Aptorum Group annonce les nouveaux résultats intermédiaires positifs de l'essai clinique de Phase 1 de l'ALS-4 ciblant le s...
July 13 2021 - 2:04AM
Business Wire
Aptorum Group Limited (Nasdaq : APM, Euronext Paris : APM) («
Aptorum Group » ou « Aptorum »), une société biopharmaceutique en
stade clinique, annonce les nouveaux résultats positifs de son
essai clinique de Phase 1 en cours pour l'ALS-4 (une petite
molécule fondée sur une approche antivirulence, la première de sa
catégorie, qui cible le Staphylococcus aureus, notamment, mais sans
s'y limiter, le Staphylococcus aureus résistant à la méticilline [«
MRSA »]). Plus précisément, deux cohortes supplémentaires (cohortes
C et D) de la portion à dose ascendante unique (SAD) de l'essai de
Phase 1 chez des sujets adultes sains (hommes et femmes) ont été
finalisées sans observer aucun événement indésirable grave. 1
Le premier essai de Phase 1 sur l'homme de l'ALS-4 est une étude
randomisée, à double insu, contrôlée par placebo, à dose ascendante
unique (SAD) et à dose ascendante multiple (MAD), conçue pour
évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de
l'ALS-4 administré par voie orale chez des volontaires adultes
sains (hommes et femmes). Les examens d'administration et de
sécurité de la cohorte C (100 mg) et de la cohorte D (200 mg) ont
été finalisés, avec 8 sujets (6 ayant reçu ALS-4 et 2 ayant reçu un
placebo) dans chaque cohorte. Nous sommes heureux d'annoncer
qu'aucun sujet humain n'a été retiré des études et qu'aucun
événement indésirable grave (EIG) n'a été observé. En outre, aucune
évolution revêtant une importante clinique concernant les signes
vitaux, l'électrocardiogramme (ECG), les résultats des tests de
laboratoire clinique et les examens physiques n'a été observée par
rapport aux niveaux de référence. Notre SAD est toujours en cours
afin d'obtenir des informations supplémentaires concernant l'effet
de l'alimentation sur la biodisponibilité ainsi que sur la
pharmacocinétique. Dans ce contexte, nous prévoyons de passer à la
MAD au troisième trimestre 2021. 2
À propos de la molécule ALS-4
Faisant partie d'Acticule, la plateforme de maladies
infectieuses d'Aptorum Group, l'ALS-4 est une petite molécule
inédite de première catégorie, administrée oralement et développée
dans le cadre d'une approche antivirulence de ciblage du
staphylocoque doré et du SDMR. L'ALS-4 cible les propriétés
résistantes antimicrobiennes de la bactérie et semble rendre la
bactérie hautement sensible à la clairance immunitaire de l'hôte.
L'ALS-4 devrait pouvoir être administrée seule ou combinée à
d'autres antibiotiques existants comme la vancomycine.
À propos d’Aptorum Group
Aptorum Group Limited (Nasdaq : APM ; Euronext Paris : APM) est
une société pharmaceutique de stade clinique qui se consacre à la
découverte, au développement et à la mise sur le marché d’agents
thérapeutiques pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits,
en particulier dans le domaine des maladies infectieuses et des
cancers (y compris les indications orphelines en oncologie). Le
portefeuille de projets d'Aptorum est également enrichi par (i) la
mise en place de plateformes de découverte de médicaments qui
permettent la découverte de nouveaux actifs thérapeutiques par le
biais, par exemple, d'un criblage systématique de molécules
médicamenteuses approuvées existantes, et d'une plateforme de
recherche basée sur les microbiomes pour le traitement des maladies
métaboliques ; et (ii) le codéveloppement d'une nouvelle
technologie moléculaire de diagnostic rapide d'identification et de
détection de pathogènes avec Accelerate Technologies Pte Ltd, bras
commercial de l'Agence pour la science, la technologie et la
recherche de Singapour.
Pour de plus amples informations à propos d'Aptorum Group,
veuillez consulter le site www.aptorumgroup.com.
