Les présentations portent sur le carcinome
rénal avancé, les tumeurs neuroendocrines gastro
entéro-pancréatiques et l’acromégalie.
Regulatory News:
Ipsen (Euronext : IPN; ADR: IPSEY) a annoncé aujourd'hui que les
résultats d’une méta-analyse en réseau (NMA) sur le carcinome rénal
avancé (RCCa), ainsi que d’une étude d’impact budgétaire au
Royaume-Uni évaluant des analogues de la somatostatine à longue
durée d'action (LA-SSA) dans le traitement de l’acromégalie et des
tumeurs neuroendocrines gastro entéro-pancréatiques (TNE-GEP),
seront présentées à l’occasion de la conférence Europe 2019 de
l’International Society of Pharmacoeconomics and Outcomes Research
(ISPOR). Cette conférence se tiendra à Copenhague, au Danemark, du
2 au 6 novembre 2019.
Principales études présentées lors d’ISPOR Europe 2019 :
- Évaluation de l’impact budgétaire des LA-SSA dans le
traitement de l’acromégalie et des TNE-GEP, tenant compte des
attributs associés à la délivrance des LA-SSA au Royaume-Uni
- NMA comparant le cabozantinib à des traitements de
référence sur la survie sans progression (PFS) et la survie globale
(OS) en traitement de première intention du carcinome rénal
avancé
« Nous sommes impatients de communiquer ces deux séries de
résultats majeurs, issus de la comparaison des traitements de
première ligne et d’une analyse d’impact budgétaire d’une technique
de traitement de l’acromégalie et des tumeurs neuroendocrines
gastro entéro-pancréatiques », a déclaré Ulf Staginnus,
Vice-Président Senior, Head Global Market Access and Pricing,
Ipsen. « La conférence ISPOR Europe 2019 accueillera plus de 5 000
décideurs mondiaux du secteur de la santé qui recherchent des
solutions de santé fiables et de nouvelles informations.
L’événement sera l’occasion idéale pour partager ces résultats.
»
Les attributs de la délivrance de deux LA-SSA ont été analysés
dans une étude ciblant le Royaume-Uni et évaluant l’impact
budgétaire des LA-SSA, le lanréotide versus l’octréotide, dans le
traitement de l’acromégalie et des TNE-GEP. Les données d’entrée du
modèle (notamment les coûts d'acquisition et d'administration du
médicament) s’appuyaient sur des sources d’information publiques.
L’analyse a comparé des scénarios de part de marché actuelle et
hypothétique selon trois acteurs au Royaume-Uni : le National
Health Service (NHS), un groupe clinique régional (CCG) et un
établissement local (hôpital). Les résultats suggèrent qu’un
renforcement de l’utilisation du lanréotide pour atteindre une part
de marché hypothétique de 80 % au Royaume-Uni réduirait les
dépenses globales de traitement des patients par LA-SSA de 2,9
millions de livres par an au Royaume-Uni (soit une réduction de 3,6
% par rapport à l’estimation budgétaire actuelle de 80,6 millions
de livres).
En ce qui concerne la mise en œuvre du traitement du RCCa, Ipsen
a utilisé une NMA pour fournir aux professionnels de santé un moyen
de comparaison objective des nouvelles thérapies ciblées
introduites l’année dernière. Les essais randomisés sont la
référence en matière de recherche comparative sur l'efficacité
clinique mais ne peuvent pas toujours être utilisés pour des
comparaisons de traitements cliniquement et économiquement
importants. Dans ce cas, la NMA peut fournir des informations
utiles. Elle démontre en effet que le cabozantinib prolonge de
façon significative la survie sans progression (PFS) chez les
patients à risque intermédiaire ou élevé par rapport aux
traitements de référence, et qu’il peut donc être considéré comme
une option efficace en traitement de première ligne du RCCa.
« Les analyses quantitatives modernes des données relatives aux
agents existants fournissent des renseignements complémentaires sur
les soins de santé actuels », a déclaré Bartek Bednarz,
Vice-Président Senior, Directeur de la stratégie produit et
portefeuille, Ipsen. « La méta-analyse en réseau (NMA) sur le
cabozantinib et le modèle d'impact budgétaire sur les analogues de
la somatostatine, présentés dans le cadre de l’ISPOR Europe 2019,
viennent renforcer l’engagement d’Ipsen à apporter de la valeur aux
organismes payeurs et à améliorer les options pour les patients
ayant d’importants besoins médicaux non satisfaits. »
Suivez Ipsen sur Twitter via @IpsenGroup et tenez-vous au
courant des informations et actualités d’ISPOR Europe 2019 en
utilisant le hashtag #ISPOREurope.
