Progression de l'utilisation de
Protected PCI de 70 % aux États-Unis.
DANVERS, Massachussetts, 30
octobre 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- Abiomed, Inc. (NASDAQ :
ABMD), fournisseur majeur de technologies novatrices d'assistance
cardiaque, a publié aujourd'hui un chiffre d'affaires au deuxième
trimestre de son exercice 2016 de 76,4 millions d'USD, en
progression de 47 % par rapport au chiffre d'affaires de
51,9 millions d'USD enregistré au cours de la même période de
l'exercice 2015. Le résultat net en normes GAAP (Generally
accepted accounting principles - Principes comptables généralement
reconnus) du deuxième trimestre de l'exercice 2016 s'est élevé
à 7,7 millions d'USD, soit 0,17 $ par action après
dilution, en hausse respective de 103 % et 89 %, contre
un résultat net en normes GAAP de 3,8 millions d'USD, soit
0,09 $ par action après dilution pour la même période du
précédent exercice.
Citons, parmi les faits marquants
au plan financier et opérationnel du deuxième trimestre de
l'exercice 2016, les éléments suivants :
-
Le chiffre d'affaires du deuxième trimestre
réalisé au niveau mondial par la pompe d'assistance cardiaque
Impella® a atteint
71,7 millions d'USD, en progression de 53 % comparé au
chiffre d'affaires de 46,9 millions d'USD réalisé au cours de
la même période lors du précédent exercice. Le chiffre d'affaires
réalisé aux États-Unis a augmenté de 59 %, passant à
66,7 millions d'USD contre 42,0 millions d'USD pour le
précédent exercice. L'utilisation d'Impella chez les patients a
augmenté de 48 %.
-
27 hôpitaux supplémentaires ont fait appel
à la pompe Impella 2.5, ce qui porte la base de clients installée à
1 000 sites. Dans le cadre de la poursuite du lancement
d'Impella CP® d'Abiomed, 45
nouveaux hôpitaux ont acheté Impella CP, ce qui porte le
nombre total de sites utilisant Impella CP aux États-Unis à
739.
-
L'objectif pour la base installée
d'établissements utilisant la pompe d'assistance cardiaque
Impella RP® a été fixé à
60 sites pour l'ensemble de l'exercice. À la fin du deuxième
trimestre, la Société était en avance sur son calendrier, avec
31 hôpitaux supplémentaires ayant déjà procédé à leurs
premiers achats d'Impella RP au cours du trimestre, ce qui
porte le nombre total de sites utilisant Impella RP aux
États-Unis à 54.
-
La marge brute du deuxième trimestre 2016 s'est
élevée à 84,1 % contre une marge de 81,5 % au deuxième
trimestre de l'exercice 2015.
-
Le résultat d'exploitation du deuxième trimestre
de l'exercice 2016 s'est établi à 12,8 millions d'USD, soit
16,8 % du chiffre d'affaires, contre un résultat
d'exploitation de 4,2 millions d'USD, soit 8,0 % du
chiffre d'affaires au cours de la même période lors du précédent
exercice.
-
Les liquidités, les équivalents de trésorerie
ainsi que les titres négociables de la Société ont atteint
19 millions, totalisant 175,5 millions d'USD au
30 septembre 2015, contre 156,4 millions d'USD au
30 juin 2015. La Société affiche toujours une dette
nulle.
