ClearPoint Neuro beglückwünscht seinem Partner AviadoBio zur Behandlung des ersten Patienten in der klinischen Studie ASPIRE-FTD, in der AVB-101 für frontotemporale Demenz mit GRN-Mutationen evaluiert wird
April 17 2024 - 3:21PM
ClearPoint Neuro beglückwünscht seinem Partner AviadoBio zur
Behandlung des ersten Patienten in der klinischen Studie
ASPIRE-FTD, in der AVB-101 für frontotemporale Demenz mit
GRN-Mutationen evaluiert wird
ClearPoint Neuro, Inc. (Nasdaq: CLPT) (das „Unternehmen“), ein
globales Unternehmen für Geräte, Zellen und Gentherapie, das
präzise Navigation im Gehirn und in der Wirbelsäule anbietet,
beglückwünscht heute seinen Partner AviadoBio zur Behandlung des
ersten Patienten in der klinischen Studie ASPIRE-FTD der Phase-1/2,
in der die Gentherapie AVB-101 bei Menschen mit frontotemporaler
Demenz (FTD) mit Progranulin-Mutationen (GRN) untersucht wird.
„FTD ist eine wichtige Ursache für Demenz bei Menschen unter 65
Jahren und hat verheerende Auswirkungen auf Patienten und Familien.
Die Bedeutung der präzisen Verabreichung dieser einmaligen
Gentherapie an den Thalamus bei gleichzeitiger Minimierung der
systemischen Exposition ist genau der Anwendungsfall für die
minimalinvasive ClearPoint-Plattform für die Verabreichung von
Genen und Zellen“, sagte Jeremy Stigall, Chief Business Officer bei
ClearPoint Neuro. „Wir sind stolz darauf, AviadoBio und das Team
des Krankenhauses Mazowiecki Szpital Bródnowski zu unterstützen,
ebenso wie andere zukünftige klinische Prüfzentren in Europa und
den USA.“
Weitere Informationen über die ASPIRE-FTD-Studie finden Sie
unter https://clinicaltrials.gov/study/NCT06064890.
Über frontotemporale Demenz mit Progranulin-Mutationen
(FTD-GRN)
FTD ist eine verheerende Form der früh einsetzenden Demenz, die
in der Regel innerhalb von sieben bis 13 Jahren nach Auftreten der
Symptome und drei bis zehn Jahre nach der Diagnose zum Tod
führt.1,2 Menschen mit FTD leiden häufig unter
Persönlichkeitsveränderungen, Verhaltensstörungen, Sprachverlust,
Apathie und eingeschränkter Mobilität.3
FTD ist eine der häufigsten Ursachen für Demenz bei Menschen
unter 65 Jahren4 mit einer geschätzten Prävalenz von bis zu
4,6 Fällen pro 1.000 Menschen zu einem beliebigen
Zeitpunkt.5 FTD tritt in der Regel in jüngeren Jahren auf als
die Alzheimer-Erkrankung, und die Mehrzahl der FTD-Fälle tritt
zwischen 45 und 68 Jahren auf.6,7 Angesichts des frühen
Ausbruchs kann FTD wesentlich größere Auswirkungen auf Arbeit,
Familie und Finanzen haben als die
Alzheimer-Erkrankung.8 Genetische FTD-Fälle machen etwa ein
Drittel der Fälle aus und werden mit autosomal-dominanten
Mutationen in drei Genen in Verbindung gebracht, darunter das
GRN-Gen (Progranulin).9 Ungefähr 11.000 Menschen in den USA
und der EU5 leben mit FTD-GRN, wobei jedes Jahr etwa 2.200
neue Fälle hinzukommen.1,10 Einige FTD-Fälle können falsch
identifiziert werden, und häufig kommt es zu Verzögerungen bei der
Diagnose. In dem Maße, wie die Aufklärung über die Krankheit, das
Wissen über die Genetik sowie die Forschungs- und
Behandlungsmöglichkeiten zunehmen, werden diese Zahlen
voraussichtlich steigen.
________________________1 Onyike CU.
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by aminoglycosides. Human Molecular Genetics 2020;29(4):624-634
Über ClearPoint Neuro
ClearPoint Neuro ist ein Unternehmen, das
Medizinprodukte sowie Zell- und Gentherapien anbietet, die eine
präzise Navigation in Gehirn und Wirbelsäule ermöglichen. Das
Unternehmen bietet sowohl etablierte klinische Produkte als auch
präklinische Entwicklungsdienstleistungen für die kontrollierte
Abgabe von Medikamenten und Gerätefunktionen an. Das
Vorzeigeprodukt des Unternehmens, das ClearPoint Neuro Navigation
System, ist von der FDA zugelassen und trägt das CE-Zeichen.
ClearPoint Neuro arbeitet mit Gesundheits- und Forschungszentren in
Nordamerika, Europa, Asien und Südamerika zusammen. Das Unternehmen
arbeitet außerdem mit den innovativsten
Pharma-/Biotech-Unternehmen, akademischen Zentren und
Auftragsforschungsinstituten zusammen und bietet Lösungen für die
direkte ZNS-Verabreichung von Therapeutika in präklinischen Studien
und klinischen Prüfungen weltweit. Bis heute wurden Tausende von
Eingriffen durchgeführt und durch das klinische Spezialistenteam
des Unternehmens vor Ort unterstützt, das unseren Kunden und
Partnern weltweit Unterstützung und Dienstleistungen anbietet.
Weitere Informationen finden Sie
unter www.clearpointneuro.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält
zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der US-Wertpapiergesetze, die
die Erwartungen des Unternehmens hinsichtlich des zukünftigen
Marktes für seine Produkte und Dienstleistungen sowie andere
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der Geschäftsleitung und unterliegen den mit dem Geschäft
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Ergebnissen abweichen. Zu den besonderen Unwägbarkeiten und Risiken
gehören solche in Bezug auf: globale und politische Instabilität,
Unterbrechungen der Lieferkette, Arbeitskräftemangel sowie
makroökonomische und inflationäre Bedingungen; künftige Einnahmen
aus dem Verkauf der Produkte und Dienstleistungen des Unternehmens;
die Fähigkeit des Unternehmens, neue Produkte und Dienstleistungen,
die von dem Unternehmen angeboten werden, zu vermarkten,
kommerziell zu vertreiben und eine breitere Marktakzeptanz zu
erreichen; die Fähigkeit unserer Partner im Bereich der
Verabreichung von Biologika und Medikamenten, kommerziellen Erfolg
zu erzielen, einschließlich der Verwendung der Produkte und
Dienstleistungen des Unternehmens bei der Verabreichung von
Therapien; die Erwartungen, Prognosen und Schätzungen des
Unternehmens in Bezug auf Ausgaben, künftige Einnahmen, den
Kapitalbedarf und die Verfügbarkeit von und den Bedarf an
zusätzlichen Finanzmitteln; die Fähigkeit des Unternehmens,
zusätzliche Finanzmittel zur Unterstützung seiner Forschungs- und
Entwicklungsprogramme zu erhalten; die Fähigkeit des Unternehmens,
das Wachstum seines Geschäfts zu steuern; die Fähigkeit des
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Mitarbeiter zu halten; und die Risiken, die mit der Forschung,
Entwicklung und Zulassung neuer Produkte verbunden sind.
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