ABMD ABIOMED Inc

In den USA Anstieg geschützter PCI (perkutane koronare Intervention) um 70 %

DANVERS, Mass., 30. Oktober 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- Abiomed, Inc. (NASDAQ:ABMD), führender Hersteller von hochmoderner, herzunterstützender Technologie, gab heute das Ergebnis für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2016 mit einem Umsatz von EUR 76,4 Millionen bekannt, was im Vergleich zum gleichen Berichtszeitraum im Vorjahr mit EUR 51,9 Millionen einen Anstieg um 47 % bedeutet. Der GAAP-Reingewinn betrug im zweiten Quartal des Geschäftsjahres 2016 USD 7,7 Millionen bzw. ein verwässertes Ergebnis pro Aktie von USD 0,17, und bedeutet einen Anstieg von je 103 % bzw. 89 % gegenüber dem GAAP-Reingewinn in Höhe von USD 3,8 Millionen oder einem verwässerten Ergebnis pro Aktie von USD 0,09 im Vorjahreszeitraum.

Überblick über die operativen Highlights & Finanzkennzahlen des zweiten Quartals im Geschäftsjahr 2016:

• Im zweiten Quartal des Geschäftsjahres erreichten die Umsätze der Impella®-Herzpumpen weltweit USD 71,7 Million, was gegenüber dem Umsatz von USD 46,9 Millionen im gleichen Berichtszeitraum des vorherigen Geschäftsjahres einen Anstieg von 53 % darstellt. In den USA erreichte der Umsatz einen Zuwachs um 59 % auf USD 66,7 Millionen von USD 42,0 Millionen im gleichen Berichtszeitraum im Vorjahr bei einem Anstieg der Verwendung durch den Patienten um 48 %.
   
• Die Zahl der Krankenhäuser mit im Einsatz befindlichen Geräten von Impella 2.5 stieg um weitere 27, wodurch sich der Einsatz am Patienten auf 1.000 Standorte erhöht hat. Im Zuge der weiteren Einführung von Abiomeds herzunterstützender Katheterpumpe Impella CP®, haben sich 45 neue Krankenhäuser zum Kauf der Impella CP entschieden, und somit die Zahl der Standorte, an denen Impella CP in den USA eingesetzt wird, auf 739 erhöht.  
   
• Das Ziel ist, die Herzunterstützungspumpe Impella RP® während des gesamten Geschäftsjahres an insgesamt 60 Standorten zu betreiben. Da das Unternehmen am Ende des zweiten Quartals mit 31 Krankenhäusern, die sich im laufenden Quartal zum Erstkauf einer Impella RP entschieden haben, die Zielvorgabe nicht nur erfüllt, sondern bereits überschritten hat, liegt die Anzahl der Standorte in den USA, an denen Impella RP U.S. verwendet wird, bei insgesamt 54. 
   
• Der Rohertrag lag im zweiten Quartal des Geschäftsjahres 2016  bei 84,1 % im Vergleich zu 81,5 % im zweiten Quartal des Geschäftsjahres 2015.  
   
• Das Betriebsergebnis betrug im zweiten Quartal des Geschäftsjahres 2016 USD 12,8 Millionen bzw. 16,8 % des Umsatzes gegenüber USD 4,2 Millionen oder 8,0 % der Umsätze im gleichen Berichtszeitraum im Vorjahr.
   
• Die Gesellschaft erzielte USD 19 Millionen an Zahlungsmitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und börsengängigen Wertpapieren im Wert von insgesamt USD 175,5 Millionen zum 30. September 2015 gegenüber USD 156,4 Millionen zum 30. Juni 2015. Die Gesellschaft ist weiterhin schuldenfrei. 
   
• An ihrem jährlich stattfindenden Investorentag am 11. August gab Abiomed die langfristige Wachstumsstrategie und Umsatzvision für die kommenden fünf Jahre bekannt und stellte aktuelle Produktentwicklungen vor, die über folgenden Link auch über Webcast abrufbar sind: http://edge.media-server.com/m/p/ckvn5o7f. Zu den künftigen, ebenfalls erst kürzlich auf der TCT-Konferenz 2015 vorgestellten Produkten zählen: 
   

• Impella ECP(TM) (Expandable Cardiac Power) Herzpumpe auf einem vollständigen 9 Fr Impella Katheter und Pumpe;
• Die Weiterentwicklung von Impella CP mit einem erhöhten Durchfluss von 4,5 Litern/Minute und Smart-Sensor-Technologie;
• Impella 5.5, die über die Achselhöhle eingesetzt werden kann (ohne Sternotomie) ist mit einer 19 Fr-Pumpe auf einem 9- Fr-Katheter versehen und gewährleistet einen monatelangen Durchfluss von 5.5 Litern in der Minute und Mobilisierung des Patienten;
• Die auf einen längeren Zeitraum ausgelegte Herzpumpe Impella BTR(TM) (Bridge to Recovery), die sich ebenfalls über die Achselhöhle (ohne Sternotomie) einsetzen lässt, ist auf einen bis zu einem Jahr möglichen Durchfluss von 5,5 Liter ausgelegt und wird durch einen tragbaren Antrieb betrieben.
   

