- Progression du chiffre d’affaires 2022 de 15 % à 2,4 M€
portée par l’international
- Amélioration sensible de la marge sur coût des ventes à 63%
contre 55% en 2021 grâce à une implantation accrue sur des marchés
à forte valeur ajoutée
- Résultat exceptionnel de +6,6 M€ résultant de l’abandon du
compte courant détenu par le Groupe Otsuka au profit de
SMAIO
Regulatory News:
SMAIO (Software, Machines and
Adaptative Implants in Orthopaedics – Euronext
Growth Paris, Code ISIN : FR0014005I80 / Mnémonique : ALSMA,
éligible PEA-PME), un acteur français spécialisé dans la chirurgie
rachidienne complexe disposant d’une offre globale composée de
logiciels, de dispositifs implantables et de services associés,
publie aujourd’hui ses résultats annuels 20221 arrêtés par le
Conseil d’administration du 11 avril 2023.
Philippe ROUSSOULY, Président directeur général de SMAIO,
déclare : « L’année 2022 a permis à SMAIO de consolider ses
fondations qui doivent lui permettre d’atteindre les principaux
objectifs 2023 : développer ses solutions logicielles de
planification chirurgicale dans de nouveaux pays et surtout
accélérer la pénétration du marché nord-américain, le premier
marché du rachis au monde. En effet, nous y avons renforcé notre
présence au cours de 2022 grâce à l’obtention de deux
enregistrements 510(k) et à la réalisation de programmes éducatifs
et de premières chirurgies. En outre, depuis notre introduction en
bourse qui a contribué au renforcement de notre structure
financière, nous continuons de coopérer étroitement avec notre
partenaire et actionnaire NuVasive, un leader américain dans les
innovations technologiques pour la colonne vertébrale. Notre but
est d’atteindre, au cours du 1er semestre 2023, un premier
milestone de 3 millions de dollars dans le cadre de cette
collaboration, ainsi que des revenus récurrents grâce à des
prestations de service d’analyse d’imagerie effectuées par les
opérateurs de SMAIO pour les clients de NuVasive. Nous abordons
ainsi 2023 avec confiance en nous concentrant sur la montée en
puissance de notre stratégie de développement international, en
particulier aux Etats-Unis. »
Résultats annuels 2022
Compte de résultat simplifié (en
M€)
2022
2021
Chiffre d’affaires
2,4
2,1
Produits d’exploitation
3,2
3,1
Charges d’exploitation
(7,2)
(6,4)
Résultat d’exploitation
(4,0)
(3,4)
Résultat exceptionnel
6,6
(0,3)
Résultat net
2,8
(3,1)
Le chiffre d’affaires de 2022 s’élève à 2,4 millions
d’euros, en progression de 15 % par rapport à l’année précédente.
Cette croissance est principalement tirée par l’international, en
particulier par la montée en puissance des contrats de distribution
historiques en Espagne et en Scandinavie, par de nouveaux accords
signés en Grèce et dans les pays Baltes et par des 1ères chirurgies
réalisées aux Etats-Unis.
A l’instar de 2021, les ventes d’implants et de tiges
représentent 95% de l’activité de SMAIO et le segment logiciel,
avec la plateforme Keops, représente le solde. Pour rappel, ce
dernier segment sera amené à se développer au cours des prochains
mois, porté notamment par l’obtention d’homologations 510(k) de la
FDA pour le logiciel Balance Analyzer 3D et grâce à l’accord de
partenariat et de licence avec NuVasive2.
La marge sur coût des ventes s’améliore sensiblement,
passant de 55% sur l’exercice 2021 à 63% en 2022. Cette évolution
est la conséquence directe des meilleures conditions d’achats
négociées en 2021 et également de la croissance du chiffre
d’affaires à l’international sur des marchés à forte valeur
ajoutée.
Les autres charges d’exploitation augmentent
principalement sous l’effet de l’amortissement des nouveaux kits
d’instruments mis en prêt ou en dépôt dans les hôpitaux, de
l’amortissement des frais de R&D traduisant la dynamique
d’innovation, de la dépréciation des stocks, et enfin des moyens
commerciaux pour le déploiement du système Kheiron. Les dotations
aux amortissements et provisions d’exploitation s’élèvent à 1,5
million d’euros contre 1,1 million d’euros en 2021. Cette variation
s’explique par l’accroissement continu de la base des frais de
R&D, d’un volume croissant de kits d’instruments amortis sur 5
ans et de la prise en compte du risque d’obsolescence sur les
implants.
