– Produktumsatz im vierten Quartal steigt im
Jahresvergleich um 16 Prozent auf 8,4 Milliarden US-Dollar
–
– Produktumsatz im Gesamtjahr 2015 steigt im
Jahresvergleich um 31 Prozent auf 32,2 Milliarden US-Dollar
–
– Nicht GAAP-konformer Gewinn je Aktie für
das Gesamtjahr 2015 steigt im Jahresvergleich um 56 Prozent auf
12,61 US-Dollar –
Das Unternehmen Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) hat heute
seine Geschäftsergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr
2015 bekannt gegeben. Der Gesamtumsatz im vierten Quartal 2015
belief sich auf 8,5 Milliarden US-Dollar, was im Vergleich zu 7,3
Milliarden US-Dollar im vierten Quartal 2014 steht. Der Nettogewinn
im vierten Quartal 2015 betrug 4,7 Milliarden US-Dollar oder 3,18
US-Dollar je verwässerte Aktie, was im Vergleich zu 3,5 Milliarden
US-Dollar oder 2,18 US-Dollar je verwässerte Aktie im vierten
Quartal 2014 steht. Der nicht GAAP-konforme Nettogewinn für das
vierte Quartal 2015 ohne Berücksichtigung erwerbsbezogener
Ausgaben, Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen und sonstiger
Kosten betrug 4,9 Milliarden US-Dollar oder 3,32 US-Dollar je
verwässerte Aktie, was im Vergleich zu 3,9 Milliarden US-Dollar
oder 2,43 US-Dollar je verwässerte Aktie für das vierte Quartal
2014 steht.
Der Gesamtumsatz im Jahr 2015 belief sich auf 32,6 Milliarden
US-Dollar gegenüber den 24,9 Milliarden US-Dollar im Jahr 2014. Der
Nettogewinn für 2015 betrug 18,1 Milliarden US-Dollar oder 11,91
US-Dollar je verwässerte Aktie, dies gegenüber 12,1 Milliarden
US-Dollar oder 7,35 US-Dollar je verwässerte Aktie für 2014. Der
nicht GAAP-konforme Nettogewinn für 2015 ohne Berücksichtigung
erwerbsbezogener Ausgaben, Aufwendungen für aktienbasierte
Vergütungen und sonstiger Kosten betrug 19,2 Milliarden US-Dollar
oder 12,61 US-Dollar je verwässerte Aktie, was im Vergleich zu 13,3
Milliarden US-Dollar oder 8,09 US-Dollar je verwässerte Aktie für
das Jahr 2014 steht.
Dreimonatszeitraum bis Zw�lfmonatszeitraum
bis 31. Dezember 31. Dezember (in Millionen
US-Dollar, außer Beträge je Aktie) 2015
2014 2015 2014 Produktumsatz $ 8.409 $
7.222 $ 32.151 $ 24.474 Lizenz-, Vertrags- und sonstige Einnahmen
97 92 488 416 Summe Einnahmen $ 8.506 $
7.314 $ 32.639 $ 24.890 Nettogewinn, Gilead
zurechenbar $ 4.683 $ 3.487 $ 18.108 $ 12.101 Nicht GAAP-konformer
Nettogewinn, Gilead zurechenbar $ 4.889 $ 3.883 $ 19.174 $ 13.314
Verwässerter Gewinn je Aktie $ 3,18 $ 2,18 $ 11,91 $ 7,35
Nicht GAAP-konformer verwässerter Gewinn je Aktie $ 3,32 $ 2,43 $
12,61 $ 8,09
Produktumsatz
Der Produktumsatz im vierten Quartal 2015 belief sich insgesamt
auf 8,4 Milliarden US-Dollar, was im Vergleich zu 7,2 Milliarden
US-Dollar im vierten Quartal 2014 steht. Im vierten Quartal 2015
lag der Produktumsatz in den USA bei 4,8 Milliarden US-Dollar, im
Vergleich zu 5,5 Milliarden US-Dollar im vierten Quartal 2014. In
Europa lag der Produktumsatz bei 1,7 Milliarden US-Dollar gegenüber
1,4 Milliarden US-Dollar im gleichen Zeitraum 2014. Der Umsatz an
anderen internationalen Standorten stieg auf 1,9 Milliarden
US-Dollar, im Vergleich zu 373 Millionen US-Dollar im vierten
Quartal 2014. Dies lag vor allem am Umsatz mit Sovaldi® (Sofosbuvir
400 mg) und Harvoni® (Ledipasvir 90 mg/Sofosbuvir 400 mg) in
Japan.
Der Produktumsatz lag 2015 bei insgesamt 32,2 Milliarden
US-Dollar, im Vergleich zu 24,5 Milliarden US-Dollar im Jahr 2014,
vor allem aufgrund des Umsatzes von Harvoni, das im Oktober 2014
auf den Markt kam, und teilweise aufgewogen durch den Umsatz mit
Sovaldi. In den USA lag der Produktumsatz 2015 bei 21,2 Milliarden
US-Dollar gegenüber 18,1 Milliarden US-Dollar im Jahr 2014. In
Europa lag der Produktumsatz bei 7,2 Milliarden US-Dollar gegenüber
5,1 Milliarden US-Dollar im Jahr 2014. Der Umsatz an anderen
internationalen Standorten stieg 2015 auf 3,8 Milliarden US-Dollar
gegenüber 1,2 Milliarden im Jahr 2014, vor allem aufgrund des
Umsatzes mit Sovaldi und Harvoni in Japan.
