Ipsen reçoit un avis positif du CHMP pour le Cabometyx dans le cancer de la thyroïde
March 25 2022 - 9:30AM
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PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Ipsen a
annoncé vendredi que le comité scientifique de l'Agence européenne
des médicaments, ou CHMP, avait recommandé l'approbation du
Cabometyx en monothérapie pour le traitement des patients adultes
atteints d'un cancer de la thyroïde différencié métastatique ou
localement avancé, pendant ou après une thérapie systémique
préalable.
"L'avis positif du CHMP se base sur les résultats de l'étude
pivotale de Phase III COSMIC-311, dans laquelle, lors d'une analyse
intermédiaire prévue, avec une période de suivi médiane de 6,2
mois, Cabometyx a démontré une réduction significative du risque de
progression de la maladie ou de décès de 78% par rapport au
placebo", a indiqué Ipsen dans un communiqué.
La Commission européenne, qui est habilitée à approuver les
médicaments au sein de l'Union européenne, va désormais examiner la
recommandation du CHMP et devrait communiquer sa décision finale
dans les prochains mois. "Nous attendons avec impatience de
recevoir la décision finale de la Commission européenne, qui nous
permettra potentiellement d'apporter Cabometyx à une population de
patients ayant un besoin urgent de nouvelles options de
traitement", a déclaré Steven Hildemann, Chief Medical Officer,
Affaires médicales Monde et Sécurité Patients Monde, d'Ipsen.
Cet avis favorable du CHMP fait suite à l'approbation du Cabometyx
en septembre 2021 par l'autorité sanitaire américaine pour le
traitement des patients adultes et enfants âgés de 12 ans et plus
atteints d'un cancer de la thyroïde différencié localement avancé
ou métastatique qui a progressé après une thérapie ciblant le
facteur de croissance de l'endothélium vasculaire et qui est
réfractaire à l'iode radioactif ou inéligible.
Le Cabometyx est notamment approuvé aux Etats-Unis et dans l'Union
européenne pour le traitement du carcinome du rein avancé, dont
plus de 400.000 nouveaux cas ont été diagnostiqués dans le monde en
2020. Cabometyx est une marque déposée de la biotech américaine
Exelixis, dont Ipsen possède les droits exclusifs de
commercialisation hors Etats-Unis et Japon.
-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31;
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March 25, 2022 09:10 ET (13:10 GMT)
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