Aperçu des principales présentations d'Ipsen lors d’ISPOR
Europe 2019 :
Médicament
Titre de l'abstract
Numéro de l’abstract/heure (CEST)
Cabometyx®
(cabozantinib)
Cabozantinib versus standard-of-care
comparators: a network meta-analysis of progression free survival
and overall survival in the first-line treatment of advanced renal
cell carcinoma
PCN42 ; tableau D5
POSTER DE RECHERCHE SESSION 2
CANCER
Lundi 4 novembre 2019
Heures de présentation : 15H30 - 19h00
Somatuline® Autogel® (lanréotide
autogel/depot)
Budget impact analysis of somatostatin
analogues in the treatment of GEP-NET and acromegaly in the UK
PDG23 ; tableau J3
POSTER DE RECHERCHE SESSION 4
MÉDICAMENTS ET GÉNÉRIQUES
Mardi 5 novembre 2019
Heures de présentation : 15:45 - 19h00
N/A
Retrospective Gesetzliche
Krankenversicherung (statutory health insurance) (GKV) research
study on the initial treatment of bladder carcinoma (BCA) by
transurethral bladder resection (TURB) - a comparative analysis of
costs and urological follow-up therapies using standard white
light- (WL-) vs. Blue light- (WL-)TURB
PCN502 ; tableau W12
POSTER DE RECHERCHE SESSION 2
CANCER
Lundi 4 novembre 2019
Heures de présentation : 15H30 - 19h00
N/A
Assessing the human and economic burden of
short stature: a systematic literature review
PMU142 ; tableau V19
POSTER DE RECHERCHE SESSION 4
MULTIPLES MALADIES
Mardi 5 novembre 2019
Heures de présentation : 15:45 - 19h00
À PROPOS DES PRODUITS D'IPSEN
Ce communiqué de presse fait référence à des utilisations
expérimentales de produits d'Ipsen. Les indications et les
autorisations d'utilisation des produits varient selon la
juridiction. Veuillez consulter le Résumé des caractéristiques du
produit (SmPC)/la notice pour prendre connaissance de l'ensemble
des indications et informations de sécurité, et notamment la mise
en garde.
À propos de CABOMETYX® (cabozantinib)
CABOMETYX® 20 mg, 40 mg et 60 mg, comprimés pelliculés non
sécables
Principe actif : cabozantinib (S)-malate 20 mg, 40 mg et 60
mg
Autres composants : Lactose
Indications : traitement du carcinome rénal avancé (RCCa)
chez les patients adultes à risque intermédiaire ou élevé et non
traités antérieurement après une thérapie ciblée des récepteurs du
facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF) et chez
les adultes en monothérapie pour le traitement du carcinome
hépatocellulaire (CHC) traités antérieurement par sorafénib.
Aux États-Unis, les comprimés de CABOMETYX® sont approuvés pour
le traitement de patients atteints de carcinome du rein avancé
(RCCa) et pour le traitement de patients atteints de carcinome
hépatocellulaire (CHC) antérieurement traités par sorafénib.
Les comprimés de CABOMETYX® sont également approuvés dans l’
Union européenne, en Norvège, en Islande, en Australie, en Suisse,
en Corée du Sud, au Canada, au Brésil, à Taïwan, au Chili, en
Russie, en Ukraine, en Serbie, en Turquie, en Israël, au Liban, en
Jordanie, aux EAU, en Arabie Saoudite, à Hong Kong, à Singapour et
à Macao dans le traitement du RCC avancé chez les patients adultes
ayant reçu au préalable une thérapie ciblant le facteur de
croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF) ; dans l’Union
européenne, en Norvège, en Islande, en Australie, au Canada, au
Brésil, à Taïwan, au Chili, en Russie, en Serbie, en Turquie, en
Israël, en Jordanie, aux EAU, en Arabie Saoudite, à Hong Kong et à
Singapour chez les patients atteints de RCC avancé à risque
intermédiaire ou élevé et non traités antérieurement ; et dans
l’Union européenne, en Norvège, en Islande, en Australie, en
Jordanie, aux EAU, en Arabie Saoudite, à Hong Kong et à Singapour
dans le traitement du CHC chez les adultes traités antérieurement
par sorafénib.