Umsatz mit antiviralen Produkten
Der Umsatz mit antiviralen Produkten, wozu Produkte in unseren
Gebieten für HIV und Lebererkrankungen zählen, lag im vierten
Quartal 2015 bei 7,9 Milliarden US-Dollar, im Vergleich zu 6,7
Milliarden US-Dollar im vierten Quartal 2014 vor allem infolge der
Markteinführung unserer HCV-Produkte in Japan und der fortgesetzten
Markteinführung unserer HCV-Produkte in ganz Europa. Dies wird
teilweise aufgewogen durch geringeren Umsatz von HCV-Produkten in
den USA. 2015 lag der Umsatz mit antiviralen Medikamenten bei 30,2
Milliarden US-Dollar, im Vergleich zu 22,8 US-Dollar im Jahr 2014,
vor allem aufgrund des Umsatzes mit Harvoni und teilweise
aufgewogen durch den Rückgang bei den Umsätzen mit Sovaldi.
Umsatz mit anderen Produkten
Der Umsatz mit anderen Produkten, zu denen Letairis®, Ranexa®
und AmBisome® geh�ren, belief sich im vierten Quartal 2015 auf 523
Millionen US-Dollar, was 496 Millionen US-Dollar im vierten Quartal
2014 gegenübersteht. Für 2015 belief sich der Umsatz mit anderen
Produkten auf 1,9 Milliarden US-Dollar gegenüber 1,7
Milliarden US-Dollar im Jahr 2014.
Betriebsaufwendungen
Dreimonatszeitraum bis Zw�lfmonatszeitraum
bis 31. Dezember 31. Dezember (in Millionen
US-Dollar) 2015 2014 2015
2014 Nicht GAAP-konforme Forschungs- und Entwicklungskosten
(F&E) $ 779 $ 899 $ 2.845 $ 2.585 Nicht GAAP-konforme
Vertriebsgemeinkosten (VGK) $ 1.013 $ 799 $ 3.224 $ 2.757
Anmerkung: Von den nicht GAAP-konformen Forschungs- und
Entwicklungsaufwendungen und Vertriebsgemeinkosten ausgeschlossen
sind Beträge im Zusammenhang mit erwerbsbezogenen Ausgaben,
Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen und sonstige
Kosten.
________________________________
- Im vierten Quartal 2015 sanken die
nicht GAAP-konformen Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen im
Vergleich zum gleichen Zeitraum im Jahr 2014. Dies war vor allem
auf die Auswirkungen sofort zu zahlender Gebühren in Verbindung mit
Gileads Kooperation mit ONO Pharmaceutical Co., Ltd. (ONO) sowie
auf den Kauf eines Gutscheins für eine vorrangige Prüfung durch die
US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) zurückzuführen
und wurde teilweise aufgewogen durch erh�hte Kosten für die
Unterstützung des kontinuierlichen Fortschritts von Gileads
klinischen Studien im Jahr 2015.
- Im Jahr 2015 stiegen die nicht
GAAP-konformen Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen im
Vergleich zu 2014, vor allem aufgrund des Fortschritts bei Gileads
klinischen Studien und teilweise aufgewogen durch die Auswirkungen
sofort zu zahlender Gebühren in Verbindung mit Gileads Kooperation
mit ONO sowie des Kaufs eines Gutscheins für eine vorrangige
Prüfung durch die FDA 2014.
- Im vierten Quartal und im Gesamtjahr
2015 stiegen die nicht GAAP-konformen Forschungs- und
Entwicklungsaufwendungen im Vergleich zu den gleichen Zeiträumen
2014, vor allem zugunsten von Gileads Wachstum und der
geographischen Expansion seiner Geschäftstätigkeiten.
Barmittel, Bargegenwerte und
b�rsengängige Wertpapiere
Zum 31. Dezember 2015 hatte Gilead Barmittel, Bargegenwerte und
b�rsengängige Wertpapiere in H�he von 26,2 Milliarden US-Dollar
gegenüber 11,7 Milliarden US-Dollar zum 31. Dezember 2014. 2015
generierte Gilead einen operativen Cash-Flow von 20,3 Milliarden
US-Dollar, nutzte 10,0 Milliarden US-Dollar für den Rückkauf von 95
Millionen Aktien und zahlte eine Bardividende von 1,9 Milliarden
US-Dollar oder 1,29 US-Dollar je Aktie.
Prognose für das Gesamtjahr
2016
Gilead macht die folgende Prognose für das Geschäftsjahr
2016:
Erstellt am (in Millionen US-Dollar, außer bei
Angaben in % (Prozent) oder je Aktie) 2. Februar 2016
Produktumsatz netto 30.000 - 31.000 US-Dollar Nicht GAAP-konform*
Bruttomarge bei Produkten 88 % - 90 % F&E-Ausgaben 3.200 -
3.500 US-Dollar Vertriebsgemeinkosten 3.300 - 3.600 US-Dollar
Effektiver Steuersatz 18,0 % - 20,0 % Auswirkungen von
erwerbsbezogenen Ausgaben, Aufwendungen für aktienbasierte
Vergütungen und sonstigen Kosten auf den verwässerten Gewinn je
Aktie 1,10 US-Dollar - 1,16 US-Dollar
* Von den nicht GAAP-konformen Zahlen, die den Bruttomargen bei
Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen und Vertriebsgemeinkosten
sowie dem effektiven Steuersatz zugrunde liegen, sind Beträge im
Zusammenhang mit erwerbsbezogenen Ausgaben, Aufwendungen für
aktienbasierte Vergütungen sowie sonstige Kosten
ausgeschlossen.