• Außerdem hat das Unternehmen die im August stattgefundene Einreichung einer Ergänzung der Zulassung vor dem Inverkehrbringen bei der US Food and Drug Administration bekanntgegeben. Mit der Ergänzung wird die Zulassung für die Impella-Herzpumpen-Produktreihe (Impella 2.5, Impella CP und Impella 5.0/LD) beantragt. Die Einreichungen beantragen die Zulassung für eine Reihe von Indikationen in Verbindung mit der Verwendung der Impella-Geräte bei Patienten nach einem kardiogenen Schock in Folge eines akuten Herzinfarkts oder im Anschluss an Herzchirurgie. Begleitet wurde die Einreichung durch eine Anfrage nach einer längeren Unterstützungsdauer.
   
• Eine klinische Veröffentlichung mit der Bezeichnung "Percutaneous left ventricular assist device for high-risk percutaneous coronary interventions: Real-world versus clinical trial experience, " wurde im zweiten Quartal in der Fachzeitschrift American Heart Journal veröffentlicht. Der von Mauricio Cohen et al. verfasste Beitrag beschäftigt sich mit der Analyse der Ergebnisse der Impella (jetzt cVAD(TM))-Registrierung von Hochrisiko-PCI-Patienten (perkutane Koronarinterventionen) in den USA und stellte fest, dass die klinischen Ergebnisse in der Praxis mit Impella 2.5 sich im Vergleich zur randomisierten PROTECT II-Studie als positiv und konsistent erwiesen haben.
   
• Seth Bilazarian, MD, wurde am 8. Oktober als neuer Vice President des Interventional Cardiology Programs bei Abiomed vorgestellt. 
   
• Bei der im Oktober von der Cardiovascular Research Foundation (CRF) jährlich abgehaltenen wissenschaftlichen Tagung Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2015 erfolgten über 25 Präsentationen der Herzpumpe Impella, drei Symposien zu Geschützter PCI und fünf echte Fälle mit Herzpumpen von Impella.

"Wir können uns über den Start in das Geschäftsjahr 2016 und den im ersten halben Jahr erzielten Umsatzanstieg von 49 % und die Etablierung von Protected PCI(TM) als neue Indikation nicht beklagen. Es ist durch den Anstieg der Zahl unserer Patienten und das bei der TCT vorhandene Bewusstsein belegt, dass Protected PCI von Medizinern validiert wurde, in deren Behandlung sich Hochrisikopatienten befinden, die im Herzkatheterlabor einer perkutanen hämodynamischen Unterstützung bedürfen, erläutert Michael R. Minogue, Chairman, President und Chief Executive Officer von Abiomed "Wir sind fest davon überzeugt, dass Abiomed in den kommenden Jahren ein starkes Wachstum vorweisen, neue Indikationen und Länder vorstellen sowie die in der Branche besten (Best in Class) Produkte einführen wird. Wie gehabt strebt Abiomed nach der nachhaltigen Verbesserung des Lebens unserer Patienten sowie der Unterstützung unserer Ärzte für überzeugende Ergebnisse."

PROGNOSE FÜR DAS GESCHÄFTSJAHR 2016

Das Unternehmen korrigiert seine Prognose für das Geschäftsjahr 2016 und erwartet einen Gesamtumsatz zwischen 305 und 315 Millionen USD von bisher 300 bis 310 Millionen USD, was im Vergleich zum Vorjahr einen Anstieg von 32 % auf 37 % bedeutet.

Nach der neuen Prognose der Gesellschaft bewegt sich die auf GAAP basierende operative Marge jetzt zwischen 15 % und 17 % im Vergleich zu den vorherigen 14 % bis 16 %.

TELEFONKONFERENZ

Das Unternehmen veröffentlicht das Geschäftsergebnis für das zweite Quartal 2016. Zur Erörterung des Ergebnisses hat das Unternehmen für 8:00 Uhr (EDT) am Donnerstag, den 29. Oktober 2015, eine Telefonkonferenz angesetzt. Michael R. Minogue, Chairman, President und Chief Executive Officer; Michael Tomsicek, Vice President und Chief Financial Officer, führen durch die Konferenz.

