suppl_5): v209-v268