H�hepunkte im
Unternehmen
- Gilead war nach der Bill & Melinda
Gates Foundation der führende philanthropische Geldgeber im Bereich
HIV/AIDS und insgesamt der private philanthropische Geldgeber im
Bereich HIV/AIDS Nummer zwei, so steht es im am 8. Dezember 2015
herausgegebenen Funders Concerned About AIDS Report. Im Jahr 2014
hat Gilead 73,4 Millionen US-Dollar für philanthropische Zwecke im
Bereich HIV/AIDS gespendet. Das Corporate Giving des Unternehmens
trägt dazu bei, die HIV-Epidemie an sämtlichen Fronten zu
bekämpfen. Dazu zählen Tests und die Erm�glichung von Pflege, der
Zugang zu Medikamenten, die Reduzierung von Ungleichheiten bei der
Qualität der Gesundheitsversorgung und Fortbildungen für
Heilberufler zu den neuesten Fortschritten im Bereich
HIV-Therapien.
- Gilead arbeitet mit der US-Regierung,
der Bill & Melinda Gates Foundation und anderen großen
Sponsoren in der DREAMS-Initiative zusammen, deren Ziel die
Reduzierung der HIV-Infektionen bei jungen Mädchen und Frauen in
Subsahara-Afrika ist. Gilead wird Gelder beisteuern, damit über das
Programm generisches Truvada als Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP)
für HIV-negative junge Mädchen und Frauen in Subsahara-Afrika
ausgegeben werden kann, und als Zuschuss zu Kosten für Beschaffung,
Transport und Verbreitung von PrEP.
Von Gilead während des vierten Quartals
2015 bekannt gegebene Updates zu Produkten und
Pipeline:
Antiviralprogramm
- Bekanntgabe, dass die Europäische
Kommission die Marktzulassung für das einmal täglich einzunehmende
Einzeltablettenregime Genvoya® für die Behandlung von
HIV-1-Infektionen erteilt hat. Genvoya ist das erste Arzneiregime
auf der Grundlage von Tenofoviralafenamid (TAF), für das in der
Europäischen Union (EU) eine Marktzulassung erteilt wird. Genvoya
ist in der EU für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen
(ab zw�lf Jahren und älter und mit einem K�rpergewicht von
mindestens 35 kg) indiziert, die mit HIV-1 infiziert sind und bei
denen keine Mutationen im Zusammenhang mit Resistenzen gegen die
Integrase-Inhibitor-Klasse oder gegen Emtricitabin oder Tenofovir
bekannt sind.
- Bekanntgabe, dass die FDA Genvoya für
die Behandlung von HIV-1-Infektionen zugelassen hat. Genvoya ist
das erste Arzneiregime auf TAF-Grundlage, das von der FDA
zugelassen wird. Genvoya ist als Komplettregime für die Behandlung
von HIV-1-Infektionen bei Erwachsenen und Pädiatriepatienten, die
zw�lf Jahre oder älter sind und keine antiretrovirale
Behandlungsgeschichte haben, indiziert. Das Medikament kann auch
das aktuelle antiretrovirale Arzneiregime bei Patienten ersetzen,
die seit mindestens sechs Monaten mit einem stabilen
antiretroviralen Arzneiregime virologisch supprimiert sind
(HIV-1-RNA-Werte weniger als 50 Kopien pro mL), bei denen bisher
keine Behandlung fehlgeschlagen ist und bei denen keine
Substitutionen in Verbindung mit einer Resistenz gegen die
einzelnen Bestandteile von Genvoya bekannt sind.
- Bekanntgabe der Ergebnisse aus 96
Wochen zweier Studien der Phase 3, bei denen Genvoya für die
Behandlung von HIV-1-Infektionen bei behandlungsunerfahrenen
Erwachsenen untersucht wurde. Auf der Grundlage der Prozentsätze
von Patienten mit HIV-1-RNA-Werten von weniger als 50 Kopien pro mL
erwies sich, dass Genvoya Stribild® statistisch nicht unterlegen
war. Patienten, die Genvoya erhielten, wiesen außerdem im Vergleich
zu den mit Stribild behandelten verbesserte Nieren- und
Knochen-Laborparameter auf. Die Daten wurden auf der 15.
europäischen AIDS-Konferenz (European AIDS Conference, EACS)
präsentiert.
- Bekanntgabe, dass die Marketing
Authorisation Application für das einmal täglich einzunehmende
Festdosis-Kombinationsprüfpräparat des
Nukleotid-Analog-Polymerase-Hemmers Sofosbuvir (SOF) 400 mg und
Velpatasvir (VEL) 100 mg, ein pangenotypischer NS5A-Hemmer in der
Prüfphase, zur Behandlung chronischer Infektionen mit dem
Hepatitis-C-Virus (HCV) von der Europäischen
Arzneimittelzulassungsbeh�rde (European Medicines Agency, EMA)
vollständig überprüft wurde und sich nun in Bearbeitung befindet.
Die Daten unterstützen den Einsatz von SOF/VEL bei Patienten mit
einer HCV-Infektion vom Genotyp 1-6, einschließlich Patienten mit
kompensierter und dekompensierter Zirrhose. SOF/VEL ist das dritte
Prüfpräparat von Gilead zur Behandlung von HCV-Infektionen, das ein
beschleunigtes Prüfverfahren durch die EMA erhält.
- Bekanntgabe, dass die FDA die
erweiterte Nutzung von Harvoni bei Patienten mit HCV-Infektionen
der Genotypen 4, 5 und 6 bei mit HIV koinfizierten Patienten
genehmigt hat. Außerdem wurde die Gabe von Harvoni plus Ribavirin
(RBV) über zw�lf Wochen als Alternative zu einer Behandlung mit
Harvoni über 24 Wochen für behandlungserfahrene Patienten des
Genotyps 1 mit einer Zirrhose zugelassen.