Posologie et mode d'administration : la dose recommandée
de CABOMETYX® est de 60 mg une fois par jour. Le traitement doit
être poursuivi aussi longtemps qu’un bénéfice clinique est observé
pour le patient ou jusqu’à la survenue d’une toxicité inacceptable.
La prise en charge des effets indésirables suspectés d’être liés au
traitement peut nécessiter une interruption temporaire du
traitement par CABOMETYX® et/ou une réduction de la dose. Pour plus
d'informations sur la modification de la dose, veuillez consulter
le Résumé des caractéristiques du produit (SmPC). CABOMETYX® est
délivré sous forme de comprimés pour administration orale. Les
comprimés doivent être avalés entiers, sans les écraser. Il
convient d'informer les patients qu'ils ne doivent rien manger au
moins 2 heures avant et jusqu’à 1 heure après la prise de
CABOMETYX®.
Contre-indications : hypersensibilité à la substance
active ou à l'un des excipients mentionnés dans le Résumé des
caractéristiques du produit (SmPC).
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi :
Surveiller attentivement la toxicité au cours des 8 premières
semaines de traitement. Les effets indésirables qui généralement
surviennent précocement sont : hypocalcémie, hypokaliémie,
thrombocytopénie, hypertension, syndrome d'érythrodysesthésie
palmo-plantaire (SEPP), protéinurie et épisodes gastrointestinaux
(GI).
Perforations et fistules : des cas graves de perforations
gastro-intestinales (GI) et de fistules, parfois d’issue fatale,
ont été observées avec le cabozantinib. Les patients souffrant de
maladies inflammatoires de l'intestin, d’infiltration tumorale
gastrointestinale ou de complications d’une chirurgie digestive
antérieure doivent être évalués avant le début d’un traitement et
surveillés ; une diarrhée persistante ou récurrente pendant le
traitement peut être un facteur de risque de fistule anale. Si une
perforation ou une fistule qui ne peut pas être prise en charge
surviennent, arrêter le traitement par cabozantinib.
Événements thromboemboliques : des événements
thromboemboliques veineux, parfois fatals, ont été observés.
Utiliser avec précaution chez les patients présentant des facteurs
de risque ou ayant un antécédent d'événements thromboemboliques ;
arrêter le traitement en cas d'infarctus aigu du myocarde ou de
toute autre complication thromboembolique artérielle
significative.
Hémorragie : des hémorragies sévères, parfois fatales,
ont été observées ; déconseillé chez les patients qui présentent ou
sont à risque de présenter une hémorragie sévère.
Complications de la cicatrisation des plaies : le
traitement par le cabozantinib doit être arrêté au moins 28 jours
avant une opération chirurgicale programmée, y compris une
chirurgie dentaire.
Hypertension : surveiller la tension artérielle (BP) ;
réduire la dose si l'hypertension persiste et arrêter le traitement
en cas d'hypertension non contrôlée ou de crise hypertensive
avérée
Syndrome d’érythrodysesthésie palmoplantaire (SEPP) :
interrompre le traitement si un SEPP sévère survient.
Protéinurie : arrêter le traitement chez les patients qui
présentent un syndrome néphrotique.
Syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible
(LEPR) : arrêter le traitement chez les patients qui présentent
un LEPR.
Prolongation de l'intervalle QT : utiliser avec
précaution chez les patients ayant un antécédent d’allongement de
l’intervalle QT, chez les patients prenant des traitements
antiarythmiques ou chez les patients ayant des maladies cardiaques
préexistantes.
Effets hépatiques : des tests anormaux de la fonction
hépatique ont été fréquemment observés ; surveiller pendant le
traitement l’apparition de symptômes d’encéphalopathie hépatique ;
déconseillé en cas d’insuffisance hépatique sévère.
Tests de laboratoire : des anomalies électrolytiques ont
été observées ; surveiller pendant le traitement.
