OTTAWA, Ontario, Jan. 23, 2021 /PRNewswire-PRWeb/ -- Spartan
Bioscience announced today it has received approval from Health
Canada and is now authorized to sell the Spartan COVID-19 System, a
rapid, on-site molecular diagnostic test for the qualitative
detection of SARS-CoV-2, the virus causing COVID-19. Spartan's test
is the first truly mobile, rapid PCR test for COVID-19 for the
Canadian market. The Spartan COVID-19 System offers the speed and
ease of use of a rapid test, while using the technology of
lab-based COVID-19 testing solutions. The Spartan system will be
able to provide quality results to remote communities, industries
and settings with limited lab access, helping relieve the burden on
overwhelmed healthcare facilities.
"We want to thank our government and commercial partners for
their patience, and trusting us to create a rapid RT-PCR testing
option as part of Canada's public
health response," said Roger Eacock,
Chief Executive Officer of Spartan. "Readily deployed, rapid
testing systems for COVID-19 are still needed across Canada, and will continue to be needed
throughout 2021, even as vaccines begin to roll out. Slowing
COVID-19 and re-opening the economy requires more testing, and
Spartan is proud that our tests which have been researched,
developed, and manufactured right here in Canada are now available."
During the clinical evaluation completed in Canada and the U.S., Spartan's rapid on-site
COVID-19 test was compared to one of the most sensitive lab-based
COVID-19 tests on the market. The University
of Ottawa Heart Institute was one of the testing locations
which played a key role during these studies.
"Accurate PCR-based rapid testing solutions are essential for
improving patient outcomes and limiting the spread of disease in
our communities," said Dr. Derek So, Staff Cardiologist and
Investigator Clinician at the Ottawa Heart Institute, who is
leading a study to determine the role of point-of-care testing
(POC) as a tool to improve care of COVID-19 patients and conserve
resources. "This system enables healthcare teams to make important
treatment decisions rapidly, precisely, and safely."
With this authorization, Spartan is establishing a new domestic
supply chain for rapid diagnostics that will enable Canadians to
respond to current and future outbreaks. Demand for Spartan's test
will, directly and indirectly, create over 250 Canadian jobs.
Spartan will also provide bilingual training and support throughout
the deployment and use of the testing systems for all Canadian
customers from coast to coast.
Production of Spartan's rapid tests has already begun, to ensure
prompt delivery to partners across the country. Shipments will
begin immediately to federal and provincial government partners, as
well as Spartan's commercial customers.
About Spartan Bioscience
Founded in 2005, Spartan Bioscience is a Canadian biotechnology
company in portable molecular diagnostic testing. The Spartan Cube®
brings complete sample-to-result DNA testing to fields such as
precision medicine, environmental water testing, and infectious
diseases. Spartan's technology has been published in prestigious
medical journals including The Lancet and The New England Journal
of Medicine and is used by expert organizations such as the Centers
for Disease Control & Prevention (CDC) and Mayo Clinic.
1. Health Canada authorized
COVID-19 medical device; "Interim Order respecting the Importation
and Sale of Medical Devices for use in Relation to COVID19".
Spartan Bioscience reçoit l'approbation de Santé Canada concernant un test de dépistage rapide
de la COVID-19 fabriqué au Canada
Le test de dépistage RT-PCR de Spartan est une solution facile à
utiliser qui procure des résultats de haute qualité, sur place, en
moins d'une heure.
La société Spartan Bioscience a annoncé aujourd'hui avoir reçu
l'approbation de Santé Canada et
qu'elle est désormais autorisée à vendre le test de dépistage
rapide Système Spartan COVID-19, pouvant être effectué sur place
pour obtenir un diagnostic moléculaire permettant la détection
qualitative du SARS-CoV-2, le virus causant la COVID-19. Le test
Spartan est le premier vrai test de dépistage de la COVID-19 PCR
mobile et rapide destiné au marché canadien. Le Système Spartan
COVID-19 offre la rapidité et la facilité d'utilisation d'un test
de dépistage rapide, tout en utilisant la technologie des solutions
de dépistage de la COVID-19 en laboratoire. Le système Spartan sera
en mesure de fournir des résultats de qualité dans les régions
éloignées, aux industries et aux milieux ayant un accès limité aux
laboratoires, ce qui aidera à alléger le fardeau imposé aux
établissements de soins de santé débordés.
