In den USA Anstieg geschützter PCI (perkutane
koronare Intervention) um 70 %
DANVERS, Mass., 30. Oktober 2015 (GLOBE NEWSWIRE)
-- Abiomed, Inc. (NASDAQ:ABMD), führender Hersteller von
hochmoderner, herzunterstützender Technologie, gab heute das
Ergebnis für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2016 mit einem
Umsatz von EUR 76,4 Millionen bekannt, was im Vergleich zum
gleichen Berichtszeitraum im Vorjahr mit EUR 51,9 Millionen einen
Anstieg um 47 % bedeutet. Der GAAP-Reingewinn betrug im zweiten
Quartal des Geschäftsjahres 2016 USD 7,7 Millionen bzw. ein
verwässertes Ergebnis pro Aktie von USD 0,17, und bedeutet einen
Anstieg von je 103 % bzw. 89 % gegenüber dem GAAP-Reingewinn in
Höhe von USD 3,8 Millionen oder einem verwässerten Ergebnis pro
Aktie von USD 0,09 im Vorjahreszeitraum.
Überblick über die operativen Highlights &
Finanzkennzahlen des zweiten Quartals im Geschäftsjahr 2016:
-
Im zweiten Quartal des Geschäftsjahres
erreichten die Umsätze der Impella®-Herzpumpen weltweit USD 71,7
Million, was gegenüber dem Umsatz von USD 46,9 Millionen im
gleichen Berichtszeitraum des vorherigen Geschäftsjahres einen
Anstieg von 53 % darstellt. In den USA erreichte der Umsatz einen
Zuwachs um 59 % auf USD 66,7 Millionen von USD 42,0 Millionen im
gleichen Berichtszeitraum im Vorjahr bei einem Anstieg der
Verwendung durch den Patienten um 48 %.
-
Die Zahl der Krankenhäuser mit im Einsatz
befindlichen Geräten von Impella 2.5 stieg um weitere 27, wodurch
sich der Einsatz am Patienten auf 1.000 Standorte erhöht hat. Im
Zuge der weiteren Einführung von Abiomeds herzunterstützender
Katheterpumpe Impella CP®, haben sich 45 neue Krankenhäuser zum
Kauf der Impella CP entschieden, und somit die Zahl der Standorte,
an denen Impella CP in den USA eingesetzt wird, auf 739
erhöht.
-
Das Ziel ist, die Herzunterstützungspumpe
Impella RP® während des gesamten Geschäftsjahres an insgesamt 60
Standorten zu betreiben. Da das Unternehmen am Ende des zweiten
Quartals mit 31 Krankenhäusern, die sich im laufenden Quartal zum
Erstkauf einer Impella RP entschieden haben, die Zielvorgabe nicht
nur erfüllt, sondern bereits überschritten hat, liegt die Anzahl
der Standorte in den USA, an denen Impella RP U.S. verwendet wird,
bei insgesamt 54.
-
Der Rohertrag lag im zweiten Quartal des
Geschäftsjahres 2016 bei 84,1 % im Vergleich zu 81,5 % im
zweiten Quartal des Geschäftsjahres 2015.
-
Das Betriebsergebnis betrug im zweiten Quartal
des Geschäftsjahres 2016 USD 12,8 Millionen bzw. 16,8 % des
Umsatzes gegenüber USD 4,2 Millionen oder 8,0 % der Umsätze im
gleichen Berichtszeitraum im Vorjahr.
-
Die Gesellschaft erzielte USD 19 Millionen an
Zahlungsmitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und börsengängigen
Wertpapieren im Wert von insgesamt USD 175,5 Millionen zum 30.
September 2015 gegenüber USD 156,4 Millionen zum 30. Juni 2015. Die
Gesellschaft ist weiterhin schuldenfrei.