Excipients : ne pas administrer le traitement chez les
patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en
lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du
galactose
Interactions médicamenteuses : le cabozantinib est un
substrat du CYP3A4. Les puissants inhibiteurs du CYP3A4 peuvent
entraîner une augmentation de la concentration plasmatique du
cabozantinib (par ex., ketoconazole, ritonavir, itraconazole,
érythromycine, clarithromycine, jus de pamplemousse).
L'administration concomitante d'inducteurs du CYP3A4 peut entraîner
une diminution de la concentration plasmatique du cabozantinib (par
ex., rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital,
millepertuis). Le cabozantinib peut augmenter les concentrations
plasmatiques des substrats de la P-glycoprotéine (par ex.,
fexofénadine, aliskirène, ambrisentan, dabigatran etexilate,
digoxine, colchicine, maraviroc, posaconazole, ranolazine,
saxagliptine, sitagliptine, talinolol, tolvaptan). Les inhibiteurs
de la MRP2 peuvent entraîner des augmentations des concentrations
plasmatiques de cabozantinib (par ex., cyclosporine, éfavirenz,
emtricitabine). Les agents chélateurs des sels biliaires peuvent
avoir un effet sur l’absorption ou la réabsorption, pouvant
potentiellement réduire l'exposition du cabozantinib. Pas
d'ajustement de la dose en cas d'administration concomitante
d'agents modificateurs du pH gastrique. Une interaction associée au
déplacement des protéines plasmatiques est possible avec la
warfarine. Dans ce cas, les valeurs INR doivent être
surveillées.
Femmes en âge de procréer / contraception chez les hommes et les
femmes : utiliser une méthode efficace de contraception
(contraception orale associée à une méthode mécanique) chez les
patients hommes et femmes et leurs partenaires pendant le
traitement et pendant au moins 4 mois après l’arrêt du
traitement.
Grossesse et allaitement : CABOMETYX® ne doit pas être utilisé
durant la grossesse, sauf si l'état clinique de la patiente le
justifie. Allaitement : ne pas allaiter pendant le traitement et
pendant au moins 4 mois après l’arrêt du traitement.
Effets indésirables :
Les effets indésirables graves les plus fréquents sont :
diarrhée, hypertension, déshydratation, hyponatrémie, nausées,
diminution de l’appétit, embolie, fatigue, hypomagnésémie, SEPP,
encéphalopathie hépatique et asthénie. Très fréquents (>1/10) :
anémie, hypothyroïdie, diminution de l’appétit, hypomagnésémie,
hypokaliémie, dysgueusie, maux de tête, vertiges, hypertension,
hémorragie, dysphonie, dyspnée, toux, diarrhée, nausées,
vomissements, stomatite, constipation, douleurs abdominales,
dyspepsie, SEPP, érythème, douleurs dans les extrémités, fatigue,
inflammation des muqueuses, asthénie, œdème périphérique, perte de
poids, élévation des ALAT, ASAT sériques. Fréquents (>1/100 à
<1/10) : abcès, thrombocytopénie, neutropénie, déshydratation,
hypoalbuminémie, hypophosphatémie, hyponatrémie, hypocalcémie,
hyperkaliémie, hyperbilirubinémie, hyperglycémie, hypoglycémie,
neuropathie sensorielle périphérique, acouphènes, thrombose
veineuse, thrombose artérielle, embolie pulmonaire, perforation
gastrointestinale, fistule, maladie du reflux gastro-œsophagien,
hémorroïdes, douleur buccale, sécheresse buccale, encéphalopathie
hépatique, prurit, alopécie, sécheresse cutanée, dermatite
acnéiforme, changement de la couleur des cheveux, spasmes
musculaires, arthralgie, protéinurie, élévation des PAL dans le
sang, élévation des GGT, élévation de la créatinine sanguine,
élévation de l’amylase, élévation de la lipase, élévation du
cholestérol sanguin, baisse de la numération leucocytaire. Rares
(>1/1 000 à <1/100) : lymphopénie, convulsions, pancréatite,
glossodynie, hépatite cholestatique, ostéonécrose de la mâchoire,
élévation des triglycérides sanguines, complications de la
cicatrisation des plaies. Fréquence inconnue : accident vasculaire
cérébral, infarctus du myocarde. Effets indésirables sélectionnés :
Perforation GI, encéphalopathie hépatique, diarrhée, fistules,
hémorragie, LEPR. Les prescripteurs doivent consulter le Résumé des
caractéristiques du produit pour une information complète sur les
effets indésirables. Surdosage : aucun traitement spécifique ; en
cas de surdosage suspecté, il convient d'interrompre le traitement
par cabozantinib et d'instaurer un traitement de soutien.
