Au congrès annuel de l’ASH (American Society
of Hematology)
Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (Paris:OSE) (ISIN: FR0012127173;
Mnemo: OSE) a présenté les premières données précliniques
d’efficacité de l’antagoniste du récepteur à l’IL-7, OSE-127, dans
des modèles PDX (Patient- Derived Xenograft) de leucémie aiguë
lymphoblastique (LAL) à précurseurs B au congrès annuel de l’ASH
(American Society of Hematology) qui se tient à Atlanta et en
virtuel du 11 au 14 décembre 2021.
Les résultats du programme de recherche collaboratif mené par
OSE Immunotherapeutics et le Centre Médical Universitaire
Schleswig-Holstein de Kiel (Allemagne) portant sur l’efficacité
anti-leucémique de l’immunothérapie OSE-127 dans des modèles PDX
(Patient- Derived Xenograft) de LAL à précurseurs B, ont été
présentés par le Dr. Lennart Lenk (Département de pédiatrie, groupe
d’étude ALL-BFM, Université de Kiel Christian-Albrechts et Centre
Médical Universitaire Schleswig-Holstein de Kiel) dans un poster
intitulé : “IL7R targeting using OSE-127
Shows Robust Anti-Leukemic Activity in B-cell Precursor Acute
Lymphoblastic Leukemia Xenografts”*.
Le Pr. Denis Schewe, Chef du Département de Pédiatrie de
l’Université Otto-von-Guericke à Magdeburg (précédemment du
Département de Pédiatrie, Groupe d’étude ALL-BFM, Université de
Kiel Christian-Albrechts et Centre Médical Universitaire
Schleswig-Holstein de Kiel), commente : « Notre recherche est
fondée sur des données précliniques et cliniques solides et sur un
rationnel qui soutient le développement d’une immunothérapie
ciblant CD127 dans le traitement de la leucémie aiguë
lymphoblastique à cellules B mais potentiellement aussi à cellules
T. Les patients en rechute ont un besoin urgent d’options
innovantes en immunothérapies ciblées et nous sommes heureux de
collaborer avec l’équipe de recherche et développement d’OSE pour
faire face à ce défi clinique ».
OSE-127/S95011 est un anticorps monoclonal humanisé qui cible le
récepteur CD127, la chaîne alpha du récepteur de l’interleukine-7
(IL-7R), permettant un effet antagoniste puissant sur les
lymphocytes T effecteurs. Le ciblage de CD127/IL-7R est une
stratégie innovante et prometteuse dans la LAL à précurseurs B ou à
précurseurs T, la signalisation de CD127 étant importante pour le
développement des cellules B et des cellules T ; des articles
récents rapportent d’ailleurs le rôle majeur de CD127 dans le
développement des LAL à précurseurs B et T (leucémie
lymphoblastique à cellules T) **. Malgré le pronostic favorable de
la LAL à précurseurs B, la rechute reste un défi clinique et le
besoin en nouvelles immunothérapies ciblées est urgent. La LAL à
précurseurs T est un cancer hématologique agressif dont les options
de traitements sont limitées en cas de rechute.
Les équipes d’OSE Immunotherapeutics et de l’Université de Kiel
ont démontré que l’utilisation d’OSE-127 pour cibler l’IL-7R est
une approche efficace d’immunothérapie dans la LAL à précurseurs B
et pourrait s’avérer particulièrement bénéfique pour les patients
avec une expression élevée d’IL-7R et/ou en rechute/réfractaires
après échappement à un traitement ciblant l’antigène CD19.
OSE-127/S95011 est développé en partenariat avec Servier dans le
cadre d’un accord d’option de licence jusqu’à la finalisation de
deux études cliniques de phase 2 actuellement en cours : l’une dans
la rectocolite hémorragique (sous la promotion d’OSE
Immunotherapeutics) et l’autre dans le syndrome de Sj�gren (sous la
promotion de Servier). Le produit a déjà montré des résultats
positifs de phase 1 avec un bon profil de sécurité et de tolérance
sans signes de lymphopénie, de libération significative de
cytokines ou d’altération des compartiments de cellules T.
* Détails de la présentation : “IL7R targeting using OSE-127
Shows Robust Anti-Leukemic Activity in B-cell Precursor Acute
Lymphoblastic Leukemia Xenografts” Programme : Abstracts sous
format poster et oral Session : 618. Acute Lymphoblastic Leukemias:
Biomarkers, Molecular Markers and Minimal Residual Disease in
Diagnosis and Prognosis: Poster I Hematology Disease Topics &
Pathways: Biological, Antibody Therapy, Translational Research,
Clinically Relevant, Therapies
** Thomas et al. Leukemia 2021 :
“Activated interleukin-7 receptor signaling drives B-cell acute
lymphoblastic leukemia in mice”
Silva et al. 2021 : “Overexpression
of wild-type IL-7Rα promotes T-cell acute lymphoblastic
leukemia/lymphoma”
À PROPOS D’OSE-127/S95011
OSE-127/S95011 est un anticorps monoclonal humanisé qui cible le
récepteur CD127, la chaîne alpha du récepteur de l’interleukine-7,
permettant un effet antagoniste puissant sur les lymphocytes T
effecteurs. L’IL-7 est une cytokine qui régule spécifiquement la
migration tissulaire des lymphocytes T effecteurs humains,
notamment dans le tube digestif. Le blocage du récepteur à l’IL7
freine la migration des lymphocytes T pathogènes tout en préservant
les lymphocytes T régulateurs bénéfiques dans une pathologie
auto-immune.
