-- L'étude se penchant sur l'efficacité des systèmes de
mammographie en 3D de Hologic impliquant 139 docteurs provenant de
13 sites universitaires et communautaires aux États-Unis est la
plus importante à ce jour
BEDFORD, MA, le 3 juill. 2014
/CNW/ - Hologic, Inc. (NASDAQ : HOLX) a annoncé aujourd'hui
qu'une étude novatrice publiée le 25 juin 2014, dans le Journal
of the American Medical Association (JAMA), indique que la
technologie de mammographie en 3D (thomosynthèse des seins) de
Hologic détecte davantage de cancers envahissants qu'une
mammographie traditionnelle. Les chercheurs ont également conclu
que la mammographie en trois dimensions réduit le nombre d'examens
supplémentaires pour confirmer ce qui se révèle être une fausse
alerte. D'une part, cela réduit l'anxiété des femmes rappelées pour
ces examens, et d'autre part, les coûts de soins de santé.
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L'étude « Breast Cancer Screening Using Tomosynthesis in
Combination with Digital Mammography », était dirigée par
Sarah M. Friedewald, MD du Caldwell
Breast Center du Advocate Lutheran General Hospital à Park Ridge, Illinois.[1] Un total de 454 850
examens (281 187 mammographies conventionnelles comparativement à
173 663 mammographies en 3D) ont été inclus dans l'étude.
Voici quelques observations importantes tirées de cette étude
:
- Une augmentation de 41 % des dépistages des cancers invasifs du
sein. (p<.001)
- Une augmentation de 29 % des dépistages de l'ensemble des
cancers du sein. (p<.001)
- Une réduction de 15 % des femmes rappelées pour des examens
d'imagerie supplémentaires. (p<.001)
- Une augmentation de 49 % de la valeur prédictive positive pour
un rappel. (p<.001)
La valeur prédictive positive pour un rappel
est une évaluation largement utilisée du pourcentage de femmes
rappelées pour un dépistage à qui l'on détecte un cancer du sein.
La valeur prédictive positive pour un rappel a augmenté de 4,3 à
6,4 %.
- Une augmentation de 21 % de la valeur prédictive positive pour
une biopsie. (p<.001)
La valeur prédictive positive pour une biopsie
est une évaluation largement utilisée du pourcentage de femmes qui
subissent une biopsie mammaire à qui l'on détecte un cancer du
sein. La valeur prédictive positive pour une biopsie a augmenté de
24,2 à 29,2 %.
- Aucun changement significatif dans le dépistage du carcinome
intracanalaire non infiltrant.
Le carcinome intracanalaire non infiltrant est
un cancer non envahissant. Il ne se propage pas au-delà du canal
galactophore dans les tissus mammaires normaux
environnants.
« L'étude de JAMA 3D corrobore les conclusions des études
précédemment publiées, mais à une échelle beaucoup plus grande », a
indiqué Peter J. Valenti III,
président de la division des solutions de santé mammaire et osseuse
de Hologic. « Cette étude vise à répondre aux deux préoccupations
qui reviennent le plus souvent lors des dépistages du cancer du
sein, il y a beaucoup trop de cancers qui n'ont pas à être traités
et beaucoup trop de femmes se font rappeler pour des examens
supplémentaires qui ne sont pas nécessaires. Les résultats ainsi
mesurés étaient significatifs du point de vue des statistiques et
renforcent les avantages de la mammographie en trois dimensions de
Hologic pour résoudre ces difficultés. »
Cinq hôpitaux universitaires d'importance ont participé à cette
étude : le Massachusetts General Hospital; la Faculté de médecine
de l'université Yale au
Connecticut; l'hôpital
universitaire du Case Medical Center en Ohio; l'Albert Einstein Healthcare Network, et
la Faculté de médecine Perelman de l'université de Pennsylvanie en
Pennsylvanie.
Huit sites communautaires ont participé à cette étude : le
Caldwell Breast Center du Advocate Lutheran General Hospital dans
l'Illinois; le TOPS Comprehensive
Breast Center au Texas; le
Washington Radiology Associates, PC à Washington, DC; le Radiology Associates of
Hollywood et le Memorial
Healthcare System en Florida;
l'Evergreen Health Breast Center et Radia Inc, PS dans l'État de
Washington; l'Edith Sanford Breast
Health Institute dans le Dakota du Sud; l'Invision Sally Jobe
Breast Centers et le Radiology Imaging Associates au Colorado; et le John C. Lincoln Breast Health
and Research Center en Arizona.