Pour plus d'informations, consultez les informations sur le
produit régulièrement mises à jour sur le site d'Agence européenne
du médicament www.ema.europa.eu
CABOMETYX® est commercialisé par Exelixis, Inc. aux États-Unis.
CABOMETYX® est une marque déposée d’Exelixis, Inc. Ipsen possède
les droits exclusifs de commercialisation et de développement
clinique du CABOMETYX® hors États-Unis et Japon.
À PROPOS DE SOMATULINE® (lanréotide)
Le principe actif de Somatuline® Autogel® , le lanréotide, est
un analogue de la somatostatine à longue durée d'action qui inhibe
la sécrétion de l'hormone de croissance et de certaines hormones
sécrétées par le système digestif. Les principales indications de
Somatuline® et de Somatuline® Autogel® sont :2
- le traitement des individus atteints d'acromégalie lorsque les
taux circulants d'hormone de croissance (GH) et/ou du facteur de
croissance insulinomimétique de type 1 (IGF-1) ne sont pas
normalisés après chirurgie et/ou radiothérapie ou chez les patients
n'ayant pas d'autre choix que le traitement médical ;
- le traitement des tumeurs neuroendocrines
gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) de grade 1 et d'un
sous-ensemble du grade 2 (indice Ki-67 jusqu'à 10 %) d'origine
digestive, pancréatique ou inconnue lorsque l'origine intestinale
postérieure a été exclue, chez des patients adultes présentant une
maladie localement avancée ou métastatique non résécable ; et,
- le traitement des symptômes associés aux tumeurs
neuroendocrines (notamment carcinoïdes).
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES
Les recommandations détaillées relatives à l'usage de
Somatuline® Autogel® sont décrites dans le Résumé des
caractéristiques du produit (SmPC), disponible ici.
2 Somatuline® Autogel® SmPC. Novembre 2018
Somatuline® et Autogel® sont des marques déposées d’Ipsen
Pharma.
Aux États-Unis, Ipsen commercialise le lanréotide sous le nom
Somatuline® Depot®.
INDICATIONS
SOMATULINE® DEPOT® (lanréotide) est un analogue de la
somatostatine indiqué dans :
- le traitement à long terme des patients souffrant d'acromégalie
qui ont une réponse inadéquate à la chirurgie et/ou à la
radiothérapie, ou pour ceux chez qui la chirurgie et/ou la
radiothérapie ne peuvent être envisagées ; l'objectif du traitement
de l'acromégalie est de ramener les taux d'hormone de croissance
(GH) et de facteur de croissance de l'insuline 1 (GF-1) à la
normale ;
- le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines
gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP), à un stade localement avancé
ou métastatique, non résécables, bien ou modérément différenciées
pour améliorer la survie sans progression ; et,
- le traitement des adultes atteints de syndrome carcinoïde ; son
utilisation permet de réduire la fréquence du recours à des
médicaments de secours par un analogue de la somatostatine à courte
durée d'action.
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES
Contre-indications
- SOMATULINE® DEPOT® est contre-indiqué chez les patients
présentant une hypersensibilité au lanréotide. Des réactions
allergiques (notamment œdème de Quincke et anaphylaxie) ont été
signalées après l'administration de lanréotide.
Mises en garde et précautions d’emploi
- Cholélithiase et boue biliaire
- SOMATULINE® DEPOT® peut réduire la motilité de la vésicule
biliaire et contribuer à la formation de calculs biliaires.
- Une surveillance périodique peut être nécessaire.
- Si des complications de cholélithiase sont suspectées, arrêter
SOMATULINE® DEPOT® et traiter de façon appropriée.
- Hypoglycémie et hyperglycémie
- Les patients traités par SOMATULINE® DEPOT® peuvent développer
une hypoglycémie ou une hyperglycémie.
- Il convient de surveiller les taux de glycémie à l'instauration
du traitement par SOMATULINE® DEPOT®, ou en cas de changement de
dose, et le traitement antidiabétique doit être ajusté en
conséquence.
