Aptorum Group Limited (Nasdaq : APM, Euronext Paris: APM)
("Aptorum Group" ou la "Société"), une société biopharmaceutique de
phase clinique se consacrant à répondre aux besoins médicaux non
satisfaits en oncologie et maladies auto-immunes et infectieuses,
annonce aujourd'hui ses résultats financiers pour l'exercice clos
au 31 décembre 2021, et revient sur ses avancées cliniques et
développements d'entreprise.
M. Ian Huen, PDG et directeur exécutif d'Aptorum Group : "Les
plans d'exploitation d'Aptorum restent en bonne voie. Plus
spécifiquement, nos projets phares ALS-4 (ciblant les infections
causées par Staphylococcus aureus, y compris le staphylocoque doré
méticilline résistant, SDMR) et SACT-1 (ciblant le neuroblastome)
ont respectivement terminé leurs essais cliniques de Phase 1, et
nous travaillons au lancement de la prochaine phase d'essais
cliniques chez l'humain afin de renforcer la démonstration de
faisabilité de ces deux projets majeurs aux États-Unis. Nous nous
félicitons également des progrès réalisés par notre autre projet
phare, RPIDD, un programme de biopsie liquide ciblant le diagnostic
des maladies infectieuses, qui fait actuellement l'objet de
validations cliniques chez l'humain à Singapour. Nous sommes
également enthousiastes à propos des programmes élargis,
précédemment annoncés, de découverte médicamenteuse en oncologie et
maladies auto-immunes ciblant des mutations non gérées, et de
biomarqueurs novateurs utilisant des molécules médicamenteuses
pionnières. Dernier point, mais pas le moindre, nous sommes ravis
d'annoncer la toute prochaine mise sur le marché de notre
supplément de santé féminine, NativusWell® en Asie et en Europe,
que nous espérons ensuite lancer aux États-Unis, sous réserve
d'enregistrement. Notre équipe s'attèle à franchir tous ces jalons
pour nos actionnaires et nous pensons que 2022 sera une année
prometteuse pour la société."
Mise à jour sur le portefeuille de
projets cliniques et prochaines étapes clés
En 2022, nous avons annoncé une série d'informations actualisées
pour nos projets phares et autres:
-
finalisation de l'essai clinique de Phase
1 sur notre ALS-4 (un médicament pionnier à petites molécules basé
sur l'antivirulence ciblant les infections causées par
Staphylococcus aureus, y compris le staphylocoque doré
méthicillinorésistant, "SDMR"). Des évaluations posologiques et
cliniques des études à dose unique ascendante ("DUA") et des études
à doses multiples ascendantes ("DMA") ont été réalisées chez un
total de 72 sujets sains, au cours desquelles aucun sujet n'a
abandonné les études et aucune réaction indésirable grave n'a été
observée. Avec des données d'innocuité prometteuses, nous sommes en
bonne voie pour soumettre une demande IND auprès de la Food and
Drug Administration américaine ("FDA américaine") cette année, dans
l'optique de démarrer une étude clinique de Phase 2 évaluant
l'innocuité et l'efficacité d'ALS-4 chez des patients.
-
l'essai clinique de Phase 1 sur SACT-1 (un
médicament à petites molécules repositionné ciblant le
neuroblastome et potentiellement d'autres types de cancer) évaluant
la biodisponibilité relative et l'effet des aliments a été terminé
sans réaction indésirable grave observée. Notre premier brevet pour
SACT-1 a été octroyé par le Bureau américain des brevets et des
marques commerciales et la FDA américaine a accordé une désignation
de médicament orphelin à SACT-1 pour le traitement du
neuroblastome. Nous prévoyons d'organiser une réunion de fin de
Phase 1 et de soumettre un protocole clinique auprès de la FDA
américaine cette année dans l'optique de démarrer une étude
clinique de Phase 1b/2a évaluant l'innocuité et l'efficacité de
SACT-1 chez des patients.
-
notre premier brevet pour la technologie
de biopsie liquide à diagnostic rapide des pathogènes ("RPIDD") sur
base moléculaire a été octroyé par le Bureau américain des brevets
et des marques commerciales. Nous avons démarré la validation
clinique de notre technologie RPIDD pour le diagnostic de
pathogènes, notamment de virus, bactéries, champignons et
parasites. Nous avons recruté des patients atteints de neutropénie
fébrile et de septicémie pour notre validation clinique. Une
variété de bactéries et de virus ont été détectés dans les
échantillons de ces patients, y compris Escherichia coli,
Klebsiella pneumoniae et Herpesviridae. Les données ont fait
l'objet d'une validation croisée avec des résultats diagnostiques
de soins standard, comme l'hémoculture. RPIDD a atteint une
sensibilité et une spécificité analytique élevées pour les
échantillons cliniques, aussi bien avec un séquençage à profondeur
basse (60 000 lectures) et à profondeur élevée (1 million de
lectures) et une validation clinique plus poussée est en cours.