-
An ihrem jährlich stattfindenden Investorentag
am 11. August gab Abiomed die langfristige Wachstumsstrategie und
Umsatzvision für die kommenden fünf Jahre bekannt und stellte
aktuelle Produktentwicklungen vor, die über folgenden Link auch
über Webcast abrufbar
sind: http://edge.media-server.com/m/p/ckvn5o7f. Zu den
künftigen, ebenfalls erst kürzlich auf der TCT-Konferenz 2015
vorgestellten Produkten zählen:
-
Impella ECP(TM) (Expandable Cardiac Power)
Herzpumpe auf einem vollständigen 9 Fr Impella Katheter und
Pumpe;
-
Die Weiterentwicklung von Impella CP mit einem
erhöhten Durchfluss von 4,5 Litern/Minute und
Smart-Sensor-Technologie;
-
Impella 5.5, die über die Achselhöhle eingesetzt
werden kann (ohne Sternotomie) ist mit einer 19 Fr-Pumpe auf einem
9- Fr-Katheter versehen und gewährleistet einen monatelangen
Durchfluss von 5.5 Litern in der Minute und Mobilisierung des
Patienten;
-
Die auf einen längeren Zeitraum ausgelegte
Herzpumpe Impella BTR(TM) (Bridge to Recovery), die sich ebenfalls
über die Achselhöhle (ohne Sternotomie) einsetzen lässt, ist auf
einen bis zu einem Jahr möglichen Durchfluss von 5,5 Liter
ausgelegt und wird durch einen tragbaren Antrieb
betrieben.
-
Außerdem hat das Unternehmen die im August
stattgefundene Einreichung einer Ergänzung der Zulassung vor dem
Inverkehrbringen bei der US Food and Drug Administration
bekanntgegeben. Mit der Ergänzung wird die Zulassung für die
Impella-Herzpumpen-Produktreihe (Impella 2.5, Impella CP und
Impella 5.0/LD) beantragt. Die Einreichungen beantragen die
Zulassung für eine Reihe von Indikationen in Verbindung mit der
Verwendung der Impella-Geräte bei Patienten nach einem kardiogenen
Schock in Folge eines akuten Herzinfarkts oder im Anschluss an
Herzchirurgie. Begleitet wurde die Einreichung durch eine Anfrage
nach einer längeren Unterstützungsdauer.
-
Eine klinische Veröffentlichung mit der
Bezeichnung "Percutaneous left ventricular assist device for
high-risk percutaneous coronary interventions: Real-world versus
clinical trial experience, " wurde im zweiten Quartal in der
Fachzeitschrift American Heart
Journal veröffentlicht. Der von Mauricio Cohen et al.
verfasste Beitrag beschäftigt sich mit der Analyse der Ergebnisse
der Impella (jetzt cVAD(TM))-Registrierung von
Hochrisiko-PCI-Patienten (perkutane Koronarinterventionen) in den
USA und stellte fest, dass die klinischen Ergebnisse in der Praxis
mit Impella 2.5 sich im Vergleich zur randomisierten PROTECT
II-Studie als positiv und konsistent erwiesen haben.
-
Seth Bilazarian, MD, wurde am 8. Oktober als
neuer Vice President des Interventional Cardiology Programs bei
Abiomed vorgestellt.
-
Bei der im Oktober von der Cardiovascular
Research Foundation (CRF) jährlich abgehaltenen wissenschaftlichen
Tagung Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2015
erfolgten über 25 Präsentationen der Herzpumpe Impella, drei
Symposien zu Geschützter PCI und fünf echte Fälle mit Herzpumpen
von Impella.
"Wir können uns über den Start in das Geschäftsjahr 2016 und den im
ersten halben Jahr erzielten Umsatzanstieg von 49 % und die
Etablierung von Protected PCI(TM) als neue Indikation nicht
beklagen. Es ist durch den Anstieg der Zahl unserer Patienten und
das bei der TCT vorhandene Bewusstsein belegt, dass Protected PCI
von Medizinern validiert wurde, in deren Behandlung sich
Hochrisikopatienten befinden, die im Herzkatheterlabor einer
perkutanen hämodynamischen Unterstützung bedürfen, erläutert
Michael R. Minogue, Chairman, President und Chief Executive Officer
von Abiomed "Wir sind fest davon überzeugt, dass Abiomed in den
kommenden Jahren ein starkes Wachstum vorweisen, neue Indikationen
und Länder vorstellen sowie die in der Branche besten (Best in
Class) Produkte einführen wird. Wie gehabt strebt Abiomed nach der
nachhaltigen Verbesserung des Lebens unserer Patienten sowie der
Unterstützung unserer Ärzte für überzeugende Ergebnisse."