-
Lors de sa Journée annuelle consacrée aux
investisseurs organisée le 11 août dernier, Abiomed a exposé
sa stratégie de croissance à long terme et sa vision de son chiffre
d'affaires sur les cinq prochaines années. La Société a également
procéder à la démonstration de ses futurs produits en
développement, visible via Internet à l'adresse suivante :
http://edge.media-server.com/m/p/ckvn5o7f. Parmi les futurs
produits qui ont également été présentés lors de la dernière
conférence TCT 2015, figurent :
-
La pompe d'assistance cardiaque
Impella ECP(TM) (Expandable Cardiac
Power) sur cathéter et pompe Impella 9 Fr
complète ;
-
La nouvelle génération de la Impella CP,
avec un flux supérieur de 4,5 litres/minute et une technologie
à base de capteurs intelligents ;
-
La pompe Impella 5.5, qui peut être
implantée par voie axillaire (sans sternotomie), est conçue avec
une pompe 19 Fr montée sur un cathéter 9 Fr pour quelques
mois avec un flux de 5,5 litres par minute et une possibilité
de déambulation pour les patients ;
-
La pompe cardiaque Impella BTR(TM)
(Bridge to Recovery) à plus longue durée de
vie, qui peut également être implantée par voie axillaire (sans
sternotomie), a été conçue pour assurer jusqu'à un an de flux à
5,5, voire plus, à partir d'un dispositif portatif.
-
La Société a également annoncé la demande de
suppléments relatifs à l'approbation de pré-commercialisation à la
U.S. Food & Drug Administration (FDA) en août dernier. Ces
suppléments portent sur la demande d'autorisation de la gamme
Impella de pompes d'assistance cardiaque (Impella 2.5,
Impella CP et Impella 5.0/LD). Il s'agit d'une demande
d'autorisation pour un ensemble d'indications liées à l'utilisation
des dispositifs Impella chez les patients souffrant de choc
cardiogène suite à un infarctus aigu du myocarde ou à une chirurgie
cardiaque. Une demande d'autorisation pour une durée plus longue
d'assistance a également été déposée.
-
Un document clinique clé, intitulé
« Percutaneous left ventricular assist device
for high-risk percutaneous coronary interventions: Real-world
versus clinical trial experience », a été publié dans
l'American Heart Journal au deuxième
trimestre. Cet article, rédigé par Mauricio Cohen et al., livre une
analyse des résultats de patients IPC (angioplastie coronaire
percutanée) à haut risque du Registre Impella (dorénavant cVAD(TM))
aux États-Unis et précise que les conclusions cliniques en
situation réelle avec le dispositif Impella 2.5 paraissent
favorables et cohérentes par rapport à l'essai randomisé de
PROTECT II.
-
À compter du 8 octobre, Seth Bilazarian,
Directeur général, a accédé aux fonctions de nouveau Vice-Président
des Programmes de cardiologie interventionnelle
d'Abiomed.
-
En octobre, les sessions scientifiques
organisées lors de la conférence annuelle 2015 Transcatheter
Cardiovascular Therapeutics (TCT) de la Cardiovascular Research
Foundation (CRF) ont accueilli plus de 25 présentations des pompes
d'assistance cardiaque Impella, 3 symposiums sur Protected PCI
et 5 présentations en direct de pompes Impella.
« Nous avons connu un démarrage de l'exercice 2016 très
enthousiasmant avec une progression du chiffre d'affaires au
premier semestre de 49 % et une nouvelle indication pour
Protected PCI(TM). Comme en atteste la progression du nombre
de patients et leur sensibilisation lors de la conférence TCT,
Protected PCI a reçu la validation des médecins qui traitent
les patients à haut risque ayant besoin d'assistance hémodynamique
percutanée dans le laboratoire de cathétérisation », commente
Michael R. Minogue, Président-directeur général d'Abiomed.
« Nous sommes convaincus que dans les années à venir, Abiomed
connaîtra une solide croissance, proposera de nouvelles
indications, s'implantera dans de nouveaux pays et lancera de
nouveaux produits qui seront les plus performants de leur
catégorie. Comme toujours, Abiomed s'est engagé à influencer de
manière significative la vie de nos patients et à aider nos
médecins à obtenir de meilleurs résultats. »
PERSPECTIVES DE L'EXERCICE
2016
La Société relève son objectif de chiffre d'affaires total pour
l'exercice 2016 qui devrait se situer dans la fourchette de 305 à
315 millions d'USD, soit une hausse de 32 à 37 % par
rapport au précédent exercice. Cette nouvelle fourchette est à
comparer à la précédente fourchette d'estimation qui tablait sur un
chiffre d'affaires compris entre 300 et 310 millions
d'USD.