-
nous avons lancé notre plateforme de
découverte et de développement en oncologie et maladies
autoimmunes. La plateforme se concentrera tout d'abord sur le
cancer du poumon non à petites cellules ("CPNPC") et les maladies
autoimmunes, comme le lupus, la polyarthrite rhumatoïde, les
maladies inflammatoires de l'intestin. Nous réalisons actuellement
une optimisation pour les candidats sélectionnés dans le cadre de
sa bibliothèque de petites molécules pour des cibles majeures,
notamment les mutations EGFR, ALK, KRAS et p53.
Résultats financiers de fin
d'exercice
Aptorum Group a déclaré une perte nette de 27,1 millions USD en
2021, contre un bénéfice net de 4,9 millions USD en 2020. Le
bénéfice net de 2020 provenait principalement du gain sur des
placements dans des titres négociables, d'une valeur nette de 25,2
millions USD, alors que les placements dans des titres négociables
ont généré une perte nette de 8,0 millions USD en 2021.
Les dépenses de R&D ont atteint 10,9 millions USD en 2021,
contre 11,6 millions USD en 2020. La baisse des dépenses de R&D
en 2021 provient principalement d'un nombre inférieur de recherches
universitaires parrainées en 2021, et ont été partiellement
compensées par la hausse des services et consultations d'organismes
de recherche contractuelle en raison de la progression dans le
développement de nos projets phares.
Les frais généraux et administratifs ont atteint 5,4 millions
USD en 2021, contre 4,9 millions USD en 2020. La hausse des frais
généraux et administratifs s’explique principalement par la hausse
des dépenses de primes à nos directeurs, employés, consultants
externes et conseillers. Cette hausse est partiellement compensée
par une diminution significative des frais de déplacement en raison
de la pandémie de COVID-19.
Les frais juridiques et professionnels ont atteint 2,6 millions
USD en 2021, contre 2,9 millions USD en 2020. La baisse des frais
juridiques et professionnels s'explique avant tout par le nombre
inférieur de services professionnels ponctuels sollicités en
2021.
Aptorum Group a déclaré 8,3 millions USD d'espèces et espèces
affectées au 31 décembre 2021, contre 3,6 millions USD au 31
décembre 2020. La hausse des espèces et espèces affectées
s'explique principalement par le produit de ventes de titres de
placement pour un montant de 20,1 millions USD, et par le produit
de l'émission d'actions ordinaires de catégorie A pour un montant
de 4,0 millions USD en 2021, en partie compensée par les espèces
utilisées dans les activités d'exploitation (14,7 millions USD), le
remboursement net de prêts provenant de parties apparentées (2,0
millions USD), et le prêt à une partie apparentée (3,4 millions
USD) en 2021.
À propos d'Aptorum Group
Aptorum Group Limited (Nasdaq : APM ; Euronext Paris : APM) est
une société biopharmaceutique de stade clinique qui se consacre à
la découverte, au développement et à la mise sur le marché d’agents
thérapeutiques pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits,
en particulier dans le domaine des maladies infectieuses et des
cancers (notamment les indications orphelines en oncologie). Le
portefeuille de projets d'Aptorum est également enrichi par (i) la
mise en place de plateformes de découverte de médicaments qui
permettent la découverte de nouveaux actifs thérapeutiques par le
biais, par exemple, d'un criblage systématique de molécules
médicamenteuses approuvées existantes, et d'une plateforme de
recherche basée sur les microbiomes pour le traitement des maladies
métaboliques; et (ii) le co-développement d'une nouvelle
technologie moléculaire de diagnostic rapide d'identification et de
détection de pathogènes avec Accelerate Technologies Pte Ltd, bras
commercial de l'Agence pour la science, la technologie et la
recherche de Singapour.
Pour de plus amples renseignements sur la Société, veuillez
visiter www.aptorumgroup.com.
Clause de non-responsabilité et énoncés
prospectifs
Le présent communiqué de presse ne constitue pas une offre de
vente ni une sollicitation d'offres d'achat des valeurs mobilières
d'Aptorum Group.