- Bekanntgabe, dass das Unternehmen bei
der FDA eine New Drug Application für ein täglich einzunehmendes
Festdosis-Kombinationsprüfpräparat von SOF/VEL für die Behandlung
chronischer HCV-Infektionen der Genotypen 1-6 eingereicht hat. Der
Zulassungsantrag wird von klinischen Studien gestützt, bei denen
der zw�lfw�chige Einsatz von SOF/VEL für Patienten mit
HCV-Infektionen der Genotypen 1-6, darunter Patienten mit
kompensierter Zirrhose, sowie ein zw�lfw�chiger Einsatz von SOF/VEL
mit RBV für Patienten mit dekompensierter Zirrhose untersucht
wurde. Die FDA hat SOF/VEL als bahnbrechende Therapie (Breakthrough
Therapy) eingestuft. Dies ist ein Zertifikat, das in der
Erprobungsphase befindliche Arzneimittel erhalten, die im Vergleich
zu vorhandenen Behandlungsoptionen wesentliche Vorteile
bieten.
- Bekanntgabe, dass das Unternehmen einer
Anfrage nach Zugriff auf GS-5734, einem neuen Nukleotidanalogum in
Entwicklung für die potentielle Behandlung von Ebolafieber auf
mitfühlender Basis nachgekommen ist. Das Präparat wurde an zwei
Patienten ausgegeben, einmal im Oktober an eine Patientin im Royal
Free Hospital in London und einmal im folgenden Monat in Guinea
über eine Anfrage nach einer Gabe auf mitfühlender Basis. Zwei
Studien am Menschen der Phase 1 sind momentan mit gesunden,
erwachsenen Freiwilligen in Planung.
Onkologieprogramm
- Bekanntgabe positiver Ergebnisse aus
einer vorgegebenen Zwischenauswertung einer Phase-3-Studie, in
deren Rahmen Zydelig® in Kombination mit Bendamustin und Rituximab
(BR) an Patienten mit vorbehandelter chronischer lymphozytischer
Leukämie untersucht wurde. Bei der Auswertung wurde eine
Reduzierung des Risikos der Krankheitsprogression oder des
Sterberisikos (progressionsfreies Überleben) um 67 Prozent bei den
Patienten festgestellt, die Zydelig plus BR erhielten, verglichen
mit BR allein. Weiterhin erreichten in dieser Zwischenauswertung
alle sekundären Endpunkte, einschließlich des Gesamtüberlebens,
statistische Signifikanz. Diese Daten wurden auf der
Jahresversammlung der American Society of Hematology
vorgestellt.
Kardiovaskuläres Programm
- Bekanntgabe, dass die amerikanische
Arzneimittelzulassungsbeh�rde FDA die Anwendung von Letairis in
Kombination mit Tadalafil zur Behandlung von pulmonal-arterieller
Hypertonie (PAH) (WHO-Gruppe 1) zugelassen hat, um die Risiken
einer Krankheitsprogression und eines Klinikaufenthaltes aufgrund
einer Verschlechterung der PAH zu verringern und die k�rperliche
Leistungsfähigkeit zu verbessern.
Entzündungsbekämpfungs-Programm
- Bekanntgabe, dass Gilead und Galapagos
NV eine Kooperation zur Entwicklung und Vermarktung des
JAK1-selektiven Inhibitors Filgotinib im Indikationsgebiet der
entzündlichen Erkrankungen eingegangen sind. Diese Kooperation
stellt eine M�glichkeit dar, unseren zunehmenden Bestrebungen bei
der Forschung und Entwicklung im Gebiet der entzündlichen
Erkrankungen zusätzliche klinische Programme hinzuzufügen. Gemäß
Daten aus Studien der Phase 2 ist Filgotinib eine potentiell
wirksame und gut verträgliche orale Therapiemaßnahme für Patienten
mit rheumatoider Arthritis (RA) und Morbus Crohn. Die Firmen wollen
vorbehaltlich eines erfolgreichen Ergebnisses von Gesprächen mit
Zulassungsbeh�rden Mitte 2016 mit Studien der Phase 3 zu RA und
Morbus Crohn beginnen.
Telefonkonferenz
Um 16.30 Uhr Eastern Time (10.30 Uhr MEZ) hält die
Geschäftsleitung von Gilead heute eine Telefonkonferenz und einen
gleichzeitigen Webcast ab, um die Ergebnisse des vierten Quartals
und des Gesamtjahres 2015 zu er�rtern und eine Prognose für 2016
sowie ein allgemeines Geschäftsupdate zu liefern. Um per Internet
live auf den Webcast zuzugreifen, besuchen Sie bitte 15 Minuten vor
der Telefonkonferenz die Unternehmenswebsite unter www.gilead.com, um zu gewährleisten, dass für
einen eventuellen Software-Download, der zum Anh�ren des Webcasts
n�tig sein k�nnte, genügend Zeit ist. Andernfalls wählen Sie bitte
die Rufnummer 1-877-359-9508 (innerhalb der USA) oder
1-224-357-2393 (internationale Anrufe), und geben Sie die
Konferenz-ID 8843180 ein, um zur Konferenz zugeschaltet zu
werden.
Eine Aufnahme des Webcast wird auf der Website des Unternehmens
ein Jahr lang abrufbar sein. Eine telefonische Wiederholung wird
etwa zwei Stunden nach der Konferenz bis zum 4. Februar 2016 zur
Verfügung stehen. Um auf die telefonische Wiederholung zuzugreifen,
wählen Sie bitte 1-855-859-2056 (innerhalb der USA) oder
1-404-537-3406 (internationale Anrufe), und geben Sie die
Konferenz-ID 8843180 ein.
