- EfficAPSI est à ce jour l’étude en vie réelle ayant réuni le
plus grand nombre de patients dans le domaine de l’immunothérapie
allergénique (ITA).1
- La méthodologie rigoureuse utilisée dans cette étude a
permis d’obtenir des données importantes sur les produits d’ITA en
solution sublinguale de Stallergenes Greer, qui s’avèrent
susceptibles de modifier l’évolution de l’asthme allergique.
1
- Cette étude a montré que le traitement par solution
sublinguale de Stallergenes Greer permet une réduction d’un tiers
de l’incidence des nouvelles crises d’asthme chez les patients,
avec ou sans antécédents d’asthme. 1
- Les résultats confirment l’efficacité à long terme, en vie
réelle, de ces solutions pour le traitement des patients souffrant
de rhinite allergique (à partir de 5 ans), avec ou sans asthme
préexistant, quel que soit l’allergène. Ils confirment que les
solutions sublinguales sont une option thérapeutique causale
pertinente pour prévenir l’apparition de l’asthme et en modifier
l’évolution. 1
- En démontrant leur bénéfice dans la prévention de
l’apparition et de l’aggravation de l’asthme, les traitements
sublinguaux confirment leur utilité en matière de santé
publique. 1
Stallergenes Greer, laboratoire biopharmaceutique spécialisé
dans l’immunothérapie allergénique (ITA), annonce que les résultats
de son étude en vie réelle, EfficAPSI, évaluant les effets de ses
solutions d’ITA sublinguales sur l’apparition et l’évolution de
l’asthme chez les patients atteints de rhinite allergique, ont été
publiés dans la revue The Lancet Regional Health-Europe. Cet
article, déjà publié en ligne
(https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2024.100915), sera prochainement
disponible en version imprimée.
Cette étude pharmaco-épidémiologique longitudinale et
rétrospective en vie réelle a évalué, sur une période de 9 ans,
plus de 440 000 patients : plus de 110 000 patients souffrant de
rhinite allergique, avec ou sans asthme, traités avec des solutions
sublinguales de Stallergenes Greer et médicaments symptomatiques ;
comparés à plus de 330 000 patients souffrant de rhinite
allergique, avec ou sans asthme, traités uniquement avec des
médicaments symptomatiques.
L’objectif principal de l’étude était d’évaluer les effets en
vie réelle des solutions sublinguales de Stallergenes Greer sur la
prévention de l’apparition et de l’aggravation de l’asthme chez les
patients atteints de rhinite allergique. Les résultats de l’étude
sont cohérents sur l’ensemble des catégories d’âge (à partir de 5
ans), des allergènes et des critères d’évaluation.
EfficAPSI a montré, chez les patients traités avec les solutions
sublinguales de Stallergenes Greer et des médicaments
symptomatiques, par rapport aux patients traités uniquement avec
des médicaments symptomatiques :
- une réduction de 36 % du risque de nouvelles crises d’asthme
sur l’ensemble de la cohorte*;
- une réduction de 38 % du risque d’apparition d’asthme chez les
patients ne souffrant pas d’asthme préexistant ;
- une réduction d’un tiers de l’intensification du traitement
préconisé dans le cadre de la Global Initiative for Asthma (GINA),
chez les patients souffrant d’asthme préexistant, ce qui démontre
l’effet des solutions sublinguales pour prévenir l’aggravation de
l’asthme.
« Je suis ravi de la communication de cette vaste étude
EfficAPSI auprès de la communauté médicale à travers sa publication
dans The Lancet Regional Health-Europe. EfficAPSI confirme le rôle
des solutions sublinguales dans l’amélioration de la prise en
charge de l’asthme. Ses résultats viennent apporter des données
importantes sur la pertinence des solutions sublinguales en tant
que traitement étiologique permettant une prise en charge
personnalisée, adaptée aux besoins uniques de chaque patient, et
offrant de meilleurs résultats cliniques », déclare le Professeur
Pascal Demoly, Chef du service de pneumologie, d’allergologie et
d’oncologie thoracique du CHU de Montpellier (France), Président de
la Société Française d’Allergologie, et membre du comité
scientifique de l’étude.
« Il est essentiel d’étudier les effets de l’immunothérapie
allergénique sur l’apparition et l’évolution de l’asthme. Grâce à
cette étude EfficAPSI en vie réelle, Stallergenes Greer est fier
d’apporter des preuves scientifiques et des connaissances
précieuses sur le traitement des allergies. Nous restons focalisés
sur le développement de solutions visant à modifier l’évolution de
la maladie, alimentées par des données cliniques solides, afin de
redéfinir la prise en charge des maladies respiratoires et
d’améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d’allergies
», déclare le Dr Elena Rizova, Directrice médicale de Stallergenes
Greer.
