Regulatory News:
OSE Pharma SA (Paris:OSE) (ISIN : FR0012127173 ;
Mnémo : OSE), société biopharmaceutique qui développe des
produits d’immunothérapie spécifique contre le cancer au stade
invasif, annonce sa participation aux côtés de Simbec-Orion,
société de recherche clinique spécialisée en oncologie et maladies
rares, au congrès annuel de l’ASCO qui se tiendra du 29 mai
au 2 juin 2015 à Chicago.
En janvier dernier, Simbec-Orion et OSE Pharma ont conclu un
accord de coopération en vue de la réalisation prochaine de l’étude
pivot de phase 3 du produit Tedopi®. Cet essai concernera des
patients HLA-A2 positifs atteints d’un cancer du poumon « non
à petites cellules » (NSCL) en stade IIIB invasif ou IV
métastatique et pour lesquels au moins une première ligne
thérapeutique a échoué. Simbec-Orion assurera la gestion de cette
étude multicentrique et multi-pays impliquant jusqu’à 70 sites et
500 patients aux Etats-Unis et en Europe.
Dans le cadre l’ASCO, première conférence mondiale en oncologie,
OSE Pharma et Simbec-Orion rencontreront les cliniciens et
investigateurs de l’étude clinique multicentrique de phase 3. A
cette occasion, OSE Pharma sera représentée par Dominique
Costantini, Directrice générale. Simbec-Orion est située au stand
#2098.
Première conférence mondiale en oncologie, le congrès de l’ASCO
réunit chaque année plus de 30 000 professionnels de santé et
présente les avancées dans le domaine de la cancérologie au niveau
mondial.
A propos de Simbec-Orion
Simbec-Orion est une société de recherche clinique
internationale sous-contrat (CRO) spécialisée en oncologie, dans
les maladies rares et orphelines et dans les indications complexes
couvrant un grand nombre de domaines thérapeutiques. Le groupe
compte près de 250 salariés et opère dans toute l’Europe, en
Australie et aux Etats-Unis et est présent également dans un grand
nombre d’autres pays. Basée à Merthyr Tydfil, au Royaume-Uni,
Simbec-Orion offre aux laboratoires pharmaceutiques et entreprises
biotechnologiques une gamme complète de services allant des études
cliniques pharmacologiques exploratoires sur des patients, aux
études de Phase 2 et 3. Le groupe propose également à ses
clients des études de Phase 4 pour les études marketing,
observationnelles et de sécurité post-AMM (PASS). Il dispose de son
propre laboratoire central (bioanalytique et pathologie)
garantissant rapidité, précision et fiabilité des analyses.
A propos d’OSE Pharma
OSE Pharma est une société biopharmaceutique qui conçoit et
développe des produits d’immunothérapie contre le cancer grâce à sa
technologie Memopi® qui augmente la réponse spécifique T
cytotoxique et apprend au système immunitaire à éliminer les
cellules cancéreuses.
Son produit phare, Tedopi® (anciennement Texopi®), est une
combinaison de 10 épitopes optimisés, dirigés contre 5 antigènes
tumoraux à la fois. Dans son application clinique la plus avancée,
il fera l’objet d’une étude pivot de Phase 3 aux Etats-Unis et en
Europe, dans le cancer du poumon « non à petites
cellules » (NSCLC) pour des patients HLA A2 positifs. Tedopi®
a reçu le statut de médicament orphelin aux Etats-Unis et en Europe
est considéré comme une médecine personnalisée sur une population
de patients répondeurs HLA-A2.
Par ailleurs Tedopi® (OSE-2101) peut être développé en Phase 2
dans d’autres indications toujours chez des patients répondeurs
HLA- A2 positifs en oncologie (ovaires, colon, seins, prostate). Il
est également envisagé en combinaison avec d’autres produits
d’immunothérapie ou de thérapie ciblée.
Tedopi® vise cinq antigènes tumoraux à la fois (TAA). Ils ont
été sélectionnés car leur présence est liée à un mauvais pronostic
et à la gravité de plusieurs cancers. Le produit contient dix
épitopes dérivés de ces 5 antigènes tumoraux. Ces épitopes
optimisés ou « néo-épitopes », sont choisis et modifiés
pour une liaison accrue aux récepteurs de la réponse T (HLA-A2 et
TCR), Ces « néo- epitopes » génèrent de fortes réponses
spécifiques de cellules T cytotoxiques, conduisant le système
immunitaire à détruire les cellules tumorales qui expriment HLA-A2
et un des antigènes tumoraux visés.
Depuis 2012, Emile Loria et Dominique Costantini, deux
entrepreneurs expérimentés de la biotechnologie ont fondé OSE
Pharma. La société est basée à Paris, à l’hôpital Cochin. En 2014,
la société a finalisé l’acquisition des actifs de la technologie
Memopi®, des droits mondiaux et du savoir-faire connexe.
L’acquisition de Memopi® se fonde sur l’expérience d’Emile Loria
qui a été, en tant qu’ancien CEO d’Epimmune, à l’initiative du
passage en développement clinique de ce produit novateur de
l’immunothérapie du cancer.
OSE Pharma est cotée sur Euronext à Paris (ISIN :
FR0012127173 ; Mnémo : OSE).
Plus d’informations sur www.osepharma.com
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certaines déclarations prospectives relatives à OSE Pharma et à son
activité. Bien que la direction de OSE Pharma estime que ces
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risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs,
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financières, performances ou réalisations exprimés, prévus ou
sous-entendus dans ces informations et déclarations
prospectives.
OSE Pharma émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage
pas à mettre à jour les informations et déclarations prospectives
qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles
informations, événements futurs ou autres, sous réserve de la
réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants
du règlement général de l'Autorité des marchés financiers.
Ces risques et incertitudes comprennent notamment les
incertitudes inhérentes aux futures données cliniques et analyses,
y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des
autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, d'approbation
ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d'un médicament,
et d'autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le
potentiel commercial de ces produits candidats, l'absence de
garantie que les produits candidats s'ils sont approuvés seront un
succès commercial, l'approbation future et le succès commercial
d'alternatives thérapeutiques.
Pour une description des risques et incertitudes de nature à
entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions
financières, les performances ou les réalisations d’OSE Pharma et
ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez-vous
référer au chapitre 4 « Facteurs de risques » du document de base
de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés
financiers sous le numéro I. 14-056 le 17 septembre 2014 et au
chapitre 2 « Facteurs de risques liés à l’Offre » de la note
d’opération visée par l’Autorité des marchés financiers sous le
numéro 15-078 le 6 mars 2015, lesquels peuvent être consultés sur
les sites de l'Autorité des marchés financiers (www.amf-france.org)
et d’OSE Pharma (www.osepharma.com).
Consultez la
version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20150527006668/fr/
OSE Pharma saDominique Costantini, Directeur
Généraldominique.costantini@osepharma.comMob +33 6 13 20 77
49Alexis Peyroles, Directeur Financier et
BusinessDeveloppementAlexis.peyroles@osepharma.comMob : +33 6 11 51
19 77ouCitigate Dewe RogersonLaurence Bault / Lucie
Larguier+33 1 53 32 84
78laurence.bault@citigate.frouComCorpFlorence Portejoie /
Bénédicte Couturier+33 6 88 84 81 74fportejoie@comcorp.fr
Ose Corp. (TSXV:OSE)
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