Poxel met à disposition son Document d’Enregistrement Universel 2020
March 25 2021 - 2:40PM
Business Wire
Regulatory News:
POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516), société
biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements
innovants contre des maladies métaboliques, dont le diabète de type
2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), annonce aujourd’hui
avoir déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF) son
Document d’Enregistrement Universel pour l’exercice clos au 31
décembre 2020.
Ce document est disponible en anglais et sur le site internet de
l’AMF et sur le site internet de Poxel www.poxelpharma.com, dans la
rubrique
investisseurs/information-des-actionnaires/informations-réglementées.
Le Document d’Enregistrement Universel 2020 comprend :
- le Rapport Financier Annuel 2020, incluant le Rapport de
Gestion, et
- le Rapport sur le Gouvernement d’Entreprise.
Des exemplaires de ce document sont disponibles gratuitement,
sur demande, au siège social de la Société situé Immeuble Le
Sunway, 259-261 Avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France. La version
française du Document d’Enregistrement Universel 2020 sera
disponible prochainement sur le site internet de la Société.
A propos de Poxel
Poxel est une société biopharmaceutique dynamique qui
s’appuie sur son expertise afin de développer des traitements
innovants contre les maladies métaboliques, dont le diabète
de type 2 et la stéatohépatite non-alcoolique (NASH). La
Société dispose actuellement d'un portefeuille de 3 produits à un
stade de développement clinique intermédiaire à avancé ainsi que
des opportunités à un stade plus précoce. L’Imeglimine,
produit phare de Poxel et premier d’une nouvelle classe de
médicaments, cible le dysfonctionnement mitochondrial. Sumitomo
Dainippon Pharma est le partenaire stratégique de Poxel pour
l’Imeglimine au Japon, en Chine, en Corée du Sud, à Taïwan et dans
neuf autres pays d’Asie du Sud-Est. Une demande d’enregistrement
d’un nouveau médicament au Japon (J-NDA) a été déposée auprès de
l’Agence Japonaise des dispositifs pharmaceutiques et médicaux
(PMDA) afin d’obtenir l’autorisation de fabrication et de
commercialisation de l’Imeglimine dans le traitement du diabète de
type 2. Après avoir réalisé avec succès une étude de phase IIa de
preuve de concept pour le traitement de la NASH du PXL770,
un activateur direct, premier de sa classe, de la protéine kinase
activée par l’adénosine monophosphate (AMPK), avec l’atteinte de
son critère d’évaluation principal, Poxel prévoit de lancer un
programme de phase IIb au cours du second semestre 2021. Le PXL770
pourrait également traiter d’autres maladies métaboliques
chroniques. Le PXL065 (R-pioglitazone stabilisée par
substitution au deutérium), un inhibiteur du transporteur
mitochondrial du pyruvate (Mitochondrial Pyruvate Carrier – MPC)
est entré en phase II simplifiée pour le traitement de la NASH.
Poxel dispose également d’autres programmes à un stade plus précoce
de développement provenant de sa plateforme AMPK et de sa
plateforme de molécules de thiazolidinediones deutérées (TZD) pour
le traitement de maladies métaboliques chroniques et rares. La
Société entend poursuivre son développement par une politique
proactive de partenariats stratégiques et le développement de son
portefeuille de candidats médicaments. Poxel est cotée sur Euronext
Paris, son siège social est situé à Lyon, en France, et la Société
dispose de filiales à Boston aux États-Unis, et Tokyo au Japon.
Pour plus d’informations : www.poxelpharma.com.
Dans le contexte de l’épidémie de COVID-19 qualifiée de pandémie
par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) le 12 mars 2020, la
Société évalue régulièrement l’impact de la pandémie sur ses
activités.
Sur la base de cette évaluation, et des informations publiques
disponibles à la date de ce communiqué de presse, la Société n’a
pas identifié d’impact significatif négatif de la pandémie de
COVID-19 sur ses activités qui demeure non résolu. Toutefois, la
Société prévoit que la pandémie de COVID-19 pourrait avoir d’autres
impacts négatifs notables sur ses activités. À l’échelle mondiale,
le COVID-19 pourrait notamment affecter l’organisation interne et
l’efficacité de la Société, en particulier dans les pays où elle
est implantée et où les autorités mettent en place des mesures de
confinement. De plus, la pandémie de COVID-19 est susceptible
d’affecter les conditions de marché et la capacité de la Société à
rechercher des financements supplémentaires et/ou à conclure de
nouveaux partenariats. De façon plus spécifique, la Société
pourrait pâtir de retards dans son approvisionnement en principes
ou en produits pharmaceutiques, dans l’initiation ou le calendrier
de résultats d’essais précliniques ou cliniques, ainsi que dans les
réponses attendues des autorités réglementaires, susceptibles
d’affecter ses programmes de développement et de partenariats. La
Société continue de suivre la situation de façon proactive.
Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits
historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet
d'événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans
préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la
Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s'y limiter,
tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler
», « croire », « s'attendre à », « viser », « avoir l'intention de
», « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter
», « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable
», « devoir », et d’autres mots et termes ayant un sens similaire
ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives
sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes
indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à
ce que les résultats ou les performances réels de la Société
diffèrent considérablement des résultats ou des performances
attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations
prospectives.
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