En démontrant leur intérêt en ce qui concerne l’apparition et
l’aggravation de l’asthme, les solutions sublinguales de
Stallergenes Greer confirment leur utilité en matière de santé
publique. Stallergenes Greer entend intensifier l’utilisation de
cette approche en vie réelle pour renforcer le niveau de preuves
des bénéfices de ses traitements d’ITA sublinguale. D’autres
critères sont en cours d’évaluation et seront publiés
ultérieurement.
À PROPOS D’EfficAPSI1
EfficAPSI est à ce jour la plus grande étude de cohorte
longitudinale rétrospective réalisée en vie réelle portant sur le
traitement par solution d’ITA sublinguale. Le principal objectif de
l’étude était d’évaluer les effets en vie réelle de l’ITA
sublinguale sous forme liquide sur la prévention de l’apparition et
de l’aggravation de l’asthme chez les patients atteints de rhinite
allergique. Cette étude a porté, en France, sur plus de 110 000
patients souffrant de rhinite allergique, avec ou sans asthme,
traités avec les solutions sublinguales de Stallergenes Greer et
des médicaments symptomatiques, et sur plus de 330 000 patients
souffrant de rhinite allergique, avec ou sans asthme, traités
uniquement avec des médicaments symptomatiques. L’étude EfficAPSI a
évalué les données du 1er janvier 2010 au 31 décembre 2018.
EfficAPSI est la première étude sur l’ITA faisant appel à la
base de données du SNDS (Système national des données de santé),
qui couvre 99 % de la population française, visant à évaluer les
avantages thérapeutiques en vie réelle en recoupant ses données
avec celles d’un laboratoire pharmaceutique.
L’apparition ou l’aggravation de l’asthme ont été définies, dans
le cadre du critère d’analyse principal, sur la base de la première
ordonnance présentée par les patients en pharmacie, des
hospitalisations et des affections de longue durée (ALD) liées à
l’asthme. La délivrance de médicaments en pharmacie a été exclue
dans la définition secondaire, axée sur les formes sévères
d’asthme. Une définition combinée, à la fois sensible et
spécifique, a également été utilisée en tenant compte de la
délivrance, spécifiquement en pharmacie, des principaux médicaments
(omalizumab ou trois corticostéroïdes inhalés, associés ou non à
des agonistes bêta à longue durée d’action), ainsi que des
hospitalisations ou des ALD liées à l’asthme. Les analyses ont été
classées en fonction de la préexistence ou non d’asthme léger ou
modéré afin de mettre en évidence l’apparition ou l’aggravation de
l’asthme.
Au total, 112 492 patients exposés (solution sublinguale) et 333
082 patients non exposés (groupe témoin) ont été inclus.
Résultats sur les nouvelles crises d’asthme : chez les patients
atteints de rhinite allergique, l’exposition aux solutions
sublinguales de Stallergenes Greer est associée à un risque
significativement inférieur de nouvelles crises d’asthme par
rapport au groupe témoin (médicaments symptomatiques uniquement),
selon toutes les définitions (sensible, HR : 0,76, IC 95 %
0,75-0,76 ; spécifique, HR : 0,66, IC 95 % 0,63-0,69 ; combiné, HR
: 0,64, IC 95 % 0,63-0,65).
Résultats sur l’apparition de l’asthme : chez les patients
atteints de rhinite allergique sans asthme préexistant,
l’exposition aux solutions sublinguales de Stallergenes Greer est
associée à un risque significativement inférieur d’apparition de
l’asthme par rapport au groupe témoin (médicaments symptomatiques
uniquement), selon toutes les définitions (sensible, HR : 0,77, IC
95 % 0,76-0,78 ; spécifique, HR : 0,67, IC 95 % 0,61-0,72 ;
combiné, HR : 0,62, IC 95 % 0,60-0,63).
