MSD Animal Health riceve l'approvazione all'immissione in commercio da parte dell'Agenzia europea per i medicinali per BRAVEC...
May 24 2016 - 1:31PM
Business Wire
Il trattamento topico contro pulci e zecche
è efficace per 12 settimane
MSD Animal Health (conosciuta come Merck Animal Health negli
Stati Uniti e in Canada) ha oggi annunciato che, a seguito del
parere positivo da parte del Comitato per i medicinali veterinari
(CVMP), l'Agenzia europea per i medicinali ha concesso
l'autorizzazione all'immissione in commercio per il farmaco
veterinario BRAVECTO™ (fluralaner), una soluzione spot-on per cani
e gatti attiva per il trattamento di pulci e zecche per 12
settimane dopo l'applicazione di una sola dose.
BRAVECTO Spot-On, antiparassitario e acaricida sistemico, è
indicato per il trattamento delle infestazioni di pulci e zecche su
cani e gatti, ed elimina questi parassiti con un'attività immediata
e persistente per 12 settimane. BRAVECTO Spot-On richiede
un'applicazione topica tramite la nuova pipetta "Twist’n’Use"™
creata per semplificare l'operazione. Le condizioni dettagliate del
prodotto saranno descritte nel riassunto delle caratteristiche del
prodotto (RCP), che verranno riportate nella relazione pubblica
europea di valutazione (EPAR).
"L'approvazione di BRAVECTO Spot-On si basa sulla solida base di
prove scientifiche ricavate dalle nostre compresse masticabili per
cani, il prodotto contro pulci e zecche per via orale oggi
disponibile", ha dichiarato KJ Varma, vicepresidente senior per la
ricerca e sviluppo di MSD Animal Health. "BRAVECTO Spot-On ora
mette a disposizione di veterinari e proprietari di cani e gatti un
altro strumento per la lotta contro i parassiti, oltre alla
possibilità di scegliere come somministrare un'efficace protezione
contro pulci e zecche in grado di agire rapidamente con effetti
fino a dodici settimane".
Nel 2014 BRAVECTO è stato lanciato sul mercato sotto forma di
compresse masticabili per cani e, da allora, sono oltre 13 milioni
le dosi del ritrovato distribuite in 60 paesi.
Le pulci e le zecche devono attaccarsi all'ospite ed iniziare ad
alimentarsi per essere esposte al principio attivo. Le reazioni
avverse più comunemente osservate per BRAVECTO Spot-On nei cani
sono di tipo cutaneo di grado lieve e transitorio, come eritema o
alopecia, presso il punto di applicazione e, nei gatti, il prurito,
sempre presso il punto di applicazione. Il prodotto può essere
utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il
controllo della dermatite allergica da pulci (DAP). Gli effetti
collaterali più comuni nei cani delle compresse masticabili sono di
tipo gastrointestinale di grado lieve e transitorio.
BRAVECTO Spot-On sarà disponibile in tutta Europa a partire dai
prossimi mesi. I veterinari interessati a ricevere ulteriori
informazioni su BRAVECTO Spot-On possono rivolgersi al
rappresentante MSD Animal Health di fiducia.
Informazioni su MSD Animal Health
Da 125 anni MSD è una società leader a livello internazionale in
ambito sanitario che opera per garantire il benessere a livello
mondiale. MSD Animal Health, conosciuta come Merck Animal Health
negli Stati Uniti e in Canada, è la divisione di medicina
veterinaria internazionale di MSD. Tramite l'impegno verso la
Science of Healthier Animals™, ovvero la scienza per animali più
sani, MSD Animal Health offre a veterinari, agricoltori e
proprietari di animali da compagnia una delle più ampie gamme di
prodotti farmaceutici, vaccini nonché soluzioni e servizi di
gestione sanitaria veterinari. L'operato di MSD Animal Health è
volto a mantenere e migliorare la salute, il benessere e le
prestazioni degli animali. L'azienda effettua investimenti
significativi in risorse di ricerca e sviluppo dinamiche e
complete, nonché in una filiera moderna e internazionale. MSD
Animal Health è presente in oltre 50 paesi e i suoi prodotti sono
commercializzati in circa 150 mercati. Per maggiori informazioni
visitare il sito www.msd-animal-health.com oppure seguire l'azienda
su LinkedIn.
Dichiarazioni di carattere previsionale di Merck & Co.,
Inc., Kenilworth, N.J., USA
Questo comunicato stampa di Merck & Co., Inc., Kenilworth,
N.J., USA (la "società") contiene "dichiarazioni di carattere
previsionale" nell'ambito delle disposizioni di "porto sicuro"
dello United States Private Securities Litigation Reform Act del
1995. Tali dichiarazioni si basano su opinioni e attese attuali
della direzione di MSD e sono soggette a significativi rischi e
incertezze. Non viene fornita alcuna garanzia che i prodotti
attualmente in fase di sviluppo riceveranno le necessarie
autorizzazioni regolamentari e che riscuoteranno il successo
commerciale. Qualora le ipotesi su cui si basano dovessero
rivelarsi scorrette o qualora si concretizzino i rischi e le
incertezze, i risultati effettivi potrebbero discostarsi in misura
significativa da quanto indicato nelle dichiarazioni a carattere
previsionale.
Rischi e incertezze comprendono, senza limitazione alcuna, la
situazione generale del settore e della concorrenza; fattori
economici generali, ivi comprese le variazioni dei tassi di
interesse e di cambio; le conseguenze delle normative del settore
farmaceutico e delle leggi sanitarie negli Stati Uniti e nel mondo;
le tendenze mondiali nei confronti del contenimento dei costi
sanitari; i progressi tecnologici, la commercializzazione di nuovi
prodotti e l'ottenimento di brevetti da parte della concorrenza;
difficoltà inerenti allo sviluppo di nuovi prodotti, ivi compreso
l'ottenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio; la
capacità della società di prevedere con precisione le condizioni
sui mercati; problemi o ritardi di produzione; instabilità
finanziaria delle economie internazionali e rischio sovrano; la
dipendenza dall'efficacia dei brevetti della società e altre tutele
per i prodotti innovativi e il rischio di controversie, anche per i
brevetti, e/o interventi da parte delle autorità di
regolamentazione.
L'azienda non si assume alcun obbligo di aggiornare
pubblicamente alcuna delle dichiarazioni a carattere previsionale a
seguito di nuove informazioni, eventi futuri o altro. Ulteriori
fattori che potrebbero causare uno scostamento significativo dei
risultati da quanto descritto in tali dichiarazioni previsionali
sono reperibili nel modulo 10-K del bilancio annuale dell'azienda
per il 2015 e negli altri documenti depositati dall'azienda stessa
presso la Securities and Exchange Commission (SEC) consultabili sul
sito internet della SEC (www.sec.gov).
BRAVECTO™ è un marchio commerciale di Intervet International
B.V., una controllata di Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ,
USA.
Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua
di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni
sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare
al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente
valido.
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versione originale su businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20160524006480/it/
MSD Animal HealthMedia:Amy Firsching, +1 973 937
5453amy.firsching@merck.comoppurePam Eisele,
267-305-3558pamela_eisele@merck.com
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