La Société actualise son
estimation de sa marge d'exploitation en normes GAAP de l'exercice,
qui devrait être de l'ordre de 15 à 17 %, contre une
précédente estimation donnée entre 14 et 16 %.
CONFÉRENCE TÉLÉPHONIQUE
La Société publiera ses résultats financiers du deuxième trimestre
de l'exercice 2016. Elle organisera une conférence téléphonique
pour évoquer ses résultats le jeudi 29 octobre 2015, à 8h00
(heure de la côte Est des États-Unis). Michael R. Minogue,
Président-directeur général, Michael Tomsicek, Directeur financier
et Vice-président, participeront à cette conférence
téléphonique.
Pour écouter la conférence en
direct, veuillez assister à sa diffusion via le site
http://investor.abiomed.com ou composez le (855) 212-2361 ; de
l'étranger, veuillez composer le (678) 809-1538. Une rediffusion de
cette conférence sera disponible à partir de 11h00 (heure de la
côte Est des États-Unis) le 29 octobre 2015 jusqu'à 23h59
(heure de la côte Est des États-Unis) le 31 octobre 2015. Le
numéro de téléphone à composer pour écouter cette rediffusion est
le (855) 859-2056 ; de l'étranger, veuillez composer le (404)
537-3406. Le code d'accès pour écouter la rediffusion est le
55643535.
ABIOMED, ABIOMED,
Impella, Impella RP et Impella CP sont des marques
commerciales déposées d'Abiomed, Inc. aux États-Unis et dans
certains pays étrangers. Impella ECP, Impella BTR,
Protected PCI, Recovering Hearts. Saving lives et cVAD sont
des marques commerciales déposées d'Abiomed, Inc.
À PROPOS
D'ABIOMED
Abiomed, Inc., basée à Danvers,
dans le Massachussetts, est un fournisseur majeur de matériel
médical d'assistance circulatoire. Ses produits sont destinés à
favoriser la mise au repos du coeur en améliorant le flux sanguin
et/ou en assurant la fonction de pompage du coeur. Pour plus
d'informations, visitez le site : www.abiomed.com.
Énoncés
prospectifs
Le présent communiqué de presse
contient des énoncés prospectifs. Il est en règle générale possible
de repérer un énoncé prospectif du fait de l'emploi de termes tels
que « anticiper », « tabler »,
« prévoir », « pourrait », « peut »,
« va », « penser », « estimer »,
« prédire », « objectif », « projet »
et autres termes au sens similaire. Ces énoncés prospectifs
abordent divers sujets, notamment le développement de produits en
cours et de nouveaux produits d'Abiomed, l'avancement de la Société
vers sa croissance commerciale, les prévisions de chiffres
d'affaires et de marge d'exploitation en normes GAAP de la Société
au titre de l'exercice 2016, ainsi que ses opportunités futures.
