Au congrès annuel 2022 de l’American
Association for Cancer Research (AACR) La Nouvelle Orléans,
8 – 13 avril 2022
Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnemo:
OSE) (Paris:OSE) annonce que les résultats d’analyses précoces
de biomarqueurs issus de l’étude clinique de Phase 1 en cours avec
l’inhibiteur de SIRPα, BI 765063, chez des patients atteints de
tumeurs solides avancées, ont été sélectionnés pour une
présentation poster au congrès annuel de l’American Association for
Cancer Research (AACR) qui se tiendra à la Nouvelle Orléans
(Louisiane) du 8 au 13 avril 2022.
Les analyses de biomarqueurs issues de l’étude de Phase 1 du
produit first-in-class inhibiteur de SIRPα, BI 765063, ont permis
de caractériser son impact à la fois sur les cellules immunitaires
du sang périphérique et sur le micro-environnement tumoral.
Ces analyses précoces, réalisées dans le sang périphérique et
sur des biopsies de tumeurs solides de patients traités par BI
765063, ont montré des signes encourageants liés au mode d’action,
en particulier une augmentation de l’infiltration dans la tumeur et
une activation des cellules T CD8+.
Ces nouvelles données confirment les résultats précliniques du
produit qui, en bloquant le frein SIRPα, permet aux lymphocytes T
initialement exclus de la tumeur de pénétrer au sein de celle-ci et
d’y jouer leur rôle cytotoxique. En agissant ainsi sur SIRPα
exprimé sur les macrophages et via la sécrétion des chimiokines, la
pénétration des lymphocytes T au cœur de la tumeur est rendue
possible.
L’étude clinique de Phase 1 de BI 765063 est menée par OSE
Immunotherapeutics dans le cadre de l’accord de licence et de
collaboration selon lequel Boehringer Ingelheim a obtenu les droits
exclusifs sur BI 765063.
(1) Titre: Biomarker analyses from the Phase I clinical
trial of the first-in-class SIRPa immune checkpoint inhibitor
BI765063 in patients with advanced solid tumors
Catégorie : Clinical Research Excluding Trials Titre
de la session : Inflammation / Modifiers of the Tumor
Microenvironment Date et heure de la session : Lundi 11
avril 2022, 13:30 – 17:00 ET Lieu : La Nouvelle Orléans,
Convention Center, Exhibit Halls D-H, Poster Section 32 Panneau
d’affichage n° : 5
À PROPOS DE BI 765063
BI 765063, un anticorps monoclonal sélectif antagoniste du
récepteur myéloïde SIRPα, bloque sélectivement l’interaction
SIRPα/CD47 et augmente ainsi la fonction des cellules myéloïdes :
phagocytose des cellules tumorales et présentation d’antigènes
tumoraux par les cellules dendritiques. BI 765063 est par ailleurs
un inhibiteur sélectif de SIRPα qui, en raison de cette propriété
et de l’absence de liaison et de blocage par SIRPɣ, un récepteur
très similaire, garantit le maintien d’une réponse des lymphocytes
T et la destruction de la tumeur médiée par les cellules T.
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie
intégrée qui développe des immunothérapies innovantes, en direct ou
via des partenariats, pour l’activation et la régulation
immunitaire en immuno-oncologie et dans les maladies auto-immunes.
Son portefeuille clinique et préclinique de premier plan est
équilibré et présente un profil de risque diversifié :
Immuno-Oncologie : Des produits first-in-class
- Tedopi® (association innovante de néo-épitopes) :
produit le plus avancé de la Société ; résultats positifs finaux de
la Phase 3 (Atalante 1) dans le cancer du poumon avancé (Non-Small
Cell Lung Cancer) chez les patients en résistance secondaire après
échec des checkpoints inhibiteurs.
Autres essais en combinaison en cours, promus par des groupes
coopérateurs de recherche clinique en oncologie :
Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM, promoteur
GERCOR).
Phase 2 dans le cancer de l’ovaire en association avec
pembrolizumab (TEDOVA, promoteur ARCAGY-GINECO).
Phase 2 dans le cancer du poumon non à petites cellules en
association avec nivolumab, promoteur fondation FoRT.
- BI 765063 (OSE-172, anticorps monoclonal anti-SIRPα sur
l’axe SIRPα/CD-47) : développé en partenariat avec Boehringer
Ingelheim dans les tumeurs solides avancées ; résultats positifs de
la Phase 1 d’escalade de dose en monothérapie et en association
avec ezabenlimab (antagoniste de PD1) ; Phase 1 d’expansion en
cours.
- OSE-279 : anti-PD1 au stade préclinique avancé.
- BiCKI® : plateforme de protéines de fusion
bispécifiques construite autour d’une ossature centrale anti-PD-1
fusionnée à de nouvelles cibles d’immunothérapies (par exemple :
BiCKI®-IL-7, au stade préclinique) pour augmenter l’efficacité
antitumorale.
Immunité & Inflammation : Des produits
first-in-class
- OSE-127/S95011 (anticorps monoclonal humanisé ciblant
le récepteur IL-7) : développé en partenariat avec Servier ;
résultats de Phase 1 positifs ; Phase 2 en cours dans la
rectocolite hémorragique (promoteur OSE Immunotherapeutics) et une
autre Phase 2 en cours dans le syndrome de Sj�gren (promoteur
Servier).
- FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) : accord de
licence avec Veloxis Pharmaceuticals, Inc. dans la transplantation
; Phase 1/2 en cours dans la transplantation rénale (sous la
promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ; IND pour
un essai clinique aux Etats-Unis obtenue par Veloxis
Pharmaceuticals, Inc. ; Phase 2 prévue dans une indication de
maladie auto-immune.
- OSE-230 (anticorps antagoniste de ChemR23) : agent
thérapeutique en préclinique, ayant le potentiel d’activer les
voies de la résolution de l’inflammation chronique et de restaurer
l’intégrité du tissu pathologique.
CoVepiT : vaccin prophylactique de seconde génération
activant les lymphocytes cytotoxiques T contre la COVID-19,
développé à partir d’épitopes optimisés issus des protéines virales
du SARS-CoV-2, épitopes non impactés par les différents variants.
Bonne tolérance de CoVepiT et très bon niveau de réponse immune des
cellules T. Résultats sur la réponse T mémoire long terme à 6 mois
attendus Q1 2022.
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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des
informations et déclarations pouvant être considérées comme
prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles ne
constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations
et déclarations comprennent des projections financières reposant
sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants
d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur
perception des tendances historiques, de la situation économique et
sectorielle actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs
qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées
par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », «
anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
similaires.
Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE
Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le
fait que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux
risques connus ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et
en dehors du contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent
impliquer que les résultats réels et développements effectivement
réalisés diffèrent significativement de ceux indiqués ou induits
dans ces déclarations prospectives. Ces risques comprennent
notamment ceux développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par OSE Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles
déclarations prospectives ne constituent en rien la garantie de
performances à venir.
Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être lu
avec le Document d’Enregistrement Universel d’OSE
Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 15 avril 2021, incluant
le rapport financier annuel 2020, et l’Amendement au Document
d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’AMF le 2 juin 2021
sous le numéro D. 21-0310-A01, disponibles sur le site internet
d’OSE Immunotherapeutics.
OSE Immunotherapeutics ne prend aucun engagement de mettre à
jour les informations et déclarations prospectives à l’exception de
ce qui serait requis par les lois et règlements applicables.
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Thomas Guillot, PharmD Directeur des Relations Investisseurs
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