Novocure präsentiert Konzepte klinischer Studien und vorklinische Daten zu Tumor Treating Fields bei der 16. World Conferenc...
September 04 2015 - 8:48PM
Business Wire
Novocure, ein auf Onkologie-Produkte im Stadium der
kommerziellen Anwendung spezialisiertes Unternehmen, hat heute
bekannt gegeben, dass seine laufenden und zukünftigen Konzepte für
klinische Studien zu Lungenkrebs bei der 16. World Conference on
Lung Cancer (WCLC) präsentiert werden. Die WCLC ist die weltweit
gr�ßte Tagung für Lungenkrebs und andere b�sartige thorakale
Erkrankungen und wird von der International Association for the
Study of Lung Cancer (IASLC) organisiert. Die Tagung findet vom 6.
bis 9. September 2015 in Denver im US-Bundesstaat Colorado
statt.
Die zu präsentierenden Daten umfassen den vorklinischen
Hintergrund und das jeweilige Konzept der folgenden Studien zur
Prüfung von Tumor Treating Fields (TTFields) bei thorakalen
Tumoren:
- STELLAR – eine fortlaufende
Pilotstudie der Phase II zu TTFields in Kombination mit Pemetrexed
und Cisplatin oder Carboplatin bei malignen
Pleuramesotheliomen;
- LUNAR – eine geplante
Phase-III-Studie zur Erstlinien-Chemotherapie in Kombination mit
TTFields bei fortgeschrittenem squam�sem nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs (Non-Small-Cell Lung Cancer, NSCLC); und
- METIS – eine geplante
Phase-III-Studie zur TTFields-Therapie nach stereotaktischer
Radiochirurgie (SRS) bei durch NSCLC bedingten 1-10 Hirnmetastasen.
Die METIS-Studie folgt der laufenden Phase-II-Pilotstudie COMET bei
durch NSCLC bedingten 1-5 Hirnmetastasen.
„Die Daten, die aus der vorklinischen und klinischen Forschung
bis dato vorliegen, zeigen, dass sich der Mechanismus der
TTFields-Therapie auf grundlegende Aspekte der Zellteilung auswirkt
und m�glicherweise breite Anwendung auf eine Vielfalt von soliden
Tumoren finden k�nnte“, erklärte Dr. med. Minesh Mehta, Medical
Director am Maryland Proton Treatment Center und Radioonkologe an
der University of Maryland. „Ich freue mich, dass diese neuartige
Modalität, die bislang nur wenige Nebenwirkungen aufweist, für die
Anwendung bei Hirnmetastasen im Rahmen der METIS-Studie sowie bei
primärem Lungenkrebs und Mesotheliomen geprüft wird.“
„Die TTFields-Therapie hat sich im Rahmen der
Phase-II-Pilotstudie zu fortgeschrittenem NSCLC bei einer Anwendung
im Oberk�rper bereits als sicher erwiesen“, sagte Dr. med. Giovanni
Luca Ceresoli, Leiter der Abteilung Pulmonale Onkologie am
Humanitas Gavazzeni Hospital in Bergamo, Italien. „Nach Prüfung der
überzeugenden Daten, die sich aus der langfristigen
Grundlagenforschung zu TTFields bei verschiedenen b�sartigen
thorakalen Erkrankungen ergaben, fühlen wir uns in der Lage, die
Forschung für diese regionale Therapie bei Mesotheliomen im Rahmen
der STELLAR-Studie zu leiten.“
„Novocure hat eine Pipeline-Strategie entwickelt, um die
TTFields-Therapie für mehrere solide Tumorarten im Rahmen einer
Phase-II-Pilotstudie und einer Phase-III-Zulassungsstudie zu
prüfen“, sagte Dr. Dr. med. Uri Weinberg, Vice President für
Forschung und Entwicklung bei Novocure. „Neben den laufenden
Studien zu Pankreaskrebs, Eierstockkrebs und Hirnmetastasen werden
wir TTFields als potenzielle Therapie für thorakale Tumore, die
leider die häufigste krebsbedingte Todesursache weltweit sind,
unentwegt weiterentwickeln.“
Folgende Poster werden präsentiert:
METIS: Eine Phase-III-Studie zu Radiochirurgie mit TTFields
für 1-10 Hirnmetastasen durch NSCLCDatum und Uhrzeit: Dienstag,
8. September von 9:30 bis 17:00 UhrOrt: Exhibit Hall (Halle
B+C)Poster: P2.01-093Sitzung: Behandlung fortgeschrittener
Krankheiten – Laufende Studien
LUNAR: Eine Phase-III-Studie zur Erstlinien-Chemotherapie mit
TTFields bei fortgeschrittenem squam�sem nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs (NSCLC)Datum und Uhrzeit: Dienstag, 9. September
von 9:30 – 17:00 UhrOrt: Exhibit Hall (Halle B+C)Poster:
P3.01-091Sitzung: Behandlung fortgeschrittener Krankheiten –
NSCLC
STELLAR: Eine Phase-II-Studie zu TTFields mit Chemotherapie
zur Erstlinienbehandlung von malignen MesotheliomenDatum und
Uhrzeit: Dienstag, 8. September von 9:30 – 17:00 UhrOrt: Exhibit
Hall (Halle B+C)Poster: P2.08-013Sitzung: Thymome, Mesotheliome und
andere b�sartige thorakale Erkrankungen - Mesotheliome
Über die Tumor Treating Fields Therapie
(Tumor-Therapie-Felder)
Die Tumor Treating Fields (TTFields)-Therapie wird mithilfe
eines tragbaren, nicht-invasiven medizinischen Geräts zum
kontinuierlichen Gebrauch durch den Patienten durchgeführt.