Über Gilead
Gilead Sciences ist ein Biopharmaunternehmen, das innovative
Arzneimittel für medizinische Bereiche erforscht, entwickelt und
vermarktet, in denen ungedeckter Bedarf besteht. Das Unternehmen
hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Versorgung lebensbedrohlich
erkrankter Patienten weltweit voranzutreiben. Gilead ist in über
30 Ländern weltweit tätig und hat seinen Hauptsitz in Foster
City im US-Bundesstaat Kalifornien.
Nicht GAAP-konforme
Finanzinformationen
Gilead präsentiert bestimmte Finanzinformationen in
Übereinstimmung mit GAAP (den allgemein anerkannten
Rechnungslegungsgrundsätzen der USA) sowie auch auf nicht
GAAP-konformer Basis. Die Geschäftsleitung ist der Meinung, dass
diese nicht GAAP-konformen Informationen für Anleger in Verbindung
mit den Finanzkennzahlen von Gilead nach GAAP hilfreich sind, da
die Geschäftsleitung solche Informationen intern für Zwecke der
Geschäftstätigkeit, Budgetentwicklung und Finanzplanung nutzt.
Nicht GAAP-konforme Informationen werden nicht gemäß einem
umfassenden Buchhaltungsregelwerk erstellt und dienen lediglich zur
Ergänzung des Verständnisses der nach GAAP ausgewiesenen
Geschäftsergebnisse von Gilead. Eine Abstimmung zwischen
GAAP-konformen und nicht GAAP-konformen Finanzinformationen findet
sich in den Tabellen auf den Seiten 8 und 9.
Zukunftsgerichtete
Aussagen
Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht historischer Art
sind, gelten als zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private
Securities Litigation Reform Act von 1995. Gilead weist Leser
darauf hin, dass zukunftsgerichtete Aussagen bestimmten Risiken und
Unsicherheiten unterliegen, die zu einer wesentlichen Abweichung
tatsächlicher Ergebnisse führen k�nnen. Solche Risiken und
Unsicherheiten umfassen unter anderem: Die Fähigkeit von Gilead,
die prognostizierten Finanzergebnisse für das Gesamtjahr 2016 zu
erreichen; die Fähigkeit von Gilead, die Einnahmen bei seinen
antiviralen und anderen Programmen aufrechtzuerhalten; die
Verfügbarkeit finanzieller Mittel für staatliche Hilfsprogramme für
AIDS-Medikamente (ADAPs) in den USA; anhaltende Schwankungen bei
den ADAP-Käufen aufgrund der zyklischen Art bundes- und
einzelstaatlicher Zuschüsse, die m�glicherweise nicht die
Patientennachfrage widerspiegeln und zu Ertragsschwankungen bei
Gilead führen k�nnen; die M�glichkeit ungünstiger Ergebnisse aus
klinischen Studien zu Produkten, die Prüfpräparate enthalten,
GS-5734 und Filgotinib; die Fähigkeit von Gilead, klinische Studien
innerhalb der momentan erwarteten Fristen einzuleiten; die von
Groß- und Einzelhändlern gelagerten Bestände, die zu
Ertragsschwankungen bei Gilead führen k�nnen; die Fähigkeit von
Gilead, Anträge auf Arzneimittelzulassungen für neue
Produktkandidaten innerhalb der momentan erwarteten Fristen
einzureichen; die Fähigkeit von Gilead, beh�rdliche Zulassungen für
neue und aktuelle Produkte, einschließlich E/C/F/TAF, F/TAF und
R/F/TAF, zeitnah beziehungsweise überhaupt einzuholen; die
Fähigkeit von Gilead, seine Produkte erfolgreich zu vermarkten,
inklusive Genvoya; das Risiko, dass Ärzte und Patienten die
Vorteile dieser Produkte gegenüber anderen Therapien nicht erkennen
und daher z�gern k�nnten, die Produkte zu verschreiben; das Risiko,
dass die Schätzung bezüglich HCV-Patienten oder bezüglich der
Nachfrage auf Patientenseite nicht stimmt; das Risiko, dass private
und �ffentliche Kostenträger z�gern, die Deckung oder Erstattung
für neue Produkte wie Sovaldi und Harvoni zu übernehmen oder
weiterhin zu übernehmen; die Fähigkeit von Gilead, seine Programme
für Onkologie-, Entzündungs-, Herz-Kreislauf- und Atemwegsprodukte
erfolgreich auszubauen; Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus
klinischen Studien rechtfertigen m�glicherweise keine
Weiterentwicklung der Produktkandidaten von Gilead; die
M�glichkeit, dass durch weitere HCV-Markteinführungen der
Konkurrenz Preisdruck entsteht, oder die M�glichkeit von
Austeritätsmaßnahmen in europäischen Ländern und in Japan, die den
erforderlichen Preisnachlass auf Produkte von Gilead erh�hen
k�nnen; die Fähigkeit von Gilead, sein Aktienrückkaufprogramm
angesichts von Änderungen der Aktienpreise, der Situation des
Unternehmens oder sonstiger Marktbedingungen abzuschließen; die
Fähigkeit von Gilead, Dividenden im Rahmen seines
Dividendenprogramms zu zahlen und das Risiko, dass der Vorstand
(das Board of Directors) die H�he der Dividenden reduziert;
Schwankungen der Wechselkurse im Vergleich zum US-Dollar, die
zu ungünstigen Wechselkursauswirkungen auf die zukünftigen
Einnahmen von Gilead sowie auf den Gewinn vor Steuern führen
k�nnen; sowie andere Risiken, die in den von Gilead bei der
US-B�rsenaufsichtsbeh�rde Securities and Exchange Commission (SEC)
von Zeit zu Zeit eingereichten Berichten benannt sind. Außerdem
macht Gilead Einschätzungen und Beurteilungen, die die berichteten
Beträge zu Aktiva, Passiva, Einnahmen und Ausgaben sowie damit
verbundene Offenlegungen beeinflussen. Die Einschätzungen von
Gilead beruhen auf vergangenen Erfahrungen und verschiedenen
anderen marktspezifischen und sonstigen relevanten Annahmen, von
denen das Unternehmen glaubt, dass sie unter den entsprechenden
Umständen angemessen sind, und deren Ergebnisse die Grundlage für
Beurteilungen zu den Bilanzwerten von Aktiva und Passiva bilden,
die sonst aus anderen Quellen nicht unbedingt ersichtlich sind.
