Le pembrolizumab a entraîné un taux de réponse globale de
28 % et un taux de maîtrise de la maladie de 76 % chez
des patients atteints d'un cancer difficile à traiter
Premiers résultats de l'étude KEYNOTE-028, un essai
« panier » innovateur de Merck portant sur 20 types
de cancers
KIRKLAND, QC, le
19 avril 2015 /CNW Telbec/ - Merck (NYSE: MRK), connue
sous le nom de MSD à l'extérieur des États-Unis et du Canada, a annoncé aujourd'hui la première
présentation des données sur l'utilisation du pembrolizumab, le
traitement anti-PD-1 expérimental de la société, chez
25 patients atteints d'un mésothéliome pleural à un stade
avancé, un cancer difficile à traiter de l'enveloppe des poumons,
de l'abdomen et d'autres organes. Les premières données présentées
révèlent que l'administration du pembrolizumab est associée à un
taux de réponse globale (réponse confirmée ou non confirmée)
de 28 % chez les patients atteints d'une tumeur exprimant le
PD-L1. De plus, 48 % des patients présentaient une maladie
stable, ce qui représente un taux de maîtrise de la maladie de
76 %. Ces données, issues de l'étude KEYNOTE-028, seront
présentées aujourd'hui au congrès annuel de l'American Association
for Cancer Research (AACR) par le Dr Evan Alley,
Abramson Cancer Center, Université de Pennsylvanie, et figurent
dans le programme de presse officiel de l'AACR (résumé
no CT103). Ce sont les premières données présentées
de l'étude KEYNOTE-028, un essai « panier » ou
« basket » innovateur de Merck visant à évaluer
l'efficacité et l'innocuité du pembrolizumab chez des patients
atteints de 20 cancers difficiles à traiter.
« Cette présentation au congrès de l'AACR marque la
première fois que des données sont dévoilées sur l'utilisation d'un
traitement anti-PD-1 expérimental dans la prise en charge du
mésothéliome pleural, un cancer rare, difficile à traiter et pour
lequel les options thérapeutiques sont très limitées », a
déclaré le Dr Alley, professeur agrégé de médecine
clinique, Abramson Cancer Center. « Bien qu'il s'agisse de
résultats préliminaires, les taux de maîtrise de la maladie
observés dans cette étude sont très encourageants et indiquent
qu'il est justifié de mener d'autres études pour évaluer le rôle
potentiel du pembrolizumab dans le traitement du mésothéliome
pleural malin. »
« Cette étude unique nous aide à accélérer notre
compréhension des cancers pour lesquels le pembrolizumab pourrait
être efficace lorsque les options thérapeutiques sont limitées ou
inexistantes », a affirmé le Dr Roger Dansey,
directeur du domaine thérapeutique et vice-président principal,
développement en oncologie au stade avancé, Laboratoires de
recherche Merck. « Ces données préliminaires sur le traitement
du mésothéliome pleural à un stade avancé renforcent les résultats
significatifs sur le plan clinique que nous observons dans le
traitement de plusieurs cancers avec le pembrolizumab. »
Au moment de l'analyse, 40 % des patients
(n = 10/25) poursuivaient le traitement. Les effets
indésirables survenus au cours de l'étude étaient conformes aux
données déjà rapportées sur l'innocuité du pembrolizumab. Parmi les
effets indésirables liés au médicament le plus souvent observés
(survenus chez plus de 20 % des patients), on compte la
fatigue (24 %) et les nausées (24 %). Deux effets
indésirables liés au traitement de grade 3 sont
survenus : une augmentation du taux d'ALAT (n = 1)
et une thrombopénie (n = 1). Des patients ont présenté
des effets indésirables d'intérêt particulier, notamment une
éruption cutanée (n = 4), une augmentation des taux
d'ALAT et d'ASAT (n = 1), une hypersensibilité
(n = 1) et une iridocyclite (n = 1);
l'administration de la dose a dû être suspendue chez deux patients
(en raison d'une augmentation des taux d'ALAT et d'ASAT chez l'un,
et en raison d'une iridocyclite chez l'autre). Aucun patient n'a
abandonné le traitement en raison d'effets indésirables liés au
traitement et aucun décès lié au traitement n'est survenu.
À propos de l'étude KEYNOTE-028
L'étude KEYNOTE-028, en cours, est un essai « panier »
ou « basket » de phase 1b, sans répartition
aléatoire et constituée de plusieurs cohortes visant à évaluer
l'innocuité, le profil de tolérance et l'activité antitumorale du
pembrolizumab en monothérapie (à raison de 10 mg/kg toutes les
deux semaines) chez 320 patients atteints de tumeurs solides à
un stade avancé exprimant le PD-L1 qui n'ont pas répondu au
traitement actuel ou chez qui le traitement actuel n'est pas
approprié.
À propos du pembrolizumab
Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal humanisé qui bloque
l'interaction entre le PD-1 et ses ligands, le PD-L1 et le PD-L2.