Chaque énoncé prospectif contenu dans le présent communiqué de
presse est sujet à des risques et incertitudes qui peuvent conduire
à ce que les résultats réels de la Société diffèrent de manière
importante de ceux exposés ou implicitement contenus dans ces
énoncés. Parmi ces risques et incertitudes susceptibles de se
matérialiser figurent notamment les incertitudes liées au
développement, aux essais et aux autorisations réglementaires
associées, y compris le potentiel de pertes futures, la complexité
de fabrication, les exigences de qualité élevées, la dépendance
vis-à-vis de sources d'approvisionnement limitées, la concurrence,
les évolutions technologiques, la réglementation publique, les
affaires en litige, les futurs besoins en capitaux et les
incertitudes autour de financements supplémentaires ainsi que les
risques exposés à la section « Facteurs de risque » du
Rapport annuel de la Société déposé au format 10-K pour l'exercice
clos le 31 mars 2015 et le dernier rapport trimestriel de la
Société déposé au format 10-Q pour le trimestre clos le
30 juin 2015, chacun ayant été déposé auprès de la Securities
and Exchange Commission (SEC), ainsi que toutes autres informations
que la Société dépose auprès de la SEC. Les investisseurs sont
invités à ne pas se fier outre mesure aux déclarations contenues
aux présentes. Vous êtes invité à consulter les documents que la
Société a déposés auprès de la SEC, qui sont disponibles sur le
site www.sec.gov, pour une discussion sur ces autres risques et
incertitudes. Les énoncés prospectifs figurant aux présentes ne
sont valables qu'à la date du présent communiqué et la Société
n'assume aucune obligation de les mettre à jour ou de les réviser.
L'activité de la Société est sujette à des risques et incertitudes
conséquents, y compris ceux susvisés. Les investisseurs,
investisseurs potentiels et autres personnes doivent tenir
soigneusement compte de ces risques et incertitudes.
Abiomed, Inc. and
Subsidiaries |
Consolidated Balance
Sheets |
(Unaudited) |
(in thousands,
except share data) |
|
|
|
|
|
|
|
September 30,
2015 |
|
March 31,
2015 |
|
|
|
|
|
ASSETS |
|
|
|
|
Current assets: |
|
|
|
|
Cash and cash
equivalents |
$ |
54,421 |
|
|
$ |
22,401 |
|
Short-term marketable
securities |
|
121,087 |
|
|
|
109,557 |
|
Accounts receivable,
net |
|
37,119 |
|
|
|
31,828 |
|
Inventories |
|
23,032 |
|
|
|
16,774 |
|
Prepaid expenses and
other current assets |
|
4,030 |
|
|
|
4,479 |
|
Deferred tax assets,
net |
|
25,715 |
|
|
|
35,100 |
|
Total current assets |
|
265,404 |
|
|
|
220,139 |
|
Long-term marketable securities |
- |
|
|
13,996 |
|
Property and equipment, net |
|
11,420 |
|
|
|
9,127 |
|
Goodwill |
|
|
32,676 |
|
|
|
31,534 |
|
In-process research and
development |
|
15,243 |
|
|
|
14,711 |
|
Long-term deferred tax assets,
net |
|
44,240 |
|
|
|
45,206 |
|
Other assets |
|
4,423 |
|
|
|
3,654 |
|
Total assets |
$ |
373,406 |
|
|
$ |
338,367 |
|
LIABILITIES AND
STOCKHOLDERS' EQUITY |
Current liabilities: |
|
|
|
Accounts payable |
$ |
8,788 |
|
|
$ |
10,389 |
|
Accrued expenses |
|
18,861 |
|
|
|
21,894 |
|
Deferred revenue |
|
6,803 |
|
|
|
7,036 |
|
Total current liabilities |
|
34,452 |
|
|
|
39,319 |
|
Other long-term liabilities |
|
217 |
|
|
|
183 |
|
Contingent consideration |
|
6,817 |
|
|
|
6,510 |
|
Long-term deferred tax
liabilities |
|
824 |
|
|
|
795 |
|
Total liabilities |
|
42,310 |
|
|
|
46,807 |
|