Tatsächliche Ergebnisse k�nnen erheblich von diesen Einschätzungen
abweichen. Wir m�chten Sie dringend bitten, Aussagen mit den
W�rtern „eventuell”, „werden”, „würden”, „k�nnten”, „sollten”,
„k�nnen ” „glaubt”, „schätzt”, „projiziert”, „potenziell”,
„erwartet”, „plant”, „rechnet mit”, „beabsichtigt”, „führt fort”,
„Prognose”, „entwickelt für”, „Ziel” oder mit der jeweiligen
Negativform dieser W�rter oder ähnlicher Ausdrücke als unsicher und
zukunftsgerichtet zu verstehen. Gilead verweist die Leser auf seine
Pressemitteilungen, seinen Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für
das am 30. September 2015 zu Ende gegangene Quartal und weitere
nachfolgende Dokumente, die bei der SEC eingereicht worden sind.
Gilead beansprucht den Schutz der im Private Securities Litigation
Reform Act von 1995 für zukunftsgerichtete Aussagen enthaltenen
Absicherungserklärung.
Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf Informationen, die
Gilead gegenwärtig vorliegen, und Gilead übernimmt keine
Verpflichtung zur Aktualisierung solcher zukunftsgerichteter
Aussagen.
Gilead besitzt oder verfügt über die Rechte an
verschiedenen in unserem Geschäft verwendeten Marken,
Urheberrechten und Handelsnamen, wie unter anderem: GILEAD®, GILEAD
SCIENCES®, AMBISOME®, CAYSTON®, COMPLERA®, EMTRIVA®, EVIPLERA®,
GENVOYA®, HARVONI®, HEPSERA®, LETAIRIS®, RANEXA®, RAPISCAN®,
SOVALDI®, STRIBILD®, TRUVADA®, TYBOST®, VIREAD®, VITEKTA®,
VOLIBRIS® und ZYDELIG®.
ATRIPLA® ist eine eingetragene Marke von Bristol-Myers Squibb
und Gilead Sciences, LLC. LEXISCAN® ist eine eingetragene Marke von
Astellas U.S. LLC. MACUGEN® ist eine eingetragene Marke von
Eyetech, Inc. SUSTIVA® ist eine eingetragene Marke des
Pharmaunternehmens Bristol-Myers Squibb. TAMIFLU® ist eine
eingetragene Marke von Hoffmann-La Roche Inc.
Weitere Informationen über Gilead Sciences,
Inc., erhalten Sie unter www.gilead.com oder telefonisch von der
Gilead-Abteilung für �ffentliche Angelegenheiten (Public Affairs)
unter 1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235).
GILEAD SCIENCES, INC.
ZUSAMMENGEFASSTE KONSOLIDIERTE
GEWINNRECHNUNG
(ungeprüft)
(in Millionen US-Dollar, außer Beträge
je Aktie)
Dreimonatszeitraum bis Zw�lfmonatszeitraum
bis 31. Dezember 31. Dezember 2015
2014 2015 2014 Einnahmen: Produktumsatz
$ 8.409 $ 7.222 $ 32.151 $ 24.474 Lizenz-, Vertrags- und sonstige
Einnahmen 97 92 488 416 Summe Einnahmen
8.506 7.314 32.639 24.890 Kosten und
Ausgaben: Umsatzkosten 1.062 1.063 4.006 3.788 Ausgaben für
Forschung und Entwicklung 757 1.045 3.014 2.854 Vertriebs-,
Verwaltungs- und Gemeinkosten 1.066 876 3.426
2.983 Summe Kosten und Ausgaben 2.885 2.984
10.446 9.625 Gewinn aus Geschäftstätigkeit 5.621
4.330 22.193 15.265 Zinsaufwendungen (230 ) (130 ) (688 ) (412 )
Sonstige Einnahmen (Unkosten), netto 46 30 154
3 Gewinn vor Rückstellungen für Ertragssteuer 5.437 4.230
21.659 14.856 Rückstellungen für Ertragssteuer 752 768
3.553 2.797 Nettogewinn 4.685 3.462 18.106
12.059 Nettogewinn (-verlust) aus Minderheitsbeteiligungen 2
(25 ) (2 ) (42 ) Nettogewinn, Gilead zurechenbar $ 4.683 $
3.487 $ 18.108 $ 12.101 Nettogewinn je Aktie,
Inhabern von Gilead-Stammaktien zurechenbar – unverwässert $ 3,26 $
2,32 $ 12,37 $ 7,95 In Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile
– unverwässert 1.436 1.506 1.464 1.522 Nettogewinn je Aktie,
Inhabern von Gilead-Stammaktien zurechenbar – verwässert $ 3,18 $
2,18 $ 11,91 $ 7,35 In Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile
– verwässert 1.472 1.597 1.521 1.647 Ausgewiesene Bardividenden je
Aktie $ 0,43 $ — $ 1,29 $ —
GILEAD SCIENCES, INC.