- Les patients traités par SOMATULINE® DEPOT® peuvent présenter
un ralentissement de la fréquence cardiaque.
- Dans des études cardiaques menées sur des patients atteints
d'acromégalie, les effets indésirables cardiaques les plus courants
étaient la bradycardie sinusale, la bradycardie et
l'hypertension.
- Chez les patients sans maladie cardiaque sous-jacente,
SOMATULINE® DEPOT® peut provoquer un ralentissement de la fréquence
cardiaque sans nécessairement atteindre le seuil de la
bradycardie.
- Chez les patients souffrant de troubles cardiaques avant le
traitement, une bradycardie sinusale peut survenir. Des précautions
doivent être prises lors de l'instauration du traitement chez des
patients atteints de bradycardie.
- Anomalies de la fonction thyroïdienne
- Un léger ralentissement de la fonction thyroïdienne a été
observé pendant le traitement par lanréotide chez des patients
atteints d'acromégalie.
- Des tests de la fonction thyroïdienne sont recommandés, si cela
se justifie d'un point de vue clinique.
- Surveillance/tests de laboratoire : en cas d'acromégalie, les
taux sériques de GH et d'IGF-1 sont des marqueurs utiles de la
maladie et de l'efficacité du traitement.
Effets indésirables
- Acromégalie : les effets indésirables ayant une incidence
supérieure à 5 % chez les patients traités par SOMATULINE® DEPOT®
ont été : diarrhée (37 %), cholélithiase (20 %), douleurs
abdominales (19 %), nausées (11 %), réactions au site d'injection
(9 %), constipation (8 %), flatulences (7 %), vomissements (7 %),
arthralgie (7 %), maux de tête (7 %) et selles molles (6 %).
- TNE-GEP : les effets indésirables ayant une incidence
supérieure à 10 % chez les patients traités par SOMATULINE® DEPOT®
ont été : douleurs abdominales (34 %), douleurs
musculosquelettiques (19 %), vomissements (19 %), maux de tête (16
%), réactions au site d'injection (15 %), hyperglycémie (14 %),
hypertension (14 %) et cholélithiase (14 %).
- Syndrome carcinoïde : les effets indésirables signalés dans
l'essai sur le syndrome carcinoïde ont été généralement similaires
à ceux signalés dans la population avec TNE-GEP. Les effets
indésirables concernant au moins 5 % des patients traités par
SOMATULINE® DEPOT® et plus fréquents d'au moins 5 % en comparaison
au groupe placebo ont été : maux de tête (12 %), vertiges (7 %) et
spasmes musculaires (5 %).
Interactions médicamenteuses : SOMATULINE® DEPOT® peut
diminuer l’absorption de la ciclosporine (un ajustement de la dose
peut être nécessaire), augmenter l’absorption de la bromocriptine
et nécessiter un ajustement de la dose des médicaments agissant sur
la bradycardie (par ex. beta-bloquants).
Populations spéciales
- Allaitement : il est recommandé aux femmes de ne pas allaiter
durant le traitement et pendant 6 mois après la dernière dose.
- Insuffisance rénale et hépatique modérée à sévère : veuillez
consulter la notice complète pour connaître la posologie ajustée
chez les patients atteints d'acromégalie.
Veuillez consulter les Informations complètes relatives à la
prescription de SOMATULINE® DEPOT®.
SOMATULINE® DEPOT® est une marque déposée d’Ipsen Pharma
S.A.S.
