CROSSJECT : Etude clinique ZENEO® Midazolam : la phase des injections est terminée
July 19 2022 - 12:00PM
CROSSJECT : Etude clinique ZENEO® Midazolam : la phase des
injections est terminée
Communiqué de Presse
Etude clinique
ZENEO® Midazolam :
la phase des injections
est terminée
Dijon, le 19 juillet 2022
CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo :
ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera
prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations
d’urgence, annonce la fin de la phase des injections
réalisées dans le cadre de l’étude clinique de bioéquivalence pour
ZENEO® Midazolam.
L’ensemble des injections de ZENEO® Midazolam,
prévues dans le cadre de l’étude clinique de bioéquivalence, ont
été finalisées, conformément au calendrier annoncé. Cette phase
s’est parfaitement déroulée. 40 sujets étaient inclus pour
l’évaluation de la pharmacocinétique du Midazolam 10 mg qui est
destiné à stopper les crises épileptiques.
A l’issue de ces injections, vont se dérouler
des activités de bioanalyse, data management et statistiques en vue
d’obtenir les résultats complets de l’étude de bioéquivalence à
l’automne.
Pour rappel : Cette étude a pour objectif
de comparer sur des sujets sains la concentration plasmatique de
l’injection de ZENEO® Midazolam, avec celle d’une seringue munie
d’une aiguille intra-musculaire conventionnelle remplie du
médicament Mdazolam de référence réglementaire. Les résultats de
cette étude seront présentés dans le dossier de demande
d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).
Patrick Alexandre, Président du Directoire de
Crossject déclare : « Je tiens à remercier les équipes de Crossject
ainsi que celles de notre CRO1 pour le bon déroulement de cette
étape de l’étude clinique de bioéquivalence. Notre engagement
collectif nous permet de dérouler notre feuille de route
conformément à notre calendrier. ».
Prochaine
publication : 20
septembre 2022 (après bourse) : Résultats semestriels 2022
Contacts :
CrossjectPatrick Alexandre info@crossject.com |
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Compagnie Mélanie Voisard +33 (0)3 80 43 54 89
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A propos de CROSSJECT • www.crossject.com
Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo
: ALCJ ; LEI :969500W1VTFNL2D85A65) développe et
commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés
aux situations d’urgence : épilepsie, overdose, choc allergique,
migraine sévère, crise d’asthmes…Grâce à son système breveté
d’auto-injection sans aiguille, Crossject ambitionne de devenir le
leader mondial des médicaments d’urgence auto-administrés. La
société est cotée sur le marché Euronext Growth Paris depuis 2014,
et bénéficie de financements par Bpifrance notamment.
1 Contract Research Organization.
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injections_VF
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