ABSTIMMUNG ZWISCHEN GAAP-KONFORMEN UND
NICHT GAAP-KONFORMEN FINANZINFORMATIONEN
(ungeprüft)
(in Millionen US-Dollar, außer bei
Angaben in % (Prozent) oder je Aktie)
Dreimonatszeitraum bis Zw�lfmonatszeitraum
bis 31. Dezember 31. Dezember 2015
2014 2015 2014 Abstimmung
Umsatzkosten: Umsatzkosten nach GAAP $ 1.062 $ 1.063 $ 4.006 $
3.788 Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte
(206 ) (218 ) (826 ) (818 ) Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen
(2 ) (2 ) (11 ) (10 ) Sonstige(1) 3 4 6 4
Nicht GAAP-konforme Umsatzkosten $ 857 $ 847 $
3.175 $ 2.964
Abstimmung Bruttomarge bei
Produkten: Bruttomarge bei Produkten nach GAAP 87,4 % 85,3 %
87,5 % 84,5 % Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene
immaterielle Werte 2,4 % 3,0 % 2,6 % 3,3 % Sonstige(1) — % 0,1 % —
% — % Nicht-GAAP-konforme Bruttogewinnspanne(2) bei Produkten 89,8
% 88,3 % 90,1 % 87,9 %
Abstimmung Forschungs- und
Entwicklungskosten: Forschungs- und Entwicklungskosten nach
GAAP $ 757 $ 1.045 $ 3.014 $ 2.854 Erwerbsbezogene Auslagen — (85 )
(66 ) (85 ) Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen (45 ) (41 )
(173 ) (152 ) Sonstige(1) 67 (20 ) 70 (32 ) Nicht
GAAP-konforme Forschungs- und Entwicklungskosten $ 779 $ 899
$ 2.845 $ 2.585
Abstimmung
Vertriebsgemeinkosten: Vertriebsgemeinkosten nach GAAP $ 1.066
$ 876 $ 3.426 $ 2.983 Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene
immaterielle Werte — (15 ) — (18 ) Ausgaben für aktienbasierte
Vergütungen (50 ) (52 ) (198 ) (198 ) Sonstige(1) (3 ) (10 ) (4 )
(10 ) Nicht GAAP-konforme Vertriebsgemeinkosten $ 1.013 $
799 $ 3.224 $ 2.757
Abstimmung
Umsatzrendite: Umsatzrendite nach GAAP 66,1 % 59,2 % 68,0 %
61,3 % Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle
Werte 2,4 % 3,2 % 2,5 % 3,4 % Erwerbsbezogene Auslagen — % 1,2 %
0,2 % 0,3 % Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen 1,1 % 1,3 % 1,2
% 1,4 % Sonstige(1) (0,8 )% 0,4 % (0,2 )% 0,1 % Nicht-GAAP-konforme
Umsatzrendite(2) 68,9 % 65,2 % 71,7 % 66,6 %
Abstimmung
sonstiger Einnahmen (Unkosten): Sonstige Einnahmen (Unkosten)
nach GAAP, netto $ 46 $ 30 $ 154 $ 3 Sonstige(1) — —
1 (2 ) Nicht GAAP-konforme sonstige Einnahmen (Unkosten),
netto $ 46 $ 30 $ 155 $ 1 (1)
Beträge im Zusammenhang mit der Konsolidierung eines
Vertragsherstellers, bedingte Gegenleistungen und/oder sonstige für
sich genommen unbedeutende Beträge
(2) Aufgrund von Rundung ergeben einzelne
Beträge summiert m�glicherweise nicht den Gesamtbetrag
GILEAD SCIENCES, INC.
ABSTIMMUNG ZWISCHEN GAAP-KONFORMEN UND
NICHT GAAP-KONFORMEN FINANZINFORMATIONEN – (Fortsetzung)
(ungeprüft)
(in Millionen US-Dollar, außer bei
Angaben in % (Prozent) oder je Aktie)
Dreimonatszeitraum bis Zw�lfmonatszeitraum
bis 31. Dezember 31. Dezember 2015
2014 2015 2014 Abstimmung effektiver
Steuersatz: Effektiver Steuersatz nach GAAP 13,8 % 18,2 % 16,4
% 18,8 % Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle
Werte — % (0,8 )% (0,3 )% (0,9 )% Ausgaben für aktienbasierte
Vergütungen — % — % 0,1 % — % Sonstige(1) 0,1 % (0,1 )% — % — %
Effektiver Steuersatz, nicht GAAP-konform(2) 13,9 % 17,3 % 16,2 %
17,9 %
Abstimmung Nettoeinkommen, Gilead zurechenbar:
GAAP-Nettoeinkommen, Gilead zurechenbar $ 4.683 $ 3.487 $ 18.108 $
12.101 Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle
Werte 203 226 808 815 Erwerbsbezogene Auslagen — 71 66 71 Ausgaben
für aktienbasierte Vergütungen 67 79 251 296 Sonstige(1) (64 ) 20
(59 ) 31 Nicht GAAP-konformer Nettogewinn, Gilead
zurechenbar $ 4.889 $ 3.883 $ 19.174 $ 13.314
Abstimmung verwässerter Gewinn je Aktie:
Verwässerter Gewinn je Aktie nach GAAP $ 3,18 $ 2,18 $ 11,91 $ 7,35
Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte 0,14
0,14 0,53 0,49 Erwerbsbezogene Auslagen — 0,04 0,04 0,04 Ausgaben
für aktienbasierte Vergütungen 0,05 0,05 0,17 0,18 Sonstige(1)
(0,04 ) 0,01 (0,04 ) 0,02 Nicht GAAP-konformer
verwässerter Gewinn je Aktie(2) $ 3,32 $ 2,43 $ 12,61
$ 8,09
Abstimmung der bei der Berechnung je
Aktie berücksichtigten Anteile (verwässert): Bei Berechnung je
Aktie berücksichtigte Anteile (verwässert) nach GAAP 1.472 1.597
1.521 1.647 Auswirkungen der aktuellen Regelungen zu
aktienbasierten Vergütungen auf Anteile — (1 ) — (1 )
Bei Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile (verwässert) auf
nicht GAAP-konformer Basis 1.472 1.596 1.521
1.646
Zusammenfassung der Berichtigungen auf nicht
GAAP-konformer Basis: Berichtigungen Umsatzkosten $ 205 $ 216 $
831 $ 824 Berichtigungen Forschungs- und Entwicklungskosten (22 )
146 169 269 Berichtigungen Vertriebsgemeinkosten 53 77 202 226
Berichtigungen sonstige Einnahmen/(Ausgaben) — — 1
(2 ) Summe Berichtigungen auf nicht GAAP-konformer Basis vor
Steuern 236 439 1.203 1.317 Ertragssteuereffekt (34 ) (38 ) (150 )
(99 ) Sonstige(1) 4 (5 ) 13 (5 ) Summe Berichtigungen
auf nicht GAAP-konformer Basis nach Steuern, Gilead zurechenbar $
206 $ 396 $ 1.066 $ 1.213 (1)
Beträge im Zusammenhang mit der Konsolidierung eines
Vertragsherstellers, bedingte Gegenleistungen und/oder sonstige für
sich genommen unbedeutende Beträge (2) Aufgrund von Rundung ergeben
einzelne Beträge summiert m�glicherweise nicht den Gesamtbetrag
GILEAD SCIENCES, INC.
