Sanofi: le Sarclisa atteint son critère d'évaluation primaire dans le myélome multiple
December 07 2023 - 2:15AM
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PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a
annoncé jeudi que l'essai clinique de phase 3 consacré au Sarclisa
(molécule isatuximab) avait atteint son critère d'évaluation
primaire de survie sans progression dans le traitement des patients
atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, non
éligibles à une greffe.
Le myélome multiple est le deuxième cancer hématologique le plus
fréquent.
"L'essai de phase 3 IMROZ évaluant l'utilisation expérimentale de
Sarclisa (isatuximab), en association avec la chimiothérapie de
référence par bortézomib, lénalidomide et dexaméthasone (VRd), a
atteint son critère d'évaluation primaire, selon les résultats
d'une analyse intermédiaire planifiée des données d'efficacité", a
indiqué Sanofi dans un communiqué.
L'essai a démontré "une amélioration statistiquement significative
de la survie sans progression, comparativement à la chimiothérapie
VRd seulement, chez des patients atteints d'un myélome multiple
nouvellement diagnostiqué, non éligibles à une greffe", a précisé
le groupe.
"Il s'agit également du deuxième essai de phase 3 de Sarclisa chez
des patients nouvellement diagnostiqués qui montre une supériorité
par rapport au traitement de référence", a complété le
laboratoire.
Les résultats de l'étude de phase 3 IMROZ seront présentés dans le
cadre d'un futur congrès médical et formeront la base d'une
prochaine soumission réglementaire.
Sarclisa est un anticorps monoclonal qui se lie à un épitope
spécifique sur le récepteur CD38 des cellules du myélome multiple.
Sarclisa continue d'être évalué dans le cadre de plusieurs essais
cliniques de phase 3, en association avec divers médicaments de
référence, pour le traitement du myélome multiple en rechute,
réfractaire ou nouvellement diagnostiqué. Il est également étudié
dans le traitement d'autres tumeurs hématologiques et dans celui de
tumeurs solides.
-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31;
ddelmond@agefi.fr ed: VLV
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December 07, 2023 02:00 ET (07:00 GMT)
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