Biomm obtém concessão da Anvisa para o registro sanitário definitivo emergencial da vacina Convidecia
March 04 2022 - 3:29PM
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A Biomm obteve concessão da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (ANVISA) para o registro sanitário definitivo emergencial
da vacina Convidecia, que tem como finalidade combater a
Covid-19.
O comunicado foi feito pela empresa (BOV:BIOM3) nesta
quinta-feira (04).
A companhia havia solicitado a aprovação do uso emergencial do
imunizante, produzido pela CanSino Biologics INC. A migração do
pedido considera o contexto atual da pandemia, como o avanço da
vacinação e a ampliação das faixas etárias, bem como a
possibilidade de contribuir com a imunização dos brasileiros de
forma contínua e definitiva.
A autorização de uso emergencial para vacinas contra a Covid-19
no Brasil é válida somente durante o período de emergência em saúde
pública de importância nacional (Portaria nº 188/GM/MS, de 3 de
fevereiro de 2020), reconhecido pelo Ministério da Saúde.
Em contrapartida, ao obter o registro sanitário do produto junto
à ANVISA, o fabricante recebe autorização para que o imunizante
seja utilizado de forma definitiva nos sistemas público e privado.
Ao serem atendidas todas as exigências regulatórias, a Biomm segue
com os planos de, inicialmente, importar a vacina Convidecia e,
posteriormente, vir a produzi-la em sua planta biofarmacêutica em
Nova Lima (MG).
A unidade recebeu investimentos de US$ 90 milhões e está em
processo de validação. A Biomm reitera seu compromisso com o
combate a pandemia, ampliando a disponibilidade de imunizantes
contra a Covid-19 no país.
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