Compte tenu des éléments développés ci-dessus, le résultat
d’exploitation de l’exercice 2022 est en repli à -4,0 millions
d’euros contre -3,4 millions d’euros en 2021.
Le résultat exceptionnel s’établit à 6,6 millions d’euros
et résulte presque intégralement de l’abandon du compte courant
détenu par le groupe japonais Otsuka – ancien actionnaire de
référence de SMAIO - au profit de la société pour 7,4 millions
d’euros, ainsi que le mali de fusion de la société Sylorus Robotics
pour une valeur de -0,6 million d’euros.
Après prise en compte d’un crédit d’impôt recherche de 0,3
million d’euros, le résultat net 2022 est bénéficiaire de
2,8 millions d’euros contre une perte de 3,1 millions d’euros sur
la même période 2021.
Structure financière solide
La trésorerie au 31 décembre 2022 s’élevait à 5,69 M€ contre
0,57 M€ au 31 décembre 2021. Ce renforcement s’explique par
l’intégration du produit net de 7,5 M€ issu de l’augmentation de
capital réalisée à l’occasion de l’introduction en bourse de SMAIO
sur Euronext Growth en avril 2022. Ce niveau de trésorerie permet
de couvrir les besoins de financement liés aux développements
présentés à la communauté financière à l’occasion de cette levée de
fonds.
Le niveau des capitaux propres s’établissait à 9,75 M€ au 31
décembre 2022 contre -0,62 M€ au 31 décembre 2021.
Pour rappel, le 1er février 2022, Otsuka a annoncé l’arrêt de
ses activités dans l’orthopédie et a pris la décision de transférer
ses parts au Vice-Président en charge des Opérations de SMAIO,
ainsi que son compte courant, à l’unique autre actionnaire de
SMAIO, Sylorus Scientific3. Elle a par ailleurs pris la décision
d’annuler intégralement la dette en compte courant vis-à-vis de
SMAIO, désendettant ainsi totalement la société.
Faits marquants de 2022 : franchissement d’étapes
structurantes dans le but d’accélérer la pénétration du marché
américain
- Partenariat avec NuVasive
Dans le cadre du partenariat, NuVasive s’est engagé à investir
un montant global de 10 M$ (9 M€4) dans la Société, dont 5 M$
(environ 4,5 M€4) ont déjà été investis au moment de l’introduction
en bourse de SMAIO début avril 2022, le solde étant constitué de
paiement d’étapes devant intervenir lorsque la Société aura obtenu
les homologations 510(k) par la FDA de 2 solutions logicielles
s’interfaçant avec les plateformes technologiques du groupe
américain.
- Deux enregistrements 510(k) pour accélérer le développement
aux Etats-Unis
En juin 2022, SMAIO a annoncé l’obtention de deux
enregistrements 510(k) de la FDA pour les composants clés de sa
plateforme i-Kontrol : le logiciel de planification chirurgicale
Balance Analyzer 3D et la tige d’union sur-mesure, « K-rod ». Grâce
à ces homologations, SMAIO est en mesure de proposer sa solution
i-Kontrol dans les centres nord-américains.
- Succès des programmes éducatifs « Sagittal Alignment Academy
»
Au cours du second semestre 2022, SMAIO a tenu avec succès trois
sessions de « Sagittal Alignment Academy » à destination des
chirurgiens du rachis européens (Copenhague pour l’Europe du Nord
et Madrid pour l’Europe du Sud, en septembre) et nord-américains
(Dallas, Etats-Unis, en novembre). Rassemblant plusieurs dizaines
de chirurgiens, ces programmes visent à accélérer la diffusion de
la technologie de SMAIO à l’international.
Stratégie et perspectives : focalisation sur le développement
aux Etats-Unis, l’internationalisation et l’innovation
Dans la continuité du plan de marche déployé depuis son
introduction en bourse, SMAIO s’attachera en priorité en 2023 à
assurer :
1. la montée en puissance du partenariat avec
NuVasive, axé sur le développement d’une version customisée pour
NuVasive de la plateforme i-plan, ouvrant le droit au versement
d’un premier milestone de 3 millions de dollars à SMAIO. En
parallèle, la Société vise à développer un service d’analyse
d’images pour les clients de NuVasive ;
2. la commercialisation de la solution
i-Kontrol en Europe, aux Etats-Unis et en Australie. Pour ce faire,
la Société s’appuiera sur sa propre force commerciale, sur son
partenaire NuVasive aux Etats-Unis, et sur un réseau de
distributeurs et d’agents ;
3. le développement de projets R&D
innovants destinés à améliorer la précision, la rapidité et la
fiabilité des chirurgies de la colonne vertébrale, avec des guides
morphoadaptés fabriqués en impression 3D à partir des scanners des
vertèbres à opérer permettant de positionner précisément les
implants dans les pédicules, ou des trackers morphoadaptés
permettant la détection dans l’espace des vertèbres afin de les
naviguer ou de guider un bras robotisé.