In-vitro und In-vivo Studien haben gezeigt, dass die
TTFields-Therapie das Tumorwachstum verlangsamt und hemmt, indem es
die Mitose unterdrückt - den Prozess der Teilung und Vermehrung von
Zellen. Die TTFields-Therapie erzeugt ein schwaches alternierendes
elektrisches Feld im Tumor, das physikalische Kräfte auf elektrisch
geladene Zellkomponenten ausübt und damit den normalen
Mitoseprozess unterdrückt, sodass die Krebszelle abstirbt.
Die TTFields-Therapie ist nicht für die Behandlung von
Hirnmetastasen und malignen Mesotheliomen zugelassen. In den USA
und in Japan ist die TTFields-Therapie nicht für die Behandlung von
NSCLC zugelassen. Die Sicherheit und Wirksamkeit der
TTFields-Therapie wurde bei diesen Indikationen bislang noch nicht
nachgewiesen.
Zugelassene Indikationen
Die US-amerikanische Arzneimittelbeh�rde FDA hat das
TTFields-Therapie-Verabreichungssystem Optune (früher unter dem
Namen NovoTTF-100A System bekannt) zur Behandlung von erwachsenen
Patienten (im Alter von mindestens 22 Jahren) mit histologisch
bestätigtem GBM zugelassen, sofern ein histologisch oder
radiologisch bestätigtes Wiederauftreten in der supratentoriellen
Gehirnregion nach Chemotherapie vorliegt. Das Gerät ist für den
Einsatz als Monotherapie vorgesehen und bietet eine Alternative zur
Standardtherapie für GBM nach einer Operation und Strahlentherapie.
Patienten sollten Optune nur unter Aufsicht eines Arztes anwenden,
der in der Anwendung des Geräts geschult ist. Vollständige
Verschreibungsinformationen finden Sie unter www.optune.com/safety
oder über die gebührenfreie Rufnummer 1-855-281-9301.
In der Europäischen Untion ist Optune nach Operation und
Strahlentherapie mit adjuvantem Temozolomid für die Behandlung von
Patienten mit erstmalig diagnostiziertem GBM indiziert, die
gleichzeitig eine Temozolomid-Erhaltungstherapie erhalten. Die
Behandlung ist für erwachsene Patienten im Alter ab 18 Jahren
vorgesehen und sollte frühestens 4 Wochen nach der aktuellsten
Operation und Strahlentherapie mit adjuvantem Temozolomid beginnen.
Die Behandlung kann gleichzeitig zur einer
Temozolomid-Erhaltungstherapie oder nach Abschluss einer
Temozolomid-Erhaltungstherapie erfolgen.
In der Europäischen Union ist Optune zudem für Patienten
vorgesehen, die nach einer Operation, Strahlentherapie und
Temozolomidbehandlung gegen die primäre Erkrankung an
rezidivierendem GBM leiden. Die Behandlung ist für erwachsene
Patienten im Alter ab 18 Jahren vorgesehen und sollte frühestens 4
Wochen nach der aktuellsten Operation, Strahlentherapie oder
Chemotherapie beginnen.
In Japan ist Optune (das NovoTTF-100A-System) für die Behandlung
von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem supratentoriellem
Glioblastom zugelassen, sofern alle m�glichen Optionen einer
Operation und Strahlentherapie ausgesch�pft wurden.
Über Novocure
Novocure ist ein privates Onkologie-Unternehmen auf der Insel
Jersey, das Pionierarbeit bei der Entwicklung einer neuartigen
Therapie für solide Tumore unter der Bezeichnung TTFields leistet.
Die US-amerikanischen Niederlassungen von Novocure befinden sich in
Portsmouth (New Hampshire) und in New York. Darüber hinaus
unterhält das Unternehmen Niederlassungen in Deutschland, der
Schweiz und in Japan sowie ein Forschungszentrum in Haifa, Israel.
Weitere Informationen über das Unternehmen finden Sie unter
www.novocure.com oder folgen Sie uns auf
www.twitter.com/novocure.
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