-- Québec accroît l'accès aux patients
ayant un stade moins avancé de la maladie et
présentant des facteurs de mauvais pronostic --
MISSISSAUGA, ON, le 20 mars
2017 /CNW/ - Gilead Sciences Canada, Inc. (Gilead Canada) tiens à souligner le leadership
soutenu du Québec pour le traitement de l'hépatite C avec l'ajout à
la Liste des médicaments de la RAMQ d'EPCLUSAMC
(sofosbuvir/velpatasvir) à compter du 22 mars 2017. EPCLUSA
est le premier schéma à un seul comprimé, pan-génotypique, à prise
quotidienne pour le traitement des adultes atteints d'une infection
chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) de génotypes 1-6.
Cette inscription permettra aux patients du Québec d'accéder
à une thérapie curative et constitue une importante contribution à
l'avancement des efforts du Canada dans la réalisation de son
engagement vis-à-vis de l'Organisation mondiale de la Santé visant
à éliminer l'hépatite C d'ici 2030.
EPCLUSA, à raison d'un comprimé par jour pendant 12 semaines,
peut être utilisé chez les patients adultes sans cirrhose ou avec
cirrhose compensée, et en association avec la ribavirine (RBV) pour
ceux atteints d'une cirrhose décompensée. Il est également le
premier schéma à un seul comprimé approuvé pour le traitement des
patients porteurs des génotypes 2 et 3, sans la nécessité de
recourir à la RBV.
L'approbation d'EPCLUSA a été soutenue par des données émanant
de quatre études internationales de phase 3, ASTRAL-1, ASTRAL-2,
ASTRAL-3 et ASTRAL-4. Parmi les 1 035 patients sans cirrhose
ou avec cirrhose compensée traités avec EPCLUSA durant 12 semaines
dans les études ASTRAL-1, ASTRAL-2 et ASTRAL-3, 1 015 (98 pour
cent) ont obtenu une réponse virologique soutenue 12 semaines après
la fin du traitement (RVS12). Dans l'étude ASTRAL-4, les patients
atteints d'une cirrhose décompensée ayant reçu EPCLUSA avec la RBV
durant 12 semaines ont obtenu un taux élevé de RVS12 (94 pour cent)
par rapport à ceux ayant reçu EPCLUSA durant 12 semaines ou 24
semaines sans RBV (83 pour cent et 86 pour cent, respectivement).
Les effets indésirables les plus courants dans les quatre
études ASTRAL étaient les maux de tête et la fatigue, avec une
fréquence comparable à celle observée dans le groupe placebo inclus
dans l'étude Astral-1.
De nouveaux critères de médicaments d'exception pour SOVALDI®
(sofosbuvir), HARVONI® (ledipasvir/sofosbuvir) et EPCLUSA vont
accroître l'accès aux patients ayant un stade moins avancé de la
maladie et présentant des facteurs de mauvais pronostic. Ces
nouveaux critères sont disponibles sur le site de la
RAMQ :
Pour plus d'informations sur les critères d'accès élargi :
http://www.ramq.gouv.qc.ca/SiteCollectionDocuments/liste_med/liste_med_2017_03_22_fr.pdf
« Nous avons désormais la capacité de guérir la majorité
des patients atteints du VHC chronique grâce à un traitement
simple, sûr et efficace de 12 semaines, quel que soit le génotype
ou les antécédents du patient », a indiqué Dre
Emmanuelle Huchet, directrice
médicale de la Clinique médicale du Quartier Latin, Montréal.
