Sanofi et GSK vont apporter leur soutien au mécanisme COVAX avec 200 millions de doses de leur vaccin adjuvanté à base de ...
October 28 2020 - 2:00AM
Sanofi et GSK vont apporter leur soutien au mécanisme COVAX avec
200 millions de doses de leur vaccin adjuvanté à base de protéine
recombinante contre la COVID-19
Sanofi et GSK vont apporter leur soutien au mécanisme
COVAX avec 200 millions de doses de leur vaccin adjuvanté à base de
protéine recombinante contre la COVID-19
*La Facilité COVAX est dirigée par Gavi et vise à assurer un
accès équitable aux vaccins contre la COVID-19 pour tous, partout
dans le monde.
PARIS et LONDON – Le 28 octobre
2020 – Sanofi et GSK ont signé une déclaration d’intention
avec Gavi, l’administrateur juridique de la Facilité COVAX, un
mécanisme international de groupement d’achats visant à garantir à
chaque pays participant un accès juste et équitable aux éventuels
vaccins contre la COVID-19.
Sanofi et GSK ont l’intention de mettre à la
disposition de la Facilité COVAX 200 millions de doses de leur
vaccin adjuvanté à base de protéine recombinante contre la
COVID-19, si celui-ci est approuvé par les autorités réglementaires
et sous réserve de la passation de contrats. Les deux entreprises
ont l’intention de contribuer à l’ambition du mécanisme COVAX qui
consiste à s’assurer que, dès qu’ils seront dûment approuvés, les
vaccins contre la COVID-19 parviennent à ceux et celles qui en ont
le plus besoin, quels qu’ils soient et indépendamment de leur pays
d’origine.
« La mise en place de partenariats uniques est
essentielle pour pouvoir répondre à une crise sanitaire de cette
ampleur. L’engagement que nous prenons aujourd’hui en faveur de la
Facilité COVAX nous donne collectivement de meilleures chances de
contrôler la pandémie », a indiqué Thomas Triomphe, Vice-Président
Exécutif et Responsable Monde de Sanofi Pasteur. « Cet accord
est également emblématique de notre engagement en faveur de la
santé mondiale et de notre volonté de faire en sorte que nos
vaccins contre la COVID-19 soient abordables et accessibles aux
populations les plus vulnérables, partout dans le monde.
»
« Depuis que nous avons entrepris de
développer des vaccins contre la COVID-19, GSK s’est engagé à les
mettre à la disposition de tous, partout dans le monde. Nous sommes
fiers de collaborer avec Sanofi pour permettre à tous les pays
ayant adhéré à la Facilité COVAX d’avoir accès à ce vaccin
adjuvanté à base de protéine recombinante dans les meilleurs délais
possibles – il s’agit là potentiellement d’une contribution
importante à la lutte mondiale contre la COVID-19 », a ajouté
Roger Connor, Président de GSK Vaccines.
La Facilité COVAX fait partie de COVAX, une
collaboration mondiale de gouvernements, d’organisation sanitaires
internationales, d’entreprises et d’organismes philanthropiques
visant à accélérer le développement, la production et l’accès
équitable à des vaccins contre la COVID-19. COVAX est co-dirigé par
Gavi, la Coalition pour les innovations en matière de préparation
aux épidémies (CEPI, Coalition for Epidemic Preparedness
Innovations) et l’OMS ; il constitue l’axe vaccinal du Dispositif
pour accélérer l’accès aux outils de lutte contre la COVID-19
(Accélérateur ACT). Plus de 180 pays ont récemment adhéré à ce
mécanisme pour obtenir l’accès à des vaccins, rapidement et à des
conditions financières avantageuses, afin de pouvoir faire face à
l’ampleur de la pandémie mondiale de COVID-19.
Grâce aux initiatives déployées dans le cadre de
la Facilité COVAX, les vaccins seront distribués aux États
participants conformément au Cadre d’allocation que l’OMS vient de
publier et au Cadre de valeur du Groupe stratégique consultatif
d'experts (SAGE) sur la vaccination de l’OMS, qui a commencé à
élaborer les futures recommandations en matière de vaccination
contre cette maladie. Les principes d’allocation ont pour but de
faire en sorte que tous les pays, sans exception, bénéficient d’un
accès juste et équitable aux futurs vaccins contre la COVID-19, dès
qu’ils seront disponibles.