Clause de non-responsabilité et déclarations
prospectives
Le présent communiqué de presse ne constitue pas une offre de
vente ni une sollicitation d'offres d'achat des valeurs mobilières
d'Aptorum Group.
Le présent communiqué de presse comprend des déclarations
relatives à Aptorum Group Limited et à ses attentes, projets et
perspectives futurs, qui constituent des "déclarations
prospectives" au sens du Private Securities Litigation Reform Act
de 1995. À cette fin, toute déclaration figurant dans ce document
qui ne constitue pas une déclaration basée sur des faits
historiques peut être considérée comme une déclaration prospective.
Dans certains cas, il est possible d'identifier les déclarations
prospectives par des termes tels que "peut, devrait, s'attend à,
envisage, anticipe, pourrait, a l'intention de, cible, prévoit,
projette de, croit, estime, prédit, potentiel, continue", ou leur
contraire, ou d'autres expressions similaires. Aptorum Group a basé
ces déclarations prospectives, qui contiennent des déclarations
relatives à des échéances prévues pour la soumission des demandes
et les essais, essentiellement en raison de ses attentes et
projections actuelles concernant des tendances et événements futurs
qui, selon la société, sont susceptibles d'exercer un impact sur
son activité, sa situation financière et les résultats de ses
opérations. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu'à la
date du présent communiqué de presse et sont sujettes à des
risques, des incertitudes et des hypothèses y compris, mais sans
s'y limiter, les risques liés aux changements annoncés dans la
direction et l'organisation, la rétention et la disponibilité du
personnel clé, la capacité de la société à étendre sa gamme
d'assortiments de produits en proposant des produits additionnels
dans des catégories de consommateurs supplémentaires, les résultats
de ses activités, les stratégies de croissance prévues de
l'entreprise, les tendances et défis prévus de son activité, ses
attentes en matière de chaîne d'approvisionnement et la stabilité
de celle-ci, ainsi que les risques détaillés sur le formulaire 20-F
d'Aptorum Group et dans d'autres rapports pouvant être déposés par
Aptorum Group auprès de la SEC à l'avenir et dans le prospectus
ayant reçu le visa n°20-352 de l'Autorité des marchés financiers,
le 16 juillet 2020. En conséquence, les prévisions contenues dans
ces déclarations prospectives sont sujettes à des changements et
les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux décrits
dans le présent communiqué de presse. Aptorum Group n'assume
aucunement l'obligation de mettre à jour les déclarations
prospectives contenues dans ce communiqué de presse à la suite de
nouvelles informations, d'événements futurs ou autres.
Ce communiqué ne constitue pas un prospectus au sens du
règlement (UE) n°2017/1129 du 14 juin 2017 tel que modifié par les
règlements délégués (UE) n°2019/980 du 14 mars 2019 et n°2019/979
du 14 mars 2019.
Ce communiqué de presse est fourni en l'état, sans aucune
représentation ni garantie d'aucune sorte.
1 Les examens de posologie et d'innocuité de la cohorte A (25
mg) et de la cohorte B (50 mg) ont été finalisés en mai 2021.
(Veuillez consultez le site
https://ir.aptorumgroup.com/news-releases/news-release-details/aptorum-group-announces-positive-interim-phase-i-clinical-trial).
2 Nous prévoyons d'étudier 5 cohortes au total (plus une cohorte
facultative) pour la SAD et, par la suite, 3 cohortes pour la MAD
(dose ascendante multiple) en Phase 1. À ce jour, nous avons
finalisé 4 des 5 cohortes obligatoires pour la SAD.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20210712005870/fr/
Aptorum Group Limited Département Relations investisseurs
investor.relations@aptorumgroup.com +44 20 80929299 Redchip –
Communication financière, États-Unis Relations investisseurs Dave
Gentry dave@redchip.com +1 407 491 4498 Actifin – Communication
financière, Europe Relations investisseurs Ghislaine Gasparetto
ggasparetto@actifin.fr +33 1 56 88 11 22
Aptorum (NASDAQ:APM)
Historical Stock Chart
From Aug 2024 to Sep 2024
Aptorum (NASDAQ:APM)
Historical Stock Chart
From Sep 2023 to Sep 2024