Prochaines actualités financières :
- Assemblée générale annuelle : le 20 juin 2023
- Chiffre d’affaires du 1er semestre 2023 : le 18 juillet
2023 (après marché)
- Résultats du 1er semestre 2023 : le 18 octobre 2023
(après marché)
À propos de SMAIO (www.smaio.com)
Précurseur de l’exploitation de données cliniques et d’imagerie
de la colonne vertébrale, SMAIO conçoit des solutions globales pour
les spécialistes de la chirurgie rachidienne. La Société possède
une expertise reconnue grâce à KEOPS, son logiciel de gestion de
big data devenu une référence mondiale avec plus de 100 000 cas
patients répertoriés.
SMAIO propose aux chirurgiens du rachis une plateforme complète,
i-Kontrol, intégrant la planification, les dispositifs implantables
et les services associés, qui leur permet de traiter de façon
efficace, sûre et durable les pathologies de la colonne
vertébrale.
SMAIO se positionne à l’avant-garde de l’innovation avec
l’ambition de proposer aux chirurgiens des solutions avancées
d’assistance à la chirurgie qui permettraient d’atteindre
systématiquement un haut niveau de performance et de
répétabilité.
Basée à Lyon, SMAIO bénéficie des compétences de plus de 30
collaborateurs hautement spécialisés.
Pour plus d’informations, veuillez consulter www.smaio.com
Marché de cotation : Euronext Growth Paris ISIN :
FR0014005I80 Mnémonique : ALSMA
Avertissement
Ce communiqué comporte des éléments non factuels, notamment et
de façon non exclusive, certaines affirmations concernant des
résultats à venir et d'autres événements futurs. Ces affirmations
sont fondées sur la vision actuelle et les hypothèses de la
direction de la Société. Elles incorporent des risques et des
incertitudes connues et inconnues qui pourraient se traduire par
des différences significatives au titre des résultats, de la
rentabilité et des événements prévus. En outre, SMAIO, ses
actionnaires et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, conseils
et salariés respectifs n'ont pas vérifié l'exactitude des, et ne
font aucune déclaration ou garantie sur, les informations
statistiques ou les informations prévisionnelles contenues dans le
présent communiqué qui proviennent ou sont dérivées de sources
tierces ou de publications de l'industrie. Ces données statistiques
et informations prévisionnelles ne sont utilisées dans ce
communiqué qu'à des fins d'information.
1 Les procédures d’audit sur les comptes annuels ont été
effectuées. Le rapport de gestion, le rapport sur le gouvernement
d'entreprise, les états financiers annuels et le rapport du
commissaire aux comptes afférents à ces états financiers annuels
seront mis en ligne dans les délais légaux sur le site internet de
la Société (www.smaio-finance.com) et sur le site internet
d'Euronext (www.euronext.com). 2 Le 9 février 2023, Globus Medical,
société américaine qui produit et commercialise une gamme complète
d’instrumentations et implants rachidiens, a signé un accord en vue
de l'acquisition de la société NuVasive dans le cadre d'une
transaction entièrement en actions évaluée à environ 3,1 milliards
de dollars. A la date de la publication du rapport financier annuel
et des informations à disposition de SMAIO, NuVasive détient 15,55%
du capital de la société. A la connaissance de la Société, cette
transaction n’impacte pas l’accord commercial conclu entre SMAIO et
NuVasive. 3 Sylorus Scientific SA est détenue à 80% par Philippe
Roussouly, PDG de SMAIO, et par Pierre Roussouly (père de Philippe)
pour le solde. 4 Sur la base d’un taux de change indicatif de 1
euro pour 1,10 dollar
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230411005781/fr/
SMAIO Philippe Roussouly Président directeur général
Renaut Fritsch Directeur financier investors@smaio.com
NewCap Dusan Oresansky/Quentin Massé Relations
investisseurs smaio@newcap.eu T. : 01 44 71 94 92
NewCap Arthur Rouillé Relations médias smaio@newcap.eu T.
: 01 44 71 00 15
SMAIO (EU:ALSMA)
Historical Stock Chart
From May 2024 to May 2024
SMAIO (EU:ALSMA)
Historical Stock Chart
From May 2023 to May 2024
