VANCOUVER, le 6 mai 2016
/CNW/ - Aujourd'hui, les résultats regroupés des essais
SCALEMC Obesity and Prediabetes, et
SCALEMC Diabetes ont été présentés lors du
13e Congrès international sur l'obésité (ICO).
Cette analyse post-hoc a démontré qu'à la
56e semaine, les gens atteints d'obésité ou qui
présentaient un excès de poids, avec comorbidités et traités par
SaxendaMD comme traitement d'appoint à un régime
hypocalorique et à une augmentation de l'activité physique, avaient
un effet généralement constant sur la perte de poids et certains
facteurs de risque liés au poids dans les scores de base du Système
d'Edmonton pour évaluer le stade
de l'obésité (EOSS pour Edmonton Obesity Staging System)
1. EOSS est un système qui évalue les stades de la
maladie, classe la gravité de l'obésité en fonction de l'évaluation
clinique des problèmes de santé liés au poids, de la santé mentale
et de la fonction physique2.
À la 56e semaine, une perte de poids supérieure a été
observée chez les gens atteints d'obésité ou présentant un excès de
poids, avec ou sans diabète de type, traités par
SaxendaMD par rapport au placebo et ce de façon
cohérente dans tous les scores de base EOSS1. De plus,
les améliorations des facteurs de risque cardiométabolique (y
compris HbA1c, pression systolique et paramètres lipidiques) et la
fonction physique étaient supérieures chez ceux traités par
SaxendaMD par rapport au placebo, et ce, une fois de
plus, de façon cohérente dans tous les scores de base
EOSS1.
Pour cette analyse, un score de base EOSS variant entre 0 et 4,
en fonction des données disponibles sur les comorbidités liées à
l'obésité, a été attribué aux individus. Un score EOSS de 0
indiquait aucunes comorbidités liées à l'obésité ou aucuns facteurs
de risque, alors qu'un score de 4 indiquait une invalidité grave
due à des comorbidités liées à l'obésité ou à des facteurs de
risque.
« Au lieu de se servir de l'IMC, mesure traditionnelle de
l'obésité, nous avons élaboré le système EOSS comme outil pour
décrire la santé globale des gens atteints d'obésité ou présentant
un excès de poids dans le but de mieux soutenir les décisions de
gestion du poids en pratique clinique », a dit le Dr
Arya Sharma, Université de
Calgary, Canada, et chercheur de
l'essai SCALEMC. « Dans cette analyse, nous avons
remarqué que SaxendaMD a entraîné une perte de poids et
des améliorations des comorbidités liées au poids chez les gens
atteints d'obésité peu importe la gravité de leur maladie. »
SaxendaMD était généralement bien toléré et les
effets secondaires observés étaient conformes aux essais antérieurs
sur la liraglutide3. Dans les scores EOSS, les taux de
l'ensemble des événements indésirables étaient similaires. La
fréquence du pouls a augmenté avec SaxendaMD (1,9-2,6
bpm) par rapport au placebo (-3,9-0,9 bpm; différence du traitement
2,0-6,5 bpm, p<0,05)1.
À propos de
l'obésité
L'obésité est une maladie qui nécessite une gestion à long terme.
Elle est associée avec de nombreuses conséquences sanitaires de
taille et une diminution de l'espérance de vie4,5,6. Les
comorbidités liées à l'obésité comprennent le diabète de type 2,
les maladies cardiaques, l'apnée du sommeil obstructif et certaines
formes de cancer5,7,8. C'est une maladie complexe et
multifactoriielle qui est influencée par des facteurs génétiques,
physiologiques, environnementaux et
psychologiques9.
La hausse de la prévalence de l'obésité à l'échelle mondiale est
un enjeu de santé publique ayant de graves conséquences financières
sur les systèmes de soins de santé. En 2014, 13 pour cent des
adultes, soit approximativement 600 millions d'adultes, étaient
atteints d'obésité10. Au Canada, environ 25 % des adultes, soit à peu
près 6,5 millions de personnes, sont atteintes
d'obésité11. On estime que le fardeau économique de
l'obésité au Canada varie entre
4,6 milliards de $ et 7,1 milliards de $ sur une base
annuelle12.
