La revue New England Journal of Medicine
publie les résultats prometteurs de l'une des plus vastes études
jamais menées sur un traitement adjuvant du cancer du sein
TORONTO, le
28 sept. 2015 /CNW/ - Genomic Health a annoncé
aujourd'hui le dévoilement des premiers résultats[i] de
Trial Assigning IndividuaLized Options for Treatment (Rx), ou
TAILORx, une vaste étude prospective multicentrique financée par le
National Cancer Institute (NCI) des États-Unis et qui inclut des
patientes canadiennes. Cette étude a permis de démontrer que, chez
les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce et
présentant un résultat de Recurrence Score de 10 ou moins au
test Oncotype DX qui reçoivent un traitement
d'hormonothérapie seule, sans chimiothérapie, le risque de récidive
à distance après cinq ans est de moins de 1 %.
Présentés lors de l'édition 2015 du congrès européen du
cancer (ECC2015), les résultats de l'étude, portant sur un groupe
de 1 626 patientes dont les résultats de Recurrence Score
étaient compris entre 0 et 10, démontrent que pour
99,3 % de celles atteintes d'un cancer HER2 négatif, avec
récepteurs œstrogéniques positifs et sans atteinte ganglionnaire,
qui respectaient les critères admis pour recommander la
chimiothérapie en complément de l'hormonothérapie, il n'y a pas eu
de récidive à distance après cinq ans d'un traitement
d'hormonothérapie seul. Les résultats sont excellents, quel que
soit l'âge de la patiente, ainsi que la taille et le grade de la
tumeur.
« Ces nouvelles données cliniques remarquables vont
permettre aux femmes dont le score du test Oncotype DX est
bas de ne suivre qu'un traitement d'hormonothérapie, sans
chimiothérapie, avec beaucoup plus de confiance, se réjouit le
professeur André Robidoux M.D, FRCSC, de l'Université de Montréal.
Au Québec, nous l'utilisons depuis plusieurs années et il
est très encourageant de constater que les résultats de suivi
à long terme viennent valider la valeur réelle de ce test
génomique. »
L'étude portait sur 10 273 patientes réparties sur
1 182 sites et centres importants de cancérologie dans
six pays, dont le Canada. Dans le
cadre de TAILORx, le test Oncotype DX était effectué sur
chaque patiente afin de mesurer les risques de récidive et
d'administrer le traitement approprié. Cette étude vise à évaluer
les effets de la chimiothérapie uniquement chez les patientes avec
un résultat de Recurrence Score moyen, puisque des travaux
précédents utilisant le test Oncotype DX ont déjà confirmé
que la chimiothérapie adjuvante était bénéfique pour les patientes
avec un résultat de Recurrence Score élevé et n'avait que peu,
voire pas, d'intérêt pour celles avec un résultat de Recurrence
Score bas. Tel que prévu par le protocole de l'étude, le comité de
surveillance des données et de l'innocuité continuera à assurer le
suivi des résultats chez les patientes dont le résultat de
Recurrence Score est compris entre 11 et 25 et qui
suivent, de façon aléatoire, un traitement de chimiothérapie
ciblant les tumeurs endocrines ou d'endocrinothérapie seule.
« À ce jour, plus de 170 000 patientes atteintes
du cancer du sein ont décidé de changer de traitement en fonction
des résultats du test Oncotype DX. La plupart de celles
qui avaient obtenu un score élevé ont pu choisir de suivre une
chimiothérapie susceptible de leur sauver la vie, mais la majorité
des patientes a pu opter pour une hormonothérapie seule et ainsi
s'épargner les effets secondaires de la chimiothérapie, affirme
Steven Shak, responsable
scientifique en chef, Genomic Health. L'étude approfondie TAILORx
menée par ECOG-ACRIN apporte des preuves de qualité 1A
validant Oncotype DX comme le seul test multigénique
capable d'identifier, chaque année, les dizaines de milliers de
patientes qui peuvent se passer de chimiothérapie. »
Genomic Health
Genomic Health, Inc. (NASDAQ :
GHDX) est le principal fournisseur au monde de tests diagnostics
génomiques permettant d'éviter les traitements excessifs et
d'optimiser le traitement des cancers à un stade précoce, ce qui
constitue l'un des plus grands défis dans le domaine des soins de
santé à l'heure actuelle. La société met à profit son expertise
scientifique et commerciale et ses infrastructures de pointe pour
traduire des quantités colossales de données génomiques en
résultats cliniques exploitables aux fins de la planification des
traitements tout au long du parcours médical des patientes
atteintes de cancer, du diagnostic au suivi, en passant par le
choix du traitement. Elle est basée à Redwood City, en Californie,
et son siège social mondial se trouve à Genève, en Suisse. Pour en
savoir plus, veuillez visiter le site www.GenomicHealth.com et
suivre l'entreprise sur Twitter : @GenomicHealth, Facebook,
YouTube et LinkedIn.
Le présent communiqué comporte des énoncés prospectifs au
sens attribué au terme « forward-looking statements »
figurant dans la Private Securities Litigation Reform Act de 1995,
notamment en ce qui concerne les avantages du test pour les
médecins, les patients et les payeurs. Les énoncés prospectifs sont
assujettis à des risques et à des incertitudes qui pourraient faire
en sorte que les résultats réels diffèrent considérablement. Les
résultats avancés ne doivent donc pas être interprétés comme une
indication des rendements futurs. Ces risques et ces incertitudes
comprennent, entre autres, la capacité des résultats du test à
influer sur le choix du traitement; les risques et les incertitudes
associés à la réglementation applicable aux tests de l'entreprise;
les résultats des études cliniques; l'applicabilité des résultats
de l'étude clinique aux résultats réels; le risque que l'entreprise
puisse ne pas atteindre ou maintenir des niveaux de retour sur
investissement suffisants, que ce soit au pays ou à l'étranger,
pour ses tests actuels et pour ceux qu'elle pourrait mettre au
point à l'avenir; les risques liés à la concurrence; des coûts ou
des retards non prévus associés aux efforts de recherche et
développement; et les autres risques mentionnés dans les rapports
de l'entreprise déposés auprès de la Securities and Exchange
Commission, notamment ceux indiqués dans le rapport trimestriel de
l'entreprise figurant sur le formulaire 10-Q pour l'exercice clos
au 30 juin 2015. Ces énoncés prospectifs n'ont valeur
qu'à la date des présentes. Genomic Health se dégage de toute
obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs.
REMARQUE : Le logo Genomic Health, Oncotype, Oncotype
DX, Recurrence Score, et DCIS Score sont des marques de commerce ou
des marques déposées de Genomic Health, Inc. Toutes les autres
marques de commerce ou de service appartiennent à leurs
propriétaires respectifs.
SOURCE Genomic Health, Inc.