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie
intégrée qui développe des immunothérapies innovantes, en direct ou
via des partenariats, pour l’activation et la régulation
immunitaire en immuno-oncologie et dans les maladies auto-immunes.
La recherche et développement en immunologie de la Société repose
sur 3 plateformes : Vaccins à base de cellules T, Immuno-Oncologie
(cibles myéloïdes), Auto-Immunité & Inflammation. Son
portefeuille clinique et préclinique de premier plan est équilibré
et présente un profil de risque diversifié :
Plateforme Vaccins
- Tedopi® (association innovante de néo-épitopes) :
produit le plus avancé de la Société ; résultats positifs finaux de
la Phase 3 (Atalante 1) dans le cancer du poumon avancé (Non-Small
Cell Lung Cancer) chez les patients en résistance secondaire après
checkpoints inhibiteurs.
En Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM, promotion
GERCOR).
En Phase 2 dans le cancer de l’ovaire en association avec
pembrolizumab (TEDOVA), promotion ARCAGY-GINECO.
En Phase 2 dans le cancer du poumon non à petites cellules en
association avec nivolumab, promotion fondation FoRT.
- CoVepiT : vaccin prophylactique de seconde génération
contre la COVID-19, développé à partir d’épitopes optimisés du
SARS-CoV-2 contre les variants actuels et futurs. Des données
cliniques (Nov. 2021) confirment la bonne tolérance de CoVepiT et
un très bon niveau de réponse des cellules T. Résultats sur la
réponse T mémoire long terme à 6 mois attendus Q1 2022.
Plateforme Immuno-Oncologie
- BI 765063 (OSE-172, anticorps monoclonal anti-SIRPα sur
l’axe SIRPα/CD-47) : développé en partenariat avec Boehringer
Ingelheim dans les tumeurs solides avancées ; résultats positifs de
la Phase 1 d’escalade de dose en monothérapie et en association
avec ezabenlimab (antagoniste de PD1) ; Phase 1 d’expansion ouverte
au screening.
- CLEC-1 (nouvelle cible de point de contrôle myéloïde) :
identification d’anticorps monoclonaux antagonistes de CLEC-1
bloquant le signal “Don’t Eat Me” qui augmentent à la fois la
phagocytose des cellules cancéreuses par les macrophages et la
capture d’antigènes par les cellules dendritiques.
- BiCKI® : plateforme de protéines de fusion
bispécifiques construite autour d’une ossature centrale anti-PD-1
(OSE-279) fusionnée à de nouvelles cibles d’immunothérapies ; 2ème
génération d’inhibiteurs PD-(L)1 pour augmenter l’efficacité
antitumorale.
Plateforme Auto-Immunité & Inflammation
- FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) : Accord de
licence avec Veloxis dans la transplantation d’organes ; Phase 1/2
en cours dans la transplantation rénale (sous la promotion du
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ; prêt à entrer en
Phase 2 dans une indication de maladie auto-immune.
- OSE-127/S95011 (anticorps monoclonal humanisé ciblant
le récepteur IL-7) : développé en partenariat avec Servier ;
résultats de Phase 1 positifs ; en Phase 2 dans la rectocolite
hémorragique (promotion OSE Immunotherapeutics) et autre Phase 2 en
cours dans le syndrome de Sj�gren (promotion Servier).
- OSE-230 (anticorps antagoniste de ChemR23) : agent
thérapeutique first-in-class ayant le potentiel d’activer les voies
de résolution physiologiques de l’inflammation chronique et de
restaurer l’intégrité du tissu pathologique.
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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des
informations et déclarations pouvant être considérées comme
prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles ne
constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations
et déclarations comprennent des projections financières reposant
sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants
d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur
perception des tendances historiques, de la situation économique et
sectorielle actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs
qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées
par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », «
anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
similaires.
Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE
Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le
fait que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux
risques connus ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et
en dehors du contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent
impliquer que les résultats réels et développements effectivement
réalisés diffèrent significativement de ceux indiqués ou induits
dans ces déclarations prospectives. Ces risques comprennent
notamment ceux développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par OSE Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles
déclarations prospectives ne constituent en rien la garantie de
performances à venir.
Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être lu
avec le Document d’Enregistrement Universel d’OSE
Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 15 avril 2021, incluant
le rapport financier annuel 2020, et l’Amendement au Document
d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’AMF le 2 juin 2021
sous le numéro D. 21-0310-A01, disponibles sur le site internet
d’OSE Immunotherapeutics.
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jour les informations et déclarations prospectives à l’exception de
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