Le présent communiqué de presse comprend des énoncés relatifs à
Aptorum Group Limited et à ses attentes, perspectives et projets
futurs, qui constituent des "énoncés prospectifs" au sens du
Private Securities Litigation Reform Act de 1995. À cet égard, les
énoncés contenus dans ce communiqué qui ne sont pas des énoncés de
faits passés peuvent être considérés comme des énoncés prospectifs.
Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs
par l’emploi de termes comme "pourrait", "devrait", "s'attend à",
"prévoit", "anticipe", "a l'intention de", "cible", "projette",
"envisage", "pense", "estime", "prédit", "potentiel" ou "continue",
ou la forme négative de ces termes ou d’autres expressions
similaires. Aptorum Group a essentiellement basé ces énoncés
prospectifs, qui incluent des déclarations relatives à des
échéances prévues pour la soumission de demandes et les essais, sur
ses attentes et projections actuelles par rapport aux tendances et
événements futurs qui, selon la société, sont susceptibles
d'exercer un impact sur son activité, sa situation financière et
les résultats de ses opérations. Ces énoncés prospectifs ne sont
valables qu'à la date du présent communiqué de presse et sont
soumis à un certain nombre de risques, d'incertitudes et
d'hypothèses incluant, sans toutefois s'y limiter, les risques liés
aux changements annoncés aux niveaux de la direction et de
l'organisation, la rétention et la disponibilité du personnel clé,
la capacité de la société à étendre ses gammes de produits en
proposant des produits supplémentaires dans d’autres segments de
consommation, les résultats de ses activités de développement, les
stratégies de croissance prévues de la société, les tendances et
difficultés prévues dans ses activités, ses attentes vis-à-vis de
sa chaîne d'approvisionnement et la stabilité de celle-ci, les
risques détaillés sur le formulaire 20-F d'Aptorum Group et
d'autres dossiers qu'Aptorum Group pourrait déposer auprès de la
SEC à l'avenir, ainsi que dans le prospectus reçu par l'Autorité
des Marchés Financiers, visa n°20-352, le 16 juillet 2020. En
conséquence, les prévisions figurant dans de tels énoncés
prospectifs sont susceptibles de changer et les résultats réels
pourraient être sensiblement différents de ceux décrits dans les
présentes.
Aptorum Group n'assume aucune obligation de mettre à jour les
énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, que ce
soit à la lumière de nouvelles informations, d'événements futurs ou
autres.
Ce communiqué ne constitue pas un prospectus au sens du
règlement (UE) n°2017/1129 du 14 juin 2017 tel que modifié par les
règlements délégués (UE) n°2019/980 du 14 mars 2019 et n°2019/979
du 14 mars 2019.
Ce communiqué de presse est fourni en l'état, sans aucune
représentation ni garantie d'aucune sorte.
APTORUM GROUP LIMITED COMPTES
D’EXPLOITATION CONSOLIDÉS ET BÉNÉFICE (PERTE) GLOBAL(E) Pour les
exercices clos aux 31 décembre 2021 et 2020 (exprimés en
USD)
Exercice clos au 31 décembre
2021
Exercice clos au 31 décembre
2020
Recettes
Revenu tiré des services de soins de
santé
$
1 541 778
$
911 509
Charges d’exploitation
Coût des services de soins de santé
(1 459 924
)
(1 015 023
)
Dépenses de R&D
(10 869 642
)
(11 586 923
)
Frais généraux et administratifs
(5 409 302
)
(4 853 488
)
Frais juridiques et professionnels
(2 617 834
)
(2 854 225
)
Autres charges d'exploitation
(392 511
)
(877 391
)
Total des charges d'exploitation
(20 749 213
)
(21 187 050
)
Autres (pertes) bénéfices,
net(te)s
(Perte) gain sur les placements dans des
titres négociables, net(te)
(8 031 595
)
25 241 556
Perte sur investissements en produits
dérivés, nette
(4 289
)
(199 031
)
Gain sur l’utilisation de monnaies
numériques
4 918
-
Gain sur décomptabilisation d'actifs non
financiers
75 000
-
Intérêts débiteurs, nets
(93 601
)
(243 628
)
Revenu locatif
-
30 894
Perte sur cessions de filiales
(3 638
)
-
Recettes diverses
146 347
365 917
Total des autres (pertes) bénéfices,
net(te)s
(7 906 858
)
25 195 708
Bénéfice (perte) net(te)
