Un accord de délivrance émis par
l’Office Japonais des Brevets
Ce nouveau brevet protégera Tedopi® jusqu’en
2037
Regulatory news:
OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnemo:
OSE) (Paris:OSE) annonce que l’Office Japonais des
Brevets a émis un accord de délivrance d’un nouveau brevet
protégeant l’utilisation de Tedopi®, une combinaison de
néo-épitopes, après échec d’un traitement par checkpoint inhibiteur
immunitaire chez des patients HLA-A2 positifs atteints d’un cancer.
Ce brevet renforcera la propriété intellectuelle internationale de
Tedopi® et assurera une nouvelle protection du produit jusqu’en
2037.
Ce nouveau brevet reconnaît le caractère innovant d’une
association de néo-épitopes (tous les peptides composant Tedopi®)
administrée après un traitement par checkpoint immunitaire (et
progression du cancer), en particulier en situation de résistance
secondaire.
Dominique Costantini, Directrice générale d’OSE
Immunotherapeutics, commente :
« L’octroi de ce premier accord de délivrance, dans un
territoire important comme le Japon, d’un brevet Tedopi® après
échec des checkpoints inhibiteurs immunitaires est d’un intérêt
majeur et constitue la première étape d’une famille de brevets
internationale dont la demande a été déposée dans de nombreux
autres pays.
Par ailleurs, ce brevet s’inscrit parfaitement dans le
développement clinique de Tedopi® avec les résultats positifs
obtenus dans l’essai de Phase 3, Atalante 1, mené chez des patients
atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules en résistance
secondaire aux checkpoints inhibiteurs immunitaires PD-1/PD-L1.
C’est une population difficile à traiter et dont le besoin médical
est fort. Sur la base des résultats cliniques positifs d’Atalante 1
en cours de finalisation, nous préparons les discussions avec les
agences sur les meilleures options de stratégie réglementaire pour
enregistrer Tedopi® dans le cancer du poumon non à petites cellules
en résistance secondaire après checkpoints inhibiteurs ».
L’étude clinique Atalante 1 a évalué le bénéfice de Tedopi® chez
des patients HLA-A2 positifs, en 2ème ou 3ème ligne de traitement
dans le cancer du poumon non à petites cellules, en stade IIIB
invasif ou IV métastatique, après échec d’un checkpoint inhibiteur.
Le traitement par Tedopi® a été comparé à une chimiothérapie par
docetaxel ou pemetrexed et le critère principal de l’essai était la
survie globale.
Tedopi® a montré un ratio bénéfice/risque favorable par rapport
au traitement standard (docetaxel ou pemetrexed) chez les patients
HLA-A2 positifs, atteints d’un cancer du poumon non à petites
cellules et en résistance secondaire aux checkpoints inhibiteurs
immunitaires.
À PROPOS DU CANCER DU POUMON Le cancer du poumon est la
première cause de décès par cancer (18 % du nombre total de décès
par cancer) avec 2,2 millions de nouveaux cas par an et 1,8 million
de décès (1). Environ 85 % des cancers du poumon sont des cancers
du poumon non à petites cellules (CPNPC) ; le taux de survie à 5
ans des CPNPC métastatiques est de 7 % (2).
Dans l’arsenal thérapeutique, les checkpoints inhibiteurs
immunitaires (Immune Checkpoint Inhibitors, ICIs) sont aujourd’hui
le nouveau traitement de référence pour la majorité des patients
souffrant de CPNPC. Cependant, avec l’utilisation croissante des
ICIs en pratique clinique, une progression de la maladie peut être
observée chez de nombreux patients. Cet échappement thérapeutique
est décrit comme une résistance secondaire (3) s’il intervient
après un bénéfice clinique initial observé sous checkpoint
inhibiteur. Plus de la moitié des patients pourraient développer
une résistance secondaire (4) aux ICIs.
1 - Sung H et al , CA Cancer J Clin 2021 (GLOBOCAN 2020 – Lung
Cancer : Estimated cancer incidence, mortality and prevalence
worldwide):
https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf
2 - American Cancer Society: What Is Lung Cancer? https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/about/what-is.html
3 - Zhou B et al. Front Immunol 2021 Acquired Resistance to Immune
Checkpoint Blockades: The Underlying Mechanisms and Potential
Strategies. 4 - Schoenfeld AJ, Hellmann MD. Acquired Resistance to
Immune Checkpoint Inhibitors. Cancer Cell. 2020 Apr 13.