PROGNOSE FÜR DAS GESCHÄFTSJAHR
2016
Das Unternehmen korrigiert seine Prognose für das Geschäftsjahr
2016 und erwartet einen Gesamtumsatz zwischen 305 und 315 Millionen
USD von bisher 300 bis 310 Millionen USD, was im Vergleich zum
Vorjahr einen Anstieg von 32 % auf 37 % bedeutet.
Nach der neuen Prognose der Gesellschaft bewegt
sich die auf GAAP basierende operative Marge jetzt zwischen 15 %
und 17 % im Vergleich zu den vorherigen 14 % bis 16 %.
TELEFONKONFERENZ
Das Unternehmen veröffentlicht das Geschäftsergebnis für das zweite
Quartal 2016. Zur Erörterung des Ergebnisses hat das Unternehmen
für 8:00 Uhr (EDT) am Donnerstag, den 29. Oktober 2015, eine
Telefonkonferenz angesetzt. Michael R. Minogue, Chairman, President
und Chief Executive Officer; Michael Tomsicek, Vice President und
Chief Financial Officer, führen durch die Konferenz.
Es ist möglich, die Konferenz live mitzuverfolgen.
Gehen Sie dazu bitte auf den Webcast über
http://investor.abiomed.com oder wählen Sie (855) 212-2361; die
Einwahlnummer aus dem Ausland lautet (678) 809-1538. Eine
Aufzeichnung dieser Telefonkonferenz steht ab 11:00 Uhr (EDT) ab
29. Oktober 2015 bis 23:59 EDT am 31. Oktober 2015 zur Verfügung.
Die Telefonnummer für die Aufzeichnung lautet (855) 859-2056; die
Einwahlnummer aus dem Ausland ist (404) 537-3406. Der Zugangscode
lautet 55643535.
Das Logo ABIOMED, ABIOMED,
Impella, Impella RP und Impella CP sind Handelsmarken der Abiomed, Inc. in den USA. und
einigen weiteren Ländern. Impella ECP, Impella BTR, Protected PCI,
Recovering Hearts. Saving lives und cVAD sind Handelsmarken der
Abiomed, Inc..
KURZINFO ZU
ABIOMED
Das Unternehmen Abiomed, Inc. mit Sitz in Danvers, Massachusetts,
ist ein führender Anbieter von herz- und kreislaufunterstützenden
medizinischen Geräten. Mit unseren Produkten kann das Herz
entlastet werden, was durch die Verbesserung des Blutflusses bzw.
der Pumptätigkeit des Herzens erreicht wird. Weitere Informationen
finden Sie unter www.abiomed.com
ZUKUNFTSGERICHTETE
AUSSAGEN
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen können im Allgemeinen anhand der
Wörter "Orientierungshilfe", "Ausblick", "prognostizieren",
"glauben", "abzielen", "vorhersagen", "schätzen", "Prognose",
"Strategie", "möglicherweise", "Ziel", "erwarten", "annehmen",
"beabsichtigen", "planen", "vorhersehen", "wahrscheinlich",
"werden", "sollten" oder anderer Wörtern mit ähnlicher Bedeutung
erkannt werden. In diesen zukunftsgerichteten Aussagen werden
mehrere Themen angesprochen, darunter die Entwicklung bestehender
und neuer Produkte von Abiomed, die Fortschritte des Unternehmens
in Richtung Marktwachstum, die Umsatzprognose für das Geschäftsjahr
2016 sowie die auf GAAP basierende operative Marge und künftige
Chancen. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen Risiken und
Unsicherheiten, die zu erheblichen Abweichungen der tatsächlichen
Ergebnisse von den in derartigen Aussagen ausgedrückten oder
unterstellten Ereignissen führen können. Zu den einschlägigen
Risiken und Unsicherheiten zählen u.a. Unsicherheiten im
Zusammenhang mit der Entwicklung, dem Test und den damit
verbundenen behördlichen Genehmigungen, einschließlich möglicher
zukünftiger Verluste, komplexe Herstellungsprozesse, hohe
Qualitätsansprüche, die Abhängigkeit von einer begrenzten Anzahl
von Bezugsquellen, Wettbewerb, Technologiewandel,
Regierungsverordnungen, Streitsachen, künftiger Kapitalbedarf und
die Unsicherheiten bezüglich zusätzlicher Finanzierung sowie die
unter der Überschrift "Risikofaktoren" genannten Risiken im
Jahresbericht des Unternehmens auf Vordruck 10-K für das zum 31.