Es ist möglich, die Konferenz live mitzuverfolgen. Gehen Sie dazu bitte auf den Webcast über http://investor.abiomed.com oder wählen Sie (855) 212-2361; die Einwahlnummer aus dem Ausland lautet (678) 809-1538. Eine Aufzeichnung dieser Telefonkonferenz steht ab 11:00 Uhr (EDT) ab 29. Oktober 2015 bis 23:59 EDT am 31. Oktober 2015 zur Verfügung. Die Telefonnummer für die Aufzeichnung lautet (855) 859-2056; die Einwahlnummer aus dem Ausland ist (404) 537-3406. Der Zugangscode lautet 55643535.

Das Logo ABIOMED, ABIOMED, Impella, Impella RP und Impella CP sind Handelsmarken der Abiomed, Inc. in den USA. und einigen weiteren Ländern. Impella ECP, Impella BTR, Protected PCI, Recovering Hearts. Saving lives und cVAD sind Handelsmarken der Abiomed, Inc..

KURZINFO ZU ABIOMED 

Das Unternehmen Abiomed, Inc. mit Sitz in Danvers, Massachusetts, ist ein führender Anbieter von herz- und kreislaufunterstützenden medizinischen Geräten. Mit unseren Produkten kann das Herz entlastet werden, was durch die Verbesserung des Blutflusses bzw. der Pumptätigkeit des Herzens erreicht wird. Weitere Informationen finden Sie unter www.abiomed.com

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN 

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen können im Allgemeinen anhand der Wörter "Orientierungshilfe", "Ausblick", "prognostizieren", "glauben", "abzielen", "vorhersagen", "schätzen", "Prognose", "Strategie", "möglicherweise", "Ziel", "erwarten", "annehmen", "beabsichtigen", "planen", "vorhersehen", "wahrscheinlich", "werden", "sollten" oder anderer Wörtern mit ähnlicher Bedeutung erkannt werden. In diesen zukunftsgerichteten Aussagen werden mehrere Themen angesprochen, darunter die Entwicklung bestehender und neuer Produkte von Abiomed, die Fortschritte des Unternehmens in Richtung Marktwachstum, die Umsatzprognose für das Geschäftsjahr 2016 sowie die auf GAAP basierende operative Marge und künftige Chancen. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die zu erheblichen Abweichungen der tatsächlichen Ergebnisse von den in derartigen Aussagen ausgedrückten oder unterstellten Ereignissen führen können. Zu den einschlägigen Risiken und Unsicherheiten zählen u.a. Unsicherheiten im Zusammenhang mit der Entwicklung, dem Test und den damit verbundenen behördlichen Genehmigungen, einschließlich möglicher zukünftiger Verluste, komplexe Herstellungsprozesse, hohe Qualitätsansprüche, die Abhängigkeit von einer begrenzten Anzahl von Bezugsquellen, Wettbewerb, Technologiewandel, Regierungsverordnungen, Streitsachen, künftiger Kapitalbedarf und die Unsicherheiten bezüglich zusätzlicher Finanzierung sowie die unter der Überschrift "Risikofaktoren" genannten Risiken im Jahresbericht des Unternehmens auf Vordruck 10-K für das zum 31. März 2015 endende Geschäftsjahr und dem Quartalsbericht des Unternehmens auf Vordruck 10-Q für das zum 30. Juni 2015 endende Quartal, die beide - mit weiteren, ebenfalls dort von dem Unternehmen einzureichenden Dokumenten - bei der SEC eingereicht wurden. Wir weisen Anleger auf eine vernünftige Auslegung dieser Angaben hin sowie darauf, die in dieser Pressemitteilung genannten zukunftsgerichteten Aussagen nicht als Hauptgrundlage für ihre Investitionsentscheidungen heranzuziehen. Einsicht in die von uns bei der SEC eingereichten Dokumente erhalten Sie unter www.sec.gov, wo diese und weitere Risiken und Unsicherheiten behandelt werden. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur für den Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung, das Unternehmen sieht sich nicht zu einer Aktualisierung oder Korrektur dieser Aussagen verpflichtet. Unser Geschäft ist mit erheblichen Risiken und Unsicherheiten, einschließlich der oben erwähnten, behaftet. Anleger, potenzielle Anleger und alle weiteren Personen sollten diese Risiken und Ungewissheiten sorgfältig berücksichtigen.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Ingrid Goldberg,
Director, Investor Relations
+1 978-646-1590
ir@abiomed.com

Aimee Genzler
Director, Corporate Communications
+1 978-646-1553
agenzler@abiomed.com

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