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS OSE Immunotherapeutics
est une société de biotechnologie intégrée qui développe des
immunothérapies innovantes, en direct ou via des partenariats, pour
l’activation et la régulation immunitaire en immuno-oncologie et
dans les maladies auto-immunes. La recherche et développement en
immunologie de la Société repose sur 3 plateformes : Vaccins à base
de cellules T, Immuno-Oncologie (cibles myéloïdes), Auto-Immunité
& Inflammation. Son portefeuille clinique et préclinique de
premier plan est équilibré et présente un profil de risque
diversifié :
Plateforme Vaccins
- Tedopi® (association innovante de néo-épitopes) :
produit le plus avancé de la Société ; résultats positifs finaux de
la Phase 3 (Atalante 1) dans le cancer du poumon avancé (Non-Small
Cell Lung Cancer) chez les patients en résistance secondaire après
checkpoints inhibiteurs.
En Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM, promotion
GERCOR). En Phase 2 dans le cancer de l’ovaire en association avec
pembrolizumab (TEDOVA), promotion ARCAGY-GINECO. En Phase 2 dans le
cancer du poumon non à petites cellules en association avec
nivolumab, promotion fondation FoRT.
- CoVepiT : vaccin prophylactique de seconde génération
contre la COVID-19, développé à partir d’épitopes optimisés du
SARS-CoV-2 contre les variants actuels et futurs. Des données
cliniques (Nov. 2021) confirment la bonne tolérance de CoVepiT et
un très bon niveau de réponse des cellules T. Résultats sur la
réponse T mémoire long terme à 6 mois attendus Q1 2022.
Plateforme Immuno-Oncologie
- BI 765063 (OSE-172, anticorps monoclonal anti-SIRPα sur
l’axe SIRPα/CD-47) : développé en partenariat avec Boehringer
Ingelheim dans les tumeurs solides avancées ; résultats positifs de
la Phase 1 d’escalade de dose en monothérapie et en association
avec ezabenlimab (antagoniste de PD1) ; Phase 1 d’expansion ouverte
au screening. - CLEC-1 (nouvelle cible de point de contrôle
myéloïde) : identification d’anticorps monoclonaux antagonistes de
CLEC-1 bloquant le signal “Don’t Eat Me” qui augmentent à la fois
la phagocytose des cellules cancéreuses par les macrophages et la
capture d’antigènes par les cellules dendritiques. - BiCKI®
: plateforme de protéines de fusion bispécifiques construite autour
d’une ossature centrale anti-PD-1 (OSE-279) fusionnée à de
nouvelles cibles d’immunothérapies ; 2ème génération d’inhibiteurs
PD-(L)1 pour augmenter l’efficacité antitumorale.
Plateforme Auto-Immunité & Inflammation
- FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) : Accord de
licence avec Veloxis dans la transplantation d’organes ; Phase 1/2
en cours dans la transplantation rénale (sous la promotion du
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ; prêt à entrer en
Phase 2 dans une indication de maladie auto-immune. -
OSE-127/S95011 (anticorps monoclonal humanisé ciblant le
récepteur IL-7) : développé en partenariat avec Servier ; résultats
de Phase 1 positifs ; en Phase 2 dans la rectocolite hémorragique
(promotion OSE Immunotherapeutics) et autre Phase 2 en cours dans
le syndrome de Sj�gren (promotion Servier). - OSE-230
(anticorps antagoniste de ChemR23) : agent thérapeutique
first-in-class ayant le potentiel d’activer les voies de résolution
physiologiques de l’inflammation chronique et de restaurer
l’intégrité du tissu pathologique.
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Déclarations prospectives Ce communiqué contient de
manière implicite ou expresse des informations et déclarations
pouvant être considérées comme prospectives concernant OSE
Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits
historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent
des projections financières reposant sur des hypothèses ou
suppositions formulées par les dirigeants d’OSE Immunotherapeutics
à la lumière de leur expérience et de leur perception des tendances
historiques, de la situation économique et sectorielle actuelle, de
développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par
l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », «
anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime
que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
actionnaires d’OSE Immunotherapeutics et les autres investisseurs
sont alertés sur le fait que leur réalisation est sujette par
nature à de nombreux risques connus ou non et incertitudes,
difficilement prévisibles et en dehors du contrôle d’OSE
Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les résultats
réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE
Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles déclarations
prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à
venir. Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être
lu avec le Document d’Enregistrement Universel d’OSE
Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 15 avril 2021, incluant
le rapport financier annuel 2020, et l’Amendement au Document
d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’AMF le 2 juin 2021
sous le numéro D. 21-0310-A01, disponibles sur le site internet
d’OSE Immunotherapeutics. OSE Immunotherapeutics ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
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