Résultats sur l’aggravation de l’asthme : chez les patients
atteints de rhinite allergique avec asthme préexistant,
l’exposition aux solutions sublinguales de Stallergenes Greer est
associée à un risque significativement inférieur de crises d’asthme
par rapport au groupe témoin (médicaments symptomatiques
uniquement), selon toutes les définitions (sensible, HR : 0,71, IC
95 % 0,70-0,72 ; spécifique, HR : 0,62, IC 95 % 0,59-0,65 ;
combiné, HR : 0,62, IC 95 % 0,61-0,63). En outre, une réduction
d’un tiers de l’intensification du traitement GINA a été observée,
quel que soit le niveau de traitement GINA des patients à l’entrée
de l’étude (HR: 0,72, IC 95 % 0,69-0,75 pour le traitement de
niveau 1 ; HR : 0,73, IC 95 % 0.68-0.79 pour le traitement de
niveau 2; HR; 0,71, IC 95 % 0,65-0,78 pour les traitements de
niveaux 3/4).
L’étude EfficAPSI a couvert un large éventail d’allergènes,
notamment les acariens, les pollens de graminées, de bouleau et
d’ambroisie, ainsi que les phanères de chat. Les résultats se sont
avérés positifs et cohérents pour tous les allergènes analysables
et dans toutes les catégories d’âge (à partir de 5 ans).
L’étude a été conçue par un comité scientifique composé du Pr
Pascal Demoly, Chef du service de pneumologie, d’allergologie et
d’oncologie thoracique du CHU de Montpellier (France) ; du Pr
Philippe Devillier, de l’Hôpital Foch (Suresnes, France) ; du Dr
Jean-François Bergman, Chef du service de médecine interne de
l’Hôpital Lariboisière et professeur de thérapeutique à
l’Université Paris-Diderot (Paris, France) ; du Dr Bertrand Delaisi
(Boulogne-Billancourt, France), et du Pr Mathieu Molimard, Chef du
service de pharmacologie de l’Université de Bordeaux (France).
À PROPOS DE LA RHINITE ALLERGIQUE
La rhinite allergique est une pathologie qui touche plus de 500
millions de personnes à travers le monde, lesquelles ont davantage
de risques de voir leur maladie s’aggraver ou de développer de
l’asthme que le reste de la population. La rhinite allergique se
caractérise par des symptômes tels que : éternuements, écoulements
nasaux, démangeaisons ou obstructions nasales, larmoiements ou
démangeaisons oculaires, etc.2,3 Les symptômes, parfois sévères,
peuvent s’exacerber avec le temps et impacter significativement la
qualité de vie du patient.2,4,5,6,7
À PROPOS DE STALLERGENES GREER INTERNATIONAL AG
Stallergenes Greer International AG, dont le siège social est
situé à Baar (Suisse) est un laboratoire biopharmaceutique
international, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le
traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins
par le développement et la commercialisation de produits et de
services d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer
International AG est la société mère de Greer Laboratories, Inc.
(immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée
en France). Pour plus d’informations, rendez-vous sur :
www.stallergenesgreer.com.
*score combiné
________________________________ 1 Demoly P, Molimard M,
Bergmann JF, et al. Impact of liquid sublingual immunotherapy on
asthma onset and progression in patients with allergic rhinitis: a
nationwide population-based study (EfficAPSI study). Lancet Reg
Health Eur. 2024. 2 Demoly P, Corren J, Creticos P, et al. A 300 IR
sublingual tablet is an effective, safe treatment for house dust
mite–induced allergic rhinitis: An international, double-blind,
placebo-controlled, randomized phase III clinical trial. J Allergy
Clin Immunol. 2021;147(3):1020-1030.e10 3 Bousquet J, Khaltaev N,
Cruz A, et al. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA)
2008 update (in collaboration with the World Health Organization,
GA(2)LEN and AllerGen). Allergy. 2008 Apr;63 Suppl 86:8-160. 4
Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C,
Bosnic-Anticevich S, et al. Allergic Rhinitis and its Impact on
Asthma (ARIA) guidelines— 2016 revision. J Allergy Clin Immunol.
2017;140(4):950–8 5 Linneberg A., Henrik Nielsen N., Frolund L, et
al. The link between allergic rhinitis and allergic asthma: a
prospective population-based study. The Copenhagen Allergy Study.
Allergy. 2002 Nov;57(11):1048-1052. 6 Shin J-W, Sue J-H, Song T-W,
et al. Atopy and house dust mite sensitization as risk factors for
asthma in children. Yonsei Med J.2005;46: 629- 634. 7 Hankin C. S.,
Cox L., Lang D., et al. Allergen immunotherapy and health care cost
benefits for children with allergic rhinitis: a large-scale,
retrospective, matched cohort study. Ann Allergy Asthma Immunol.
2010 Jan;104(1):79-85
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240502658617/fr/
Stallergenes Greer Communication
Catherine Kress Tél. : +33 (0)1 55 50 26 05 Email :
catherine.kress@stallergenesgreer.com