« Nous désirons remercier notre gouvernement et nos partenaires
commerciaux pour leur patience et la confiance manifestée à notre
égard pour que nous créions une option de dépistage rapide RT-PCR
dans le cadre des mesures d'intervention de la santé publique du
Canada », a déclaré Roger Eacock, président-directeur général (PDG)
de Spartan. « Facilement déployables, les systèmes de dépistage
rapide de la COVID-19 sont toujours en demande, et vont continuer
de l'être tout au long de l'année 2021, même si les vaccins
commencent à être déployés. Il faudra plus de tests de dépistage
pour ralentir la COVID-19 et rouvrir l'économie et Spartan est
fière que ses tests dépistage, dont la recherche et développement
et la fabrication ont été faites ici au Canada, soient maintenant disponibles. »
Pendant l'évaluation clinique effectuée au Canada et aux États-Unis, le test de dépistage
rapide Spartan COVID-19 a été comparé aux tests de dépistage en
laboratoire les plus sensibles sur le marché. L'Institut de
cardiologie de l'Université d'Ottawa était l'un des endroits où les tests de
dépistage ont été mis à l'essai et a joué un rôle clé durant les
recherches.
« Des solutions précises de tests de dépistage rapide PCR sont
essentielles pour améliorer les résultats pour les patients et
limiter la propagation de la maladie dans nos collectivités », a
affirmé le Dr Derek So, cardiologue
et chercheur à l'Institut de cardiologie d'Ottawa, qui dirige une étude visant à
déterminer le rôle de l'analyse hors laboratoire à titre d'outil
permettant d'améliorer les soins aux patients atteints de COVID-19
et à conserver les ressources. « Ce système permet aux équipes de
soins de santé de prendre rapidement des décisions importantes en
matière de traitement, avec précision et de façon sécuritaire.
»
Avec cette approbation, Spartan établit une nouvelle chaine
d'approvisionnement nationale en diagnostics rapides qui
permettront aux Canadiens de répondre aux éclosions actuelles et
futures. La demande du test de dépistage Spartan créera,
directement et indirectement, plus de 250 emplois canadiens.
Spartan donnera également de la formation bilingue et du soutien
tout au long du déploiement et de l'utilisation des systèmes pour
tous les consommateurs canadiens, d'un océan à l'autre.
La production des tests de détection rapide Spartan a déjà
commencé, afin d'assurer la livraison rapide à nos partenaires à
l'échelle du pays. La livraison débutera immédiatement dans le cas
de nos partenaires fédéraux et provinciaux, de même que dans le cas
de nos partenaires commerciaux.
À propos de Spartan Bioscience
Fondée en 2005, Spartan Bioscience est une entreprise canadienne de
biotechnologie et chef de file des tests de diagnostic moléculaire
portables. Le Spartan Cube® permet de mener des tests d'ADN
complets sur le terrain, de l'échantillon au résultat, dans des
domaines comme la médecine de précision, l'analyse environnementale
de l'eau et les maladies infectieuses. La technologie de Spartan a
été citée dans de prestigieuses revues médicales, notamment The
Lancet et The New England Journal of Medicine, et elle est utilisée
par des organisations spécialisées comme les Centers for Disease
Control & Prevention (CDC) et Mayo Clinic.
1. Dispositif médical de détection de la COVID-19 approuvé par
Santé Canada; « Arrêté d'urgence
concernant l'importation et la vente d'instruments médicaux
destinés à être utilisés à l'égard de la COVID19 »".
Media Contact
Molly Kett, Director of
Communications, Spartan Bioscience Inc., +1 877-228-7756 Ext: 711,
media@spartanbio.com
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SOURCE Spartan Bioscience Inc.