À propos du Système d'Edmonton pour évaluer le stade de l'obésité
(EOSS pour Edmonton Obesity Staging System)
Le système
EOSS classe les gens atteints d'obésité selon une échelle à 5
points, en fonction de la gravité de l'obésité, de l'évaluation
clinique de problèmes de santé reliés à l'obésité, de la santé
mentale et de la qualité de vie :
- Un score « 0 » EOSS = aucun signe de facteurs de risque liés à
l'obésité, symptômes physiques, symptômes psychologiques, ou
limites fonctionnelles
- Un score « 1 » EOSS = de légers symptômes physiques liés à
l'obésité, symptômes psychologiques, ou limites fonctionnelles
- Un score « 2 » EOSS = présence de comorbidités liées à
l'obésité établies (comme l'hypertension, le diabète de type 2,
l'apnée du sommeil, l'ostéoarthrite) nécessitent une intervention
médicale, symptômes psychologiques modérés ou limites dans les
activités de vie quotidienne
- Un score « 3 » EOSS = comorbidités liées à l'obésité
considérables avec atteinte des organes cibles comme une
insuffisance cardiaque, un accident vasculaire cérébral, symptômes
psychologiques considérables, limites fonctionnelles ou déficience
du bien-être
- Un score « 4 » EOSS = maladie en phase terminale grave due aux
comorbidités liées à l'obésité, symptômes psychologiques très
invalidants, limites fonctionnelles ou déficience du
bien-être2
À propos de SaxendaMD
Pris une fois par jour, SaxendaMD (liraglutide) est
un analogue du GLP-1 (glucagon-like peptide-1) qui présente 97 % de
similitude avec le GLP-1 humain naturel, une hormone libérée en
réponse à l'ingestion de nourriture13. Comme le GLP-1
humain, SaxendaMD régule l'appétit en augmentant la
sensation de plénitude et de satiété, tout en réduisant la
sensation de faim et la consommation potentielle d'aliments, ce qui
mènera à la diminution de l'apport calorique. Comme les autres
agonistes du récepteur du GLP-1, le liraglutide stimule la
sécrétion d'insuline et réduit la sécrétion de glucagon en fonction
de la glycémie3. Ces effets peuvent donner lieu à une
baisse de la glycémie. SaxendaMD a été évalué dans le
cadre du programme d'essais cliniques de phase III
SCALEMC (Satiety and Clinical Adiposity−Liraglutide
Evidence).
Au Canada, SaxendaMD
est indiqué comme traitement d'appoint à un régime hypocalorique et
à une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids
à long terme chez les patients adultes ayant un indice de masse
corporelle (IMC) initial de 30 kg/m2 ou plus (obésité),
ou de 27 kg/m2 ou plus (excès de poids) en présence d'au
moins une maladie liée au poids (comme l'hypertension, le diabète
de type 2 ou la dyslipidémie) et après l'échec d'une intervention
de gestion du poids14.
Des instructions sont données sur toutes les étiquettes qu'il
faut abandonner le traitement par SaxendaMD si un seuil
précis de perte de poids n'est pas atteint après une certaine
période de temps.
À propos du programme de développement clinique
SCALE™
Le programme de développement de phase 3 de Novo
Nordisk, intitulé SCALEMC, examine l'efficacité du
liraglutide à 3 mg pour la gestion du poids. SCALEMC
(Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence) consiste en
quatre essais multinationaux, comparatifs avec placebo : SCALE™
Obesity and Prediabetes, SCALE™ Diabetes, SCALE™ Sleep Apnoea
et SCALE™ Maintenance. Ces essais portaient sur
plus de 5 000 personnes qui présentaient un excès de poids (IMC ≥
27 kg/m2) et en présence de comorbidités comme
l'hypertension, la dyslipidémie, l'apnée obstructive du sommeil ou
le diabète de type 2 ou qui présentaient un excès de poids (IMC ≥30
kg/m2), avec ou sans comorbidités. Les essais faisaient
également appel à un régime hypocalorique et à une augmentation de
l'activité physique.
Les résultats clés de tous les essais du programme de
développement clinique SCALEMC ont été publiés; d'autres
données seront également présentées et publiées en 2016.
À propos de Novo Nordisk Canada
Novo Nordisk Canada
est une filiale de Novo Nordisk a/s, une société internationale de
soins de santé avec plus de 90 ans d'innovation et de leadership
dans les soins aux diabétiques. Ce patrimoine nous a donné
l'expérience et les capacités qui permettent également d'aider les
gens à vaincre d'autres maladies chroniques graves : l'hémophilie,
les troubles de la croissance et l'obésité. Novo Nordisk, dont le
siège social se trouve au Danemark, emploie approximativement
41 000 employés dans 75 pays et commercialise ses produits
dans plus de 180 pays.
