Regulatory News:
Celyad (Paris:CYAD) (Brussels:CYAD) (Euronext Bruxelles et Paris
et NASDAQ : CYAD), leader dans la découverte et le
développement de thérapies cellulaires spécialisées avec des
programmes cliniques portant sur les maladies cardiovasculaires et
l’immuno-oncologie, annonce aujourd’hui que le professeur William
Wijns, président du comité de pilotage CHART-1, supervisera le
comité scientifique chargé de l’analyse et du plan de diffusion des
données pour l’essai. Pour éviter tout conflit d’intérêts, le
professeur Wijns démissionnera du Conseil d’administration de
Celyad.
Le professeur William Wijns est cofondateur de la société et
membre du Conseil d’administration depuis 2007. En avril 2016, il
troquera son siège au Conseil d’administration pour celui de
président du comité d’experts indépendants. Le professeur Wijns
n’aura plus aucun intérêt dans la société.
Dr. Christian Homsy, CEO de Celyad : « William
a été au cœur du programme C-Cure® depuis 2004. Il est crucial que
les données qui seront générées par CHART-1 soient analysées
conformément aux normes les plus strictes et préservées de toute
interprétation biaisée par un éventuel conflit d’intérêts.
Maintenant que notre principal programme clinique portant sur les
maladies cardiovasculaires est sur le point de livrer ses
résultats, nous pensons que la grande expertise de William et que
ses rôles, présents et passés, au sein de la Société européenne de
Cardiologie, de la World Heart Federation, de l’Association
européenne d’Interventions cardiovasculaires percutanées et de
l’(Euro)PCR, garantiront une analyse scientifique rigoureuse des
données CHART-1 et un plan de diffusion des données large et
cohérent. »
Prof. William Wijns : « Il est agréable de voir
le fruit de longues années de recherche, depuis les tout premiers
concepts imaginés par notre équipe au début des années 2000, au
Cardiovascular Research Center d’Alost, jusqu’au développement
clinique mené par le Dr. Jozef Bartunek et tous les autres
membres du comité de pilotage CHART-1, en passant par le
développement des recherches en laboratoire menées par à la Mayo
Clinic par le professeur Andre Terzic et le
Dr. Atta Behfar. Nous sommes impatients d’analyser les
résultats de cet essai révolutionnaire. La décision de Celyad de
constituer un comité scientifique indépendant garantit le respect
de normes strictes. Je suis honoré et ravi d’accepter cette
fonction qui entraînera naturellement ma démission du Conseil
d’administration de Celyad. Je suis très reconnaissant du soutien
de la direction et du Conseil d’administration de Celyad qui, au
fil du temps, a mené l’entreprise à sa position actuelle de leader
dans le domaine des thérapies cellulaires. Je suis enchanté de mon
nouveau rôle qui sera l’apothéose de nombreuses années de recherche
sur cette technologie prometteuse. »
***FIN***
À propos du Prof. William Wijns
Le professeur William Wijns siège au conseil d’administration de
la Société depuis 2007 et il est aussi co-fondateur de la Société.
Depuis 1994, le professeur Wijns est co-directeur du Cardiovascular
Center Aalst et est principalement actif en tant que cardiologue
d’intervention. Plus récemment, il a contribué aux applications
cliniques de l’angiographie coronarienne non invasive avec recours
à la tomodensitométrie multicouche, ainsi qu’à des thérapies
innovantes pour les pathologies cardiovasculaires, dont
l’insuffisance cardiaque. Il a rédigé plus de 500 publications dans
des revues révisées par des pairs et occupe diverses fonctions au
sein d’organisations professionnelles et scientifiques nationales
comme internationales. Il est actuellement rédacteur adjoint de la
revue European Heart Journal (facteur d’impact 14.723). Le
professeur William Wijns a travaillé précédemment au Thorax Center
à Rotterdam, où il a contribué activement aux premières
applications de la cardiologie nucléaire, de la thrombolyse et de
la dilatation coronarienne ; puis il a rejoint la faculté de
médecine de Louvain (Bruxelles), où il a dirigé le programme de TEP
cardiaque et est devenu professeur clinicien en cardiologie. Ses
recherches ont porté sur la régulation du flux de sang coronarien
et du métabolisme cardiaque dans le contexte de la cardiopathie
ischémique. Le professeur William Wijns a obtenu son diplôme de
médecin en 1976 à l’Université de Louvain en Belgique, où il a
obtenu son diplôme de cardiologue en 1981. Durant les cinq années
écoulées, il a détenu un mandat d’administrateur de la Société
Européenne de Cardiologie et de la World Heart Federation. Il est
actuellement Président du Conseil d’Administration de l’EuroPCR, le
congrès officiel de l’Association Européenne pour les Interventions
Cardiovasculaires Percutanées.
