Regulatory News :
Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) et Transgene
(Paris:TNG) annoncent la signature d’un accord de collaboration
pour la conduite d’une étude clinique visant à évaluer la tolérance
et l’efficacité du candidat vaccin thérapeutique TG4010 associé à
Opdivo (nivolumab) de Bristol-Myers Squibb et à une chimiothérapie
standard (CT) en 1ère ligne de traitement du cancer du poumon non à
petites cellules (non-small cell lung cancer - NSCLC) au stade
avancé, chez des patients dont l’expression de PD-L1 par les
cellules tumorales est faible ou indétectable.
L’essai de Phase 2 explorera le bénéfice clinique de la
combinaison de TG4010, candidat vaccin thérapeutique conçu par
Transgene pour susciter une réponse immunitaire contre les cellules
tumorales exprimant MUC1 (un antigène tumoral exprimé dans le
NSCLC), avec Opdivo, un inhibiteur de points de contrôle
immunitaire de Bristol-Myers Squibb, qui lève l’immunosuppression.
Ces deux thérapies seront associées à une chimiothérapie standard
en première ligne de traitement de patients atteints de NSCLC.
L’efficacité antitumorale de la combinaison de TG4010 + Opdivo + CT
sera mesurée en fonction du taux de réponse objectif et du contrôle
de la maladie chez des patients dont les tumeurs expriment des
niveaux de PD-L1 faibles ou indétectables. L’essai évaluera aussi
la tolérance de cette combinaison ainsi que d’autres critères
d’efficacité. Cet essai multicentrique comportant un seul bras
pourrait produire ses premiers résultats en 2018.
Selon les termes du contrat, Transgene sera sponsor de l’étude
clinique ; Bristol-Myers Squibb fournira Opdivo.
« Nous sommes enthousiastes à l’idée d’explorer les
bénéfices potentiels de l’association d’Opdivo avec TG4010,
candidat vaccin thérapeutique dans le NSCLC, une indication pour
laquelle le besoin de nouvelles thérapies persiste toujours »
explique le Dr Fouad Namouni, Head of Oncology Development,
Bristol-Myers Squibb. « Alors que la recherche contre le
cancer continue d’avancer rapidement, nous capitalisons sur notre
leadership en Immuno-Oncologie avec de potentielles combinaisons de
thérapies qui pourraient faire émerger de nouvelles approches
thérapeutiques pour les patients en attente de meilleures
options. »
« Cette nouvelle collaboration avec Bristol-Myers Squibb
est particulièrement importante. Cet essai clinique va évaluer le
potentiel de TG4010, notre candidat vaccin thérapeutique conçu pour
stimuler le système immunitaire, avec le nivolumab, un inhibiteur
de points de contrôle immunitaire de Bristol-Myers Squibb et une
chimiothérapie standard. Forts des résultats obtenus par TG4010
dans l’essai clinique de Phase 2b TIME, en association avec la
chimiothérapie, nous sommes optimistes sur la capacité de cette
triple combinaison à fournir une option thérapeutique aux patients
atteints d’un NSCLC à un stade avancé », commente Philippe
Archinard, Président-Directeur général de Transgene.
Bristol-Myers Squibb : À
l’avant-garde de l’Immuno-Oncologie et de
l’innovation
Chez Bristol-Myers Squibb, les patients sont au cœur de tout ce
que nous entreprenons. Notre vision de l'avenir du traitement du
cancer est fondée sur la recherche et le développement de thérapies
Immuno-Oncologiques visant à accroitre les attentes en termes de
survie pour les cancers difficiles à traiter et faire ainsi évoluer
la manière dont les patients vivent avec le cancer.
Nous œuvrons à la compréhension scientifique de
l’Immuno-Oncologie à travers notre portefeuille complet d’agents
expérimentaux ou approuvés - comprenant notamment la première
association de deux agents Immuno-Oncologiques dans le mélanome
métastatique - et un programme de développement clinique
différencié, mené sur de larges populations de patients dans plus
de 20 types de cancers, portant sur 11 molécules en phase clinique
ciblant différentes voies du système immunitaire. Notre expertise
et notre approche novatrice dans la conception de nos essais
cliniques nous positionnent de façon unique pour faire avancer la
recherche sur les associations dans le traitement de multiples
tumeurs. Ce positionnement pourrait nous permettre de participer à
la découverte de nouvelles associations en Immuno-Oncologie. Nous
continuons également nos explorations dans le domaine de la
recherche qui faciliteront une meilleure compréhension du rôle des
biomarqueurs immunitaires et qui permettront de définir les
patients qui bénéficieront le plus des traitements
Immuno-Oncologiques.
Faire la promesse que l’Immuno-Oncologie devienne une réalité
pour les nombreux patients qui pourraient bénéficier de ces
thérapies, exige non seulement de notre part de l’innovation, et
aussi une collaboration étroite avec les experts. Nos partenariats
avec les chercheurs académiques, les organisations
gouvernementales, les associations et les entreprises de
biotechnologie soutiennent notre objectif commun de mettre à
disposition de nouvelles options thérapeutiques pour faire
progresser les standards de pratique clinique.
À propos de nivolumab
Nivolumab est un inhibiteur du point de contrôle (PD-1) qui va
aider à rétablir la réponse immunitaire antitumorale. En agissant
sur le système immunitaire de l’organisme afin de combattre le
cancer, nivolumab est devenu une option thérapeutique dans
plusieurs cancers.