März 2015 endende Geschäftsjahr und dem Quartalsbericht des
Unternehmens auf Vordruck 10-Q für das zum 30. Juni 2015 endende
Quartal, die beide - mit weiteren, ebenfalls dort von dem
Unternehmen einzureichenden Dokumenten - bei der SEC eingereicht
wurden. Wir weisen Anleger auf eine vernünftige Auslegung dieser
Angaben hin sowie darauf, die in dieser Pressemitteilung genannten
zukunftsgerichteten Aussagen nicht als Hauptgrundlage für ihre
Investitionsentscheidungen heranzuziehen. Einsicht in die von uns
bei der SEC eingereichten Dokumente erhalten Sie
unter www.sec.gov, wo diese und weitere Risiken und
Unsicherheiten behandelt werden. Die in dieser Pressemitteilung
enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur für den
Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung, das
Unternehmen sieht sich nicht zu einer Aktualisierung oder Korrektur
dieser Aussagen verpflichtet. Unser Geschäft ist mit erheblichen
Risiken und Unsicherheiten, einschließlich der oben erwähnten,
behaftet. Anleger, potenzielle Anleger und alle weiteren Personen
sollten diese Risiken und Ungewissheiten sorgfältig
berücksichtigen.
Abiomed, Inc. and
Subsidiaries |
Consolidated Balance
Sheets |
(Unaudited) |
(in thousands,
except share data) |
|
|
|
|
|
|
|
September 30,
2015 |
|
March 31,
2015 |
|
|
|
|
|
ASSETS |
|
|
|
|
Current assets: |
|
|
|
|
Cash and cash
equivalents |
$ |
54,421 |
|
|
$ |
22,401 |
|
Short-term marketable
securities |
|
121,087 |
|
|
|
109,557 |
|
Accounts receivable,
net |
|
37,119 |
|
|
|
31,828 |
|
Inventories |
|
23,032 |
|
|
|
16,774 |
|
Prepaid expenses and
other current assets |
|
4,030 |
|
|
|
4,479 |
|
Deferred tax assets,
net |
|
25,715 |
|
|
|
35,100 |
|
Total current assets |
|
265,404 |
|
|
|
220,139 |
|
Long-term marketable securities |
- |
|
|
13,996 |
|
Property and equipment, net |
|
11,420 |
|
|
|
9,127 |
|
Goodwill |
|
|
32,676 |
|
|
|
31,534 |
|
In-process research and
development |
|
15,243 |
|
|
|
14,711 |
|
Long-term deferred tax assets,
net |
|
44,240 |
|
|
|
45,206 |
|
Other assets |
|
4,423 |
|
|
|
3,654 |
|
Total assets |
$ |
373,406 |
|
|
$ |
338,367 |
|
LIABILITIES AND
STOCKHOLDERS' EQUITY |
Current liabilities: |
|
|
|
Accounts payable |
$ |
8,788 |
|
|
$ |
10,389 |
|
Accrued expenses |
|
18,861 |
|
|
|
21,894 |
|
Deferred revenue |
|
6,803 |
|
|
|
7,036 |
|
Total current liabilities |
|
34,452 |
|
|
|
39,319 |
|
Other long-term liabilities |
|
217 |
|
|
|
183 |
|
Contingent consideration |
|
6,817 |
|
|
|
6,510 |
|
Long-term deferred tax
liabilities |
|
824 |
|
|
|
795 |
|
Total liabilities |
|
42,310 |
|
|
|
46,807 |
|
Commitments and contingencies |
|
|
Stockholders' equity: |
|
|
|
Class B Preferred
Stock, $.01 par value |
- |
|
- |
Authorized -
1,000,000 shares; Issued and outstanding - none |
Common stock, $.01 par value |
|
424 |
|
|
|
413 |
|
Authorized - 100,000,000 shares;
Issued - 43,756,550 shares at September 30, 2015
and 42,618,717 shares at March 31, 2015; |
|
|
|
|
Outstanding - 42,417,469 shares