À propos de CHART-1
CHART-1 (Congestive Heart failure Cardiopoietic Regenerative
Therapy) est une étude clinique de Phase III qui évalue une
thérapie cellulaire pour le traitement de l’insuffisance cardiaque
d’origine ischémique. CHART-1 est une étude prospective,
multicentrique, randomisée, contrôlée en double aveugle (patients
et évaluateurs), comparant le traitement C-Cure® à une procédure de
contrôle. L’étude porte sur 240 patients présentant une
insuffisance cardiaque chronique symptomatique avancée dans 12
pays, situés en Europe et en Israël. L’étude est conçue pour
évaluer l’innocuité et l’efficacité de C-Cure®. Le critère
d’évaluation primaire dans cette étude est un score combinant la
mortalité, la morbidité, la qualité de vie, la distance de marche à
six minutes, la structure et la fonction du ventricule gauche. Ce
critère sera évalué à neuf mois après traitement. Les résultats de
cette étude sont attendus pour mi-2016.
Pour vous abonner à la lettre d’information
de Celyad, rendez-vous sur www.celyad.comRetrouvez-nous sur
Twitter @CelyadSA
À propos de Celyad
Fondée en 2007 et basée en Belgique, Celyad est leader dans les
thérapies cellulaires spécialisées avec des programmes cliniques
ciblant les maladies cardiaques et les cancers. Celyad poursuit
actuellement le développement de son produit candidat phare en
cardiologie, C-Cure®, pour le traitement de l’insuffisance
cardiaque ischémique et a terminé l’inclusion d’une étude de phase
III en Europe et en Israël. En parallèle, la Société développe
également un portefeuille de produits en thérapies cellulaires
CAR-T, utilisant les récepteurs de cellules tueuses naturelles,
pour le traitement de nombreux cancers solides et liquides. Les
actions de Celyad sont cotées sur Euronext Bruxelles et Euronext
Paris sous le symbole CYAD. Les ADS sont cotés sur le NASDAQ Global
Select Market sous le symbole « CYAD ».
Pour en savoir plus sur Celyad, rendez-vous sur
www.celyad.com
Déclarations prévisionnelles
En plus des faits historiques ou des déclarations de condition
actuelle, le présent communiqué de presse présente des déclarations
prévisionnelles, incluant des déclarations au sujet de la sécurité
et de la faisabilité potentielles de la thérapie cellulaire NKR-2
et de C-Cure® et du potentiel clinique, en général, de la
plateforme technologique de la Société ainsi que le calendrier de
futurs essais cliniques, qui expriment les attentes et projections
de la Société pour l’avenir et impliquent des risques connus et
inconnus, des incertitudes et des hypothèses pouvant déboucher sur
des résultats ou événements réels sensiblement différents de ceux
présentés ou suggérés par lesdites déclarations
prévisionnelles.
Devrait, en particulier, être considéré, que les données du
suivi de sécurité à 30 jours telles que décrites dans le communiqué
sont des données préliminaires et que la Phase I de l’essai n’est
pas achevée. Il existe des données relatives à la sécurité et à la
faisabilité de la thérapie cellulaire NKR-2. Ces données ne seront
peut-être pas reprises pour ces sujets ou répétées ou observées
dans les études, en cours et à venir, impliquant notre thérapie
cellulaire NKR-2, C-Cure® ou d’autres produits candidats. Il est en
effet possible que des problèmes de sécurité ou que des évènements
défavorables se produisent dans le futur.
