Des essais internationaux ont établi que l’ajout d'une procédure de thrombectomie avec stent Solitaire™ de Medtronic au...
April 20 2015 - 8:27AM
Business Wire
SWIFT PRIME et REVASCAT confirment les
conclusions des études EXTEND-IA, ESCAPE et MR CLEAN, et
soutiennent l’ajout d'une procédure de thrombectomie avec stent
Solitaire à la norme de soins actuelle
Deux essais mondiaux publiés en ligne dans la revue New England
Journal of Medicine (NEJM) et présentés lors de la Conférence de
l’European Stroke Organisation ont révélé que l’ajout d'une
procédure de thrombectomie avec stent Solitaire™ au traitement
pharmaceutique existant réduisait significativement l’invalidité
chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral. Ces
essais ont confirmé les conclusions de trois essais antérieurs,
également publiés dans la NEJM.
Des recherches publiées en ligne dans la
revue New England Journal of Medicine ont constaté que l’ajout de
la procédure de thrombectomie avec le stent Solitaire™ au
traitement pharmaceutique existant permettait de réduire
considérablement l’invalidité chez les patients ayant subi un
accident vasculaire cérébral. (Photo: Business Wire)
Les deux essais SWIFT PRIM (SOLITAIRE™ FR avec intention de
thrombectomie comme principal traitement endovasculaire des AVC
ischémiques aigus) et REVASCAT (Revascularisation endovasculaire
avec stent Solitaire contre la meilleure thérapie médicale dans un
accident de la circulation antérieur dans un délai de 8 heures) ont
évalué si l'ajout du stent Solitaire, en plus de la thérapie
médicale existante, y compris la tPA par voie intraveineuse chez
les patients éligibles, au traitement des patients ayant subi un
accident ischémique cérébral aigu (AIS), permettait de réduire
l’invalidité liée aux AVC par rapport aux patients traités avec une
tPA par voie intraveineuse ou une thérapie médicale uniquement.
L’essai SWIFT PRIME était financé par Medtronic plc (NYSE : MDT) et
l’essai REVASCAT était appuyé par un don inconditionnel de
Medtronic.
SWIFT PRIME, qui a évalué 196 patients, a constaté que l’ajout
du stent Solitaire au traitement a permis de réduire
significativement l’invalidité post-AVC et d'augmenter le nombre de
patients indépendants au traitement au cours des 90 jours suivant
un accident vasculaire cérébral. L’essai a révélé que l’ajout du
stent Solitaire a permis d'accroître de façon significative le taux
de retour des patients à l’indépendance fonctionnelle par rapport à
une tPA par voie intraveineuse uniquement (60,2 % contre 35,5 %,
p=0,0002).
« SWIFT PRIME a démontré que le traitement avec le stent
Solitaire est sûr, techniquement réussi et permet de réduire
significativement les niveaux d’invalidité à long terme », a
déclaré Jeffrey L. Saver, MD, FAHA, FAAN, FANA, professeur de
neurologie au Geffen School of Medicine de l’Université de
Californie, à Los Angeles (UCLA), et directeur du Comprehensive
Stroke Center de l’UCLA. « Ce traitement marque le début d’une ère
nouvelle dans la prise en charge des AVC. »
De même, REVASCAT (206 patients) a démontré que les patients
traités avec le stent Solitaire en plus d’une thérapie médicale (y
compris la tPA par voie intraveineuse chez les patients éligibles,
qui formaient 70 pour cent des sujets inscrits) jusqu’à huit heures
à partir de l’apparition des symptômes, ont révélé une amélioration
statistiquement significative des taux de retour à l’indépendance
fonctionnelle (43,7 % contre 28,2 %) en comparaison avec ceux
bénéficiant d'une thérapie médicale seule.
