Un plus grand nombre de patients sont
maintenant admissibles à un traitement
par stimulation sans sonde au Canada
BRAMPTON, ON, le 21 déc. 2020
/CNW/ - Medtronic Canada ULC, une filiale de
Medtronic plc (NYSE : MDT), a annoncé aujourd'hui que son
système MicraMC AV, le plus petit stimulateur
cardiaque avec synchronisme auriculoventriculaire (AV) au monde, a
été homologué par Santé Canada. Le système
MicraMC AV est indiqué dans le traitement des
patients présentant un bloc AV, une affection caractérisée par
une altération de la connexion électrique entre les cavités du cœur
(les oreillettes et les ventricules). À l'heure actuelle, la
technologie révolutionnaire de Medtronic forme la première et la
seule gamme de stimulateurs cardiaques sans sonde homologuée par
Santé Canada. Elle permet d'accroître le nombre de patients
canadiens admissibles à l'implantation d'un tel dispositif.
Par le passé, on procédait à l'implantation de stimulateurs
cardiaques à double chambre classiques chez les patients présentant
un bloc AV. Ces stimulateurs étaient implantés dans la partie
supérieure de la poitrine, sous la clavicule, et étaient reliés au
cœur à l'aide de minces fils appelés « sondes ». De
taille et de forme identiques à celles du système de stimulation
transcathéter (SST) sans sonde Micra original, le système
Micra AV possède plusieurs fonctions supplémentaires.
Celles-ci comptent notamment des algorithmes de détection
auriculaire internes qui détectent les mouvements cardiaques, ce
qui permet au dispositif d'ajuster la stimulation dans le
ventricule pour la coordonner avec l'oreillette. Cette fonction
offre ainsi un traitement par stimulation
« synchrone AV » aux patients présentant un
bloc AV.
« L'homologation du système MicraMC AV
permettra à un plus grand nombre de patients de bénéficier d'une
nouvelle méthode d'implantation pour les stimulateurs cardiaques,
affirme la Dre Blandine Mondésert,
cardiologue-électrophysiologiste à l'Institut de cardiologie de
Montréal et professeure agrégée à l'Université de Montréal. Les
avantages de la stimulation sans sonde comprennent une meilleure
qualité de stimulation, un taux moindre de complications liées aux
sondes et à la pochette du stimulateur cardiaque, une intervention
d'implantation ayant un résultat plus esthétique et une
synchronisation auriculoventriculaire chez les patients ayant un
rythme cardiaque sinusal. Selon les données sur l'utilisation en
situation réelle du système Micra, une réduction de 63 % des
complications majeures a été observée avec ce dispositif
comparativement aux stimulateurs cardiaques transveineux
classiques[i]. Ce système changera la donne surtout chez les
patients plus âgés, mais également chez les patients plus
jeunes. »
L'étude MARVEL 2 (Micra Atrial Tracking Using A
Ventricular accELerometer), publiée dans le Journals of the
American College of Cardiology: Clinical Electrophysiology, a
évalué l'innocuité et l'efficacité des algorithmes de détection
auriculaire basés sur un accéléromètre. Le personnel de l'étude a
évalué la capacité du capteur interne du dispositif Micra à
effectuer le monitorage des contractions auriculaires et à les
détecter, ainsi qu'à permettre une stimulation coordonnée de
l'oreillette et du ventricule afin d'offrir un
synchronisme AV. Selon les résultats de l'étude,
présentés lors des séances scientifiques de l'American Heart
Association de 2019, le principal objectif lié à
l'efficacité a été atteint. En effet, un pourcentage
significativement plus élevé de patients atteints d'un bloc
cardiaque complet ayant un rythme sinusal normal a obtenu un
synchronisme AV > 70 % au cours d'une stimulation
synchrone AV médiée par algorithmes (38 des
40 patients; 95 %) par rapport à une stimulation VVI
(0 patient; P < 0,001 pour la proportion de
patients présentant un synchronisme > 70 %). Le
principal objectif de l'étude en matière d'innocuité a également
été atteint : aucune pause et aucun épisode de tachycardie
induite par la stimulation n'ont été signalés au cours d'une
stimulation synchrone AV médiée par algorithmes.
« Il y a 63 ans, Medtronic a révolutionné les soins de
santé avec les premiers stimulateurs cardiaques alimentés par
piles. Nous sommes fiers de continuer à faire figure de pionniers
dans le domaine de la stimulation cardiaque en offrant la première
gamme de systèmes de stimulation sans sonde miniaturisés, a déclaré
Mitch Leschuk, directeur principal de la gamme de produits
cardiovasculaires chez Medtronic Canada. Le système
Micra AV réinvente notre propre innovation et étend les
avantages des stimulateurs cardiaques sans sonde à un plus grand
nombre de patients. »
À propos du système de stimulation cardiaque transcathéter
(SST) Micra
Homologué par Santé Canada en 2016, le
SST Micra est une option de stimulateur cardiaque sans sonde
pour les patients qui n'ont besoin de stimulation que dans le
ventricule droit. D'un format comparable à une grosse gélule de
vitamine, la taille du système Micra est inférieure à un dixième de
celle des stimulateurs cardiaques classiques. Toutefois, ce
dispositif offre une technologie de stimulation avancée aux
patients au moyen d'une approche minimalement invasive. Durant
l'intervention d'implantation, le système est fixé au cœur grâce à
de petits ancrages et transmet des impulsions électriques qui
stimulent le cœur par l'intermédiaire d'une électrode située à
l'extrémité du dispositif.
Contrairement aux stimulateurs cardiaques classiques, le système
Micra n'utilise aucune sonde ou « pochette » chirurgicale
sous la peau. Par conséquent, tout signe visible du dispositif et
les causes potentielles de complications liées aux sondes et aux
pochettes sont éliminés.
À propos de Medtronic Canada ULC
Fière de
servir l'industrie des soins de santé canadiens depuis plus de
50 ans, Medtronic Canada ULC (www.medtronic.ca) est
une filiale de Medtronic plc, l'une des plus grandes
entreprises au monde dans le domaine des technologies, des
solutions et des services médicaux. Elle contribue à soulager la
douleur, à rétablir la santé et à prolonger la vie de millions de
personnes dans le monde. Au service des médecins, des hôpitaux et
des patients à l'échelle du pays, Medtronic Canada ULC a
son siège social à Brampton, en
Ontario, et possède des bureaux
régionaux à Montréal et Vancouver
ainsi qu'un Centre de ressources Medtronic à Surrey en Colombie-Britannique. L'objectif de
l'entreprise est de collaborer avec des intervenants partout dans
le monde pour amener les soins de santé plus loin, ensemble.
Tous les énoncés prospectifs sont assujettis à des risques et
à des incertitudes, tels que ceux décrits dans les rapports
périodiques de Medtronic déposés auprès de la Securities and
Exchange Commission. Les résultats réels peuvent sensiblement
différer des résultats anticipés.
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i El-Chami et coll.,
« Micra Updated Real-World Performance », DOI:
https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2018.08.005
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SOURCE Medtronic Canada ULC