Ces déclarations prévisionnelles doivent par ailleurs être
considérées à la lumière de facteurs importants pouvant déboucher
sur des résultats ou événements réels sensiblement différents des
prévisions, ceci incluant les risques liés à la conduite
d’essais cliniques : le risque que la sécurité, la
bioactivité, la faisabilité et/ou l’efficacité démontrées dans les
études cliniques précoces ou précliniques ne soient pas répétées
dans les études suivantes ; les risques associés au dépôt dans
les temps et agrément de tous dossiers d’autorisation
administrative, lancement et achèvement satisfaisants d’études
cliniques, dont les études cliniques de Phase III sur le C-Cure® et
les études cliniques de Phase I sur programme NKR-2, résultats
cliniques complémentaires validant le recours aux cellules souches
autologues adultes pour le traitement de l’insuffisance cardiaque
ischémique et la thérapie cellulaire autologue CAR-T afin de
traiter les maladies cancéreuses, conformité à tous types
d’exigences réglementaires et autres, et intervention d’organismes
réglementaires et autres instances gouvernementales, obtention,
maintien et protection de la propriété intellectuelle, capacité de
la Société à se prémunir de contrefaçons en faisant prévaloir ses
brevets et à défendre son portefeuille de brevets contre toute
contestation de tiers, concurrence d’autres entreprises mettant au
point des produits à des fins comparables, capacité de la Société à
gérer ses dépenses d’exploitation, capacité de la Société à obtenir
des fonds supplémentaires pour financer ses activités et établir et
maintenir ses alliances commerciales stratégiques et à prendre de
nouvelles initiatives commerciales. Une liste plus complète des ces
risques incertitudes et autres risques peut être consultée dans les
rapports et documents déposés par la Société auprès de la
Securities and Exchange Commission (SEC) aux États-Unis, en compris
dans le prospectus de la société approuvé le 19 juin 2015 par la
SEC et les rapports futurs qui seront déposés par la Société. Au vu
de l’existence des ces incertitudes, il est conseillé de traiter
ces déclarations prévisionnelles avec circonspection. Ces
déclarations prévisionnelles sont uniquement valables au jour du
présent communiqué. La Société n’est aucunement dans l’obligation
de mettre à jour ces déclarations prévisionnelles dans le présent
communiqué qui reflèteraient un changement de ses estimations un
changement des conditions ou circonstances d’un évènement, ou cet
évènement en tant que tel, et sur lesquels ces déclarations
seraient basées, sous réserve d’une obligation légale ou
réglementaire lui imposant de le faire.
C3BS-CQR-1, C-Cure®, NKR-2 T-cell, C-Cathez®, OnCyte, Celyad,
Cardio3 BioSciences et les logos Cardio3 BioSciences, Celyad,
C-Cathez®, CHART-1, CHART-2 et OnCyte sont des signes protégés
internationalement par les législations applicables en matière de
protection des droits intellectuels. La Mayo Clinic détient des
intérêts dans Celyad en contrepartie des certains droits de
propriété intellectuelle cédés sous licence à la Société.
Consultez la
version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20160207005010/fr/
Pour l’Europe :Consilium Strategic
CommunicationsAmber Bielecka, Chris Welsh et
Laura Thornton, T : +44 (0)20 3709 5700
–celyad@consilium-comms.comouPour les États-Unis :The
Ruth GroupLee Roth (Investors) et Kirsten Thomas
(Media), T : +1 646 536 7012 /
7014celyad@theruthgroup.comouPour la
France :NewCapPierre Laurent et Nicolas
Mérigeau, T : + 33(0)1 44 71 94 94celyad@newcap.euouPour la
Belgique :ComfiGunther De Backer, T: + 32(0)2 290 90
90gunther@comfi.beouCelyadChristian Homsy, CEO,
et Patrick Jeanmart, CFO, T : +32 (0)10 39 41
00investors@celyad.com
Celyad Oncology (NASDAQ:CYAD)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Apr 2024
Celyad Oncology (NASDAQ:CYAD)
Historical Stock Chart
From Apr 2023 to Apr 2024