L'histoire de Novo Nordisk a des racines profondes au
Canada, avec les fondateurs de la
société Marie et August Krogh ayant
voyagé à Toronto en 1922 pour
rencontrer Banting, Best, Collip et MacLeod pour discuter de la
préparation d'insuline. Novo Nordisk deviendrait la première
société en Europe à produire de
l'insuline en 1923.
Novo Nordisk Canada emploie environ 280 personnes à son siège
social de Mississauga et partout
au Canada. La société est
répertoriée comme l'un des 100 meilleurs employeurs du Canada pour 2016
et a également reçue la distinction d'être un des meilleurs
employeurs du Grand Toronto depuis 2008. Pour de plus amples
renseignements, visitez www.novonordisk.ca ou
suivez-nous sur Twitter @NovoNordiskCA.
Références
_____________________________
1 Sharma A FN, Padwal R, Skøth T, Jensen C, Kushner
R. The efficacy and safety of liraglutide 3.0 mg for weight
management are similar across baseline Edmonton obesity staging system (eoss)
categories: Post hoc analysis at 56 weeks. International
Congress on Obesity (ICO) 2016.
2 Padwal RS, Pajewski NM, Allison DB, Sharma AM. Using
the Edmonton obesity staging
system to predict mortality in a population-representative cohort
of people with overweight and obesity. CMAJ : Canadian Medical
Association journal / Journal de l'Association médicale
canadienne. 2011;183:E1059-1066.
3 EMA. SaxendaMD (liraglutide 3 mg), résumé
des caractéristiques du produit. Disponible à :
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003780/WC500185786.pdf.
Accès : Février 2016
4 Association médicale américaine. La déclaration pour
classer l'obésite comme maladie. Rapport du congrès annuel. 19 juin
2013.
5 Guh DP, Zhang W, Bansback N, Amarsi Z, Birmingham C,
Anis A. The incidence of co-morbidities related to obesity and
overweight: A systematic review and meta-analysis. BMC Public
Health. 2009;9:88.
6 Peeters A, Barendregt JJ, Willekens F, Mackenbach JP,
Al Mamun A, Bonneux L. Obesity in adulthood and its consequences
for life expectancy: A life-table analysis. Ann Intern Med.
2003;138:24-32.
7 Gami AS, Caples SM, Somers VK. Obesity and obstructive
sleep apnea. Endocrinol Metab Clin North Am.
2003;32:869-894.
8 Whitlock G, Lewington S, Sherliker P, Clarke R,
Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Collins R, Peto R. Body-mass index and cause-specific
mortality in 900 000 adults: Collaborative analyses of 57
prospective studies. Lancet.
2009;373:1083-1096.
9 Wright SM, Aronne LJ. Causes of obesity. Abdom
Imaging. 2012;37:730-732.
10 WHO. Obesity and overweight factsheet no. 311.
Disponible à : Http://www.Who.Int/mediacentre/factsheets/fs311/en/.
Accédé en février 2016.
11 Agence de la santé publique du Canada et Institut canadien d'information sur
la santé. Obésité au Canada, 20
juin 2011
http://www.phac-aspc.gc.ca/hp-ps/hl-mvs/oic-oac/index-fra.php
Accédé en avril 2016.
12 Agence de la santé publique du Canada Obésité au
Canada : Rapport conjoint de
l'agence de la santé publique du Canada et de l'Institut canadien d'information
sur la santé.
https://secure.cihi.ca/free_products/Obesity_in_canada_2011_fr.pdf.
Accédé en avril 2016.
13 Knudsen LB, Nielsen PF, Huusfeldt PO, Johansen NL,
Madsen K, Pedersen FZ, Thogersen H, Wilken M, Agerso H. Potent
derivatives of glucagon-like peptide-1 with pharmacokinetic
properties suitable for once daily administration. J Med
Chem. 2000;43:1664-1669.
14 Novo Nordisk Canada SaxendaMD (liraglutide
3 mg), monographie du produit Canada. Mars 2016. Disponible à :
http://www.novonordisk.ca/content/dam/Canada/AFFILIATE/www-novonordisk-ca/OurProducts/PDF/Saxenda_PM_English.pdf
made available: 11 mars 2016. Accédé en avril 2016.
SOURCE Novo Nordisk Canada Inc.