À propos d’Ipsen
Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial focalisé sur
l’innovation et la médecine de spécialité. Le groupe développe et
commercialise des médicaments innovants dans trois domaines
thérapeutiques ciblés : l’oncologie, les neurosciences et les
maladies rares. Avec un chiffre d'affaires de plus de 1,9 milliard
d’euros en 2017, Ipsen commercialise plus de 20 médicaments dans
plus de 115 pays, avec une présence commerciale directe dans plus
de 30 pays. La R&D d'Ipsen est focalisée sur ses plateformes
technologiques différenciées et innovantes situées au cœur des
clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences
du vivant (Paris-Saclay, France ; Oxford, UK ; Cambridge, US). Le
Groupe rassemble plus de 5 400 collaborateurs dans le monde. Ipsen
est coté à Paris (Euronext : IPN) et aux États-Unis à travers un
programme d’American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsorisé de
niveau I. Pour plus d'informations sur Ipsen, consultez
www.ipsen.com
Avertissement Ipsen
Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans
cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses
actuelles de la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent
de risques connus ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent
entraîner une divergence significative entre les résultats,
performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce
communiqué. Ces risques et éléments aléatoires pourraient affecter
la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs financiers qui sont
basés sur des conditions macroéconomiques raisonnables, provenant
de l’information disponible à ce jour. L'utilisation des termes «
croit », « envisage » et « prévoit » ou d'expressions similaires a
pour but d'identifier des déclarations prévisionnelles, notamment
les attentes du Groupe quant aux événements futurs, y compris les
soumissions et décisions réglementaires. De plus, les prévisions
mentionnées dans ce document sont établies en dehors d’éventuelles
opérations futures de croissance externe qui pourraient venir
modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur
des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le
Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se
produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du
Groupe, et non pas exclusivement de données historiques Les
résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de
ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques
ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau produit peut paraître
prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou
après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne
pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons
réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou
est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence des produits
génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de
marché. En outre, le processus de recherche et de développement
comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est
important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs
et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un
produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi,
le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus
lors des essais pré-cliniques seront confirmés ultérieurement lors
des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques
seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du
produit concerné. Il ne saurait être garanti qu'un produit recevra
les homologations nécessaires ou qu'il atteindra ses objectifs
commerciaux. Les résultats réels pourraient être sensiblement
différents de ceux annoncés dans les déclarations prévisionnelles
si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou si certains
risques ou incertitudes se matérialisent. Les autres risques et
incertitudes comprennent, sans toutefois s'y limiter, la situation
générale du secteur et la concurrence ; les facteurs économiques
généraux, y compris les fluctuations du taux d'intérêt et du taux
de change ; l'incidence de la réglementation de l'industrie
pharmaceutique et de la législation en matière de soins de santé ;
les tendances mondiales à l'égard de la maîtrise des coûts en
matière de soins de santé ; les avancées technologiques, les
nouveaux produits et les brevets obtenus par la concurrence ; les
problèmes inhérents au développement de nouveaux produits,
notamment l'obtention d'une homologation ; la capacité du Groupe à
prévoir avec précision les futures conditions du marché ; les
difficultés ou délais de production ; l'instabilité financière de
l'économie internationale et le risque souverain ; la dépendance à
l'égard de l'efficacité des brevets du Groupe et autres protections
concernant les produits novateurs ; et le risque de litiges,
notamment des litiges en matière de brevets et/ou des recours
réglementaires. Le Groupe dépend également de tierces parties pour
le développement et la commercialisation de ses produits, qui
pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ;
ces partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait
avoir un impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur
ses résultats financiers. Le Groupe ne peut être certain que ses
partenaires tiendront leurs engagements. À ce titre, le Groupe
pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces accords. Une
défaillance d’un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse
imprévue de revenus. De telles situations pourraient avoir un
impact négatif sur l’activité du Groupe, sa situation financière ou
ses résultats. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le
Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les
déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent
communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient
sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur
lesquels ces déclarations sont basées. L'activité du Groupe est
soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses
documents d'information enregistrés auprès de l'Autorité des
Marchés Financiers. Les risques et incertitudes présentés ne sont
pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est
invité à prendre connaissance du Document de Référence 2018 du
Groupe disponible sur son site web (www.ipsen.com).
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20191030005992/fr/
Pour plus d’informations :
Christian Marcoux SVP, Global Communications +33 (0) 1 58 33 67
94 christian.marcoux@ipsen.com
Kelly Blaney Vice-Présidente, Global Communications +44(0)7903
402275 kelly.blaney@ipsen.com
Communauté financière Eugenia Litz Vice-Présidente Relations
Investisseurs +44 (0) 1753 627721 eugenia.litz@ipsen.com
Myriam Koutchinsky Responsable Relations Investisseurs +33 (0)1
58 33 51 04 myriam.koutchinsky@ipsen.com
Ipsen (EU:IPN)
Historical Stock Chart
From Aug 2024 to Sep 2024
Ipsen (EU:IPN)
Historical Stock Chart
From Sep 2023 to Sep 2024