À propos de la mammographie en 3D de Hologic :
Bien que la mammographie numérique en 2D est considérée comme
l'une des technologies les plus sophistiquées pour le dépistage du
cancer du sein à ce jour, elle fournit seulement une image
bidimensionnelle du sein. Le sein est un objet tridimensionnel
composé de différentes structures, soit les vaisseaux sanguins, les
canaux galactophores, le gras et les ligaments. Ces structures, qui
se situent à différentes positions dans le sein, se chevauchent et
créent de la confusion lorsqu'elles sont affichées en deux
dimensions, en image plane. Cette confusion de tissus qui se
chevauchent est la principale raison pour laquelle des tumeurs
cancéreuses chez une femme avec de petits seins peuvent être
manquées lors d'un dépistage et que les tissus normaux peuvent
sembler anormaux, menant à des rappels inutiles.
Le système de mammographie en trois dimensions de Hologic est le
premier et présentement le seul en son genre à être approuvé par la
FDA aux États-Unis. De nombreuses études cliniques ont démontré que
ce système augmentait de façon significative la détection des
cancers invasifs du sein tout en réduisant simultanément le taux de
rappel parmi toutes les populations de patients et les diverses
densités mammaires. En février 2011, cette technologie a été
autorisée aux États-Unis pour le dépistage et le diagnostic du
cancer du sein, et depuis 2008, elle est disponible dans les pays
reconnaissant la marque CE. La technologie de mammographie en 3D de
Hologic est employée dans les 50 États et dans plus de 50 pays.
Selon les prévisions, 6 millions de femmes aux États-Unis seront
examinées avec cette technologie en 2014. Hologic dispose d'un peu
plus de 1 100 systèmes de mammographie en 3D installés aux
États-Unis. Un site pour repérer les systèmes de mammographie en 3D
de Hologic est disponible à l'adresse suivante
www.3Dmammography.com.
À propos de Hologic, Inc. :
Hologic, Inc. est un développeur, fabricant et fournisseur de
premier plan de produits de diagnostics, de systèmes d'imagerie
médicale et de produits chirurgicaux haut de gamme. L'entreprise
exploite quatre unités commerciales principales spécialisées dans
les domaines de la santé mammaire, des diagnostics, de la chirurgie
gynécologique et de la santé osseuse. Grâce à une gamme
complète de technologies et un solide programme de recherche et
développement, Hologic est déterminé à améliorer la vie des gens.
Le siège social de l'entreprise est situé au Massachusetts. Pour obtenir de plus amples
renseignements, veuillez consulter le site www.hologic.com.
Avis de non-responsabilité
relatif aux énoncés prospectifs :
Ce communiqué de presse peut contenir des énoncés prospectifs
sujets à des risques et des incertitudes, y compris des énoncés
relatifs à l'utilisation de la technologie de mammographie en 3D
(thomosynthèse des seins) de Hologic. Il n'est nullement garanti
que ce produit permettra d'obtenir les avantages décrits dans le
présent communiqué et que de tels avantages seront reproduits de
quelque façon que ce soit pour un patient donné, puisque l'effet
réel lié à l'utilisation de ce produit ne peut être déterminé qu'au
cas par cas, selon les circonstances particulières et le patient en
question. Hologic se dégage expressément de toute obligation
ou tout engagement de publication de mises à jour ou de révisions
des déclarations contenus dans le présent communiqué afin de
refléter toute modification des attentes ou toute évolution des
événements, conditions ou circonstances sur lesquels les données et
déclarations se fondent.
[1] Friedewald SM, Rafferty EA, Rose SL, Durand MA, Plecha DM,
Greenberg JS, Hayes MK, Copit DS, Carlson KL, Cink TM, Barke LD,
Greer LN, Miller DP, Conant EF. Breast Cancer Screening Using
Tomosynthesis in Combination with Digital Mammography. JAMA.
25 juin 2014.
SOURCE Hologic, Inc.