EndoBarrier® erzielt Fortschritte hinsichtlich der Kostenerstattung in Deutschland
November 23 2016 - 2:19PM
Business Wire
GI Dynamics®, Inc. (ASX: GID), ein Medizintechnikunternehmen,
das ein innovatives Gerät zur Verbesserung der Ergebnisse von
Patienten mit Typ-2-Diabetes und Übergewicht entwickelt hat, macht
weiter Fortschritte in Bezug auf die vollständige Kostenerstattung
in Deutschland. Deutschland ist typischerweise der zweitgr�ßte
Markt für Medizintechnologie der Welt und ein Land, dem GI Dynamics
einen hohen Stellenwert einräumt.
Deutsche Krankenhäuser haben einen erheblichen rechtlichen
Fortschritt in Bezug auf die Ablehnung der Kostenerstattung von
EndoBarrier® erzielt. Jüngste gerichtliche Entscheidungen
bekräftigen die Aussage, dass die Kostenträger NUB1-Entgelte
hinsichtlich neuer Technologie für EndoBarrier-Verfahren
unterstützen müssen.
Eine Schiedsstelle hatte das NUB-Entgelt für das Krankenhaus
Sachsenhausen in Frankfurt abgelehnt mit dem Argument, dass die
existierenden klinischen Nachweise die Behandlungswirksamkeit von
EndoBarrier nicht unterstützen. Die Hessische Landesregierung wies
diese Entscheidung zurück und bestätigte, dass das Konsensuspapier
2 von drei deutschen Fachgesellschaften einen ausreichenden
Nachweis darstellen, um das NUB-Entgelt zu befürworten. Dieses
Positionspapier skizziert die Wirksamkeit von EndoBarrier bei der
Behandlung von Typ-2-Diabetes und Übergewicht. Die
Schlussfolgerungen des Papiers wurden in einer Stellungnahme der
Deutschen Diabetes Gesellschaft 2015 �ffentlich bekräftigt.
„Diese juristischen Siege unterstreichen die starke
Unterstützung für EndoBarrier durch Kliniken und das
Gesundheitssystem. Wir begrüßen es, dass Krankenhäuser und das
Gerichtssystem bereit sind, die Fakten durchzuarbeiten und die
korrekte Handhabung der NUB-Entgelte für neue Technologie
unterstützen“, erklärte Scott Schorer, President und CEO von GI
Dynamics.
„Mehrere Krankenhaussysteme haben sich in einer zeitaufwändigen
Aktion für die Kostenerstattung von EndoBarrier eingesetzt. Diese
gerichtlichen Schritte sowie die erhebliche Konsensus-Unterstützung
durch die Deutsche Diabetes Gesellschaft
(‚DDG‘), die Deutsche Gesellschaft für Allgemein- und
Viszeralchirurgie (‚DGAV‘) und die Deutsche Gesellschaft für
Gastroenterologie, Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten (‚DGVS‘)
unterstreichen die Bedeutung von EndoBarrier als einzigartige
Behandlungsoption für Patienten mit Typ-2-Diabetes und
Übergewicht“, so Scott Schorer.
Über GI DynamicsGI Dynamics, Inc. (ASX: GID) hat
EndoBarrier entwickelt, die erste endoskopische Therapie per Gerät,
die zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und Übergewicht zugelassen
ist. EndoBarrier ist in mehreren Ländern außerhalb der USA
zugelassen und kommerziell erhältlich. EndoBarrier ist in den
Vereinigten Staaten nicht zum Verkauf zugelassen und darf dort laut
Bundesgesetz nur zu Forschungszwecken verwendet werden. GI Dynamics
wurde 2003 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Lexington im
US-Bundesstaat Massachusetts. Weitere Informationen finden Sie
unter www.gidynamics.com.
Zukunftsgerichtete AussagenDiese Meldung enthält
zukunftsgerichtete Aussagen in Bezug auf unsere Entwicklungs- und
Vermarktungspläne; unsere potenziellen Umsätze und unser
Umsatzwachstum, Kosten, Kapazitätsüberhänge, Rentabilität und
Finanzergebnisse; unsere Fähigkeit, für unsere Produkte eine
Kostenerstattung zu erlangen; unsere klinischen Studien und der
dazugeh�rigen Einreichungen und Zulassungen von
Regulierungsbeh�rden; die Anzahl und den Ort der kommerziellen
Zentren, die EndoBarrier anbieten und unsere Stellung in Bezug auf
geistiges Eigentum. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf
den aktuellen Schätzungen und Erwartungen hinsichtlich künftiger
Ereignisse der Geschäftsleitung von GI Dynamics, Inc. zum Zeitpunkt
dieser Meldung und unterliegen einer Reihe von Risiken und
Ungewissheiten, die dazu führen k�nnen, dass die tatsächlichen
Ergebnisse in erheblicher und negativer Weise von den in diesen
Aussagen genannten oder implizit zum Ausdruck gebrachten
Ergebnissen abweichen. Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten,
ohne darauf begrenzt zu sein, Risiken im Zusammenhang mit den
Konsequenzen einer Beendigung der ENDO-Studie und der M�glichkeit,
dass künftige klinische Studien nicht erfolgreich sein werden oder
frühere Ergebnisse bestätigen; Risiken in Verbindung mit dem Erhalt
von Mitteln von Dritten; Risiken im Zusammenhang mit dem Zeitrahmen
und den Kosten klinischer Studien, dem Zeitpunkt von
Zulassungsanträgen und dem Zeitpunkt, Erhalt und der
Aufrechterhaltung von beh�rdlichen Zulassungen, dem Zeitpunkt und
der H�he sonstiger Ausgaben und dem Zeitpunkt und Umfang von
Kostenerstattungen Dritter; Risiken in Verbindung mit kommerziellen
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bezüglich der Gr�ße des verfügbaren Marktes, Vorzügen unserer
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Faktoren, einschließlich solchen, die in unseren bei der
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