En se liant au récepteur PD-1 et en bloquant l'interaction avec ses
ligands, le pembrolizumab lève l'inhibition de la réponse
immunitaire médiée par le PD-1, y compris la réponse immunitaire
antitumorale.
Merck mène un programme de développement clinique d'envergure et
à croissance rapide pour le pembrolizumab. En effet, ce programme
compte plus de 85 études cliniques - portant sur plus de
30 types de tumeurs et regroupant plus de
14 000 patients - qui évaluent le médicament tant en
monothérapie qu'en association avec d'autres traitements.
À propos du mésothéliome malin1
Les mésothéliomes malins sont des cancers du tissu qui enveloppe
les poumons, l'abdomen, le cœur et les testicules. Il y a quatre
principaux types de mésothéliomes nommés selon leur
localisation : le thorax (mésothéliomes pleuraux), l'abdomen
(mésothéliomes péritonéaux), l'enveloppe du cœur (mésothéliomes
péricardiques) et l'enveloppe des testicules (mésothéliomes de la
tunique vaginale). En 2010, 515 Canadiens (415 hommes et
95 femmes) ont reçu un diagnostic de mésothéliome. En 2009,
421 Canadiens (355 hommes et 66 femmes) sont décédés
de ce type de cancer. Le principal facteur de risque du
mésothéliome est l'exposition à l'amiante; les autres facteurs sont
une infection par le virus vacuolant (ou virus SV40), un âge avancé
(65 ans ou plus) et le sexe masculin.
Notre intérêt pour le cancer
Notre objectif est de traduire les percées scientifiques en
innovations biomédicales pour aider les personnes atteintes du
cancer partout dans le monde. Chez Merck Oncologie, aider à lutter
contre le cancer est une passion, favoriser l'accès à nos
médicaments contre le cancer est un engagement et poursuivre la
recherche en immuno-oncologie est un idéal pour offrir un nouvel
espoir aux personnes qui sont atteintes d'un cancer. Pour obtenir
un complément d'information sur nos essais cliniques en oncologie,
visitez le site à l'adresse www.merck.com/clinicaltrials.
À propos de Merck
La société Merck d'aujourd'hui est un chef de file mondial dans
le domaine des soins de santé qui œuvre au bien-être du monde.
Merck est connue sous le nom de MSD à l'extérieur des États-Unis et
du Canada. Grâce à nos
médicaments, vaccins, traitements biologiques, produits de santé
grand public et de santé animale, nous collaborons avec nos clients
et œuvrons dans plus de 140 pays à procurer des solutions de
santé novatrices. Nous démontrons également notre détermination à
améliorer l'accès aux soins de santé grâce à des politiques,
programmes et partenariats d'envergure. Pour de plus amples
renseignements à propos de nos activités au Canada, visitez le site www.merck.ca.
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des « déclarations
prospectives » (forward looking statements), au sens
des dispositions libératoires de la Private Securities
Litigation Reform Act de 1995 des États-Unis. Ces déclarations
sont fondées sur les convictions et les prévisions actuelles de la
direction de Merck et sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes. Rien ne garantit que les produits au stade
expérimental recevront les approbations nécessaires des organismes
de réglementation ou qu'ils auront un succès commercial. Si les
postulats comptables se révèlent inexacts ou en cas de risques ou
d'incertitudes, les résultats réels peuvent différer de façon
appréciable de ceux que décrivent les déclarations
prospectives.
Les risques et les incertitudes comprennent, sans s'y limiter,
les conditions générales du secteur et la concurrence; les facteurs
économiques généraux, y compris le taux d'intérêt et les
fluctuations du taux de change; les effets de la réglementation de
l'industrie pharmaceutique ou des lois concernant les soins de la
santé aux États-Unis et à l'échelle mondiale; les tendances
mondiales en matière de limitation des coûts de soins de santé; les
percées technologiques et les nouveaux produits des concurrents
ainsi que les brevets obtenus ces derniers; les défis inhérents à
la mise au point des nouveaux produits, y compris l'obtention de
l'approbation réglementaire; la capacité de Merck à prédire
précisément les conditions de marché futures; les difficultés ou
les retards liés à la fabrication; l'instabilité financière des
économies mondiales et le risque-pays; la dépendance à l'égard de
l'efficacité des brevets de Merck et des autres protections
relatives aux produits innovants, ainsi que le risque de faire
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Merck ne s'engage aucunement à publier des mises à jour de ses
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facteurs susceptibles d'entraîner une différence notable entre les
résultats réels et les résultats décrits dans les déclarations
prospectives sont énoncés dans le rapport annuel 2014 de Merck
établi sur le formulaire 10-K et dans les autres documents déposés
par la société auprès de la Securities and Exchange
Commission (SEC) des États-Unis et accessibles sur le site
Internet de cette dernière (www.sec.gov).
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1 La Société canadienne du cancer. Mésothéliome.
Consulté le 16 avril 2015 à l'adresse
https://www.cancer.ca/fr-ca/cancer-information/cancer-type/mesothelioma/risks/?region=on
SOURCE Merck