ClearPoint Neuro felicita a su socio AviadoBio por el primer paciente tratado en su ensayo clínico ASPIRE-FTD que evalúa AVB-101 en personas con demencia frontotemporal con mutaciones en el gen GRN
April 17 2024 - 3:21PM
ClearPoint Neuro felicita a su socio AviadoBio por el primer
paciente tratado en su ensayo clínico ASPIRE-FTD que evalúa AVB-101
en personas con demencia frontotemporal con mutaciones en el gen
GRN
ClearPoint Neuro, Inc. (NASDAQ: CLPT) (la «empresa»), una compañía
global de dispositivos, células y terapia génica que ofrece
navegación precisa en el cerebro y la columna vertebral, felicita
hoy a su socio AviadoBio por tratar a su primer paciente en el
ensayo clínico de fase 1/2 ASPIRE-FTD que evalúa su terapia génica
en investigación AVB-101 en personas con demencia frontotemporal
(DFT) con mutaciones en el gen de la progranulina (GRN).
«La DFT es una causa importante de demencia en personas menores
de 65 años y tiene un impacto devastador en pacientes y familias.
La importancia de administrar con precisión esta terapia génica
única en el tálamo, al tiempo que se minimiza la exposición
sistémica, es el caso concreto de uso de la plataforma mínimamente
invasiva de ClearPoint para la administración de genes y células»,
afirma Jeremy Stigall, director comercial de ClearPoint Neuro. «Es
un orgullo para nosotros apoyar a AviadoBio y al equipo del
Hospital Mazowiecki Szpital Bródnowski, así como a otros centros de
ensayos clínicos previstos en Europa y Estados Unidos».
Si desea obtener más información sobre el estudio ASPIRE-FTD,
consulte https://clinicaltrials.gov/study/NCT06064890.
Acerca de la demencia frontotemporal con mutaciones de
la progranulina (DFT-GRN)
La DFT es una forma devastadora de demencia de aparición
temprana que suele conducir a la muerte en un plazo de siete a
trece años desde la aparición de los síntomas y de tres a diez años
desde el diagnóstico.1,2 Las personas con DFT presentan
habitualmente cambios de personalidad, alteraciones del
comportamiento, pérdida del lenguaje, apatía y movilidad
reducida.3
La DFT es una de las principales causas de demencia en personas
menores de 65 años4 con una prevalencia estimada en un momento
dado de hasta 4,6 casos por cada 1.000 personas.5 La DFT suele
afectar a personas más jóvenes que la enfermedad de Alzheimer, y la
mayoría de los casos de DFT se manifiestan entre los 45 y los 68
años de edad.6,7 Dada su temprana aparición, la DFT puede
tener un impacto mucho mayor en el trabajo, la familia y la
economía que la enfermedad de Alzheimer.8 Los casos de DFT
genéticos representan aproximadamente un tercio de los casos y
están asociados a mutaciones autosómicas dominantes en tres genes,
incluido el gen GRN (progranulina).9 Aproximadamente 11.000
personas en EE. UU. y la UE5 padecen DFT-GRN, con
aproximadamente 2.200 casos nuevos al año.1,10 Algunos casos
de DFT son frecuentemente identificados de forma errónea, y el
retraso en el diagnóstico es frecuente. Se estima que estas cifras
aumentarán a medida que la educación sobre la enfermedad, el
conocimiento de la genética y las opciones de investigación y
tratamiento aumenten.
________________________1 Onyike CU. Neuroepidemiology.
2011;37:166–1672 Riedl L et al. Neuropsychiatr Dis Treat.
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Molecular Genetics 2020;29(4):624-634
Acerca de ClearPoint Neuro
ClearPoint Neuro es una empresa de dispositivos,
células y terapia génica que ofrece navegación precisa en el
cerebro y la columna vertebral. La empresa ofrece productos
clínicos de probada eficacia y servicios de desarrollo preclínico
para la administración controlada de fármacos y dispositivos. El
producto estrella de la empresa, el sistema de navegación
ClearPoint Neuro, cuenta con la autorización de la FDA y el marcado
CE. ClearPoint Neuro colabora con centros sanitarios y de
investigación de Norteamérica, Europa, Asia y Sudamérica. La
empresa también colabora con las empresas farmacéuticas y
biotecnológicas más innovadoras, centros académicos y
organizaciones de investigación por contrato que ofrecen soluciones
para la administración directa de terapias en el SNC en estudios
preclínicos y ensayos clínicos en todo el mundo. Hasta la fecha, se
han llevado a cabo miles de procedimientos con el apoyo del equipo
de especialistas clínicos sobre el terreno de la empresa, que
ofrece asistencia y servicios a nuestros clientes y socios a nivel
internacional. Para obtener más información, visite
www.clearpointneuro.com.
Declaraciones prospectivas
El presente comunicado de prensa contiene
declaraciones prospectivas en el sentido de la legislación federal
sobre valores, que pueden incluir las previsiones de la empresa
sobre el mercado futuro de sus productos y servicios, y otros
logros y resultados. Estas declaraciones prospectivas se basan en
las expectativas actuales del equipo directivo y están sujetas a
los riesgos inherentes al negocio, que pueden hacer que los
resultados reales de la empresa difieran sustancialmente de los que
se expresan o están implícitos en las declaraciones prospectivas.
Entre las incertidumbres y riesgos concretos se incluyen los
relativos a la inestabilidad mundial y política, las interrupciones
de la cadena de suministro, la escasez de mano de obra y las
condiciones macroeconómicas e inflacionistas; los ingresos futuros
procedentes de las ventas de los productos y servicios de la
empresa; la capacidad de la empresa para comercializar y lograr una
mayor aceptación en el mercado de los nuevos productos y servicios
que ofrezca; la capacidad de nuestros socios biológicos y de
administración de fármacos para lograr el éxito comercial, incluido
el uso de los productos y servicios de la empresa en la
administración de terapias; las expectativas, proyecciones y
estimaciones de la empresa en cuanto a gastos, ingresos futuros,
necesidades de capital y disponibilidad y necesidad de financiación
adicional; la capacidad de la empresa para obtener financiación
adicional en apoyo de sus programas de investigación y desarrollo;
la capacidad de la empresa para gestionar el crecimiento de su
negocio; la capacidad de la empresa para captar y retener a sus
empleados clave; y los riesgos inherentes a la investigación, el
desarrollo y la aprobación reglamentaria de nuevos productos. En la
sección «Factores de riesgo» del informe anual de la empresa
incluido en el Formulario 10-K para el ejercicio finalizado el 31
de diciembre de 2023, que se ha presentado ante la Comisión de
Bolsa y Valores, se ofrece información pormenorizada sobre estos y
otros factores que podrían afectar a los resultados reales de la
empresa. La empresa no asume ninguna obligación de actualizar estas
declaraciones prospectivas.