SWIFT PRIME et REVASCAT ont tous deux permis de confirmer les
conclusions des études EXTEND-IA (Prolonger le délai de la
trombolyse des déficits neurologiques intra-artériels d’urgence),
ESCAPE (Traitement endovasculaire pour les petits AVC ischémiques
et d’occlusion proximale) et MR CLEAN (Essai clinique
multicentrique randomisé sur le traitement endovasculaire des AVC
ischémiques aigus au Pays-Bas), des essais mondiaux également
publiés dans la NEJM. Tous ces essais ont démontré que la durée de
traitement a un impact significatif sur les résultats. SWIFT PRIME
a montré des améliorations spectaculaires dans le workflow (cycle
complet de soins - du diagnostic jusqu’à la fin du traitement) par
rapport aux essais antérieurs. L’essai a été mené dans 39 centres
répartis dans sept pays, démontrant une forte applicabilité dans
différents systèmes de santé et la faisabilité d’un traitement de
thrombectomie avec endoprothèse rapide et efficace.
REVASCAT a été mené dans quatre centres de prise en charge
complète des AVC de Catalogne, en Espagne, couvrant une population
de 7,5 millions de personnes. En examinant l’ensemble de la
population, 85 pour cent de la population des patients éligibles au
protocole ont été inclus dans l’essai. Les critères d’admissibilité
très larges et le taux d’inscription élevé de l’essai REVASCAT ont
alors rendu les résultats positifs du stent Solitaire extrêmement
généralisables à une forte majorité des personnes souffrant
d’accidents vasculaires cérébraux en Catalogne.
« Nous disposons désormais de cinq essais mondiaux qui offrent
un immense corpus de données cliniques probantes à l’appui de la
thrombectomie avec le stent Solitaire », a déclaré Antoni Davalos,
MD, directeur du département Neurosciences, du Hospital
Universitari Germans Trias i Pujol. « Sur la base de ces
conclusions, il est temps pour la communauté de l’AVC de se réunir
pour réévaluer les directives de traitement de l’AVC, et rechercher
des systèmes pour faciliter l’accès des patients pouvant être
traités dans des centres spécialisés. »
Le stent Solitaire utilise un micro-cathéter pour accéder aux
artères dans le cerveau touché par un AVC à travers une incision
réalisée dans la jambe. Une fois en place, le stent Solitaire
permet de rétablir immédiatement le flux sanguin et d’évacuer les
caillots à l’origine de l’AVC.
« Ces constatations rassemblent la communauté mondiale de prise
en charge des AVC pour repenser à la façon dont nous traitons les
AVC », a déclaré Brett Wall, président de l’activité
Neurovasculaire, qui fait partie du Groupe Thérapies réparatrices
de Medtronic. « Améliorer l’accès des patients à la procédure
éprouvée de thrombectomie avec le stent Solitaire est un objectif
important pour tous ceux d’entre nous qui sont déterminés à lutter
contre les AVC. Nous soutenons la révision des directives et
l’avantage que cela apportera aux patients, aux systèmes de santé
et à notre société en général. »
Selon la World Stroke Organization, les accidents vasculaires
cérébraux, la cinquième cause de décès au monde, contribuent à près
de 6 millions du total de tous les décès.
À propos de Medtronic
Medtronic plc (www.medtronic.com), dont le siège se trouve à
Dublin, en Irlande, est le chef de file mondial des technologies
médicales ; la société soulage la douleur, restaure la santé et
prolonge la vie de millions de personnes à travers le monde.
Certains énoncés prospectifs sont sujets à des risques et à
des incertitudes tels qu’ils sont décrits dans les rapports
périodiques de Medtronic déposés auprès de la Securities and
Exchange Commission. Les résultats actuels peuvent différer
sensiblement des résultats anticipés.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Photos/Multimedia Gallery Available:
http://www.businesswire.com/multimedia/home/20150420005698/fr/
MedtronicDavid T. Young, +1-508-452-1644Relations
publiquesouRelations avec les investisseursJeff Warren,
+1-763-505-2696
Medtronic (NYSE:MDT)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Apr 2024
Medtronic (NYSE:MDT)
Historical Stock Chart
From Apr 2023 to Apr 2024