(27 114 293
)
4 920 167
Perte nette attribuable aux participations
minoritaires
2 065 904
2 146 687
Dividende présumé lié à la réserve de
valorisation inférieure des bons
-
(755 514
)
Bénéfice (perte) net(te) attribuable à
Aptorum Group Limited
$
(25 048 389
)
$
6 311 340
Bénéfice (perte) net(te) par action
attribuable à Aptorum Group Limited
- De base
$
(0,71
)
$
0,20
- Diluée
$
(0,71
)
$
0,20
Moyenne pondérée du nombre d'actions en
circulation
- De base
35 033 970
31 135 882
- Diluée
35 033 970
31 534 473
Bénéfice (perte) net(te)
$
(27 114 293
)
$
4 920 167
Autres éléments de bénéfice (perte)
étendu(e)
Différences de change sur la conversion
des opérations en devises
(55 315
)
58 848
Autres éléments de bénéfice (perte)
étendu(e)
(55 315
)
58 848
Bénéfice (perte) étendu(e)
(27 169 608
)
4 979 015
Perte étendue attribuable aux
participations minoritaires
2 065 904
2 146 687
Dividende présumé lié à la réserve de
valorisation inférieure des bons
-
(755 514
Bénéfice (perte) étendu(e) attribuable
aux actionnaires d'Aptorum Group Limited
(25 103 704
)
6 370 188
APTORUM GROUP LIMITED BILANS
CONSOLIDÉS 31 décembre 2021 et 2020 (exprimés en USD)
31 décembre 2021
31 décembre 2020
ACTIF
Actifs courants:
Encaisse
$
8 131 217
$
3 495 231
Espèces affectées
130 270
130 125
Monnaies numériques
-
1 539
Comptes clients
78 722
62 221
Stocks
35 775
39 133
Titres négociables, à la juste valeur
236 615
28 384 944
Investissements en produits dérivés
-
4 289
Montants à recevoir de parties
apparentées
47 754
-
À recevoir des courtiers
76 380
160 337
Prêt à recevoir d'une partie
apparentée
3 358 089
Autres créances et paiements d'avance
593 478
1 378 996
Total des actifs courants
12 688 300
33 656 815
Immobilisations corporelles, nettes
3 731 116
4 686 323
Actifs liés au droit d'utilisation de
contrat de location simple
154 439
547 389
Investissements à long terme
4 156 907
4 079 707
Actifs incorporels, nets
880 256
964 857
Dépôts à long terme
296 225
296 225
Total de l'actif
$
21 907 243
$
44 231 316
PASSIF ET CAPITAUX PROPRES
PASSIF
Passifs courants:
Montants dus aux parties apparentées
$
11 389
$
145 926
Comptes fournisseurs et charges à
payer
4 172 565
3 240 772
Dettes de location-financement,
courantes
47 923
49 396
Passifs courants de location simple
145 391
432 600
Total des passifs courants
4 377 268
3 868 694
Dettes de location-financement, non
courantes
-
47 923
Passifs de location simple, non
courants
23 853
155 121
Prêts payables aux parties apparentées
-
2 007 285
Total du passif
$
4 401 121
$
6 079 023
Engagements et éventualités
-
-
CAPITAUX PROPRES
Actions ordinaires de catégorie A (valeur
nominale de 1,00 USD; 60 000 000 actions autorisées, 13 202 408 et
11 584 324 actions émises et en circulation aux 31 décembre 2021 et
2020, respectivement)
$
13 202 408
$
11 584 324
Actions ordinaires de catégorie B (valeur
nominale de 1,00 USD; 40 000 000 actions autorisées, 22 437 754
actions émises et en circulation aux 31 décembre 2021 et 2020)
22 437 754
22 437 754
Autre capital d’apport
43 506 717
38 247 903
Cumul des autres éléments du bénéfice (de
la perte) étendu(e)
(2 019
)
53 296
Déficit cumulé
(55 537 515
)
(30 489 126
)
Total des capitaux propres attribuables
aux actionnaires d'Aptorum Group Limited
23 607 345
41 834 151
Participations minoritaires
(6 101 223
)
(3 681 858
)
Total des capitaux propres
17 506 122
38 152 293
Total du passif et des capitaux
propres
$
21 907 243
$
44 231 316
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20220429005684/fr/
Relations avec les investisseurs
investor.relations@aptorumgroup.com +44 20 80929299 Redchip –
Communications financières pour les États-Unis Relations avec les
investisseurs Dave Gentry dave@redchip.com +1 407 491 4498 Actifin
– Communications financières pour l'Europe Relations avec les
investisseurs Ghislaine Gasparetto ggasparetto@actifin.fr +33 1 56
88 11 22
Aptorum (NASDAQ:APM)
Historical Stock Chart
From Aug 2024 to Sep 2024
Aptorum (NASDAQ:APM)
Historical Stock Chart
From Sep 2023 to Sep 2024