Commitments and contingencies |
|
|
Stockholders' equity: |
|
|
|
Class B Preferred
Stock, $.01 par value |
- |
|
- |
Authorized -
1,000,000 shares; Issued and outstanding - none |
Common stock, $.01 par value |
|
424 |
|
|
|
413 |
|
Authorized - 100,000,000 shares;
Issued - 43,756,550 shares at September 30, 2015
and 42,618,717 shares at March 31, 2015; |
|
|
|
|
Outstanding - 42,417,469 shares
at September 30, 2015 and 41,335,773
shares at March 31, 2015 |
|
|
|
|
Additional paid in
capital |
|
489,463 |
|
|
|
465,046 |
|
Accumulated
deficit |
|
(120,628 |
) |
|
|
(137,222 |
) |
Treasury stock at cost -
1,339,081 shares at September 30, 2015 and 1,282,944
shares at March 31, 2015 |
|
|
(23,157 |
) |
|
|
(19,347 |
) |
Accumulated other
comprehensive loss |
|
(15,006 |
) |
|
|
(17,330 |
) |
Total stockholders' equity |
|
331,096 |
|
|
|
291,560 |
|
Total liabilities and stockholders'
equity |
$ |
373,406 |
|
|
$ |
338,367 |
|
Abiomed, Inc. and
Subsidiaries |
Consolidated
Statements of Operations |
(Unaudited) |
(in thousands,
except share data) |
|
|
|
For the Three Months
Ended
September 30, |
|
For the Six Months
Ended
September 30, |
|
|
2015 |
|
2014 |
|
2015 |
|
2014 |
Revenue: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Product revenue |
$ |
76,354 |
|
$ |
|
51,774 |
|
|
$ |
149,780 |
|
$ |
|
100,434 |
|
Funded research and
development |
|
5 |
|
|
|
164 |
|
|
|
11 |
|
|
|
315 |
|
|
|
|
76,359 |
|
|
|
51,938 |
|
|
|
149,791 |
|
|
|
100,749 |
|
Costs and expenses: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cost of product
revenue |
12,144 |
|
|
|
9,612 |
|
|
|
23,012 |
|
|
|
19,301 |
|
Research and
development |
11,569 |
|
|
|
8,693 |
|
|
|
21,779 |
|
|
|
17,755 |
|
Selling, general and
administrative |
|
39,829 |
|
|
|
29,455 |
|
|
|
77,152 |
|
|
|
61,053 |
|
|
|
|
63,542 |
|
|
|
47,760 |
|
|
|
121,943 |
|
|
|
98,109 |
|
Income from operations |
|
12,817 |
|
|
|
4,178 |
|
|
|
27,848 |
|
|
|
2,640 |
|
Other income (loss): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Investment income,
net |
62 |
|
|
|
36 |
|
|
|
125 |
|
|
|
80 |
|
Other income (loss),
net |
|
87 |
|
|
|
(39 |
) |
|
|
140 |
|
|
|
(28 |
) |
|
|
|
149 |
|
|
|
(3 |
) |
|
|
265 |
|
|
|
52 |
|
Income before income taxes |
12,966 |
|
|
|
4,175 |
|
|
|
28,113 |
|
|
|
2,692 |
|
Income tax provision |
|
5,231 |
|
|
|
336 |
|
|
|
11,519 |
|
|
|
562 |
|
Net income |
$ |
7,735 |
|
$ |
|
3,839 |
|
|
$ |
16,594 |
|
$ |
|
2,130 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Basic net income per share |
$ |
0.18 |
|
$ |
|
0.09 |
|
|
$ |
0.40 |
|
$ |
|
0.05 |
|
Basic weighted average shares
outstanding |
42,228 |
|
|
|
40,448 |
|
|
|
41,963 |
|
|
|
40,256 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diluted net income per share |
$ |
0.17 |
|
$ |
|
0.09 |
|
|
$ |
0.37 |
|
$ |
|
0.05 |
|
Diluted weighted average shares
outstanding |
44,922 |
|
|
|
42,239 |
|
|
|
44,778 |
|
|
|
42,069 |
|
Pour de plus amples informations,
veuillez contacter :
Ingrid Goldberg,
Directrice, Relations Investisseurs
+1 978-646-1590
ir@abiomed.com
Aimee Genzler
Directrice, Communication mondiale
+1 978-646-1553
agenzler@abiomed.com
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The issuer of this announcement warrants that they are solely
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Source: Abiomed via Globenewswire
HUG#1963076
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