at September 30, 2015 and 41,335,773
shares at March 31, 2015 |
|
|
|
|
Additional paid in
capital |
|
489,463 |
|
|
|
465,046 |
|
Accumulated
deficit |
|
(120,628 |
) |
|
|
(137,222 |
) |
Treasury stock at cost -
1,339,081 shares at September 30, 2015 and 1,282,944
shares at March 31, 2015 |
|
|
(23,157 |
) |
|
|
(19,347 |
) |
Accumulated other
comprehensive loss |
|
(15,006 |
) |
|
|
(17,330 |
) |
Total stockholders' equity |
|
331,096 |
|
|
|
291,560 |
|
Total liabilities and stockholders'
equity |
$ |
373,406 |
|
|
$ |
338,367 |
|
Abiomed, Inc. and
Subsidiaries |
Consolidated
Statements of Operations |
(Unaudited) |
(in thousands,
except share data) |
|
|
|
For the Three Months
Ended
September 30, |
|
For the Six Months
Ended
September 30, |
|
|
2015 |
|
2014 |
|
2015 |
|
2014 |
Revenue: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Product revenue |
$ |
76,354 |
|
$ |
|
51,774 |
|
|
$ |
149,780 |
|
$ |
|
100,434 |
|
Funded research and
development |
|
5 |
|
|
|
164 |
|
|
|
11 |
|
|
|
315 |
|
|
|
|
76,359 |
|
|
|
51,938 |
|
|
|
149,791 |
|
|
|
100,749 |
|
Costs and expenses: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cost of product
revenue |
12,144 |
|
|
|
9,612 |
|
|
|
23,012 |
|
|
|
19,301 |
|
Research and
development |
11,569 |
|
|
|
8,693 |
|
|
|
21,779 |
|
|
|
17,755 |
|
Selling, general and
administrative |
|
39,829 |
|
|
|
29,455 |
|
|
|
77,152 |
|
|
|
61,053 |
|
|
|
|
63,542 |
|
|
|
47,760 |
|
|
|
121,943 |
|
|
|
98,109 |
|
Income from operations |
|
12,817 |
|
|
|
4,178 |
|
|
|
27,848 |
|
|
|
2,640 |
|
Other income (loss): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Investment income,
net |
62 |
|
|
|
36 |
|
|
|
125 |
|
|
|
80 |
|
Other income (loss),
net |
|
87 |
|
|
|
(39 |
) |
|
|
140 |
|
|
|
(28 |
) |
|
|
|
149 |
|
|
|
(3 |
) |
|
|
265 |
|
|
|
52 |
|
Income before income taxes |
12,966 |
|
|
|
4,175 |
|
|
|
28,113 |
|
|
|
2,692 |
|
Income tax provision |
|
5,231 |
|
|
|
336 |
|
|
|
11,519 |
|
|
|
562 |
|
Net income |
$ |
7,735 |
|
$ |
|
3,839 |
|
|
$ |
16,594 |
|
$ |
|
2,130 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Basic net income per share |
$ |
0.18 |
|
$ |
|
0.09 |
|
|
$ |
0.40 |
|
$ |
|
0.05 |
|
Basic weighted average shares
outstanding |
42,228 |
|
|
|
40,448 |
|
|
|
41,963 |
|
|
|
40,256 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diluted net income per share |
$ |
0.17 |
|
$ |
|
0.09 |
|
|
$ |
0.37 |
|
$ |
|
0.05 |
|
Diluted weighted average shares
outstanding |
44,922 |
|
|
|
42,239 |
|
|
|
44,778 |
|
|
|
42,069 |
|
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte
an:
Ingrid Goldberg,
Director, Investor Relations
+1 978-646-1590
ir@abiomed.com
Aimee Genzler
Director, Corporate Communications
+1 978-646-1553
agenzler@abiomed.com
This
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behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely
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Source: Abiomed via Globenewswire
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