Le programme mondial de développement de nivolumab est basé sur
l’expertise scientifique de Bristol-Myers Squibb dans le domaine de
l’Immuno-Oncologie, et comprend un large éventail d’essais
cliniques de toutes phases, y compris de Phase 3, pour divers
types de tumeurs. À ce jour, le programme de développement clinique
de nivolumab a inclus plus de 25 000 patients. Les essais
portant sur nivolumab ont contribué à une meilleure compréhension
du rôle des biomarqueurs, particulièrement en ce qui concerne la
façon dont les patients peuvent bénéficier de nivolumab dans le
continuum de l’expression de PD-L1.
En juillet 2014, nivolumab a été le premier inhibiteur PD-1
à recevoir une approbation réglementaire dans le monde entier.
Nivolumab est actuellement approuvé dans plus de 57 pays, dont
les États-Unis, l’Union Européenne et le Japon. En
octobre 2015, l’association de nivolumab et d’ipilimumab était
la première association d’Immuno-Oncologie à recevoir une
approbation réglementaire pour le traitement du mélanome
métastatique, et est aujourd’hui approuvée dans plus de
47 pays, notamment aux États-Unis et dans l’Union
Européenne.
À propos de Transgene
Transgene (Euronext : TNG), qui fait partie de l’Institut
Mérieux, est une société de biotechnologie qui conçoit et développe
des produits d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les
maladies infectieuses. Ces produits utilisent des vecteurs viraux
pour détruire directement ou indirectement les cellules infectées
ou cancéreuses. Transgene a deux produits principaux en
développement clinique : TG4010, un vaccin thérapeutique contre le
cancer bronchique non à petites cellules et Pexa-Vec, un virus
oncolytique contre le cancer du foie. La Société a également
plusieurs autres programmes en recherche et en développement
préclinique et clinique basés sur sa technologie des vecteurs
viraux, dont TG4001. Transgene est basée à Strasbourg et a des
activités opérationnelles à Lyon et une joint-venture en Chine.
Plus d’informations sur www.transgene.fr.
Follow us on Twitter: @TransgeneSA
À propos de TG4010
TG4010 est immunothérapie, conçue pour exprimer les séquences
codant pour l’antigène tumoral MUC1 et la cytokine Interleukine 2
(IL2). Ce vaccin thérapeutique est issu d’une souche virale MVA
(Modified Virus Ankara) et induit une réponse immunitaire contre
les tumeurs exprimant MUC1, comme les NSCLC non épidermoïdes. Son
mécanisme d’action et son excellent profil de sécurité font de
TG4010 un candidat de choix pour les combinaisons avec d’autres
thérapies.
Les résultats de la Phase 2b de l’essai clinique de TG4010 de
Phase 2 b/3 TIME de l’immunothérapie TG4010 en cancer du poumon non
à petites cellules (non-small cell lung cancer- NSCLC) ont fait
l’objet d’une publication dans la revue médicale, The Lancet
Oncology en décembre 2015.
À propos du cancer du poumon non à petites cellules
Le cancer du poumon est l’un des cancers les plus répandus dans
le monde, avec 1,8 million de nouveaux cas par an ; avec environ
1,6 million de décès, il représente la principale cause de décès
dus au cancer (source : Globocan, 2012).
Le cancer du poumon est l’un des cancers au pronostic le plus
sombre (taux de survie à 5 ans inférieur à 5 % pour le cancer du
poumon non à petites cellules avancé), soulignant l’important
besoin médical dans cette indication.
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des informations et/ou
déclarations prospectives de Transgene concernant sa situation
financière, y compris sa consommation de trésorerie. Bien que la
Société considère que ces informations et projections sont fondées
sur des hypothèses raisonnables, elles peuvent être remises en
cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que
les résultats effectifs pourraient différer significativement de
ceux anticipés et pourraient avoir un impact négatif significatif
sur les activités de la Société, ses perspectives, sa situation
financière, ses résultats ou ses développements. La capacité de la
Société à commercialiser ses produits est soumise notamment, mais
pas exclusivement, aux facteurs suivants : la reproduction
chez l’homme de résultats précliniques positifs ; la réussite
d’essais cliniques, la capacité à obtenir des financements et/ou
des partenariats pour le développement et la commercialisation des
produits, et l’obtention des autorisations réglementaires de mise
sur le marché. Pour une description des risques et incertitudes de
nature à affecter les résultats, la situation financière, les
performances ou les réalisations de la Société et ainsi à entraîner
une variation par rapport aux déclarations prospectives,
veuillez-vous référer à la section « Facteurs de Risque » du
Document de Référence et de son Actualisation déposés auprès de
l’AMF et disponibles sur les sites internet de l’AMF
(www.amf-france.org) et de la Société (www.transgene.fr).
Consultez la
version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20170424006301/fr/
Bristol-Myers SquibbMedia:Lisa McCormick Lavery,
609-252-7602lisa.mccormicklavery@bms.comKen Dominski,
609-252-5251ken.dominski@bms.comouTransgeneMedia:Image
7Claire Doligez/Laurence Heilbronn, +33 (0)1 53 70 74
48cdoligez@image7.frouTransgeneInvestors:Lucie
Larguier,
+33 (0)3 88 27 91 04investorrelations@transgene.frouBristol-Myers
SquibbInvestors:Tim Power,
609-252-7509timothy.power@bms.comBill Szablewski,
609-252-5894william.szablewski@bms.com
Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Apr 2024
Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY)
Historical Stock Chart
From Apr 2023 to Apr 2024