RQM+™ bringt Fern.ai™ Smart Authoring Modul für MedTech auf den Markt
May 20 2024 - 3:23PM
Business Wire
Von Ronnie Mahofski, Managing Director von
Fern.ai
Fern.ai Smart Authoring: Speeding Time-to-Market for MedTech
RQM+, ein führender MedTech-Dienstleister, ist stolz darauf, die
Einführung des Fern.ai Smart Authoring-Moduls bekannt zu geben. Die
bahnbrechende Fern.ai-Plattform umfasst jetzt zusätzlich zur
systematischen Literaturübersicht auch Smart Authoring. Zusammen
werden diese Module die Landschaft der regulatorischen
Dokumentation für die Medizintechnik verändern und die Einhaltung
von Vorschriften, die Genauigkeit und die Effizienz verbessern.
Mit der Entwicklung des MedTech-Sektors werden auch die
regulatorischen Anforderungen immer komplexer. Das Smart
Authoring-Modul von Fern.ai wurde entwickelt, um diese
Herausforderungen zu meistern. Es bietet eine intelligente L�sung,
die die Erstellung, Verwaltung, Bereitschaft und laufende Pflege
von regulatorischen Dokumenten automatisiert und
rationalisiert.
Hauptmerkmale und Vorteile:
- Einzige Quelle der Wahrheit: Smart Keys und
Produktprofile bieten eine einzige Quelle der Wahrheit mit
Versionskontrolle und gemeinsamer Terminologie und Stil
- Vorlagenverwaltung und -ausrichtung: Aktualisieren Sie
Inhalte innerhalb des Produktprofils und fügen Sie
Produktinformationen automatisch in Vorlagen ein
- Dynamische Verknüpfung zwischen Dokumenten: Smart Keys
passt sich problemlos an inhaltliche Änderungen an und erm�glicht
die Zusammenarbeit zwischen Autoren
- Verbesserung der Teamzusammenarbeit: Bieten Sie
funktionsübergreifenden Benutzern Zugang für Kommentare und
Bearbeitung in der Plattform
- Rationalisierung von Literaturauswertungen: Führen Sie
Ihre Literaturrecherchen in Fern.ai durch und fügen Sie die
Ergebnisse über die Smart Authoring Integration direkt in Ihre
Produktdokumentation ein
Fern.ai Smart Authoring adressiert den kritischen Bedarf an
Geschwindigkeit und Genauigkeit für regulatorische Dokumente zur
Vorbereitung von Einreichungen und hilft Herstellern, die
Markteinführungszeit für ihre innovativen Produkte zu verkürzen.
Durch die Automatisierung von sich wiederholenden Aufgaben und die
Sicherstellung der Konsistenz von Regulierungsdokumenten erm�glicht
es die Plattform den Teams, sich auf h�herwertige Aktivitäten zu
konzentrieren, was letztlich zu mehr Effizienz und Innovation
innerhalb des Unternehmens führt.
„Das Smart Authoring Modul von Fern.ai stellt einen bedeutenden
Fortschritt für die Medizinprodukteindustrie dar“, sagte John
Potthoff, CEO von RQM+. „Durch die Nutzung von KI und
Automatisierung vereinfachen wir nicht nur die Erstellung,
Verwaltung und Pflege der regulatorischen Dokumentation, sondern,
was noch wichtiger ist, wir erm�glichen es den Herstellern,
lebensrettende Geräte schneller und mit gr�ßerem Vertrauen auf den
Markt zu bringen. Diese Plattform ist ein Wendepunkt für Fachleute
im Bereich Regulatory Affairs und für die MedTech-Branche
insgesamt.“
Mit der Einführung des Smart Authoring-Moduls von Fern.ai
bekräftigt RQM+ sein Engagement für Innovation und Exzellenz als
MedTech-Dienstleister. Basierend auf der bewährten KI-Expertise
unseres Entwicklungspartners Giotto.ai ebnet das Smart
Authoring-Modul den Weg für eine effizientere und gesetzeskonforme
Zukunft im Bereich Medizintechnik.
Weitere Informationen über Fern.ai Smart Authoring finden Sie
unter Fern.ai.
Über RQM+ RQM+ ist ein globaler MedTech-Dienstleister,
der sich auf die Beschleunigung von Compliance und Markterfolg
konzentriert. Dank unserer unvergleichlichen Expertise und
Branchenkenntnis liefern wir spezialisierte L�sungen und
beschleunigen die Reise entlang des gesamten Produktlebenszyklus
für Medizingeräte- und IVD-Unternehmen, vom Konzept über die
Kommerzialisierung bis hin zur Nachvermarktung.
Unser Dienstleistungsportfolio erm�glicht die Bereitstellung von
End-to-End-L�sungen für den gesamten Produktlebenszyklus von
Medizinprodukten:
- Beratung zu Regulierung und Qualität
- Labordienstleistungen (Jordi Labs)
- Klinische Studien
- Erstattung
- Technologie-L�sungen
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
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