ZUSAMMENGEFASSTE KONSOLIDIERTE
BILANZ
(ungeprüft)
(in Millionen US-Dollar)
31. Dezember 31. Dezember 2015
2014 (1) Barmittel, Bargegenwerte und
b�rsengängige Wertpapiere $ 26.208 $ 11.726 Nettoforderungen 5.854
4.635 Bestände 1.955 1.386 Sachanlagen, netto 2.276 1.674
Immaterielle Werte, netto 10.247 11.073 Firmenwert (Goodwill) 1.172
1.172 Sonstige Verm�genswerte 4.127 2.998 Summe Aktiva $
51.839 $ 34.664 Kurzfristige Verbindlichkeiten $
9.891 $ 5.761 Langfristige Verbindlichkeiten 22.833 13.069
Eigenkapitalkomponente der einl�sbaren Wandelanleihen 2 15
Eigenkapital(2) 19.113 15.819 Summe Verbindlichkeiten und
Eigenkapital $ 51.839 $ 34.664
(1) Abgeleitet aus dem geprüften
konsolidierten Konzernabschluss vom
31. Dezember 2014.
(2) Am 31. Dezember 2015 befanden sich
1.422 Stammaktien im Umlauf.
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ZUSAMMENFASSUNG PRODUKTUMSATZ
(ungeprüft)
(in Millionen US-Dollar)
Dreimonatszeitraum bis Zw�lfmonatszeitraum
bis 31. Dezember 31. Dezember 2015
2014 2015 2014 Antivirale Produkte:
Harvoni – USA $ 1.707 $ 2.001 $ 10.090 $ 2.001 Harvoni – Europa 587
83 2.219 103 Harvoni – sonstiges Ausland 1.051 23
1.555 23 3.345 2.107 13.864 2.127
Sovaldi – USA 660 1.178 2.388 8.507 Sovaldi – Europa 259 459
1.601 1.546 Sovaldi – sonstiges Ausland 628 95 1.287
230 1.547 1.732 5.276 10.283
Truvada – USA 587 548 2.057 1.787 Truvada – Europa 272 287 1.118
1.275 Truvada – sonstiges Ausland 77 62 284
278 936 897 3.459 3.340 Atripla – USA
582 668 2.222 2.357 Atripla – Europa 161 194 694 888 Atripla –
sonstiges Ausland 57 63 218 225 800 925
3.134 3.470 Stribild – USA 408 319 1.476 1.014
Stribild – Europa 83 52 282 145 Stribild – sonstiges Ausland 20
14 67 38 511 385 1.825
1.197 Complera/Eviplera – USA 216 196 796 663
Complera/Eviplera – Europa 149 138 576 513 Complera/Eviplera –
sonstiges Ausland 15 14 55 52 380 348
1.427 1.228 Viread – USA 156 164 541 484
Viread – Europa 77 77 310 336 Viread – sonstiges Ausland 73
70 257 238 306 311 1.108 1.058
Genvoya – USA 44 — 44 — Genvoya – Europa 1 — 1 — Genvoya –
sonstiges Ausland — — — — 45 —
45 — Sonstige antivirale Medikamente – USA 9 12 39 46
Sonstige antivirale Medikamente – Europa 6 7 26 35 Sonstige
antivirale Medikamente – sonstiges Ausland 1 2 4
7 16 21 69 88 Summe antivirale
Produkte – USA 4.369 5.086 19.653 16.859 Summe antivirale Produkte
– Europa 1.595 1.297 6.827 4.841 Summe antivirale Produkte –
sonstiges Ausland 1.922 343 3.727 1.091 7.886
6.726 30.207 22.791 Andere Produkte:
Letairis 192 181 700 595 Ranexa 169 144 588 510 AmBisome 74 104 350
388 Zydelig 40 17 132 23 Sonstige 48 50 174
167 523 496 1.944 1.683 Summe
Produktumsatz $ 8.409 $ 7.222 $ 32.151 $
24.474
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From Sep 2023 to Sep 2024