ClearPoint Neuro félicite son partenaire AviadoBio pour son premier patient traité dans le cadre de son essai clinique ASPIRE-FTD évaluant l’AVB-101 dans la démence fronto-temporale avec mutations du gène GRN
April 17 2024 - 3:21PM
ClearPoint Neuro félicite son partenaire AviadoBio pour son premier
patient traité dans le cadre de son essai clinique ASPIRE-FTD
évaluant l’AVB-101 dans la démence fronto-temporale avec mutations
du gène GRN
ClearPoint Neuro, Inc. (Nasdaq : CLPT) (la
« Société »), une société mondiale spécialisée dans les
dispositifs, de thérapie cellulaire et génique offrant un système
de navigation précise à travers le cerveau et la colonne
vertébrale, félicite aujourd’hui son partenaire AviadoBio pour son
premier patient traité dans le cadre de l’essai clinique de phase
I/II ASPIRE-FTD évaluant l’AVB-101, sa thérapie génique
expérimentale, chez des personnes atteintes de démence
fronto-temporale (DFT) avec mutations de la progranuline (GRN).
« La DFT est une cause importante de démence chez les
personnes de moins de 65 ans et a un effet dévastateur sur les
patients tout comme sur leurs familles. La plateforme mini-invasive
de ClearPoint destinée à l’administration de gènes et de cellules a
été précisément conçue pour ce type de cas d’utilisation, dans
lequel il est crucial d’administrer avec précision cette thérapie
génique unique au niveau du thalamus, tout en minimisant
l’exposition systémique, », a déclaré Jeremy Stigall,
Directeur commercial de ClearPoint Neuro. « Nous sommes fiers
de soutenir AviadoBio ainsi que l’équipe de l’hôpital Mazowiecki
Szpital Bródnowski, et, très prochainement, d’autres centres
d’essais cliniques en Europe et aux États-Unis. »
Pour plus d’informations sur l’étude ASPIRE-FTD, rendez-vous
sur : https://clinicaltrials.gov/study/NCT06064890.
À propos de la démence fronto-temporale avec mutations
de la progranuline (DFT-GRN)
La DFT est une forme dévastatrice de démence précoce qui
entraîne généralement la mort dans les 7 à 13 ans suivant
l’apparition des symptômes, et dans les 3 à 10 ans après le
diagnostic.1,2 Les personnes atteintes de DFT présentent
généralement des changements de personnalité, des troubles du
comportement, une aphasie, une apathie et une perte de
mobilité.3
La DFT est l’une des principales causes de démence chez les
personnes de moins de 65 ans4, avec une prévalence estimée à
tout moment jusqu’à 4,6 cas pour 1 000 personnes.5 La DFT
survient généralement à un âge moins avancé que la maladie
d’Alzheimer, et la majorité des cas de DFT surviennent entre 45 et
68 ans.6,7 Du fait de son apparition précoce, la DFT peut
avoir un impact beaucoup plus important sur le plan professionnel,
familial et financier par rapport à la maladie
d’Alzheimer.8 Les cas de DFT génétiques représentent environ
un tiers des cas et sont associés à des mutations autosomiques
dominantes au niveau trois gènes, dont le gène GRN
(progranuline).9 Environ 11 000 personnes aux États-Unis
et dans l’UE5 sont atteintes de DFT-GRN, et environ 2 200
nouveaux cas émergent chaque année.1,10 Certains cas de DFT
peuvent être mal identifiés et les retards de diagnostic sont
fréquents. À mesure que l’éducation quant aux maladies, les
connaissances en génétique et la recherche ainsi que les options
thérapeutiques progressent, ces chiffres devraient augmenter.
________________________1 Onyike CU.
Neuroepidemiology. 2011;37:166–1672 Riedl L et al.
Neuropsychiatr Dis Treat. 2014;10:297–3103 Pressman P and
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by aminoglycosides. Human Molecular Genetics 2020;29(4):624-634
À propos de ClearPoint
Neuro
ClearPoint Neuro est une entreprise
spécialisée dans les dispositifs médicaux, les thérapies
cellulaires et les thérapies géniques permettant une navigation
précise vers le cerveau et la colonne vertébrale. La Société
fournit, de manière exclusive, des produits à usage clinique
définis, ainsi que des services de développement au stade
préclinique pour l’administration contrôlée de médicaments et de
dispositifs. Le produit phare de la Société, le système de
neuro-navigation ClearPoint®, a obtenu l’autorisation de la FDA et
le marquage CE. ClearPoint Neuro travaille avec des
centres de soins et de recherche en Amérique du Nord, en Europe, en
Asie et en Amérique du Sud. La Société a également noué des
partenariats avec les laboratoires pharmaceutiques et
biotechnologiques, les centres universitaires et les organismes de
recherche sous contrat les plus innovants, fournissant des
solutions pour l’administration directe de produits thérapeutiques
au système nerveux central dans le cadre d’études précliniques et
d’essais cliniques dans le monde entier. À ce jour, l’équipe
d’experts cliniques de la Société, qui offre son soutien et ses
services à ses clients et partenaires dans le monde entier, a
réalisé et accompagné des milliers de procédures. Pour obtenir de
plus amples informations, rendez-vous sur
www.clearpointneuro.com.
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives dans le contexte des lois fédérales sur
les valeurs mobilières, qui peuvent inclure les attentes de la
Société concernant le marché futur de ses produits et services,
ainsi que d’autres performances et résultats. Ces déclarations
prospectives reposent sur les attentes actuelles de la direction et
sont soumises aux risques inhérents à l’activité, ce qui est
susceptible d’entraîner une différence significative entre les
résultats réels et ceux exprimés ou sous-entendus dans les
déclarations prospectives. Les incertitudes et les risques
particuliers sont notamment liés : à l’instabilité mondiale et
politique, aux perturbations de la chaîne d’approvisionnement, aux
pénuries de main-d’œuvre et aux conditions macroéconomiques et
inflationnistes ; aux recettes futures tirées de la vente des
produits et services de la Société ; à la capacité de la
Société à mettre sur le marché et à commercialiser ses nouveaux
produits et services et à pénétrer suffisamment le marché ; à
la capacité de ses partenaires spécialisés dans les produits
biologiques et l’administration de médicaments à connaître un
succès commercial, y compris leur utilisation des produits et
services de la Société pour l’administration de médicaments ;
aux attentes, projections et estimations de la Société concernant
les dépenses, les recettes futures, les besoins en capitaux, la
disponibilité et la nécessité d’un financement
supplémentaire ; à la capacité de la Société à obtenir un
financement supplémentaire en vue de soutenir ses programmes de
recherche et de développement ; à la capacité de la Société à
gérer la croissance de ses activités ; à la capacité de la
Société à attirer et à retenir ses employés clés ; et aux
risques inhérents à la recherche, au développement et à
l’approbation réglementaire de nouveaux produits. Des informations
plus détaillées sur ces facteurs et d’autres facteurs susceptibles
d’affecter les résultats réels de la Société sont décrites dans la
section « Facteurs de risque » du rapport annuel de la
Société sur le formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31
décembre 2023, déposé auprès de la Securities and Exchange
Commission. La Société n’assume aucune obligation de mise à jour de
ces déclarations prospectives.