« Un accès plus large à EPCLUSA, en particulier à un stade
précoce de la maladie, signifie que nous pouvons intervenir plus
rapidement pour aider les patients à guérir et à améliorer leur
qualité de vie, tout en économisant des fonds précieux associés au
lourd fardeau de la maladie à long terme et aux coûts pour le
système de santé. »
L'Institut national de la santé publique du Québec (INSPQ)
estime que 40 000 à 75 000 personnes seraient porteuses
de l'hépatite C chronique dans la province. En 2015, 1 073 cas
d'hépatite C ont été déclarés. Ce nombre venant accroître le bassin
des 39 700 personnes dépistées au Québec de 1990 à 2014 et appuyer l'importance de l'accès au
traitement pour prévenir les complications hépatiques.1
Il y a six génotypes de l'hépatite C. L'infection
de génotype 1 est la plus courante et représente 62 % des personnes
infectées. Les génotypes 2 et 3 comptent pour
approximativement 6,9 % et 25 % des infections, alors que les
génotypes 4, 5 et 6, plus rares, représentent 6,1 % des
infections.2
« Nous sommes très heureux que l'accès aux traitements est
aujourd'hui étendu à un plus grand nombre de patients atteints de
l'hépatite C dans notre province », a déclaré Laurence
Mersilian, Directrice exécutive du Centre d'aide aux personnes
atteintes de l'hépatite C (CAPAHC). « Nous souhaitons
remercier et féliciter le Gouvernement du Québec pour son
leadership continu et son engagement à soigner ceux qui sont
atteints de l'hépatite C. »
« Gilead Canada est heureuse que l'INESSS (Institut
national d'excellence en santé et services sociaux) et le Ministère
de la Santé et des Services sociaux reconnaissent l'innovation et
la valeur clinique d'EPCLUSA pour le traitement de tous les
génotypes de l'hépatite C grâce à un schéma consistant en un seul
comprimé », a déclaré Kennet Brysting, Directeur général de
Gilead Canada. « Un accès
élargi au traitement pour les patients aura un impact potentiel
important sur les efforts visant l'élimination de la maladie au
Canada, et appuyer de tels efforts est une priorité clé pour notre
compagnie. Nous continuerons à travailler étroitement avec toutes
les provinces pour mettre à la disposition de tous les patients
admissibles un traitement curatif simple et efficient, quel que
soit leur génotype ou le stade de leur
fibrose. »
À propos de Gilead Sciences
Gilead Sciences Inc. (Gilead) est une société biopharmaceutique
vouée à découvrir, développer et commercialiser des médicaments
novateurs dans des secteurs où les besoins médicaux ne sont pas
satisfaits. L'entreprise s'est donnée pour mission d'améliorer les
soins des patients souffrant de maladies menaçant le pronostic
vital. Gilead a des filiales dans plus de 30 pays à travers le
monde, avec son siège social à Foster City, en Californie. Gilead
Sciences Canada, Inc. est la filiale canadienne de Gilead Sciences,
Inc. Elle a été établie à Mississauga (Ontario) en 2005.
Déclaration prospective
Ce communiqué de presse inclut des déclarations prospectives au
sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995
qui sont sujettes à des risques, à des incertitudes et à d'autres
facteurs, y compris le risque que les médecins ne constatent pas
les avantages de prescrire EPCLUSAMC. Ces risques,
incertitudes et autres facteurs pourraient amener à des résultats
autres que ceux divulgués dans ces déclarations prospectives. Le
lecteur ne doit pas se fier indûment à ces déclarations
prospectives. Ces dernières et d'autres risques sont décrits en
détail dans le rapport trimestriel de Gilead sur le formulaire 10-Q
pour l'exercice terminé le 31 septembre 2016, tel que déposé auprès
de la U.S. Securities and Exchange Commission. Toutes les
déclarations prospectives reposent sur l'information actuelle mise
à la disposition de Gilead, et Gilead n'assume aucune obligation de
mettre à jour ces déclarations prospectives.
La monographie canadienne
d'EPCLUSAMC est disponible à
www.Gilead.ca
EPCLUSAMC est une marque de
commerce de Gilead Sciences, Inc., ou de ses entreprises
affiliées.
Pour de plus amples renseignements sur Gilead
Sciences, veuillez visiter le site Web de l'entreprise à
www.gilead.com, suivre Gilead sur Twitter (@GileadSciences) ou
appeler les Affaires publiques de Gilead au 1-800-GILEAD-5 ou au
1-650-574-3000
Références :
-
https://www.inspq.qc.ca/formation/institut/itss/hepatite-c-se-mobiliser-pour-accroitre-depistage-et-traitement
-
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Inscription_medicaments/Avis_au_ministre/Fevrier_2017/Epclusa_2017_02.pdf
SOURCE Gilead Sciences, Inc.