St. Jude Medical annonce le lancement de la première étude internationale visant à comparer la technologie TCO d'implantat...
July 01 2015 - 2:41AM
Business Wire
S'appuyant sur les résultats d'ILUMIEN I et
d'ILUMIEN II, l'étude ILUMIEN III va comparer la
technologie d'imagerie TCO de St. Jude Medical à l'échographie
intravasculaire et à l'angiographie pour préciser la norme de la
prise en charge des patients atteints de maladie
cardiovasculaire
St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société
mondiale de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui le
lancement de l'essai clinique ILUMIEN III, une étude
prospective, internationale et randomisée visant à évaluer les
avantages cliniques du guidage par tomographie par cohérence
optique (TCO) de la société durant l'implantation d'un stent.
L'étude ILUMIEN III va comparer l'implantation d'un stent
guidée par TCO à l'implantation guidée par échographie
intravasculaire (IVUS) ou par angiographie seule, outils de
diagnostic qui offrent une résolution moindre que la TCO lors des
évaluations intravasculaires et les interventions coronariennes
percutanées (ICP).
L'étude ILUMIEN III est, à ce jour, la plus importante
étude randomisée multicentrique visant à comparer les résultats ICP
associés aux trois outils d'imagerie. En comparant directement
chaque système de diagnostic, l'étude devrait offrir une évaluation
précise des effets de la technologie TCO sur les résultats
cliniques.
Le premier patient inscrit dans l'étude ILUMIEN III a été
randomisé au centre médical de l'Université Columbia et a subi une
ICP guidée par le système d'optimisation ICP Optis™ Integrated de
St. Jude Medical.
« ILUMIEN III nous passionne parce que c'est la
première étude randomisée de son genre à comparer directement les
résultats des patients associés au guidage par TCO, par IVUS ou par
angiographie durant l'ICP », a déclaré le Dr Ziad A. Ali,
directeur associé de médecine translationnelle au service des
traitements vasculaires interventionnels du centre médical de
l'Université Columbia et investigateur principal de l'étude
ILUMIEN III. « ILUMIEN III est unique parce que nous
allons spécifiquement évaluer l'utilité de la technologie TCO lors
d'une ICP guidée par imagerie et tâcher d'obtenir de précieux
renseignements sur la façon dont l'imagerie TCO peut aider à
optimiser les soins dispensés aux patients. »
Durant les procédures ICP, les médecins utilisent l'imagerie
diagnostique pour prendre des décisions concernant la taille du
stent et évaluer la meilleure façon de garder l'artère élargie pour
rétablir le flux sanguin vers le cœur. Un facteur clé pour réduire
les échecs des implantations de stent consiste à augmenter la
superficie minimale de stent (MSA) et à procéder à une expansion de
stent appropriée pendant l'ICP afin de rétablir le flux sanguin, un
processus connu sous le nom de revascularisation.
Des recherches antérieures, y compris les résultats des études
ILUMIEN I et ILUMIEN II, ont montré qu'en offrant une
meilleure résolution que celle d'IVUS et de l'angiographie, la
technologie d'imagerie TCO de St. Jude Medical peut améliorer la
prise de décision pré- et post-ICP, ainsi que le dimensionnement et
le déploiement du stent. L'étude ILUMIEN III est la prochaine
étape dans l'évaluation des avantages du guidage TCO par rapport
aux outils d'imagerie de première génération.
L'étude ILUMIEN III envisage de recruter jusqu'à
420 patients dans jusqu'à 35 sites à travers l'Europe,
les États-Unis et le Japon. Tous les patients feront l'objet d'une
ICP pour cause d'angine de poitrine stable ou instable (douleur à
la poitrine causée par une insuffisance du flux sanguin vers le
cœur), d'ischémie silencieuse (flux sanguin restreint vers le cœur
qui ne provoquant aucune douleur à la poitrine), ou pour cause
d'infarctus du myocarde de type NSTEMI ou STEMI en raison de
blocage artériel. Les patients seront randomisés pour subir une ICP
avec guidage par TCO, ou IVUS, ou angiographie et le critère
principal sera le degré de superficie minimale de stent
atteint.
Les médecins qui évalueront les patients dans l'étude
ILUMIEN III utiliseront les systèmes d'optimisation d'ICP
Optis Integrated et ILUMIEN™ Optis™ de St. Jude Medical pour
évaluer les patients randomisés dans le bras d'implantation de
stent guidée par TCO.
« Le lancement d'ILUMIEN III est une étape importante
dans l'évaluation de la technologie TCO de St. Jude Medical et de
sa capacité à améliorer l'implantation de stent par rapport aux
outils de diagnostic de première génération », a ajouté le Dr
Mark Carlson, directeur médical chez St. Jude Medical.
« L'étude se fonde sur des recherches importantes montrant les
avantages de l'imagerie TCO pour éclairer la décision clinique, et
nous sommes ravis que cette importante étude soit en
cours. »
À propos de l'imagerie utilisant la tomographie par cohérence
optique
La technologie TCO de St. Jude Medical est un outil d'imagerie
intravasculaire qui utilise la lumière pour fournir des images
anatomiques de la morphologie de la maladie ainsi que des mesures
automatisées. La technologie TCO permet aux médecins de visualiser
et de mesurer des caractéristiques importantes des vaisseaux qui
sont autrement invisibles ou difficiles à évaluer avec la
technologie d'imagerie plus ancienne. Par conséquent, la TCO peut
fournir des mesures automatisées extrêmement précises permettant de
guider la sélection et le déploiement du stent et d'évaluer le
placement du stent pour garantir le succès des procédures. Ceci
minimise potentiellement la nécessité de répéter la
revascularisation.
À propos de St. Jude Medical
St. Jude Medical est un fabricant international de produits
médicaux dont la mission est de transformer le traitement de
certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À
cette fin, la société développe des technologies médicales
rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients dans le
monde entier. Basée à St Paul, dans le Minnesota, la société St.
Jude Medical se spécialise dans quatre domaines cliniques
majeurs : la gestion du rythme cardiaque, la fibrillation
atriale, la modulation cardiovasculaire et la neuromodulation. Pour
de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com ou
suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.
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Statements » du rapport annuel de la société sur
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