Statut du développement du vaccin
adjuvanté à base de protéine recombinante
Sanofi et GSK ont lancé un essai de phase I/II
le 3 septembre dans lequel 440 participants ont été recrutés. Les
deux entreprises prévoient d’obtenir les premiers résultats au
début du mois de décembre 2020 et d’être en mesure de lancer un
essai pivot de phase III avant la fin de l’année. Si les données de
ces essais sont suffisamment probantes pour déposer une demande
d’homologation, une demande d’approbation réglementaire devrait
être soumise aux autorités sanitaires dès le premier semestre de
2021. Parallèlement, Sanofi et GSK s’emploient à augmenter leurs
capacités de production, respectivement de l’antigène et de
l’adjuvant.
Aux premières lignes de la lutte contre
la COVID-19
En plus du développement d’un vaccin à base de
protéine recombinante, en collaboration avec GSK, Sanofi développe
également un candidat-vaccin à ARN messager en partenariat avec
Translate Bio. De toutes les multiples plateformes innovantes de
développement de vaccins actuellement expérimentées par le secteur
pharmaceutique, celle de l’ARNm est considérée comme l’une des plus
prometteuses. Les données précliniques ont montré que deux
injections du vaccin à ARNm induit la production d’une
concentration élevée d’anticorps neutralisants, comparables aux
concentrations situées dans la fourchette supérieure observées chez
des sujets humains infectés. Sanofi prévoit de débuter une étude de
phase I/II au quatrième trimestre de 2020 et d’obtenir
l’approbation potentielle de ce vaccin au plus tôt au deuxième
semestre de 2021. Translate Bio a mis en place les capacités de
production nécessaires d’ARNm et Sanofi prévoit d’être en mesure de
fournir entre 90 et 360 millions de doses par an.
À propos de GSK
Acteur majeur de l’industrie pharmaceutique
mondiale, tourné vers la recherche scientifique, GSK s’est donné
pour mission d’améliorer la qualité de vie pour que chaque être
humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. GSK
est l’un des principaux fabricants de vaccins au monde. Pour plus
d’informations, se reporter au site www.gsk.com.
À propos de Sanofi La vocation de
Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des
difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale
spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec
nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous
accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les
millions de personnes souffrant d’une maladie
chronique. Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans
100 pays transforment l’innovation scientifique en solutions de
santé partout dans le monde. Sanofi, Empowering Life, donner
toute sa force à la vie. |
Relations Médias Nicolas
KressmannTél. : +1
732-532-5318Nicolas.Kressmann@sanofi.com |
Relations Investisseurs -
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Naughton Relations Investisseurs – Amérique du
Nord Felix LauscherFara BerkowitzSuzanne Greco Tél. :
+33 (0)1 53 77 45 45 ir@sanofi.com |
Déclarations prospectivesCes déclarations
comprennent des projections et des estimations ainsi que les
hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations
portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des
attentes concernant des résultats financiers, des événements, des
opérations, des services futurs, le développement de produits et
leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots «
s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de
», « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont
alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises
à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et
généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer
que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans
les informations et déclarations prospectives. Ces risques et
incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, les futures données cliniques et
analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les
décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA,
d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un
médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de
ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à
l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la
disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats,
le fait que les produits candidats s’ils sont approuvés pourraient
ne pas rencontrer un succès commercial, l’approbation future et le
succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de
Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et à
finaliser les transactions y relatives, l’évolution des cours de
change et des taux d’intérêt, l’instabilité des conditions
économiques et de marché, , des initiatives de maîtrise des coûts
et leur évolution, l’impact que le COVID-19 aura sur Sanofi, ses
clients, fournisseurs et partenaires et leur situation financière,
ainsi que sur ses employés et sur l’économie mondiale. Tout
impact significatif sur ces derniers pourrait négativement impacter
Sanofi. La situation évolue rapidement et d’autres conséquences que
nous ignorons pourraient apparaitre et exacerber les risques
précédemment identifiés. Ces risques et incertitudes incluent aussi
ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux
énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et «
Déclarations prospectives » du Document d’enregistrement universel
2019 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les
rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2019 sur Form 20-F
de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment
les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité
des marchés financiers. |