De nouvelles données soulignent les avantages cliniques de la technologie TCO de St. Jude Medical
May 21 2015 - 6:14AM
Business Wire
Dans deux nouveaux essais cliniques de dernière heure, le
guidage d'imagerie TCO s'est avéré influencer la prise de de
décision clinique et contribuer à améliorer les résultats
thérapeutiques des patients durant l'ICP
St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société
mondiale de produits médicaux, a annoncé aujourd'hui les résultats
préliminaires de l'essai ILUMIEN I et les résultats définitifs
de l'étude clinique ILUMIEN II. Dans leur ensemble, les
conclusions des deux études indiquent qu'avec une résolution
jusqu'à 10 fois supérieure à celle de l'échographie intravasculaire
(IVUS), l'imagerie par tomographie par cohérence optique (TCO) peut
améliorer la sélection et le déploiement du stent, faciliter les
prises de décision cliniques et améliorer les résultats
thérapeutiques des patients.
Les données des deux études, présentées aujourd'hui au congrès
EuroPCR 2015 en tant qu'essais cliniques de dernière heure,
promeuvent l'utilisation de l'imagerie TCO de pair avec
l'intervention coronaire percutanée (ICP).
Durant les procédures ICP, les médecins utilisent l'imagerie
diagnostique pour prendre des décisions concernant la taille du
stent et évaluer la meilleure façon de garder l'artère élargie pour
rétablir le flux sanguin vers le cœur. Cette visualisation est
importante pour les patients car un stent de taille inadéquate peut
traumatiser le tissu vasculaire adjacent, tandis qu'une expansion
insuffisante peut provoquer une coagulation ultérieure (thrombose)
ou une récurrence du rétrécissement du vaisseau (resténose).
Désormais, les données de l'étude ILUMIEN I révèlent qu'une
imagerie TCO réalisée pré et post-ICP influençait les prises de
décision pour 65 % des patients et était associée à des taux
réduits d'infarctus du myocarde (IM), communément appelé
« crise cardiaque ». L'étude ILUMIEN II a déterminé
que le guidage TCO permet d'obtenir un degré similaire d'expansion
du stent ou de faciliter le déploiement complet du stent, comparé à
l'IVUS. L'expansion du stent est considérée comme un indicateur
important de résultats défavorables pour les patients subissant une
ICP, tels que la coagulation sanguine (thrombose) ou la récurrence
d'une restriction du flux sanguin (resténose).
« Les études cliniques ILUMIEN I et ILUMIEN II
ajoutent des données et des informations supplémentaires
importantes au corpus de preuves cliniques appuyant l'utilisation
du guidage par imagerie TCO pour optimiser l'ICP », a déclaré
le docteur Mark Carlson, directeur médical chez St. Jude Medical.
« Ces études confirment la contribution importante de TCO à la
planification du traitement ICP, et indiquent une corrélation entre
le guidage par imagerie TCO et l'amélioration des résultats pour le
patient. »
Conclusions d'ILUMIEN I :
Optimisation de l'ICP par guidage TCO
Dans l'étude prospective la plus importante à ce jour examinant
l'impact de TCO sur les décisions cliniques et leurs résultats
connexes, ILUMIEN I a évalué 418 patients souffrant d'angine stable
ou instable ou d'infarctus du myocarde sans décalage du segment ST
(NSTEMI). Les données sur 12 mois de l'étude indiquent
que :
- Le guidage TCO réalisé pré ou post-ICP
modifiait les prises de décision chez 65 % des patients.
- Le guidage TCO pré-ICP modifiait la
planification du traitement chez 55 % des patients et
influençait les décisions concernant la longueur et le diamètre du
stent.
- L'imagerie TCO était associée à une
réduction de l'IM à l'hôpital quand elle était utilisée pré et
post-ICP pour modifier la stratégie procédurale.
« De nombreux médecins soupçonnent depuis longtemps que la
résolution supérieure de la TCO pouvait faciliter la planification
du traitement et la technique procédurale ICP, et l'étude ILUMIEN I
est une autre étape importante dans la confirmation que la TCO peut
contribuer au perfectionnement de l'ICP », a déclaré le
docteur William Wijns, co-directeur du Centre cardiovasculaire
d'Aalst, en Belgique.
Conclusions d'ILUMIEN II :
Évaluation de l'expansion du stent facilité par guidage
TCO
L'étude ILUMIEN II avait pour objectif de déterminer si le
guidage TCO entraînait une expansion comparable du stent comparé à
l'imagerie IVUS. Une analyse de pose de stent guidée par TCO ou de
pose de stent guidée par IVUS chez 940 patients des
études ILUMIEN I et ADAPT-DES a déterminé que le degré
d'expansion du stent était comparable entre l'imagerie TCO et IVUS.
Les données de l'étude montrent que le guidage TCO et le guidage
IVUS étaient également associés à des taux comparables de
malposition majeure du stent, de protrusion des tissus et de
dissection au bord du stent.
« Les résultats d'ILUMIEN II répondent à des questions de
longue date concernant la capacité du guidage TCO à permettre une
expansion comparable du stent, des mesures plus précises et un
degré supérieur de visualisation vasculaire que des outils
d'imagerie de première génération tels qu'IVUS », a ajouté le
docteur Gregg W. Stone, professeur de médecine au Columbia
University Medical Center et président de l'étude Ilumien II.
« Les résultats d'une implantation de stent guidée par
angiographie, guidée par IVUS et guidée par TCO sont maintenant en
cours d'évaluation dans l'étude multicentrique prospective
randomisée ILUMIEN III : OPTIMIZE PCI. »
À propos de l'imagerie utilisant la tomographie par cohérence
optique
La technologie TCO de St. Jude Medical est un outil d'imagerie
intravasculaire qui utilise la lumière pour fournir des images
anatomiques de la morphologie de la maladie ainsi que des mesures
automatisées. La technologie TCO permet aux médecins de visualiser
et de mesurer des caractéristiques importantes des vaisseaux qui
sont autrement invisibles ou difficiles à évaluer avec la
technologie d'imagerie plus ancienne. Par conséquent, la TCO peut
fournir des mesures automatisées extrêmement précises permettant de
guider la sélection et le déploiement du stent et d'évaluer le
placement du stent pour garantir le succès des procédures. Ceci
minimise potentiellement la nécessité de répéter la
revascularisation.
À propos de St. Jude Medical
St. Jude Medical est un fabricant international de produits
médicaux dont la mission est de transformer le traitement de
certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À
cette fin, la société développe des technologies médicales
rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients dans le
monde entier. Basée à St Paul, dans le Minnesota, la société St.
Jude Medical se spécialise dans quatre domaines cliniques
majeurs : la gestion du rythme cardiaque, la fibrillation
atriale, la modulation cardiovasculaire et la neuromodulation. Pour
de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com ou
suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.
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